1999 - COMUNICADO A "FARMACOVIGILANCIA DEL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL"
Mujer de 48 años de edad y 47 Kg. de peso, tratada con Agreal®‚ 100 mg/ día, por vía oral, durante los días 14 y 15 de marzo de 1999, por sofocos debidos a menopausia. El mismo día de iniciar el tratamiento, a las 6 horas de tomar el comprimido, presenta rigidez muscular y tensión nerviosa acusada, que desaparecen al día siguiente de retirar la medicación.
La indicación autorizada en España para la veraliprida es el tratamiento de las alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc.). No corrige la hipoestrogenia y por tanto, no mitiga los síntomas producidos por su carencia, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.Ante la aparición de síntomas extrapiramidales, debidos a un desequilibrio en el balance de mecanismos dopaminérgicos en el estriado, debería valorarse el binomio beneficio/riesgo del fármaco, que implica sólo un tratamiento sintomático en la menopausia.
1993 ENVIADO A "FARMACOVIGILANCIA DEL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL:
Mujer de 63 años, describe un cuadro de parkinsonismo en tratada con fluoxetina y Veraliprida desde hacía un mes; los síntomas desaparecieron poco después de suspender la administración de ambos medicamentos.
1995
Principios activos sospechosos de producir galactorrea.
Base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia, 1995.
veraliprida 2 2,0 + + Situación en la Literatura:
+ +, reacción bien establecida.
2000-2001 Se le comunica a "Farmacovigilancia del Ministerio de Sanidad":
Tomar medidas sobre los medicamentos, entre éllos la Veraliprida por:
Efectos adversos Neurológicos: Sintómas extrapiramidales, discinesias tardías, hiperprolactimenias, hipotensión ortostática, parkinsonismo, depresión etc.
2002 - 8 casos por parkinsonimo producido por el Agreal y ambos coinciden en el tiempo de toma: 20 días.
2004 - Mujer de 49 años ingresa en urgencias por rigidez muscular, grisis de ansiedad, parkinsonismo, problemas mandibular, tensión arterial muy descompensada, toma Veraliprida desde hace 6 meses, se le estabiliza pasa la noche ingresada y le indicamos dejar Veraliprida.
Recomendamos Esertia y que sea valorada por su centro de Salud correspondiente.
Al cabo de 6 días vuelve a ser ingresada con los mismos sintómas, procedemos a su estabilización, tambien pasa la noche ingresada en urgencias y la remitimos a Psiquiatría y Neurología para valoración, todo sus síntomas son como consecuencia de la toma de la Veraliprida.
Y así un sin fin de NOTIFICACIONES A FARMACOVIGILACIA DEL MINISTERIO DE SANIDAD, por reacciones adversas por el Agreal/Veraliprida y que en nuestro manisfiesto de la manifestación en 2006 ante las puertas del Ministerio de Sanidad, el 22 de Septiembre, en el cual les haciamos constar todas las Tarjetas Amarillas de Reacciones Adversas del Agreal desde los años 1995-1999, Sanidad en un comunicado a la Agencia EFE de ese mismo día, lo reconoció.
Pero lean ésta de 2006:
Veraliprida : Reacciones Adversas:
Intento suicido, Depresión,
Depresión psicótica, Dificultad
de concentración, Amnesia,
Apatía, Ansiedad, Insomnio
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