domingo, 11 de octubre de 2009

LA VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO "MUY INTERESANTE Y CON ESTADISTICAS"

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LA VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO
DESDE EL PUNTO DE VISTA DE LA ATENCIÓN PRIMARIA EN
ESPAÑA.

Juan Gérvas
jgervasc@meditex.es
Médico de Canencia de la Sierra, Garganta de los Montes y El
Cuadrón (Madrid) España
Equipo CESCA, Madrid, España.


La infección
El virus del papiloma humano se transmite por contacto (no por los
fluidos sexuales), durante las relaciones sexuales. El uso del
preservativo disminuye el contagio sexual, pero no lo elimina.
Algunos tipos de virus del papiloma humano tienen capacidad
oncogénica, y provocan mitosis sin control, displasia, carcinoma in
situ, y cáncer de cuello de útero. El virus es causa necesaria, pero
no suficiente. La pobreza, el tabaquismo, y otros factores
desconocidos son clave para el desarrollo de la enfermedad.

Las mujeres se contagian al comienzo de sus relaciones sexuales
coitales, pero en la mayoría de los casos la infección se elimina por
medios naturales, espontáneamente. Importa la infección que se
mantiene por más de dos décadas.

La infección permanente es lenta, pues lleva hasta diez años para
producir lesiones precancerosas, y otros diez años para producir
carcinoma in situ.

Se dice que el 70% de las mujeres sexualmente activas habrá
tenido infección por el virus del papiloma a lo largo de su vida, y que
el 1% de ellas desarrollará cáncer in situ, pero esos cálculos
llevarían a una incidencia masiva de carcinoma in situ, que no se ve
ni siquiera en el país del mundo con más alta tasa de infección del
mundo, Haití (no por casualidad también el más pobre del mundo).
España es de los países del mundo con menor prevalencia de la
infección por el virus del papiloma, en torno al 3% en mujeres de
más de 30 años. Superan en mucho esa tasa las prostitutas, las
mujeres encarceladas, y las mujeres con SIDA.

La magnitud del problema.

En España hay unos 2.000 casos de cáncer de cuello de útero al
año, y unas 600 muertes por esta causa. Es decir, el 99,7% de las
mujeres que mueren en España no muere por cáncer de cuello de
útero.

En España la mortalidad anual es de unas 2 mujeres por cada cien
mil. Hay gran variabilidad entre comunidades autónomas, con
mayor incidencia en las regiones costeras e insulares turísticas,
quizá por la mayor promiscuidad asociada al turismo.

La mortalidad por cáncer de cuello de útero ha disminuido en
España, el 0,7% anual entre 1986 y 2000. Pero en las mujeres de
20 a 39 años ha aumentado.

La edad media del diagnóstico del cáncer de cuello de útero en
España es de 48 años. La edad media de muerte, de 60 años. La
sobrevivencia a los cinco años, del 69%.


La prevención secundaria.

La citología de cuello de útero es el método más antiguo de cribado
que existe, el primero que se implantó (en 1941). Es, también, el
menos evaluado científicamente (faltan ensayos clínicos
aleatorizados y enmascarados).

En España es muy popular la citología, y el 75% de las mujeres se
hace una al menos cada tres años. Se aplica en exceso peligroso
(por los falsos positivos, especialmente) a las mujeres que menos lo
necesitan (sanas, jóvenes, cultas, ricas, urbanas).

Entre las 600 muertes anuales por cáncer de cuello de útero, no se
había hecho citología al 80% de las mujeres.

La clasificación de las citologías lleva a gran confusión a las
mujeres y a los médicos generales/de familia. La displasia leve (SIL
de bajo grado actual, antiguamente conocido como CIN 1) es
totalmente irrelevante, una variación de la normalidad, no
patológica.

El SIL de alto grado agrupa los previos CIN 2 (displasia moderada)
y CIN3 (displasia grave y carcinoma in situ).

El primero (CIN2), es una displasia moderada que hasta en el 40%
cura espontáneamente.
Al diagnosticar HSIL (SIL de alto grado) se mezclan displasias de
muy distinto pronóstico.

En una población de mujeres entre 30 y 65 años con tres citologías
consecutivas normales la incidencia de cáncer de cuello de útero
baja a cero. Se puede esperar tan sólo un caso de displasia. Por
ello, las citologías en este grupo de mujeres tienen un valor
predictivo positivo de menos del 1% (en el 99% son errores los
resultados anormales).

Los nuevos métodos de determinación previa del ADN de virus del
papiloma humano permitirían excluir de las citologías a todas las
mujeres que den negativo y tengan más de 30 años.


Las propuestas de cambios en el programa de cribado de cáncer de
cuello de útero en el siglo XXI siguen con las mismas carencias de
base experimental que en el siglo XX (no hay ensayos clínicos al
respecto, sólo "consensos" y "expertos").
La vacuna

La vacuna contra el virus del papiloma humano, tiene actualmente
dos presentaciones, tetravalente (contra el carcinoma y contra las
verrugas genitales) y bivalente (contra el carcinoma). En ambos
casos se vacuna contra dos (2) de los quince (15) virus de alto
poder oncogénico. Son los tipos 16 y 18, que se asocian al 70% de
los carcinomas.

Es una vacuna "profiláctica", no terapéutica. Se vacuna contra la
cápsula, no contra las proteínas oncogénicas. No se modifica la
inmunidad celular (que permite eliminar las células infectadas), tan
sólo se producen anticuerpos (que eliminan el virus).

Se recomienda en niñas de 9 a 12 años.

Se administra por inyección intramuscular (una forma extraña de
presentar antígenos en una infección que se contagia por contacto).
Son tres dosis, con cierta flexibilidad en su calendario.
Se ha demostrado su posible administración simultánea con la
vacuna contra el virus de la hepatitis B.

Lleva como adyuvante el hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo.
No lleva timerosal (ni mercurio, por tanto).

No se ha demostrado problema alguno en casos de sobredosis.
Es compatible con los anticonceptivos orales.

No se ha demostrado daño en caso de embarazo, ni de lactancia,
pero no se recomienda su administración en estos casos
(infrecuentes, además, en las edades recomendadas).

No sabemos la correlación entre las cifras de anticuerpos en sangre
y la eficacia de la vacuna. Desconocemos, pues, el resultado del
binomio seroconversión-protección.

Su eficacia está demostrada a/ con resultados intermedios, no
finales (disminución de displasias, no de cánceres de cuello de
útero ni de muertes por el mismo), b/ con resultados que no
distinguen entre CIN2 y CIN3, c/ en grupos muy seleccionados en
ensayos clínicos, y d/ con mujeres de 16 a 26 años.

No está demostrada su eficacia en el grupo de población que se
propone vacunar, niñas de 9 a 12 años. En este caso sólo se ha
demostrado su capacidad inmunogénica (producción de anticuerpos
en sangre).

No está demostrada su eficacia en niños (varones).

Está demostrada su ineficacia en mujeres no vírgenes.


No hay datos de efectividad (en la práctica habitual, en población
general).

La duración demostrada de su eficacia es de cinco años. En la ficha
técnica, en el Ministerio de Sanidad, se reconocen cuatro años y
medio. En general, se da por hecho que dura toda la vida.

En los cálculos matemáticos sobre efectividad y coste (hechos en
Canadá, con el triple de prevalencia de infección que en España) si
la duración de la inmunidad no es toda la vida sino treinta años, o
menos,
a/ las posibilidades preventivas del cáncer de cuello de
útero bajan del 61% al 6%,
b/ el número necesario de niñas a
vacunar para evitar un caso (no una muerte) de cáncer de cuello de
útero pasa de 324 a 9.088, y
c/ el coste pasa de unos 100.000 euros a unos 3.000.000 de euros por cáncer evitado (no por muerte evitada).

En EEUU, donde el cáncer de cuello de útero es muchísimo más
frecuente que en España, se ha calculado que la vacuna podría
añadir al conjunto de la población de mujeres vacunadas unos
cuatro días de vida ajustados por calidad.

Cabe la posibilidad de que la inmunidad contra los virus 16 y 18 dé
mayores oportunidades a otros tipos del virus, que aprovechen el
"nicho vacante". En ese sentido apunta algún dato de uno de los
ensayos clínicos. Desconocemos el impacto de la vacuna en la
historia natural de la infección.

Los efectos adversos en los ensayos clínicos fueron frecuentes y
sin importancia (dolor en el punto de la inyección, por ejemplo).
Pero sólo se ha empezado su aplicación generalizada, a toda la
población. En EEUU, sobre 7 millones de dosis administradas en
seis meses, a 30 de junio de 2007, se habían declarado 2.531
posibles efectos adversos (incluyendo siete muertas, y 13 casos de
polineuritis de Guillain Barré; las primeras parecen no tener
asociación con la vacuna, y sólo se han confirmado dos Guillain
Barré probablemente inducidos por la vacuna). El 4% de los efectos
adversos se dio en mujeres (¡y varones!) fuera de la población de
vacunación recomendada; desde niñas de 3 meses de edad a
ancianas de 77 años. Los efectos adversos fueron más graves
cuando se asoció la vacuna contra el papiloma a la vacuna contra la
meningitis.

La efectividad de la vacuna y las estrategias de su aplicación
dependen de sus objetivos. No sabemos los objetivos del Ministerio
de Sanidad en España (ni de las consejerías) al respecto. Se puede
pretender:
1/ evitar la infección en las vacunadas,
2/ erradicar la infección en la población (exigiría vacunar a los varones),
3/ evitar las displasias,
4/ evitar el cáncer invasivo, y/o
5/ evitar la mortalidad por cáncer de cuello de útero.

En España y en los países desarrollados de la OCDE el gasto
público en salud pública es apenas el 2% del total, incluyendo las
vacunas. Si se introduce la nueva vacuna contra el virus del
papiloma humano, a unos 300 euros las tres dosis, habrá que
destinar la mitad de dicho 2% para su compra (sin contar los gastos
de organización y tiempo de profesionales clínicos). Si los políticos
deciden añadir ese gasto, no restarlo, en el futuro la salud pública
verá muy mermada las posibilidades de mejora en su financiación
("¡ya ha aumentado su presupuesto en el 50%, ¿cómo se puede en
pedir más?!").

Algunas cuestiones generales.

La vacuna contra el virus del papiloma humano es la primera que se
refiere a una conducta personal sexual.

No sabemos en qué forma afectará a la percepción del riesgo en
ambos sexos y en las distintas formas de sexualidad humana.
El impacto esperable en salud es menor, por la baja mortalidad por
cáncer de cuello de útero. Por ejemplo, es seis veces más probable
morir por ingesta diaria de aspirina, o por ir en coche.

