Ya que se NIEGAN a reconocer que de la Benzamida- Agreal-Veraliprida, NO EXITÍAN ESTUDIOS:
Lean lo que ustedes indicaban de una Benzamida "mismo perro con distinto collar" el distinto collar es el nombre del medicamento.
AMISULPRIDA Lean lo que ustedes indicaban de una Benzamida "mismo perro con distinto collar" el distinto collar es el nombre del medicamento.
Sanofi-Synthelabo, S.A.
SOLIAN 100 mg 60 comp PVP: 62,39 €
200 mg 60 comp PVP: 113,96 €
400 mg 30 comp PVP: 113,96 €
Con receta médica. Aportación especial.
Grupo terapéutico: N05A
Potencial terapéutico: C.
Amisulprida es un nuevo neuroléptico con estructura de benzamida sustituÍda, estrechamente relacionado con la sulpirida y la tiaprida. Presenta alta afinidad para el bloqueo de receptores dopaminérgicos D2 y D3. A diferencia de otros agentes antipsicóticos, no tiene afinidad por los receptores serotoninérgicos, a-adrenérgicos, histamínico H1 y colinérgicos.
Se encuentra indicada para el tratamiento de la esquizofrenia.
Se absorbe rápidamente tras la administración oral, con rápida difusión a la barrera hematoencefálica.
Presenta un metabolismo hepático reducido y se elimina principalmente en la orina como fármaco inalterado, con una semivida de aproximadamente 12 horas.
No se produce acumulación del fármaco y su farmacocinética no sufre cambios tras la administración de dosis repetidas.
La dosis recomendada es de 400 a 800 mg al día, administrándose por vía oral una vez al día y dos veces al día para dosis superiores a 400 mg. Se puede ajustar la dosis entre 100 y 800 mg de acuerdo con la respuesta clínica y la tolerabilidad de cada paciente, hasta un máximo de 1.200 mg al día.
La eficacia y seguridad del fármaco han sido evaluadas en varios ensayos clínicos que han incluído un total de 2132 pacientes con esquizofrenia con síntomas predominantemente positivos o negativos.
En pacientes con esquizofrenia y predominantes síntomas POSITIVOS se han realizado cuatro ensayos comparativos con haloperidol (tres de ellos a corto plazo y uno a largo plazo), un ensayo comparativo con flupentixol y otro con risperidona (ambos a corto plazo):
• Los ensayos comparativos con haloperidol a corto plazo, fueron doble ciego y aleatorizados. Trataban de definir la dosis óptima de amisulprida o demostrar la eficacia frente a haloperidol, en pacientes con esquizofrenia crónica o subcrónica con exacerbación aguda, utilizando como variable principal las escalas BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale), CGI (Clinical Global Impression scale) o PANSS (Positive and Negative Symptom Scales). El rango de dosis utilizado en los estudios de eficacia y seguridad fue de 10-30 mg/día de haloperidol vs 400-1200 mg/día de amisulprida.
Las dosis consideradas como eficaces fueron de 400 a 800 mg/día. La dosis de 1200 mg no incrementó la eficacia y sí los efectos adversos, por ejemplo, los síntomas extrapiramidales. Amisulprida demostró una eficacia similar o superior a haloperidol, y una mayor tolerabilidad, con un mayor número de pacientes que experimentaron efectos secundarios extrapiramidales en el grupo de haloperidol. También hubo una significativa ganancia de peso con amisulprida.
• El objetivo principal del ensayo comparativo con haloperidol a largo plazo (12 meses de duración), multicéntrico y abierto (N=488 pacientes), fue estudiar la seguridad del fármaco y como objetivo secundario informar de la eficacia a largo plazo. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir 200-800 mg/día de amisulprida ó 5-20 mg/día de haloperidol.
