VERALIPRIDE "NUNCA AUTORIZADO EN ESTADOS UNIDOS"

Veralipride (INN; brand names Agreal and Agradil) is a benzamide neuroleptic medicine indicated in the treatment of vasomotor symptoms associated with the menopause. It was first authorised for use in 1979. Veralipride has never gained approval in the United States. ESPAÑOL:
Veralipride (INN; nombres de marca Agreal y Agradil) es un medicamento neuroléptico benzamida indicado en el tratamiento de síntomas vasomotores asociados con la menopausia. En primer lugar, se autoriza el uso en 1979.

VERALIPRIDE nunca ha obtenido la aprobación en los Estados Unidos.
PUES QUE SEPA TODO EL "MUNDO" QUE EN ESPAÑA, AL NO TENER "FICHA TÉCNICA" UN "PROSPECTO" QUE NO INDICABA NADA, TOMÁBAMOS EL "AGREAL-VERALIPRIDA" AÑO-AÑOS Y MAS AÑOS, HASTA DONDE LE CONSTA A ESTA "ASOCIACIÓN AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" "" DIECISÉIS AÑOS""".
O NO ES CIERTO "MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL".
O NO ES CIERTO "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
ESPERAMOS QUE EN EL "DEBATE DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" ASÍ LO INDICARAN.
Veralipride
Systematic (IUPAC) name
N-[(1-allylpyrrolidin-2-yl)methyl]-5-(aminosulfonyl)-2,3-dimethoxybenzamide
Identifiers
CAS number
?
ATC code
?
PubChem
47979
Chemical data
Formula
C17H25N3O5S
Mol. mass
383.4625 g/mol
Synonyms
2,3-Dimethoxy-N-[(1-prop-2-enylpyrrolidin-2-yl)methyl]-5-sulfamoylbenzamide
Pharmacokinetic data
Bioavailability
?
Metabolism
?
Half life
?
Excretion
?
Therapeutic considerations
Pregnancy cat.
?
Legal status
withdrawn
Routes
Oral

¿CÓMO PARA UN ANTIPSICÓTICO, TANTOS INTERROGANTES?

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• Agreal® Product Litigation--• Agreal ® Producto Litigios-2008-Sanofi Aventis

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The Group faces civil, criminal or administrative claims chiefly in Spain from women alleging that themenopause treatment Agreal® (veralipride) has caused a range of neurological and psychological harm. In 2007,decisions in suits involving several hundred claimants were handed down by civil tribunals in Spain. In themajority of cases to date, the decisions have been favorable to the Group, generally on the basis of a finding thatcausation was not proven by the claimants and/or that the leaflet gave adequate notice of potential side effects. Asmall number of the civil cases have been decided adversely to sanofi-aventis and sanofi-aventis has appealedeach of these. On November 27, 2007 the Appeal Court of Barcelona confirmed a decision holding that theproduct is defective due to insufficient information in the leaflet on side effect. Sanofi-aventis hasappealed against this decision before the Tribunal Superior de Justicia de Catalonia. Any amounts awarded todate have not been material. A substantial number of claims remain to be adjudicated, and new civil, criminaland administrative claims have been recently filed. There can be no assurance that cases decided to date will berepresentative of future decisions and that additional claims will not be filed in Spain or other countries.
TRADUCTOR INTERNET:
El Grupo se enfrenta a juicios civiles, penales o reclamos administrativos, principalmente en España de las mujeres que alegan que el tratamiento para la menopausia, Agreal ® (veralipride) ha provocado una serie de daños neurológicos y psicológicos.


En 2007, decisiones en la participación de varios cientos de mujeres reclamantes fueron dictadas por los tribunales civiles en España. En el mayoría de los casos hasta la fecha, las decisiones han sido favorables para el Grupo, en general, sobre la base de la conclusión de que la causalidad no se había probado por los reclamantes y / o el prospecto que dio la notificación adecuada de los posibles efectos secundarios.


Un pequeño número de los casos civiles se han decidido adversamente a sanofi-aventis y sanofi-aventis ha recurrido cada uno de ellos.


El 27 de noviembre de 2007, el Tribunal de Apelación de Barcelona confirmó la celebración de una decisión que el producto es defectuoso debido a la falta de información en el prospecto sobre los efectos secundarios. Sanofi-aventis ha presentado recurso de apelación contra esta decisión ante el Tribunal Superior de Justicia de Cataluña. Todas las sumas concedidas a la fecha no han sido materiales. Un gran número de reclamaciones pendientes de ser juzgados, y los nuevos derechos civiles, penales reclamos administrativos y han sido recientemente presentada. No puede haber ninguna garantía de que los casos resueltos hasta la fecha se representante de las futuras decisiones y demandas adicionales que no se presentó en España o en otros países.