Asombra el entusiasmo y el apoyo a favor de la vacuna de
organizaciones políticas conservadoras (el PP en España, y los
grupos que le apoyan, siendo banderín la Comunidad de Madrid,
cuyo entonces consejero de sanidad, Lamela, ya anunció en marzo
de 2007 que se incluiría la vacuna en el calendario cuando se
aprobase), ante una vacuna que tiene que ver con conductas
sexuales que habitualmente rechazan o reprueban (ni las mujeres
vírgenes ni las que tengan pareja monógama perfecta se infectarán
nunca). La vacunación reconoce, de facto, que la promiscuidad
sexual es la norma, no la excepción.

También sorprende el interés de grupos políticos no relacionados
con la salud, que han promovido la comercialización y aplicación de
la vacuna. Por ejemplo, la Comisión Mixta Congreso-Senado sobre
Derechos de la Mujer e Igualdad de Oportunidades, que al inicio de
2007 instó por unanimidad al Gobierno a favor de la vacuna y de su
comercialización.

En EEUU ha sido muy comentado el caso del gobernador del
estado de Tejas, republicano, que ordenó la vacunación obligatoria.
Se demostró posteriormente su conflicto de interés con la industria
farmacéutica productora de la misma. Esa misma industria financia
un grupo de legisladoras de todos los estados estadounidenses,
Women in Government.

En España sobre estas cuestiones no sabemos nada.
Las vacunas son un tesoro sanitario, lo que más ha hecho por la
salud de la población tras la educación general obligatoria y el
suministro y depuración del agua potable. Las primeras tenían una
eficacia y efectividad asombrosa. Por ejemplo, ante la difteria, que
podía matar a uno de cada cinco pacientes en las epidemias. O
ante el sarampión, con sus cientos de miles de casos anuales, y
una muerte por cada 2.500 pacientes, y una encefalitis cada 1.000.

La vacuna contra el virus del papiloma humano es bien distinta. Su
bajo impacto en salud puede contribuir al desprestigio de las
vacunas en general.

Ya hay problemas reales con las vacunas como la de la gripe
(Guillain Barré), la triple vírica (trombocitopenia), la antineumocócica
(selección de nuevos serotipos agresivos) y la inyección de mercurio (por el uso de timerosal como conservante; hasta 37 microgramos con el calendario vacunal en conjunto).

Y hay problemas "imaginarios", pero graves, como la asociación del
autismo con la triple vírica, o la esclerosis múltiple con la de la
hepatitis B, o la colitis ulcerosa con la vacuna contra el sarampión.

Conviene ser cautos y prudentes con las nuevas vacunas, para no
perder "el tesoro" sanitario que representa el conjunto previo.
Por otra parte, sorprende que una vacuna del siglo XXI se aplique
mediante inyección, cuando las inyecciones han prácticamente
desaparecido en atención primaria. Necesitamos nuevas vías de
administración.

Necesitamos calendarios vacunales más científicos, basados en la
efectividad probada, y al menos "europeos" (una recomendación de
la Unión Europea acerca de calendario, agrupación de vacunas y
demás, basado en hechos, en conocimientos empíricos).

Necesitamos estudios de investigación de servicios para conocer el
impacto de los calendarios vacunales en el trabajo y organización
de la práctica clínica diaria. Sobre ello apenas sabemos nada.

Necesitamos un sistema de monitorización de la vacunación y de
sus efectos adversos.

Es urgente mejorar la política global en torno a los problemas que
conlleva la sexualidad (enfermedades asociadas, violencia,
embarazos no deseados y abortos, por ejemplo).

Es muy imprudente hablar de "vacuna contra el cáncer", o "contra el
cáncer de útero", o "contra el cáncer del cuello de útero", como se
ha hecho. Es falso. Es la vacuna contra el virus del papiloma
humano (contra una proteína de su cápsula, para ser exactos).

Si el Ministerio de Sanidad, las asociaciones científicas médicas y
algunos profesionales abren la puerta a las "vacunas contra el cáncer" están abriendo las puertas a esas vacunas de charlatanes
que se venden y difunden por Internet y otros medios alternativos,
para enfermos terminales. De paso se desprestigia el verdadero
esfuerzo contra el cáncer a través de vacunas, como es el caso en
el melanoma.

El mercado vacunal ha pasado en apenas unos años del abandono,
por su escaso rendimiento comercial (hemos llegado al desabastecimiento, tanto en España como en otros países), a una actividad febril, especialmente en torno al cáncer y a las vacunas personalizadas. En los seis primeros meses del 2007 Merck, la compañía fabricante de la primera vacuna (tetravalente) autorizada y aplicada ha tenido beneficios en este campo de 2.000 millones de dólares, equivalente al total de 2006, y casi el doble que en todo 2005.
Resultan científicamente inentendibles las decisiones del Ministerio
de Sanidad, y las prisas de las distintas consejerías autonómicas.

También resultan sorprendentes las declaraciones y "consensos" de
asociaciones científicas médicas. Algunas veces son increíbles por
su sobre-simplificación y banalización (por ejemplo, es de risa que
siempre hablen de la incidencia mundial, más de medio millón de
casos anuales, y de la mortalidad mundial, más de un cuarto de
millón de casos anuales, como si nos quisieran asusta con "El
Coco", pues se refieren a países pobres, donde reside la mayoría
de la población mundial, que ni siquiera tienen para comer ni para
las vacunas básicas, aunque allí tendría gran efectividad la vacuna
contra el virus del papiloma).

Para terminar, conviene que los profesionales de atención primaria
"protejamos" a las niñas y adolescentes, hasta ahora sanas y no
necesitadas de más cuidados que el verlas crecer. La medicalización anexa a su vacunación "contra el cáncer" puede dar pie a la implantación de "unidades de menarquia". Es un aviso para navegantes que ya di hace una década y que ahora sobrevuela como realidad cercana amenazante.

Conclusiones

No hay datos publicados que avalen la efectividad de la vacunación
contra el virus del papiloma humano.

No hay razones científicas que avalen las prisas por vacunar.

No se han definido los objetivos de la vacunación.

Desconocemos mucho, y esencial, sobre la historia natural del
cáncer de cuello de útero.

No sabemos el impacto sobre la percepción del riesgo de
enfermedades de transmisión sexual.


Vamos de extrapolación en extrapolación (de grupos de edad en
grupos de edad, de seroconversión a eficacia, de resultados
intermedios a resultados finales, de duración probada del efecto a
supuestos de por vida) y con ello se pierde en seguridad y en
ciencia.
Conviene la prudencia.

Si las autoridades políticas introducen la vacunación, conviene que
los profesionales y la población conozcan sus beneficios y riesgos.

En último término, cabría plantear el consentimiento informado a las
adolescentes.

Sin olvidar la necesidad de estudios que permitan valorar el impacto
y la seguridad de tal decisión.

Conflicto de intereses y otras cuestiones

Ningún conflicto de interés, más allá del deseo de ofrecer lo mejor a
mis pacientes de Canencia de la Sierra, Garganta de los Montes y
El Cuadrón (Madrid), España.

El tiempo para obtener la información y escribir el texto es tiempo
no clínico, tiempo libre del firmante.

La institución pública en la que trabajo como médico rural es
totalmente inocente del contenido del texto. De hecho, no tiene
responsabilidad alguna respecto a lo que me dedique en mis horas
libres.

He manejado la mejor información publicada y accesible del mundo,
tanto en España como en EEUU, Canadá y otros países
desarrollados. Pudiera haber algún error menor, pues soy médico
general, no especialista en vacunas. Cualquier error estoy presto a
corregirlo, pero puedo sostener y sostengo que no hay errores
mayores.

En 2001 organicé y mantuve en España una campaña sobre la
vacuna anti-neumocócica, que se pretendía introducir sin base
científica. Con cierto éxito. En 2007 los resultados en Navarra
confirman lo oportuno de mi campaña, pues la comercialización de
dicha vacuna ha cambiado el patrón de serotipos, y no se ha
conseguido el descenso esperado en las enfermedades invasivas
por neumococos. Un fracaso pues. Un fracaso caro, y a costa de la
salud de los niños y del descrédito de las vacunas.

En Buitrago del Lozoya (Madrid), España, a uno de septiembre de
2007.

VIDEO TESTIMONIOS: NIÑOS MEDICAMENTO "RITALIN"



sábado, 10 de octubre de 2009

Administrar Gardasil a los muchachos no justifica el costo




JUEVES, 8 de octubre (HealthDay News/DrTango) -- El costo de administrar la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) a los muchachos podría sobrepasar cualquier beneficio de salud, según afirman investigadores.


El mes pasado, un panel de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los EE. UU. recomendó expandir el uso de la vacuna Gardasil a los varones de entre nueve y 26 años para protegerlos contra las verrugas genitales, pero la rentabilidad de tal programa no estaba clara en ese momento.

Pero los investigadores de la Facultad de salud pública de la Harvard llevaron a cabo un análisis que comparó un programa de vacuna sólo para chicas con uno para ambos sexos. Actualmente, Gardasil está aprobado para niñas a partir de los nueve años, para protegerlas contra el cáncer de cuello uterino.


"Este estudio encontró que aunque la cobertura y eficacia de la vacuna son altas en las niñas, incluir a los niños en un programa de vacunación contra el VPH excede lo que los EE. UU. por lo general consideraría rentable", aseguró la líder de la investigación Jane Kim, profesora asistente de ciencias de decisiones en salud.


El informe aparece en la edición en línea del 9 de octubre de la revista British Medical Journal.
La vacunación se consideraba rentable si la proporción de rentabilidad iba de $50,000 a $100,000 por año de vida ajustado por calidad, lo que significa que el costo de la vacuna frente al número de años de vida que alguien ganaría al vacunarse.


Asumiendo una cobertura de 75 por ciento y una protección de por vida, los investigadores encontraron que la vacunación rutinaria de niñas de doce años era rentable a menos de $50,000 por año de vida ajustado por calidad. Sin embargo, añadir a los muchachos preadolescentes aumentó la proporción de rentabilidad a más de $100,00 por año de vida ajustado por calidad. Los investigadores tomaron en cuenta el tratamiento para las afecciones causadas por el VPH, incluso de cánceres anogenitales y orales, verrugas genitales y papilomatosis respiratoria recurrente de inicio juvenil.


