(Day - 2) - Monday 30th March 2009
W10. Pharmacovigilance and why do drugs fail?
Dr. Ibrahim Al Khars, MS, MBA, Executive Director - Almana PharmaCare,
Coordinator of academic and training programs in Almana General Hospitals at Khobar, Saudi Arabia.
Venue: Dubai D
Time: 14:30 - 15:30
Undesirably, medical disasters have shaped the history and development of drugs. A series of cases of damage caused to the health of a large number of people owing to the adverse e.ects of "super" drugs such as Vioxx (rofecoxib), Agreal (veralipride), Lipobay (Cerivastatin).
Such situation has made drug safety a major issue for governments, regulatory authorities and the pharmaceutical industry and improves the management of global pharmacovigilance.
The workshop will answer important questions: Why do drugs fail? Are drugs safer today? As drugs move into the marketing setting, the question turns from one of safety and e.cacy "can it work" to one of "does it work" in actual practice?" and Why the need for E.ectiveness Research?
Workshop Objectives
The primary objectives are to (1) provide standard de.nitions of terms relating to pharmacovigilance and safety monitoring of drugs, (2) discuss the stages of drug development and identify the relationship with drug failure, and (3) provide technical guidance on the principles of good pharmacovigilance and the inclusion of drugs in existing national drug safety monitoring systems.
This workshop will allow participants to apply pharmacovigilance tools, and give examples of serious medical events, which change the history of drug’s regulations. This interactive session will provide insight into the following areas:
• Why clinical trials fail to detect some side-e.ects?
• Can postmarking surveillance tell whether a drug is safe?
• Examination of the future of pharmacovigilance in the US, EU and Arabian Gulf countries.
• Recommendations on how we can optimize pharmacovigilance studies.
Visas: All visitors except GCC countries(Bahrain, Kuwait, Oman, Qatar &Saudi Arabia) Western Europe countries(France, Italy, Germany, Holland,Belgium, Luxembourg, Switzerland,Austria, Sweden, Norway, Denmark,Portugal, Ireland, Greece, Finland, Spain,Monaco, Vatican City, Iceland, Andorra,San Marino and Liechtenstein) Othercountries (USA, Canada, Australia,New Zealand, Japan, Brunei, Singapore,Malaysia, Hong Kong and South Korea)require a Visa sponsored by a local entitysuch as a hotel or company. There are twotypes of visas; transit visa for 14 days andvisit visa for 60 days (Renewable).
Objectives:
This study describes medicines cost in relation to therapeutic category and formulary versus non formulary.This study describe the cost of opioids dispensed at Al-Amal Cancer Hospital and compares those opioids quantities in Daily DefinedDose (DDD) against quantities consumed in Clínica Universidad de Navarra in Spain.
POR EL TRADUCTOR DE INTERNET:
W10. Farmacovigilancia y las drogas, ¿por qué no?
Dr. Ibrahim Al Khars, MS, MBA, Director Ejecutivo - Almana Pharmacare, Coordinador de programas de formación académica y en los hospitales generales Almana en Khobar, Arabia Saudita.
Indeseablemente, médicos han conformado la historia y el desarrollo de las drogas.
Una serie de casos de los daños causados a la salud de un gran número de personas debido a los efectos adversos de los "súper" fármacos como el Vioxx (rofecoxib), Agreal (veralipride), Lipobay (cerivastatina). Esta situación ha hecho que la seguridad de los medicamentos una cuestión importante para los gobiernos, las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica y mejora la gestión global de la farmacovigilancia.
Esta Convención dará respuesta a cuestiones importantes:
¿Por qué las drogas? no son los fármacos más seguros hoy en día?.
¿Como vender la droga en el establecimiento de la comercialización, la cuestión se convierte en una de seguridad y eficacia para trabajar "para una "funcion" en la práctica " y ¿Por qué la necesidad de eficacia de la investigación?.