Ambos fármacos mostraron una eficacia similar y un porcentaje similar de abandonos. Se produjeron más efectos adversos con haloperidol y mayor porcentaje de efectos adversos graves con amisulprida (10% vs 7%), principalmente psiquiátricos, incluyendo psicosis, agitación, agresión e intento de suicidio. Hubo un incremento significativo en la incidencia de efectos secundarios extrapiramidales en el grupo de haloperidol (28% vs 13%) y un incremento significativo de prolactina y mayor ganancia de peso y amenorrea en el grupo de amisulprida. Ambos fármacos mostraron una eficacia similar y un porcentaje similar de abandonos.
• En el ensayo comparativo con flupentixol, realizado en 132 pacientes con esquizofrenia aguda, se compararon dosis de 15-25 mg/día de flupentixol con dosis altas de amisulprida de 600-1000 mg/día. Ambos fármacos mejoraron los síntomas, observándose una tendencia a la mejora a favor de amisulprida. En el grupo que recibió amisulprida, hubo una menor necesidad de administrar medicación para tratar los síntomas extrapiramidales, aunque también hubo un mayor incremento de los niveles de prolactina.
• En el ensayo comparativo con risperidona, realizado en 228 pacientes, comparándose 800 mg/día de amisulprida con 8 mg/día de risperidona, ambos fármacos demostraron ser igual de eficaces para el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esquizofrenia.
En pacientes con esquizofrenia y síntomas predominantemente NEGATIVOS, se han realizado cuatro ensayos controlados con placebo y un ensayo comparativo con haloperidol a largo plazo:
• En los ensayos controlados con placebo, se compararon dosis entre 50 y 300 mg de amisulprida vs placebo, siendo más eficaz amisulprida que placebo para todas las dosis. En el ensayo comparativo con haloperidol, de un año de duración, 60 pacientes, de los cuales 40 completaron el estudio, fueron aleatorizados para recibir 3-30 mg/día de haloperidol ó 100-1200 mg/día de amisulprida. Se encontraron diferencias a favor de amisulprida en cuanto
al control de los síntomas.
Hubo en general, una tasa alta de retiradas.
Entre las reacciones adversas más importantes se ha descrito incremento de los niveles plasmáticos de prolactina, ganancia de peso, síntomas extrapiramidales y, de forma ocasional, hipotensión y bradicardia, reacciones alérgicas y crisis epilépticas y síndrome neuroléptico maligno.
Se encuentra contraindicada en caso de hipersensibilidad al fármaco y en presencia de tumores concomitantes dependientes de prolactina, feocromocitoma y lactancia; en embarazo no se recomienda su uso a no ser que los beneficios superen los posibles riesgos potenciales.
Hay que tener en cuenta que, al igual que otros neurolépticos, puede producir síndrome neuroléptico maligno y puede reducir el umbral convulsivo y prolongación del intervalo QT. Se recomienda precaución en caso de insuficiencia renal grave, debiendo reducirse la dosis.
En cuanto a interacciones, además de potenciar los efectos del alcohol a nivel central, deben tomarse precauciones en caso de administración concomitante de fármacos depresores del SNC, antihipertensivos y otros medicamentos hipotensores y en caso de administración de agonistas de la dopamina, p. ej., levodopa, ya que pueden atenuar su acción.
CONCLUSIONES
Amisulprida ha mostrado una eficacia similar a haloperidol en el control de los síntomas positivos de la esquizofrenia, con una menor incidencia de efectos extrapiramidales, aunque no se sabe cuál es el impacto real de esta diferencia sobre la calidad de vida de los pacientes, porque a priori, otros efectos indeseables, principalmente los endocrinos, pueden contrarrestar la mejor tolerancia neurológica frente a haloperidol.