"Solo con suposiciones optimistas de una alta eficacia de toda la vida contra todas las afecciones de salud relacionadas al VPH, o una menor eficacia de la vacuna acompañada por una menor cobertura o menores costos de vacuna, se redujo la vacunación de niños de ambos sexos por debajo de los $100,000 por año de vida ajustado por calidad", apuntó Kim.
Philip E. Castle investigador de la división de epidemiología y genética del cáncer del Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU., y coautor de un editorial acompañante en la revista, estuvo de acuerdo en que vacunar sólo a las niñas resulta más rentable, en lugar de a niños de ambos sexos.

Castle dijo que sí existen motivos científicos para vacunar a los niños "Y desde un punto de vista social, la gente desea igualdad entre los sexos, y es algo bueno, pero llevarlo a cabo no es la mejor inversión".


Debbie Saslow, directora de cáncer de mama y ginecológico de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, también concurrió con los hallazgos.


"Si podemos vacunar a suficientes niñas, vacunar niños no es rentable", apuntó.
Otros expertos no se mostraron de acuerdo.

Anna R. Giuliano, presidenta del departamento de epidemiología y genética del cáncer del Centro Oncológico e Instituto de Investigación H. Lee Moffitt de Tampa, Florida, dijo que se necesitan más datos para decidir el asunto de manera adecuada.


"Algunas de las suposiciones del estudio, como un riesgo bajo de cánceres masculinos atribuibles al VPH, y el escenario muy optimista de diseminación de la vacuna de 75 por ciento en ambos sexos en EE. UU., podrían haber llevado a estimados de costos relativamente desfavorables para la vacunación masculina en este artículo", afirmó.

Señaló que el estudio tampoco tomó en cuenta la reducción en la carga de enfermedades masculinas si se vacuna a los muchachos. "Se trata de un cálculo importante de salud pública, algo significativo para el diseño de políticas públicas y recomendaciones clínicas", advirtió.
El Dr. Erich M. Sturgis, profesor asociado de cirugía de cabeza y cuello del Centro Oncológico M.D. Anderson de la Universidad de Texas en Houston, cree que el grupo de Kim subestimó el número de cánceres de cabeza y cuello atribuibles a la infección con VPH.


"Todos los días vemos pacientes que sufren con el tratamiento y mueren de esta enfermedad", lamentó Sturgis. "Creo que la proporción de cánceres orofaríngeos que son atribuidos al VPH claramente se subestiman en el estudio".


El equipo de la Harvard atribuye alrededor del treinta por ciento de estos cánceres al VPH, pero los datos más recientes muestran que en realidad se trata de un sesenta a un setenta por ciento, apuntó. "Vacunar a las niñas contra el cáncer de cuello uterino es rentable en EE. UU. y creo que también lo sería vacunar a los muchachos para prevenir el cáncer orofaríngeo, pineal y anal", dijo.

Merck & Co., fabricante de Gardasil, ha solicitado a la FDA la aprobación de la vacuna para los muchachos para prevenir las arrugas genitales. Jennifer Allen, vocera de Merck, dijo que los datos de la compañía no concuerdan con las cifras del estudio.


"El análisis de economía de salud de Merck muestra que vacunar a los muchachos con Gardasil es rentable con un año de vida ajustado por calidad de menos de $25,000", aseguró Allen. "Nuestro modelo se basa en datos de nuestros ensayos clínicos, además de los datos recolectados tras la aprobación de Gardasil", apuntó.


Gardasil, aprobado para las niñas en 2006, cubre cuatro tipos de VPH, dos de los cuales causan alrededor del 70 por ciento de los cánceres de cuello uterino de todo el mundo.

Desde la aprobación de Gardasil, estudios han encontrado que es seguro y que tiene una eficacia de casi cien por ciento en la prevención de las lesiones precancerosas del cuello uterino provocadas por las cuatro cepas de VPH objetivo de la vacuna.

Los estudios también han encontrado que Gardasil es mucho más eficaz cuando se administra a niñas o mujeres jóvenes antes del inicio de la actividad sexual.

VACUNA DEL PAPILOMA HUMANO



LA QUERELLA DE ADIBS (ASOC DONES PER LA SALUD DE LES ILLES BALEARS) POR PUBLICIDAD ENGAÑOSA SOBRE LA VACUNA DEL PAPILOMA EN EUROPA PRESS
MADRID, 3 Feb. (EUROPA PRESS) -.
Un juez de Madrid investigará la supuesta publicidad engañosa de la campaña de la vacuna contra el cáncer de útero.

La Audiencia Provincial de Madrid ha obligado al juez de Instrucción número 24 de Madrid a investigar la supuesta publicidad engañosa de la campaña sobre la vacuna contra el cáncer de cuello de útero, que se incluye en la prestación sanitaria de las niñas de 14 años que residen en la región y otras comunidades autónomas.
La Asociación de Mujeres de las Islas Baleares por la Salud presentó el pasado marzo una querella ante los Juzgados ordinarios de Plaza de Castilla en el que se planteaba la competencia de los tribunales de Madrid ante la imposibilidad de determinar un lugar determinado de comisión del delito por engañar a los consumidores. La asociación esgrimía que se trata de una campaña difundida a nivel nacional.
El magistrado rechazó la querella, cuya inadmisión se recurrió en apelación ante la Audiencia Provincial de Madrid.
Ahora, la Audiencia madrileña estima que el magistrado no motivó su decisión de no investigar los hechos denunciados, incurriendo en "una vulneración a la tutela judicial efectiva". Por ello, le obliga a investigar los hechos y, en su caso, motivar el auto de inadmisión.
En el caso de la región, la Consejería de Sanidad comenzó el pasado septiembre a dispensar a las 30.000 niñas de 14 años que residen en la región la vacuna contra el VPH. La Comunidad de Madrid preveía entonces distribuir 97.823 dosis viales que se administrarán de manera gratuita en los 410 centros de salud.
En la región se registra una media de casi 400 ingresos de mujeres con diagnóstico de neoplasia maligna de cuello de útero. Cerca de 60 pacientes fallecen por esta enfermedad. No obstante, la incidencia del cáncer asociado a este virus ha ido descendiendo en los últimos años debido al aumento de las mujeres que se someten a pruebas de cribado o revisiones ginecológicas con citologías, situándose en un 92,7 por ciento de mujeres entre 34 a 64 años.

CONTRA LA FARMACEÚTICA

La querella apunta al laboratorio Sanofi Pasteur MSD S.A. como responsables de la supuesta publicidad engañosa con miras a comercializar la venta de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VHP).

La asociación deja claro que su querella "no denuncia, ni combate en ningún momento los avances científicos asociados al descubrimiento de la vacuna, sino la forma de venta de la misma, engañando al consumidor de forma vil, ocultando datos esenciales, para conseguir ilícitamente una mayor venta de las mismas".

Denuncian que Sanofi Pasteur MSD S.A. "realiza publicidad encubierta e indirecta de la vacuna, estando prohibida la publicidad de un medicamento que requiere de receta médica". Entre las informaciones falseadas, figura el que en Europa, el cáncer de cuello de útero es la segunda causa de mortalidad por cáncer en mujeres entre 15-44 años, después del cáncer de mama.
Según el denunciante, se trata de la sexta causa y a los 60 años. Además, critican que los ensayos clínicos se hayan realizado sobre adultos, cuando las principales destinatarias son jóvenes de 14 años.

La querella se basa en un delito contra los derechos de los consumidores. Se trata, según el denunciante, de "falsear la información incorporada al producto en su ofrecimiento al consumidor, de forma que éste ve distorsionada la posibilidad de conocer con garantías la composición objetiva de lo que adquiere, así como sus características esenciales".

Entre otras diligencias, la asociación solicita la declaración de los miembros del Consejo de Administración de Sanofi Pasteur y reclama al Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) que aclare determinadas informaciones falseadas que incluyen las campañas publicitarias.

Sanofi Pasteur MSD emprenderá acciones legales contra el abogado que le acusa de publicidad engañosa con 'Gardasil'.

MADRID, 3 Feb. (EUROPA PRESS) -

Sanofi Pasteur MSD emprenderá acciones legales contra el abogado José Antonio Ramos Mesonero por haber difundido "información falsa" sobre una supuesta publicidad engañosa de la compañía en la campaña de su vacuna contra el cáncer de cuello de útero, comercializada como 'Gardasil', aseguró a Europa Press un portavoz de la compañía.

La entidad a la que representa dicho abogado, la Asociación de Mujeres de las Islas Baleares por la Salud, presentó una querella contra el laboratorio en los Juzgados ordinarios de Madrid el pasado mes de marzo de 2008 que fue rechazada por el Juez de instrucción número 24 sin motivo alguno, de ahí que la Audiencia Provincial de Madrid haya aceptado un recurso de apelación y pida "dictar un nuevo auto donde se motive la resolución", según el fallo al que
tuvo acceso Europa Press.

Sin embargo, Ramos Mesonero emitió ayer un comunicado en el que asegura que se abre una investigación, hecho que ha propiciado la respuesta legal de Sanofi Pasteur MSD, que le acusa de injurias, calumnias e intromisión al honor y la propia imagen dado que "la ausencia de motivos en el primer auto se debía a que estaba más que claro que no había delito", puntualiza el portavoz de la compañía.

Además, según este portavoz, las acusaciones de publicidad engañosa que se le imputan a la compañía son totalmente falsas ya que en la argumentación se han mezclado las campañas puestas en marcha por distintas sociedades científicas relacionadas con este cáncer con los materiales que la compañía puso a disposición "exclusivamente" de los profesionales sanitarios.

Del mismo modo, la compañía aseguró que el cáncer de cuello de útero es la segunda causa de mortalidad por cáncer en mujeres entre 15-44 años, como demuestran los últimos datos disponibles en el Instituto Nacional de Estadística (INE), relativos a 2006, cuando fallecieron 446 mujeres por esta enfermedad. Según el denunciante, sin embargo, se trata de la sexta causa y a los 60 años.
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SR. RAMOS MESONERO, DESCONOCEMOS SI YA SE HA CELEBRADO LA DEMANDA QUE SANOFI LE HA PUESTO, DE NO SER ASÍ, Y AUNQUE SABEMOS QUE USTED COMO GRAN LETRADO QUE ES, NO NECESITARÁ DE TESTIMONIOS.
ESTA "ASOCIACIÓN DE AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" SE PONE A SU DISPOSICIÓN PARA DECLARAR EN SU DEFENSA. PRECEDENTES TIENE SANOFI AVENTIS DE HACER UNA PUBLICIDAD "ENGAÑOSA" COMO ES EL CASO DEL "AGREAL/VERALIPRIDA" EN ESPAÑA, HACIA LOS MÉDICOS ESPAÑOLES, MEDICOS DE FAMILIA Y GINECÓLOGOS, YA QUE AL NO EXISTIR UNA "FICHA TECNICA" Y EL PROSPECTO NO INDICABA NADA, LA INFORMACIÓN PROPORCIONADA A LOS MÉDICOS POR PARTE DE SANOFI SYNTHELABO-AVENTIS, FUÉ EN TODOS LOS AÑOS "UNA INFORMACION ENGAÑOSA".
NUNCA "ADVIRTIERON" O "INDICARON" A LOS MEDICOS DE ESPAÑA, QUE EL PERIODO DE TOMA ERA POR 6 Ó 3 MESES, NUNCA ADVIRTIERON A LOS MEDICOS "TODOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS, OCULTADOS, EN EL PROSPECTO DEL AGREAL/VERALIPRIDA, NI DE INTERACIONES CON OTROS MEDICAMENTOS ETC.
SI, SI QUE TIENEN "PRECEDENTES" LOS AVENTIS DE "PUBLICIDAD ENGAÑOSA".

