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GlaxoSmithKline
Comunica tanto a la FDA. como a la AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO:
Su su decisión para retirar la solicitud de autorización de comercialización centralizada para mepolizumab (Bosatria ®), 250 mg/vial en polvo para solución de infusión, Bosatria se esperaba que se utiliza para el tratamiento de síndrome de hipereosinofílico (HES) en pacientes adultos sin el gen de fusión FIP1L1-PDGFR, para reducir o eliminar la necesidad de tratamiento con corticosteroides y reducir los recuentos de eosinófilos de sangre. HES es un grupo raro de trastornos. Las personas que sufren de HES tienen una gran cantidad de eosinófilos (glóbulos blancos), en sangre y tejidos y no se conoce la causa. La acumulación de eosinófilos puede causar daño al corazón, sistema nervioso central, sangre, pulmones, piel, estómago e intestinos.
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