En cuanto al control de los síntomas negativos, el haloperidol no puede considerarse como el comparador de referencia en cuadros esquizofrénicos donde hay una clara predominancia de síntomas negativos. Sería necesario disponer de estudios comparativos con los antipsicóticos atípicos de aplicación en estos síntomas tales como clozapina, olanzapina, quetiapina o risperidona. En teoría no presenta un perfil farmacológico diferente a sus análogos estructurales sulpirida y tiaprida, por lo que en principio no presenta ventajas con respecto a los mismos. Tampoco ofrece ventajas sobre el resto de antipsicóticos disponibles, fundamentalmente los atípicos.
En cuanto al perfil de seguridad, existe un incremento de los síntomas endocrinos debido a su acción farmacodinámica de hiperprolactinemia y ganancia de peso; también existen problemas extrapiramidales.
En resumen, amisulprida puede tener utilidad para el control de la esquizofrenia, aunque a priori no más que el resto de neurolépticos disponibles.
BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA
– Solian®. Ficha Técnica de la especialidad. AGEMED. Mº Sanidad y Consumo (2002).
– Geddes J, Freemantle N, Harrison P et al. Atypical antipsychotics in the treatment of schizophrenia: systematic overview and meta-regression analysis. BMJ 2000; 321 (7273): 1371-1376.
– Kapur S, Remington G. Atypical antipsychotics. BMJ 2000; 321: 1360-1361.
– Barnes T, McPhillips M. Critical analysis and comparison of the side-effect and safety profiles of the new antipsychotics. British Journal of Psychiatry 1999; 174 (38): 34-43.
– Campbell M, Young PI, Bateman DN et al. The use of atypical antipsychotics in the management of schizophrenia. Br J Clin Pharmacol 1999; 47: 13-22.
– Amisulpride. Rev Prescrir 1994; 14(144): 536-537 y 1999: 19(198): 586.
– Toren P, Laor N, Weizman A. Use of atypical neuroleptics in child and adolescent psychiatry. J Clin Psychiatry 1998; 59(12): 644-656.
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200 mg 60 comp PVP: 113,96 €
400 mg 30 comp PVP: 113,96 €
Con receta médica. Aportación especial.
Grupo terapéutico: N05A
Potencial terapéutico: C.
Amisulprida es un nuevo neuroléptico con estructura de benzamida sustituÍda, estrechamente relacionado con la sulpirida y la tiaprida. Presenta alta afinidad para el bloqueo de receptores dopaminérgicos D2 y D3. A diferencia de otros agentes antipsicóticos, no tiene afinidad por los receptores serotoninérgicos, a-adrenérgicos, histamínico H1 y colinérgicos.
Se encuentra indicada para el tratamiento de la esquizofrenia.
Se absorbe rápidamente tras la administración oral, con rápida difusión a la barrera hematoencefálica.
Presenta un metabolismo hepático reducido y se elimina principalmente en la orina como fármaco inalterado, con una semivida de aproximadamente 12 horas.
No se produce acumulación del fármaco y su farmacocinética no sufre cambios tras la administración de dosis repetidas.
La dosis recomendada es de 400 a 800 mg al día, administrándose por vía oral una vez al día y dos veces al día para dosis superiores a 400 mg. Se puede ajustar la dosis entre 100 y 800 mg de acuerdo con la respuesta clínica y la tolerabilidad de cada paciente, hasta un máximo de 1.200 mg al día.
La eficacia y seguridad del fármaco han sido evaluadas en varios ensayos clínicos que han incluído un total de 2132 pacientes con esquizofrenia con síntomas predominantemente positivos o negativos.
En pacientes con esquizofrenia y predominantes síntomas POSITIVOS se han realizado cuatro ensayos comparativos con haloperidol (tres de ellos a corto plazo y uno a largo plazo), un ensayo comparativo con flupentixol y otro con risperidona (ambos a corto plazo):
• Los ensayos comparativos con haloperidol a corto plazo, fueron doble ciego y aleatorizados. Trataban de definir la dosis óptima de amisulprida o demostrar la eficacia frente a haloperidol, en pacientes con esquizofrenia crónica o subcrónica con exacerbación aguda, utilizando como variable principal las escalas BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale), CGI (Clinical Global Impression scale) o PANSS (Positive and Negative Symptom Scales). El rango de dosis utilizado en los estudios de eficacia y seguridad fue de 10-30 mg/día de haloperidol vs 400-1200 mg/día de amisulprida.