PORQUÉ SANOFI AVENTIS, AL ADQUIRIR LA PATENTE DE FALTIUM/VERALIPRIDA EN 2002, NO APLICÓ EN EL PROSPECTO DEL AGREAL/VERALIPRIDA, ESTE PROSPECTO

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Nombre: FALTIUM
Presentación: 100 MG 20 CAPSULAS
Precio: .-Pts./ 7.08.-Eu.
Grupo terapéutico: G03XX - OTRAS HORMONAS SEXUALES
Laboratorio: ALMIRALL PRODESFARMA
Comentarios:
MECANISMO DE ACCION:
Procinético y antipsicótico de tipo ortopramida, que actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina.

FARMACOCINETICA: Vía (Oral): Su biodisponibilidad es del 80%, alcanzando una concentración sérica máxima al cabo de 2.5 h. Su aclaramiento total es de 775 ml/min y su semivida de eliminación es de 4 h.

INDICACIONES:- MENOPAUSIA:Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc). Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.

POSOLOGIA:- Menopausia (adultos, oral): 100 mg/24 h durante 20 días, repitiendo varias veces el tratamiento con intervalos de descanso de 10 días.

EFECTOS ADVERSOS:
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica central. Las reacciones adversas más características son: -Ocasionalmente (1-9%): galactorrea, principalmente durante el periodo premenopáusico, cuando la secreción endógena de estrógenos aún no está suprimida.-Raramente (<1%):>

CONTRAINDICACIONES:- Hipersensibilidad a la veraliprida.- Así como en HIPERPROLACTINEMIA no funcional (microadenomas, adenomas hipofisarios a prolactina), debido a la acción hiperprolactinemiante y en FEOCROMOCITOMA (riesgo de crisis hipertensiva debido al efecto
antidopaminérgico) .

RECOMENDACIONES:- Actividades especiales: Advertir al paciente que este medicamento puede producir somnolencia.

Consejos:
Composición: VERALIPRIDA 100.00 MGANTAGONISTA DOPAMINERGICO (D)ANTIEMETICO ANTIPSICOTICO INHIBIDOR DE LA SINTESIS DE HORMONAS HIPOFISARIAS NO SEXUALES
INFORMACION SOBRE EFECTOS TERATOGENOS:
NO DISPONIBLE.

NO LO APLICARON "NUNCA" PORQUE EL DEL "AGREAL/VERALIPRIDA" DE LA FORMA EN QUE ESTABA EL PROSPECTO HASTA SU RETIRADA EN 2005 "VENDÍA MÁS"

¿PERO Y LOS CONTROLADORES DE LAS ATC., COMO ES INDICAN SIENDO UN ANTIPSICÓTICO, DIFERENTE ATC. EN ESPAÑA, CON EL AGREAL/VERALIPRIDA? .

jueves, 8 de octubre de 2009

AGREAL/VERALIPRIDA

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EL PROSPECTO QUE DICEN QUE SACARON EN 2005, ERA UNA PREPARACIÓN ANTE LO QUE SE LES VENIAN ENCIMA, MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL/SANOFI AVENTIS, CONOCIAN LA EXIGENCIA DE ITALIA DE UNA "MODIFICACIÓN ROTUNDA DEL PROSPECTO AGRADIL/VERALIPRIDE"

ITALIA: AÑO 2004 ACEPTADO PARA UNA "MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO DEL AGRADIL/VERALIPRIDE, ESTUDIO A UNA SRA. ITALIANA QUE DESPUES DE TOMAR, AGRADIL/VERALIPRIDE, DURANTE VARIOS AÑOS Y DESPUES DE ABANDONAR EL AGRADIL, LUEGO DE MUCHISIMOS AÑOS, LE CONTINUABAN LAS SECUELAS ,TENIENDO 80 AÑOS HOY DÍA Y PERSISTEN SECUELAS.

UNA DE DOS O SE MODIFICABA EL PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA, COMO EL DE ITALIA Y LA ATC., TAMBIEN COMO LA DE UN "ANTIPSICÓTICO" O SE RETIRABA EN ESPAÑA, DADA LAS CIRCUNSTANCIAS EN QUE EL PROSPECTO, ESTUVO 22 AÑOS Y SIN "FICHA TECNICA".

SE TOMO LA DECISIÓN DE "RETIRARLO" DE ESPAÑA.

INDICAREMOS EN LA "ALERTA DE RETIRADA" POR NOTIFICACIONES EN EL ÚLTIMO AÑO DE "NOTIFICACIONES" ADVERSAS PSIQUIATRICAS Y NEUROLOGICAS.........

LUEGO VENIMOS "NOSOTRAS" LAS QUE TOMAMOS AGREAL, AÑO, MAS AÑOS Y REQUETE AÑOS Y SIN SABER EL MOTIVO DE NUESTRAS GRAVISIMAS SECUELAS, EL PROSPECTO "NO ESPECIFICABA NADA".

PERO Y EL QUE SEGÚN DICEN DEL PROSPECTO DE 2005 ¿A QUIENES LES LLEGÓ? DESDE LUEGO A LAS QUE LO CONSIMIAMOS "NUNCA LLEGÓ".

A LAS "UNIVERSIDADES" ?.

PARA JUSTIFICAR QUÉ?

¿PERO EN QUÉ MES LLEGÓ A LAS UNIVERSIDADES ESPAÑOLAS ESE NUEVO PROSPECTO DE 2005? O COMO DICEN "UNA INFORMACIÓN ADJUNTA AL PROSPECTO, NO SE ACLARAN.

¿QUÉ NOS LEIAN EN LOS FOROS DE INTERNET QUE DECIAMOS DESDE OCTUBRE DE 2005?:

"SI NO NOS DAN UNA RESPUESTA A TODAS NUESTRAS PREGUNTAS, LLEGAREMOS A EUROPA, OH YA ESO CAMBIABAN LAS COSAS".

PERO "PENSARON QUE NO LO HARÍAMOS" PUES CLARO QUE LO HICIMOS, NI MINISTERIO DE SANIDAD, CONTESTABA A NUESTRAS PREGUNTAS Y LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" SE MANTENÍAN QUE ERA UN "MEDICAMENTO SEGURO", SI ¡¡Y TAN SEGURO !!!, DA ESCALIFRIOS, LEER EL PROSPECTO DISEÑADO POR LOS SANOFI AVENTIS, DEL AGRADIL/VERALIPRIDE, AÚN SABIENDO NOSOTRAS QUE TODAS NUESTRAS "SECUELAS" SON COMO LAS DESCRITAS EN EL PROSPECTO DE ITALIA DEL 2006.

ENTONCES ALGUNA SALIDA HABÍA QUE BUSCAR ¿CUÁL? NADA MAS Y NADA MENOS Y DESPUES DE QUE YA CONOCIAN QUE NOS HABIAMOS "DIRIGIDO A EUROPA".

UNA "REUNIÓN" LA SALIDA:

LA NOTA DEL 13 DE FEBRERO DE 2007 DE LOS "MAL LLAMADOS" EXPERTOS ESPAÑOLES.


¡¡¡ CÓMO ABANDERABA ESA NOTA LOS SANOFI AVENTIS EN EL PRIMER JUICIO, SEGUNDO JUICIO Y SUCESIVOS JUICIOS, ESA NOTA, ANTE SUS SEÑORIAS !!!!.

AQUI ESTÁ SEÑORÍAS EL PROPIO MINISTERIO DE SANIDAD, LO INDICA:

"LO QUE DICEN PADECER ESTAS MUJERES, NO ES POR EL AGREAL/VERALIPRIDA, ES PROPIO DE LA MENOPAUSIA". Y PARA MÁS "INRRI" LLAMAN A DECLARAR AL SUBDIRECTOR DEL MEDICAMENTO DEL MINISTERIO DE SANIDAD, ÉSTE INDICA:

"NO EXISTEN ESTUDIOS" DE QUE EL AGREAL/VERALIPRIDA, PRODUZCAN ESAS SECUELAS.


YO TÚ- TÚ YO.


PERO YA SE ACABÓ, BUSQUESEN OTROS "ARGUMENTOS".

¿SABIAN QUE EXISTE "JURIDISPRUDENCIA EN ESPAÑA" SOBRE UN CASO "INDENTICO AL PROSPECTO DEL AGREAL"?.

¿SABIAN QUE LA INDEMNIZACIÓN QUE TUVO QUE PAGAR ESE LABORATORIO, ES LA ÚNICA EN ESPAÑA Y EN EUROPA DE TANTA CUANTÍA?.

PRECISAMENTE POR ESO "POR NO HACER CONSTAR EN EL PROSPECTO LOS EFECTO SECUNDARIOS".

COMO INDICABA EL PROSPECTO DEL AGRADIL/VERALIPRIDE "NO EXISTE ANTÍDOTO".

PUES COMO YA NO NOS VAMOS, NI A MEJORAR, TODO LO CONTRARIO, NI TAMPOCO TENEMOS ALTERNATIVAS "NINGUNA" PARA NUESTRA SALUD, PUES PARA ESO ESTÁN "OTRAS LEYES" POR LA VÍA PENAL-CIVIL Y CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.

"SE ACABÓ HACER AMBOS "EN CONNIVENCIA CUALQUIER COSA MAS, COMO LA NOTA DEL 13 DE FEBRERO".