Objetivos de la Convención
Los
objetivos principales son:
(1) proporcionar definiciones de términos relativos a la farmacovigilancia y la vigilancia de la seguridad de las drogas, (2) discutir las etapas de desarrollo de fármacos e identificar la relación con la falta de drogas, y (3) proporcionar orientación técnica sobre los principios buenos y la farmacovigilancia la inclusión de los medicamentos nacionales existentes en los sistemas de vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
Esta Convención permitirá a los participantes a aplicar herramientas de la farmacovigilancia, y dar ejemplos de graves eventos médicos, que cambian la historia de los reglamentos de drogas. Esta sesión interactiva proporciona penetración en los siguientes ámbitos:
- ¿Por qué fracasan los ensayos clínicos para la detección de algunos efectos secundarios? .
- ¿Puede postmarking vigilancia de saber si una droga es segura?.
- Examen del futuro de la farmacovigilancia en los EE.UU., la UE y los países del Golfo Arábigo.
- Recomendaciones sobre cómo podemos optimizar los estudios de farmacovigilancia.
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Esta Convención dará respuesta a cuestiones importantes:
¿Por qué las drogas? no son los fármacos más seguros hoy en día?.
¿Como vender la droga en el establecimiento de la comercialización, la cuestión se convierte en una de seguridad y eficacia para trabajar "para una "funcion" en la práctica " y ¿Por qué la necesidad de eficacia de la investigación?.
Objetivos de la Convención
Los
objetivos principales son:(1) proporcionar definiciones de términos relativos a la farmacovigilancia y la vigilancia de la seguridad de las drogas, (2) discutir las etapas de desarrollo de fármacos e identificar la relación con la falta de drogas, y (3) proporcionar orientación técnica sobre los principios buenos y la farmacovigilancia la inclusión de los medicamentos nacionales existentes en los sistemas de vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
Esta Convención permitirá a los participantes a aplicar herramientas de la farmacovigilancia, y dar ejemplos de graves eventos médicos, que cambian la historia de los reglamentos de drogas. Esta sesión interactiva proporciona penetración en los siguientes ámbitos:
- ¿Por qué fracasan los ensayos clínicos para la detección de algunos efectos secundarios? .
- ¿Puede postmarking vigilancia de saber si una droga es segura?.
- Examen del futuro de la farmacovigilancia en los EE.UU., la UE y los países del Golfo Arábigo.
- Recomendaciones sobre cómo podemos optimizar los estudios de farmacovigilancia.
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Objetivos:
Este estudio describe los medicamentos en relación con el costo categoría terapéutica y el formulario y no el formulario. Este estudio describe el costo de los opiáceos dispensados en Al-Amal el Hospital del Cáncer y compara las cantidades de opiáceos diarias definidas Dosis (DDD) en contra de las cantidades consumidas en la Clínica Universidad de Navarra en España
Method:
Records of medications dispensed within HMC hospitals were produced from the Pharmacy Management System for years2006-2008; it included 1,955 medications.
Método:
Los registros de medicamentos dispensados en los hospitales HMC fueron producidos a partir de Sistema de Gestión de la Farmacia para los años 2006-2008, que incluye 1.955 medicamentos.
Each medication was categorized as per the BNF classification and the current formulary status.Data was analyzed utilizing Microsoft Excel, the analysis comprised comparisons of year on year data and Paretto analysis to identifythe most significant areas of medicine cost.The WHO ATC DDD was used to estimate the quantity of opioids utilized at Al-Amal Hospital in 2008. Those quantities are comparedagainst the opioids quantities in the study that was conducted in the Clínica Universidad de Navarra by calculating DDD per 1000hospital stays.
Cada medicamento se clasificó según la clasificación de la BNF y de la actual condición formulario. Los datos fueron analizados utilizando Microsoft Excel, el análisis integrado de las comparaciones de año en año los datos y análisis para identificar Paretto las áreas más significativas de costos de la medicina.
Este estudio describe los medicamentos en relación con el costo categoría terapéutica y el formulario y no el formulario. Este estudio describe el costo de los opiáceos dispensados en Al-Amal el Hospital del Cáncer y compara las cantidades de opiáceos diarias definidas Dosis (DDD) en contra de las cantidades consumidas en la Clínica Universidad de Navarra en España
Method:
Records of medications dispensed within HMC hospitals were produced from the Pharmacy Management System for years2006-2008; it included 1,955 medications.