Las dosis consideradas como eficaces fueron de 400 a 800 mg/día. La dosis de 1200 mg no incrementó la eficacia y sí los efectos adversos, por ejemplo, los síntomas extrapiramidales. Amisulprida demostró una eficacia similar o superior a haloperidol, y una mayor tolerabilidad, con un mayor número de pacientes que experimentaron efectos secundarios extrapiramidales en el grupo de haloperidol. También hubo una significativa ganancia de peso con amisulprida.
• El objetivo principal del ensayo comparativo con haloperidol a largo plazo (12 meses de duración), multicéntrico y abierto (N=488 pacientes), fue estudiar la seguridad del fármaco y como objetivo secundario informar de la eficacia a largo plazo. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir 200-800 mg/día de amisulprida ó 5-20 mg/día de haloperidol.
Ambos fármacos mostraron una eficacia similar y un porcentaje similar de abandonos. Se produjeron más efectos adversos con haloperidol y mayor porcentaje de efectos adversos graves con amisulprida (10% vs 7%), principalmente psiquiátricos, incluyendo psicosis, agitación, agresión e intento de suicidio. Hubo un incremento significativo en la incidencia de efectos secundarios extrapiramidales en el grupo de haloperidol (28% vs 13%) y un incremento significativo de prolactina y mayor ganancia de peso y amenorrea en el grupo de amisulprida. Ambos fármacos mostraron una eficacia similar y un porcentaje similar de abandonos.
• En el ensayo comparativo con flupentixol, realizado en 132 pacientes con esquizofrenia aguda, se compararon dosis de 15-25 mg/día de flupentixol con dosis altas de amisulprida de 600-1000 mg/día. Ambos fármacos mejoraron los síntomas, observándose una tendencia a la mejora a favor de amisulprida. En el grupo que recibió amisulprida, hubo una menor necesidad de administrar medicación para tratar los síntomas extrapiramidales, aunque también hubo un mayor incremento de los niveles de prolactina.
• En el ensayo comparativo con risperidona, realizado en 228 pacientes, comparándose 800 mg/día de amisulprida con 8 mg/día de risperidona, ambos fármacos demostraron ser igual de eficaces para el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esquizofrenia.
En pacientes con esquizofrenia y síntomas predominantemente NEGATIVOS, se han realizado cuatro ensayos controlados con placebo y un ensayo comparativo con haloperidol a largo plazo:
• En los ensayos controlados con placebo, se compararon dosis entre 50 y 300 mg de amisulprida vs placebo, siendo más eficaz amisulprida que placebo para todas las dosis. En el ensayo comparativo con haloperidol, de un año de duración, 60 pacientes, de los cuales 40 completaron el estudio, fueron aleatorizados para recibir 3-30 mg/día de haloperidol ó 100-1200 mg/día de amisulprida. Se encontraron diferencias a favor de amisulprida en cuanto
al control de los síntomas.Hubo en general, una tasa alta de retiradas.
Entre las reacciones adversas más importantes se ha descrito incremento de los niveles plasmáticos de prolactina, ganancia de peso, síntomas extrapiramidales y, de forma ocasional, hipotensión y bradicardia, reacciones alérgicas y crisis epilépticas y síndrome neuroléptico maligno.
Se encuentra contraindicada en caso de hipersensibilidad al fármaco y en presencia de tumores concomitantes dependientes de prolactina, feocromocitoma y lactancia; en embarazo no se recomienda su uso a no ser que los beneficios superen los posibles riesgos potenciales.