AGREAL/VERALIPRIDA "MASACRE EN ESPAÑA" NO RECONOCIDAD POR MINISTERIO DE SANIDAD/SANOFI AVENTIS

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EL NO RECONOCIMIENTO POR PARTE DEL GOBIERNO DE ESPAÑA, SOBRE LA DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO SOBRE EL "AGREAL/VERALIPRIDA DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" SE DENOMINA "OCULTACIÓN DE INFORMACIÓN".

¿COMO SE DENOMINA EL QUE ENCIMA EL GOBIERNO DE ESPAÑA, DECLARE EN LOS JUZGADOS, A FAVOR DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y AMBOS "MITIENDO" SOBRE LA GRAN MASACRE QUE HICIERON A MILES Y MILES DE MUJERES EN ESPAÑA?.

¿PORQUÉ NUNCA EN ESPAÑA CATALOGARON EL AGREAL/VERALIPRIDA COMO UN ANTIPSICÓTICO, COMO ASI LO EXPONIA LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD?.

IREMOS LAS "LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA" A LONDRES Y BRUSELAS PARA QUE COMO EUROPEAS, SE NOS DE UNA EXPLICACIÓN, SI ES PRECISO IREMOS A LA SEDE DE LA OMS.

ES TAMBIEN SORPRENDENTE QUE A ESTAS ALTURAS "LAS INSTITUCIONES EUROPEAS" Y COMO EMPRESA PRIVADA QUE SON "LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" NO LES HAYAN OBLIGADO A HACER PÚBLICO EN ESPAÑA LA DETERMINACIÓN DEL 23 DE JULIO DE 2007 SOBRE LA VERALIPRIDE/VERALIPRIDA, AUNQUE ESPAÑA LO RETIRARA EN 2005 "Y NO POR LO QUE INDICABA" YA QUE SI HUBIERA SIDO POR ESE MOTIVO, LO TENDRÍA QUE HABER HECHO MUCHOS AÑOS ANTES POR LAS "TARJETAS AMARILLAS" DE DIFERENTES FARMACOVIGILANCIAS DE LAS CC.AA., PERO MUCHOS AÑOS ANTES. NI SIQUIERA SE TOMARON LA "RESPONZABILIDAD" DE EXIGIR UNA "MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO" Y EXIGIR UNA "FICHA TECNICA".

NUNCA LO HICIERON, NI CUANDO LOS LABORATORIOS DELAGRANGE Y SYNTHELABO SE FUSIONARON. PERO SI QUE SE MOLESTARON EN INDICAR EN EL PROSPECTO "SANOFI SYNTHELABO", LO ÚNICO QUE HICIERON. PERO ES QUE EN ESOS MOMENTOS DE ESA MODIFICACIÓN Y UNOS MESES ANTES ¿QUÉ INDICÓ EN UNA CIRCULAR FARMACOVIGILANCIA SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDAD?

ES EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL DE ESPAÑA A QUIEN LE CORRESPONDE "VERLAR" POR LA SALUD DE SUS CUIDADAN@S.

CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA" NUNCA LO HICIERON.

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA "JORNADAS DE FARMACOVIGILANCIA EN MEXICO"

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La Asociación Mexicana de Farmacovigilancia AC, en conjunto con los Servicios de Salud del Estado de Oaxaca y el Centro Nacional de Farmacovigilancia de México, llevarán acabo XIV Reunion Nacional de Farmacovigilancia y el III Congreso de Farmacovigilancia en Huatulco Oaxaca los días 18 al 21 de Noviembre de2009.

DESDE ESPAÑA Y POR TODAS LAS MUJERES MEJICANAS, YA ENFERMAS POR EL "ACLIMAFEL-VERALIPRIDA".

LES PEDIMOS A TOD@S LAS ASISTENTES "PIDAN AL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE MEXICO QUE "RETIREN EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA".

CON TODA SEGURIDAD QUE MUCHOS DE LOS ASISTENTES, CONOCEN LA DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO "VERALIPRIDE/VERALIPRIDA".

miércoles, 7 de octubre de 2009

AGREAL/VERALIPRIDA DE LOS LABORATORIOS SYNTHELABO "UN DIA DESPUES QUE TERMINARA EL PLAZO PARA DISPENSAR EL AGREAL"

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Laboratorios Farmacéuticos 16 de Septiembre de 2005
SANOFI-AVENTIS ACTIVARA WINTHROP EN ESPAÑA A FINALES DE ESTE MES
El grupo francés SANOFI-AVENTIS ultima poner en marcha a finales de este mes de septiembre la nueva compañía WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. (nueva razón social de la antigua LABORATORIOS MIDY, S.A., desde mediados de 2005), aprovechando el lanzamiento del primer genérico del grupo en nuestro país. Bajo el paraguas de WINTHROP, que ya opera en algunos países como Francia o Inglaterra, SANOFI-AVENTIS introducirá su nuevo negocio de genéricos, integrará su actividad de OTC (los productos dermatológicos "Mitosil" y "Mitodermo" y las vitaminas "Micebrina", entre los más conocidos) e incluirá además en su catálogo algunos fármacos éticos, que por sus características se acercan a los OTC (por ejemplo, el analgésico "Dolargial"). SANOFI-AVENTIS confía en que la nueva filial WINTHROP esté a pleno rendimiento en 2006, para colocarse entre los diez primeros laboratorios de genéricos en España, con una facturación que oscile entre los 30 y 32 M.EUR.


Por otra parte, SANOFI-AVENTIS ratificó este verano la cesión de su división de salud bucodental (compuesta por las marcas "Fluocaril" y "Parogencyl") a la norteamericana PROCTER & GAMBLE, tal y como había anunciado a finales de 2004 . Según los términos del acuerdo, SANOFI-AVENTIS seguirá encargándose de la producción de la gama durante un periodo de cinco años. Tras completarse la fusión de ambos grupos (SANOFI y AVENTIS), la sociedad SANOFI-AVENTIS, S.A.(nueva denominación de SANOFI-SYNTHELABO, S.A.) concentra desde 2005 toda la actividad del grupo en nuestro país, desde una nueva sede en Barcelona. Si agregamos la actividad individual de SANOFI-SYNTHELABO, S.A. y AVENTIS PHARMA, S.A., el grupo facturó 925,11 M.EUR en 2004, frente a los 769,51 M. que sumaron ambas el año anterior, con una plantilla media de 2.016 trabajadores. El grupo dispone de plantas de producción en Alcobendas (Madrid) -para OTC y centro de investigación preclínica-, en Riells i Viabrea (Girona) -producción, distribución y laboratorio de farmacocinética- y Alcorcón (Madrid), a las se que une un centro de distribución en San Agustín de Guadalix (Madrid).


Recuerdan: Alcobendas Madrid, de donde según el prospecto del Agreal.

Fabricado por “SANOFI SYNTHELABO” Alcobendas (Madrid).

PERO CON RESPECTO A : WINTHROP.


DATOS DE SANOFI WINTHROP SA (EXTINGUIDA)

.: DENOMINACIÓN
SANOFI WINTHROP SA (EXTINGUIDA)

.: DOMICILIO SOCIAL
AVENIDA DIAG...

.: TELÉFONO
934005...

.: FAX
932000...

.:
PROVINCIA:
BARCELONA

.: CIF-NIF
CIF NIF de SANOFI WINTHROP SA (EXTINGUIDA)

.: FORMA JURÍDICA
SOCIEDAD ANONIMA

.: AYUDAS DISPONIBLES:
Ayudas y subvenciones accesibles para
SANOFI WINTHROP SA (EXTINGUIDA)

.:
ACTIVIDAD
Comercio al por mayor de productos farmaceuticos y medicamentos

.: BALANCE DISPONIBLE EN EINFORMA
SI

.: ÚLTIMO BALANCE DEPOSITADO EN EL REGISTRO MERCANTIL
1994

.: VENTAS ÚLTIMOS AÑOS
.: RANGO DEL CAPITAL SOCIAL:
Mayor de 60.000 €
.: TAMAÑO POR EMPLEADOS:
Muy grande
.: VALORACIÓN DE RIESGO:
DISPONIBLE
.: TOTAL ACTIVO:
DISPONIBLE
.: ULTIMOS ACTOS DEL BORME:
Actos Publicados
Fecha
Nº Anuncio
Provincia
Extincion
27/02/1997
64222
BARCELONA
Nombramientos
19/11/1996
345584
BARCELONA
Cambio de Domicilio Social
10/09/1996
277473
BARCELONA
Otros actos sociales
19/02/1996
53959
BARCELONA
Nombramientos
12/02/1996
44914
BARCELONA
Deposito de cuentas (1994)
27/09/1995
253489
BARCELONA
Deposito de cuentas (1993)
26/09/1995
240627
BARCELONA
Revocaciones
23/08/1995
238069
BARCELONA
Nombramientos
23/08/1995
238069
BARCELONA
Revocaciones
23/08/1995
238068
BARCELONA

En relación a esa noticia de activará WINTHROP querá decir:
Dar nuevamente de Alta como empresa, ya que como exponemos e indicamos más arriba está “extinguida” desde el 27 de Febrero de 1997.
En cuánto al AGREAL-VERALIPRIDA:
AGREAL 100MG 20 CAPSULAS
Nombre específico:

Agreal 100mg 20 Capsulas
Nombre genérico: Dato no disponible.·
Fecha alta: Dato no disponible.·
Fecha baja: 0000-00-00 00:00:00

Especificaciones

· Subgrupo terapéutipo:
Otras Hormonas Sexuales Y Sustancias Relacionadas·
Subgrupo terapéutipo (OMS): Dato no disponible.·
Principios activos: Dato no disponible.·
Situación: Baja Por Alerta Sanitaria (farmacovigilancia)
Principios activos: Veraliprida

Comercializacióm
· PVP Laboratorio: 4.01 €· PVP Actual: 6.33 €· PVP Comercial: 6.33 €


"NUNCA EN ESPAÑA" FUÉ "GENERICO"

QUÉ LA ORGANIZACIÓN MUNDICAL DE LA SALUD ¿NO TENÍA LA ATC. DE LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA? SERÁ QUE AQUÍ EN ESPAÑA “NUNCA” LE DESIGNARON LA VERDADERA ATC. “N05AL06” CORRESPONDIENTE A UN “ANTIPSICÓTICO” SINO:
ATC. G03XX93 “OTRAS HORMONAS SEXUALES”


TODO UN “ANTIPSICÓTICO” PARA MUJERES COMPLETAMENTE SANAS.

¿Cómo LO EXPLICARON en la COMISIÓN DE EXPERTOS DE LA EMEA.?