Método:
Los registros de medicamentos dispensados en los hospitales HMC fueron producidos a partir de Sistema de Gestión de la Farmacia para los años 2006-2008, que incluye 1.955 medicamentos.
Each medication was categorized as per the BNF classification and the current formulary status.Data was analyzed utilizing Microsoft Excel, the analysis comprised comparisons of year on year data and Paretto analysis to identifythe most significant areas of medicine cost.The WHO ATC DDD was used to estimate the quantity of opioids utilized at Al-Amal Hospital in 2008. Those quantities are comparedagainst the opioids quantities in the study that was conducted in the Clínica Universidad de Navarra by calculating DDD per 1000hospital stays.
Cada medicamento se clasificó según la clasificación de la BNF y de la actual condición formulario. Los datos fueron analizados utilizando Microsoft Excel, el análisis integrado de las comparaciones de año en año los datos y análisis para identificar Paretto las áreas más significativas de costos de la medicina.
La OMS ATC DDD se utilizó para estimar la cantidad de opioides utilizados en el Hospital Al-Amal en 2008. Esas cantidades se comparan contra los opiáceos en el estudio de las cantidades que se llevó a cabo en la Clínica de la Universidad de Navarra por el cálculo de DDD por 1.000 estadías en el hospital.
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Sabe Dr. Ibrahim Al Khars
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Sabe Dr. Ibrahim Al Khars
¿quienes fuímos las cobayas de los ENSAYOS CLÍNICOS del AGREAL- VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.
NOSOTRAS LAS MUJERES QUE TOMAMOS "ESE VENENO", YA QUE FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, "NO ADVIRTIERON NADA EN SU PROSPECTO DEL AGREAL-VERALIPRIDA, DURANTE 22 AÑOS".
Sabe usted Dr.: Que aquí en ESPAÑA, "NUNCA SE LE DIO LA -ATC QUE LA OMS. TENÍA INDICADO EN SU "CATÁLOGO DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO"
NOSOTRAS LAS MUJERES QUE TOMAMOS "ESE VENENO", YA QUE FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, "NO ADVIRTIERON NADA EN SU PROSPECTO DEL AGREAL-VERALIPRIDA, DURANTE 22 AÑOS".
Sabe usted Dr.: Que aquí en ESPAÑA, "NUNCA SE LE DIO LA -ATC QUE LA OMS. TENÍA INDICADO EN SU "CATÁLOGO DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO"
LA OMS. INDICABA:
veralipride: N05AL06, y
veralipride: N05AL06, y
ESPAÑA:
Agreal-Veraliprida: OTRAS HORMONAS SEXUALES: G03XX93.
Y ENCIMA DR. AQUÍ EN ESPAÑA, NI EL GOBIERNO, MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS "NO RECONOCEN LOS GRAVÍSIMOS DAÑOS QUE NOS HAN HECHO DE POR VIDA".
POR NO RECONOCER DR., NI SIQUIERA "RECONOCEN LA DETERMINACIÓN DE LA EMEA"
POR CIERTO, "COMPAÑERAS LUCHADORAS DEL AGREAL", LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ESTABA PRESENTE EN ESTA CONVENCIÓN, ASÍ COMO MUCHOS OTROS LABORATORIOS COMO LOS DEL VIOXX (BAYER), Y LIPOBAY (MERCK).
Y ENCIMA DR. AQUÍ EN ESPAÑA, NI EL GOBIERNO, MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS "NO RECONOCEN LOS GRAVÍSIMOS DAÑOS QUE NOS HAN HECHO DE POR VIDA".
POR NO RECONOCER DR., NI SIQUIERA "RECONOCEN LA DETERMINACIÓN DE LA EMEA"
POR CIERTO, "COMPAÑERAS LUCHADORAS DEL AGREAL", LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ESTABA PRESENTE EN ESTA CONVENCIÓN, ASÍ COMO MUCHOS OTROS LABORATORIOS COMO LOS DEL VIOXX (BAYER), Y LIPOBAY (MERCK).
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