Hay que tener en cuenta que, al igual que otros neurolépticos, puede producir síndrome neuroléptico maligno y puede reducir el umbral convulsivo y prolongación del intervalo QT. Se recomienda precaución en caso de insuficiencia renal grave, debiendo reducirse la dosis.
En cuanto a interacciones, además de potenciar los efectos del alcohol a nivel central, deben tomarse precauciones en caso de administración concomitante de fármacos depresores del SNC, antihipertensivos y otros medicamentos hipotensores y en caso de administración de agonistas de la dopamina, p. ej., levodopa, ya que pueden atenuar su acción.
CONCLUSIONES
Amisulprida ha mostrado una eficacia similar a haloperidol en el control de los síntomas positivos de la esquizofrenia, con una menor incidencia de efectos extrapiramidales, aunque no se sabe cuál es el impacto real de esta diferencia sobre la calidad de vida de los pacientes, porque a priori, otros efectos indeseables, principalmente los endocrinos, pueden contrarrestar la mejor tolerancia neurológica frente a haloperidol.
En cuanto al control de los síntomas negativos, el haloperidol no puede considerarse como el comparador de referencia en cuadros esquizofrénicos donde hay una clara predominancia de síntomas negativos. Sería necesario disponer de estudios comparativos con los antipsicóticos atípicos de aplicación en estos síntomas tales como clozapina, olanzapina, quetiapina o risperidona. En teoría no presenta un perfil farmacológico diferente a sus análogos estructurales sulpirida y tiaprida, por lo que en principio no presenta ventajas con respecto a los mismos. Tampoco ofrece ventajas sobre el resto de antipsicóticos disponibles, fundamentalmente los atípicos.
En cuanto al perfil de seguridad, existe un incremento de los síntomas endocrinos debido a su acción farmacodinámica de hiperprolactinemia y ganancia de peso; también existen problemas extrapiramidales.
En resumen, amisulprida puede tener utilidad para el control de la esquizofrenia, aunque a priori no más que el resto de neurolépticos disponibles.
BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA
– Solian®. Ficha Técnica de la especialidad. AGEMED. Mº Sanidad y Consumo (2002).
– Geddes J, Freemantle N, Harrison P et al. Atypical antipsychotics in the treatment of schizophrenia: systematic overview and meta-regression analysis. BMJ 2000; 321 (7273): 1371-1376.
– Kapur S, Remington G. Atypical antipsychotics. BMJ 2000; 321: 1360-1361.
– Barnes T, McPhillips M. Critical analysis and comparison of the side-effect and safety profiles of the new antipsychotics. British Journal of Psychiatry 1999; 174 (38): 34-43.
– Campbell M, Young PI, Bateman DN et al. The use of atypical antipsychotics in the management of schizophrenia. Br J Clin Pharmacol 1999; 47: 13-22.
– Amisulpride. Rev Prescrir 1994; 14(144): 536-537 y 1999: 19(198): 586.
– Toren P, Laor N, Weizman A. Use of atypical neuroleptics in child and adolescent psychiatry. J Clin Psychiatry 1998; 59(12): 644-656.
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Vamos, vamos, idéntico a la Benzamida Sustituida: Agreal-Veraliprida.
Dígannos, ¿porqué existían el Agreal-Veralipride-Veraliprida para mujeres sanas que no esquizofrénicas, ni enfermas psicóticas y demás enfermedades mentales?.
¿NO SON CIERTAS LAS SECUELAS QUE NOS HA DEJADO LA "BENZAMIDA SUSTITUÍDA: AGREAL-VERALIPRIDA?.
¿LES PARECE POCO ESE ESTUDIO DE UNA "BENZAMIDA SUSTITUÍDA"?.
SE PODÍA TOMAR "SIN LÍMITE DE TIEMPO, EL AGREAL, AQUÍ EN ESPAÑA", Y COMPRAR "SIN RECETA MÉDICA".