SI PICAN EN ESE ENLACE O WEB, DONDE DICE: VERALIPRIDA, PONGAN EL CURSOR ENCIAMA Y PODRÁN LEER “LA ATC. DEL AGREAL” QUE NUNCA INDICARON POR NINGÚN LUGAR AQUI EN ESPAÑA, O SEA LA DEL “ANTIPSICÓTICO”.


ESTÁN MAS COGIDOS DE “TANTAS MENTIRAS”

http://www.farmacopedia.com/medicamento/959676/agreal-100mg-20-capsulas/

"Se está asustando a la población sin sentido" GRIPE A.

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JUAN GÉRVAS, MÉDICO RURAL QUE EJERCE EN VARIAS LOCALIDADES MADRILEÑAS, HA ENVIADO UNA CARTA A LA MINISTRA DE SANIDAD Y USADO INTERNET PARA DIFUNDIR LA MISMA, CON LA INTENCIÓN DE NEUTRALIZAR EL PÁNICO A LA GRIPE A.

"Se está asustando a la población sin sentido. Se están dedicando ingentes recursos a un problema menor. Con ello se dejan necesidades sin cubrir, y probablemente haya sufrimiento y muertes evitables que no se evitarán"

MAYTE MARTÍN

Juan Gérvas es médico clínico con un extenso currículo a sus espaldas. A sus 60 años, casado también con una médico rural, ha decidido romper el cerco al temor que los ciudadanos presentan ante la Gripe A. Optó por difundir por Internet una carta que en principio mandó a sus pacientes, pero que viendo la transcendencia adquirida, decidió enviar a la Ministra de Sanidad y los consejeros de Salud Pública. Este médico murciano, afincado en la localidad madrileña de Buitrago del Lozoya, ejerce la medicina en Canencia de la Sierra, Garganta de los Montes y El Cuadrón, zonas rurales también de la capital española. Además escribe sobre los excesos de la Medicina e investiga sobre organización de servicios. Posee un gran reconocimiento a nivel internacional, es profesor en la Universidad Autónoma, ha dirigido varias tesis doctorales, entre ellas una de un médico canario en la Universidad de La Laguna. A sus pacientes les trata con la mayor confianza del mundo, ha editado un tríptico donde se presenta y donde entre otras cosas les dice: "El refrán dice que "un medico cura, dos dudan, tres muerte segura". Confíe en su médico de cabecera. Cuando tenga dudas, expréselas; pero no acuda nunca a otro médico (privado o público) o a otros servicios (curanderos, sanadores y demás) sin consultar con su médico de cabecera".

-. ¿Por qué se le ocurrió enviar una carta a la Ministra Trinidad Jiménez, a los consejeros de Sanidad y a sus pacientes?

-. Por comentarios y consultas de mis pacientes comprobé en agosto que la cuestión de la pandemia de la gripe era muy mal entendida. Por ello decidí revisar a fondo el problema y escribir un texto al respecto, como así hice. Lo distribuí por internet, con gran eco. Pero los políticos seguían con las mismas pautas irracionales ante la pandemia de gripe A, de forma que pensé que a lo mejor les venía bien la opinión de un médico clínico, de base.

-. ¿Cree que la postura de los medios y del propio Gobierno está perjudicando a la sociedad?

-. Sí, se está asustando a la población sin sentido. Se están dedicando ingentes recursos a un problema menor. Con ello se dejan necesidades sin cubrir, y probablemente haya sufrimiento y muertes evitables que no se evitarán. Se corre el peligro, cierto, de desencadenar un pánico que haga grave daño a la sociedad. El susto es tal que puede pasar lo que en el Reino Unido, muerte de niños con meningitis por pensar sólo en la gripe A. Tenga en cuenta que en los protocolos está incluido el cerrar quirófanos para que los cirujanos atiendan también a los pacientes con gripe. Del mismo modo se está pensando en cerrar las consultas de los médicos generales o de familia para dedicarlas en exclusiva a los pacientes con gripe A. Todo ello es un despropósito que deja a los demás pacientes indefensos. También es absurdo "separar" a los pacientes con sospecha de gripe A de los demás en las consultas o en la salas de espera. Y no tiene sentido ni el transporte ni la atención tipo "película de ciencia-ficción", con máscaras y trajes "espaciales". Todo ello es una mascarada sin fundamento científico. Los medios tienen su parte de culpa, pues han encontrado en la pandemia de gripe a motivo para portadas y para atraer audiencia. El relato casi en vivo y en directo de cada muerte es una obscenidad morbosa. Estos relatos cambian la percepción del riesgo de morir por gripe. Casi nadie es consciente de que la gripe estacional (la "normal" del invierno) mata cada año entre 1.500 y 8.000 españoles (niños, embarazadas y sanos incluidos). Piense en la repercusión que ya tiene el pánico en las mujeres que no se embarazarán, o en las bajas laborales por el miedo, o en la repercusión de los efectos adversos de los medicamentos empleados en exceso, como antivirales, y vacunas. Un sinsentido con graves repercusiones sociales, sanitarias y económicas. Por ejemplo, un caso real de un niño con gripe A, que pasa una semana en casa encerrado con sus padres, que no van a trabajar (de baja) para cuidarlo y "no contagiar" a otros la gripe, todo por recomendación médica en urgencias, a donde llevaron al niño por fiebre. El daño a la sociedad exige tomar medidas que frenen esta locura y castiguen a los culpables.

-. ¿Por qué usted habla de una gripe A benigna, y con menos mortalidad que la gripe estacional, mientras medio mundo se esfuerza por hacer recomendaciones para evitarla?

-. Yo parto de la experiencia de este invierno en el hemisferio austral. Tenemos datos de Australia, Nueva Zelanda, Chile, etc. todos los años su experiencia marca la nuestra. Allí ya han pasado la gripe A, sin mayores problemas y cuando hay problemas es por la pobreza, el hacinamiento y la marginalidad. Los ingresos y muertos por gripe han sido menos que nunca en un invierno. Es lo esperable. Se trata de un virus menos agresivo, muy contagioso, pero que hace poco daño. En España, por ejemplo, mueren cada día unas mil personas, y en total de la gripe A han muerto 23 (menos que muertas por el alcance de un rayo). De hecho, en cada día del pico de una epidemia de gripe estacional pueden morir hasta 30 personas por gripe. Es lo habitual, por mucho que asombre. Es cierto que mueren más jóvenes en proporción, pero en la suma total mueren menos jóvenes que por la gripe estacional. Medio mundo se afana con lo imposible, por los consejos y recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que ha logrado confundir a todos los responsables de sanidad. La OMS hace un ejercicio de fantasía y habla de millones de casos (confunde frecuencia con gravedad), de porcentajes (en porcentaje mueren más jóvenes, pero en total mueren menos jóvenes que con la gripe estacional), de necesidad imperiosa de tratamiento y de vacunas, de segunda y terceras "olas" , en los últimos cinco siglos ninguna pandemia ha tenido "olas" siguientes temibles, ni siquiera segundas olas en general y demás.

-. ¿Qué hay del uso de la mascarilla, que tanta alarma genera? Hay quien ve en la gripe un negocio, de hecho la venta de éstas se ha disparado, así como la venta de productos para lavar y desinfectar las manos. ¿Realmente sirven para algo?
-. Las mascarillas tienen un uso muy limitado, y desde luego no sirven para "contener" la epidemia. Es absurdo llevarlas por la calle. Respecto al lavado de manos, es imprescindible, pero por higiene, como siempre. Piense que, por ejemplo, los médicos no se lavan las manos en el 40% de los casos en que deberían hacerlo. Es buena la pandemia si ayuda a que nos lavemos las manos antes de comer y después de ir al servicio. Pero es absurdo el lavarse las manos de continuo, y la presencia y uso de esos dispensadores de soluciones alchólicas que se ven en comercios y otros lugares públicos. Es un despilfarro sin fundamento científico Alguno. Hay muchos intereses y "ganancias" en el negocio de la pandemia de la gripe A, son los productos farmacéuticos, y otros, como las mascarillas, las soluciones alcohólicas para las manos (y sus dispensadores), los respiradores en los hospitales, etc. pero también la influencia, el poder, el protagonismo, y demás. En conjunto hay una "colusión de intereses" y unos refuerzan a otros. Las cosas suceden como si todos salen ganando a través del pánico de la población, del miedo de millones de ciudadanos y del sufrimiento de miles de pacientes. El virus de la gripe A no se originó en Méjico, sino en EE.UU, hace ya casi dos décadas. No sabemos a qué se debe su aparición, pero las granjas porcinas en EE.UU. han cambiado a lo largo de años, para optimizar el beneficio, y ahora tienen miles y miles de cerdos concentrados. Esta situación artificial y forzada facilita la aparición de nuevos gérmenes y de nuevos problemas. No es cuestión de la gripe A, o porcina, sino también de la gripe aviar (en relación con la mala higiene y concentración de las granjas de aves). Por ejemplo, y en un amplio sentido, las vacas locas, la intoxicación por dioxinas y demás. La codicia está en el fondo de esta pandemia, como de la crisis económica. La codicia sin control, consentida y sin responsabilidad social. Ahí también hay responsabilidad del gobierno y de las Consejerías, de los políticos nacionales y de todo el mundo.

-.¿ Usted cuestiona el tema de la vacuna, de la llamada población de riesgo?.

Realmente no cree que existen colectivos a los que la gripe A puede afectar en mayor medida y por tanto extremar las precauciones.

-. La gripe A afectará a muchos, aproximadamente enfermará el 10% de la población, o al menos así ha sido en el hemisferio sur, porcentaje mucho menor del 30% anunciado. Como todas las gripes e infecciones afectará más a los más débiles, a los más pobres, a los marginados, en España mueren por enfermedades infecciosas en general el triple de personas en la clase baja que en la alta. Pero al final, los grupos de riesgo son un pequeño sector de la población. Por ello sólo dan idea de mayor necesidad, pero nada más. Como todos los años, la mortalidad por gripe será mayor en los grupos de riesgo en proporción, pero en cantidad total será mayor entre los sanos. Es absurdo tratar y vacunar indiscriminadamente. El tratamiento anti-vírico es casi inútil, excepto en casos seleccionados. La vacuna de la gripe en general tiene poca eficacia. Y la vacuna contra la gripe A no tendrá más eficacia sino más incertidumbre sobre seguridad.

EMBARAZADAS

-. Tampoco cree que las embarazadas corran más peligro que otras personas pero, ¿aconseja como en otros países evitar quedarse embarazada este año? Hay muchas mujeres que temen plantearse la maternidad en estos momentos.

-. Es absurdo. ¿Alguien se ha planteado no embarazarse por la gripe estacional (la gripe de todos los años)? cuando llega la gripe, todos los años, la vida sigue. Así debe ser este año. La gripe la solemos pasar en casa casi sin medicamentos ni médicos. Pues este año, igual. Quédese embarazada sin mayor cuestión. Disfrute del sexo y del embarazo en su caso. Si está embarazada, sea feliz, cuídese con lógica, disfrute de ese estado de buena esperanza. Por supuesto, toda embarazada, sobre todo en el tercer trimestre, tiene que tener cuidado con las infecciones respiratorias, pero eso ya lo sabe su médico y ha sido siempre así, con gripe y sin gripe. La pandemia de gripe A no ha complicado más los embarazos que la gripe estacional. Lo sabemos ya con datos del hemisferio austral. El virus de la gripe A no afecta al feto, ni a la lactancia. El embarazo no aumenta la probabilidad de contagiarse de gripe. Si piensa en embarazarse, hágalo. Si está embarazada, haga vida normal, disfrute de la familia, de los amigos, del trabajo, de la comida, del sexo, de la vida. Si está dando de mamar, siga. No se dé de baja por temor a la gripe A.

-. ¿Cree que el clima influirá en la propagación del virus? Por ejemplo hay quien piensa que nosotros en Canarias al tener un clima más cálido estamos más preservados de que el virus viva. ¿Es esto cierto o se trata de otra leyenda urbana?

-. No sabemos tanto, pero clima benigno tiene Méjico y ha sido el país con mayor mortalidad. En este caso quizá por la mayor pobreza y marginalidad, por tener un sistema sanitario muy defectuoso.

-. ¿Piensa que le hará caso el Gobierno? ¿Ha recibido alguna respuesta de la ministra? ¿Y apoyo de otros colegas que opinen igual?

-. He tenido contactos personales, por amistad, pues pertenezco a muchos grupos de Salud Pública y Administración Sanitaria, con responsables políticos. Pero no espero respuesta de la ministra. A ella y a los Consejeros una gripe A leve les "estropearía los planes", dejarían de salir en la tele y en los periódicos, perderían protagonismo e influencia, etc. Tengo un enorme apoyo de otros colegas. Por ejemplo, la Organización Médica Colegial (OMC) agrupa a todos los médicos de España, casi 200.000 y ha hecho declaraciones y recomendaciones en mi línea. Por ejemplo, ahora mismo hay un movimiento de "calmaygripe" con más de 100 páginas de internet y blocks sanitarios en favor de medidas del tipo de las que yo propongo. Por ejemplo, la Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria se ha manifestado en el mismo sentido. Es decir, muchísimos profesionales sanitarios (médicos, especialistas de salud pública, farmacéuticos, enfermeras y otros) apoyan una postura lógica, de prudencia, calma y tranquilidad. De preparación para una situación que sólo se puede complicar por el miedo a la misma, por el pánico de la población. Los médicos tenemos claro que no nos vacunaremos, y que la atención correcta a los casos que se complican, con antibióticos, por ejemplo, en casos de neumonías, salva muchas vidas. Los médicos tenemos claro que ya no estamos en 1917-18, cuando la pandemia de gripe "española" mató a millones de personas pobres, hambrientas, hacinadas, mal abrigadas, sin agua corriente ni desagües y con malas viviendas. Ahora contamos con un sistema sanitario que cubre a toda la población. Y con buenas condiciones de higiene y salubridad. Por ejemplo, incluso en el 1917-18 con la gripe "española", sin antibióticos para las complicaciones, en la India murieron los pobres y hacinados, como los soldados en los barracones, y los colonizadores ingleses, con sus buenas casas y bien comidos no murieron como el caso de los oficiales del ejército. A los médicos nos preocupan los pobres, los marginados, los presos y los hacinados en malas viviendas. Parece que esos no preocupan ni a la ministra ni a los consejeros de sanidad.

-. ¿Qué dicen sus pacientes? ¿Seguramente alguno pasará la gripe A, pero al menos sabrá que su médico se ha informado bien y sabe cómo afrontarlo?

-. Mis pacientes tienen gran confianza en mí. Soy un médico razonable, científico, amable y cariñoso. Respeto enormemente la dignidad y autonomía de mis pacientes. Puedo entender todas las situaciones y problemas. A muchos les mando por correo electrónico mis textos sobre la gripe A, y en la sala de espera hay fotocopias.

INTERNET Y LA GRIPE A

-. ¿No cree que si se hubiera informado de la forma en que usted lo ha hecho en la carta, habría sido menos traumático y preocupante para la población?

-. Por supuesto. Pero las cosas sencillas no dan popularidad, ni engordan el bolsillo.

-. ¿Pensó en algún momento que su carta llegaría a tanta gente a través de internet, o calculó el efecto que podría tener con las nuevas tecnologías, como la famosa noche de los móviles?

-. Conozco el poder de internet por experiencias previas que han ido "preparando el camino", como el apoyo a dos compañeros vascos sancionados por dar a conocer que las historias clínicas electrónicas están en un ordenador central y no en el despacho del médico, la oposición a la vacuna contra el neumococo, o la oposición a la vacuna contra el virus del papiloma humano. Estoy muy a favor de las nuevas tecnologías que dan poder a los "periféricos", y a los pacientes y ciudadanos en general. También estoy a favor de las vacunas, pero no de algunas como las dos mencionadas y otras de escasa utilidad como la del rotavirus, la gripe, la varicela y la meningitis C, por ejemplo.

-. Para terminar, pero no menos importante que las preguntas anteriores, ¿da fe de que todo lo que dice es cierto, que es mejor escucharle a usted que leer las cifras de los muertos o de por dónde va la gripe en Europa?

-. Soy científico. Tengo un curriculo impresionante que empieza por 22 matrículas de honor en la facultad y sigue con cientos de trabajos publicados en España y el extranjero. He dado y doy clases de Salud Pública y de organización de servicios en España y en EE.UU. y en otros países. Estoy al tanto de lo que se publica de continuo en las mejores revistas del mundo. Tengo contactos con instituciones muy respetadas y una excelente reputación como clínico y científico entre mis colegas españoles y del mundo desarrollado. Tardo en formarme una opinión. En el caso de la pandemia de gripe A, en agosto puedo haber leído más de seiscientos documentos al respecto. Por ello puedo dar fe de que mi postura es lógica y prudente, acorde con el mejor saber científico actual y accesible. Por supuesto, como científico sé que la verdad no existe, y que sólo nos aproximamos a ella. El conocimiento nos lleva siempre por derroteros nuevos y hay que saber rectificar. Mañana puede que Marte invada la tierra, pero eso es poco probable. Del mismo modo, puede aparecer una bacteria o virus que nos aniquile a todos. O puede estrellarse un meteorito y pulverizar Europa. Pero todo ello es fantasía. Yo empleo el método deductivo, y a partir de lo que sabemos lo que podemos esperar respecto a la gripe A es una situación similar o más suave que respecto a la gripe estacional. Lo demás, las recomendaciones de la OMS, de la Ministra y de los consejeros, son fantasías sin fundamento científico que conllevan grave daño a la salud de los pacientes, a la salud pública y a la economía.

-. Quisiera resaltar algo que no hayamos tocado en la entrevista...

-. Como médico siento pena por tantas personas que están sufriendo innecesariamente por el miedo a la pandemia de gripe A. Querría insistir en que las medidas a tomar son las lógicas, las que tomamos todos los inviernos, la higiene y los buenos alimentos, el buen hacer de trabajar y vivir para disfrutar de estar vivos e intentar ser felices y hacer felices a los que nos rodean. Los optimistas y alegres tienen mejor salud. Llegado el caso de la gripe, haga como todos los años, consulte al médico sólo si tiene complicaciones graves, esputos con sangre, ahogo intenso, pérdida de conciencia, etc. Eso es raro en la gripe, como usted sabe. La gripe, en general, dura siete días sin tratamiento y una semana con él. No se dé de baja más de lo razonable, menos de una semana, incluso menos, dos o tres días. Disfrute del invierno que viene, que además de gripe y preocupaciones tendrá salud y alegrías.

Para saber más cualquier persona puede dirigirse a las siguientes direcciones


jgervasc@meditex.es y www.equipocesca.org

http://www.canariassocial.com/index.php?option=com_content&task=view&id=2315&Itemid=0

Mulher português-Veralipride

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Las mulhers portugeisas que levou Veralipride e é são doente por o seqüelas de o Veralipride ser contato este Associação.

I vivo em Espanha meu mulher doente por Veraliprida.

LUCHADORAS DEL AGREAL/ MAÑANA AGREAL POR TV.

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HOY MIERCOLES 7 DE OCTUBRE Y A LAS 8,50 (UNA HORA MENOS EN CANARIAS) PODRÁN VER EN "EL DIA TV." ASUNTO "AGREAL" PARTICIPARÁN "LUCHADORAS CANARIAS".
LO PODRÁN VER POR INTERNET EN: http://www.eldia.emiraserv.com/

AGREAL/VERALIPRIDA "SRA. MINISTRA DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL"