LO CONTRARIO A LO QUE USTEDES, UNIDOS CON LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO, DICEN EN LOS JUZGADOS, QUE "SÓLO LO PODÍAN PRESCRIBIR L@S GINECÓLOG@S, "NO ES CIERTO"
EN EL MINISTERIO DE SANIDAD, FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO ¿SE ENTERARON EN 22 AÑOS QUE EL AGREAL-VERALIPRIDA: EXISTÍA EN ESPAÑA?.
DECIMOS: ROTUNDAMENTE NO, NO SE ENTERARON. SÓLO LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO, QUE A COSTA DE "NUESTRA SALUD Y VIDA" SE LLENABAN LOS BOLSILLOS DE MILLONES DE EUROS.
Y USTEDES DRES., CATEDRÁTICOS DE SANIDAD Y SANOFI AVENTIS,
¿SE MANTIENEN EN SUS MISMAS DECLARACIONES EN LOS JUZGADOS CON RESPECTO AL AGREAL-VERALIPRIDA?.
SI ES QUE "SÍ" PERMÍTANNOS QUE LES DIGAMOS, "NOS HUELE MAL" DRES., SOBRE TODO DESPUÉS DE LO EXPUESTO DE LA "BENZAMIDA SUSTITUÍDA" AMISULPIRIDA.
Y POR CIERTO "MINISTERIO DE SANIDAD", ¿PORQUÉ CUANDO HACE REFERENCIA A LA SULPIRIDA Y LA TRIAPRIDA? NO INCLUYEN "NUNCA" EL AGREAL-VERALIPRIDA? .
Dígannos, ¿porqué existían el Agreal-Veralipride-Veraliprida para mujeres sanas que no esquizofrénicas, ni enfermas psicóticas y demás enfermedades mentales?.
¿NO SON CIERTAS LAS SECUELAS QUE NOS HA DEJADO LA "BENZAMIDA SUSTITUÍDA: AGREAL-VERALIPRIDA?.
¿LES PARECE POCO ESE ESTUDIO DE UNA "BENZAMIDA SUSTITUÍDA"?.
SE PODÍA TOMAR "SIN LÍMITE DE TIEMPO, EL AGREAL, AQUÍ EN ESPAÑA", Y COMPRAR "SIN RECETA MÉDICA".
LO CONTRARIO A LO QUE USTEDES, UNIDOS CON LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO, DICEN EN LOS JUZGADOS, QUE "SÓLO LO PODÍAN PRESCRIBIR L@S GINECÓLOG@S, "NO ES CIERTO"
EN EL MINISTERIO DE SANIDAD, FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO ¿SE ENTERARON EN 22 AÑOS QUE EL AGREAL-VERALIPRIDA: EXISTÍA EN ESPAÑA?.
DECIMOS: ROTUNDAMENTE NO, NO SE ENTERARON. SÓLO LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO, QUE A COSTA DE "NUESTRA SALUD Y VIDA" SE LLENABAN LOS BOLSILLOS DE MILLONES DE EUROS.
Y USTEDES DRES., CATEDRÁTICOS DE SANIDAD Y SANOFI AVENTIS,
¿SE MANTIENEN EN SUS MISMAS DECLARACIONES EN LOS JUZGADOS CON RESPECTO AL AGREAL-VERALIPRIDA?.
SI ES QUE "SÍ" PERMÍTANNOS QUE LES DIGAMOS, "NOS HUELE MAL" DRES., SOBRE TODO DESPUÉS DE LO EXPUESTO DE LA "BENZAMIDA SUSTITUÍDA" AMISULPIRIDA.
Y POR CIERTO "MINISTERIO DE SANIDAD", ¿PORQUÉ CUANDO HACE REFERENCIA A LA SULPIRIDA Y LA TRIAPRIDA? NO INCLUYEN "NUNCA" EL AGREAL-VERALIPRIDA? .
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