SRA. MINISTRA DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL, COMENTA USTED HOY EN EL PERIODICO EL PAIS, LO DE LA PRESIDENCIA EN LA UE. PRIMER SEMESTRE DE 2010, SOBRE EL FUMAR EN LUGARES PÚBLICO.
EXCMA. SRA. MINISTRA, MIRE USTED POR DONDE, LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA, HEMOS TENIDO QUE ADELANTARNOS A ESA "PRESIDENCIA" YA QUÉ NI USTED, NI EL SR. PRESIDENTE DEL GOBIERNO ESPAÑOL, ASI COMO LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "NO HAN QUERIDO (PORQUÉ A NINGUNO LES INTERESA Y NO PORQUE ESPAÑA LO RETIRARA EN 2005) DAR A CONOCER LA "DETERMINACION DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA-VERALIPRIDE, CON SUS ANEXOS I-II-III, LES DECIAMOS, QUE NOS HEMOS ADELANTADO, YA QUE NO SABEMOS LO QUE USTEDES HARÁN DURANTE LA "PRESIDENCIA DE LA UE." EN RELACIÓN AL "AGREAL EN ESPAÑA" Y HEMOS PUESTO EN CONOCIMIENTO A LOS "ESTAMENTOS" TANTO EUROPEOS COMO MUNDIAL, LO QUE AQUI EN ESPAÑA, ESTE GOBIERNO Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, AL DÍA DE HOY, SIGUE SIN "RECONOCER" DICHA DETERMINACIÓN, ASI COMO QUE DECLARAN EN LOS JUZGADOS EN JUICIOS A FAVOR DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" Y SOLO BASANDOSE EN LA "REPUGNANTE" NOTA INFORMATIVA DEL 13 DE FEBRERO DE 2007 DE LOS "EXPERTOS ESPAÑOLES", LA CUAL FUÉ CONFECCIONADA EN "CONNIVENCIA" DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y USTEDES, EXPERTO QUE PARA NADA "HAN DICHO LA VERDAD SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA" Y LA CUAL UTILIZAN EN LOS JUZGADOS Y ADEMÁS ARGUMENTANDO "QUE NO EXISTEN ESTUDIOS".
MIREN USTEDES "ESTA ASOCIACIÓN DE AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" ANTE LA APTITUD DE ÉSTE GOBIERNO, SOBRE EL "NO CONTROL POR LA AGENCIA REGURADORA DEL MEDICAMENTO, DURANTE 22 AÑOS DEL AGREAL EN ESPAÑA Y TAMBIEN POR EL PROPIO EXCMO. SR. PRESIDENTE DEL GOBIERNO DE ESPAÑA, EL CUAL SE COMPROMETIÓ CON TODAS NOSOTRAS INDICANDONOS:
UNA VEZ QUE LA EMEA., SE PRONUNCIE, ME COMPROMETO CON USTEDES A ENVIARLES, TAL PRONUNCIAMIENTO Y HACERLO PÚBLICO.
¿CUÁNDO SR. PRESIDENTE? LA EMEA. SE PRONUNCIÓ EL 23 DE JULIO DE 2007 Y USTED "NADA DE NADA".
PUES ANTE LA APTITUD QUE HA TOMADO ESTE GOBIERNO, ESTAS "LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA" CREE FIELMIENTE EN LA JUSTICIA ESPAÑOLA, NOS HEMOS TOMADO LA LIBERDAD DE MANDAR A DIFERENTES ASOCIACIONES DE JUECES Y ASOCIACIONES DE FISCALES DE ESPAÑA, LA "DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO COMPLETA" Y QUE LUEGO SUS SEÑORÍAS DECIDAN CON LA INFORMACIÓN APORTADA Y CON LA QUE APORTEN "LAS LUCHADORAS DEL AGREAL EN ESPAÑA" LO QUE EN JUSTICIA "DECIDAN" PERO ES NECESARIO QUE LOS JUECES Y FISCALES ESPAÑOLES, DECIDAN LIBREMENTE, UNA VEZ CONOCIDA LA DETERMINACIÓN DE LA EMEA.
USTEDES NO LO HAN QUERIDO HACER "PUBLICO" PUES HEMOS TENIDO QUE SER NOSOTRAS, POR EL DERECHO QUE NOS AXISTE Y PORQUE ESTAMOS "MUY MAL DE SALUD A CAUSA DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, Y EN UN PAIS DEMOCRÁTICO COMO ES ESPAÑA, NO COMO USTEDES Y LOS DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "OCULTANDO EN ESPAÑA LA DECISIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO", COMO ASI LO HAN HECHO EN EL "CONGRESO DE LOS DIPUTADOS" AL SR. LLAMAZARES, NO RECONOCIENDOLES, LA DECISIÓN COMPLETA DE LA EMEA., Y ADEMÁS "NO DICIENDO LA VERDAD" EN QUE ESTE GOBIERNO O SANIDAD "NOS ESTÁ HACIENDO UN SEGUIMIENTO".
A NINGUNA EN NINGUNA COMUNIDAD AUTONÓMA.

martes, 6 de octubre de 2009

AGREAL/ANTIPSICÓTICO/BENZAMIDA "SERVICIO DE PSIQUIATRIA HOSPITAL DEL MAR BARCELONA"

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ANTIPSICÓTICOS:

Este grupo de fármacos se denominó inicialmente "neurolépticos" debido a los efectos
neurológicos –quietud emocional, retraso psicomotor e indiferencia afectiva- que producen.
Sin embargo, dado que su efecto clínico fundamental es el antipsicótico y debido a la
aparición de nuevos fármacos de este grupo con escasos efectos de este tipo, la denominación más recomendable es la de antipsicóticos. Se clasifican en antipsicóticos clásicos, convencionales, de primera generación o típicos frente a los nuevos antipsicóticos de segunda generación o atípicos.



Clasificación de los antipsicóticos convencionales:


• FENOTIACINAS.
• DIBENZOXACEPINA.
• DIBENZOTIACEPINAS.
• BUTIROFENONAS.
• DIFENILBUTILPIPERIDINAS.
• BENZAMIDAS.
• TIOXANTENOS.



Los antipsicóticos atípicos que existen en la actualidad:

• CLOZAPINA
• AMISULPRIDE
• RISPERIDONA
• SERTINDOL
• OLANZAPINA



Además de para el tratamiento de la esquizofrenia y otras psicosis, los antipsicóticos se
usan también para el tratamiento sintomático de enfermedades neurológicas motoras, como los trastornos motores presentes en la Enfermedad de Huntington, los tics motores y vocales del trastorno de Gilles de la Tourette y los trastornos motores como balismos o hemibalismos y coreas.

Otras indicaciones marginales –por la existencia de tratamientos más eficaces y/o
mejor tolerados- son el tratamiento de las náuseas, la emesis, el hipo y el prúrito.
La principal hipótesis neurotransmisora para explicar el mecanismo de los síntomas de la psicosis ( principalmente delirios y alucinaciones ) es la de un exceso de actividad
dopaminérgica en el SNC. El antagonismo de los receptores de dopamina a dicho nivel es el principal determinante de la acción antipsicótica ( principalmente por bloqueo de los receptores D2 de dopamina).
Este antagonismo dopaminérgico en el SNC también explica la aparición de los efectos
secundarios indeseables extrapiramidales.
Los efectos adversos neurológicos son los más conocidos y su relevancia clínica es de tal
magnitud que la búsqueda de nuevos antipsicóticos se ha dirigido con el objetivo de
conseguir fármacos sin estos efectos adversos. Destacan aquí los trastornos motores,
incluyendose en dicho grupo la distonía aguda, acatisia aguda, parkinsonismo, discinesia tardia y el síndrome neuroléptico maligno.


Efectos secundarios neurológicos extrapiramidales de los antipsicóticos:

• Distonía aguda
• Acatisia
• Parkinsonismo
• Discinesia tardía
• Síndrome neuroléptico maligno


La distonía aguda –sobre todo en los primeros días de tratamiento- se caracteriza por una contracción muscular sostenida.
( p. ejemplo crisisoculogiras, trismus, tortícolis,opistótonos,etc) debido a una hiperactividad dopaminérgica en ganglios basales. El tratamiento es
básicamente con anticolinérgicos (biperideno o trihexifenidilo por via oral o intramuscular )
La acatisia se caracteriza por un estado constante de inquietud psicomotriz. Se cree
debido a un desequilibrio dopamina/dopamina. El tratamiento consiste en reducir dosis de antipsicóticos, propranolol, clonidina, benzodiacepinas o anticolinérgicos.
El parkinsonismo –bloqueo dopaminérgico en la vía nigroestriada- caracterizado por
rigidez muscular,temblor y acinesia se trata reduciendo dosis de antipsicóticos y con
anticolinérgicos y amantadina.


Las discinesias tardías –se postula que por bloqueo crónico de los receptores
dopaminérgicos en ganglios basales- se caracterizan por movimientos coreoatetoides
involuntarios de cabeza (principalmente orofaciales), extremidades y tronco. El tto es reducir la dosis de antipsicótico o cambiar a otro de segunda generación.

El síndrome neuroléptico maligno se caracteriza por un cuadro de rigidez motora con
afectación sistémica (fiebre, taquicardia, posible fallo multiorgánico) –de etiología
desconocida- y se verá la interrumpiendo el antipsicótico y tratándolo con dantroleno o bromocriptina.


Los antipsicóticos atípicos tienen sus propiedades –menor intensidad e incidencia de
sintomatología adversa extrapiramidal- debido a que combinan el bloqueo D2 con el
antagonismo de los receptores de serotonina (5HT2A). El antagonismo 5HT2A revierte el antagonismo D2 en la vía dopaminérgica nigroestriada dando como resultado la disminución de la sintomatología adversa extrapiramidal ( distonía aguda, acatisia, parkinsonismo farmacológico, discinesia tardia y síndrome neuroléptico maligno ) sin afectar la eficacia antipsicótica.


Además del bloqueo de las vías dopaminérgicas, los antipsicóticos bloquean también los receptores colinérgicos muscarínicos M1 -causando sequedad de boca, visión borrosa, estreñimiento, retención de orina y embotamiento afectivo-, los receptores histamínicos H1 causando sedación y aumento de peso-, y los receptores alfa 1 adrenérgicos causando hipotensión.

La actividad anticolinérgica central es otro potencial efecto secundario y grave. Se
manifiesta por un síndrome anticolinérgico acompañado de desorientación y, en ocasiones, estupor y coma.

Como efectos adversos cardiológicos, pueden producir alteracioneselectrocardiográficas inespecíficas, como una prolongación de la repolarización ventricular con alargamiento del intervalo QT, ensanchamiento, aplanamiento o inversión de la onda T, T bicúspide y onda U, así como depresión del segmento ST. La tioridacina –ya retirada en España- es la más cardiotóxica. En sobredosis pueden ser letales por dicho mecanismo. La alteración electrocardiográfica más significativa y que se ha de vigilar es el alargamiento del intervalo QT.

Pueden aumentar por bloqueo dopaminérgico tuberoinfundibular los niveles de
prolactina. La hiperprolactinemia se manifiesta por ginecomastia, galactorrea, amenorrea o irregularidades menstruales, disfunción erectil y/o eyaculatoria, disminución del deseo sexual y anorgasmia. Puede provocar una disminución del tamaño testicular en los varones.

Pueden provocar hiperglucemia –se postula que por resistencia a la insulina-, aumento de triglicéridos y aumento de peso.

Actualmente las contraindicaciones absolutas para el uso de antipsicóticos son pocas:
hipersensibilidad al principio activo, y la combinación de pimocida con antibióticos
macrólidos (claritromicina,eritromicina,azitromicina ) ya que éstos últimos inhiben la
actividad de la enzima hepática CYP3A3/4, responsable del metabolismo de la pimocida, por lo que aumenta el nivel de ésta, lo que multiplica el riesgo de aparición de trastornos de la repolarización y arritmias ventriculares.
Existen contraindicaciones relativas, como la presencia en el paciente de epilepsia ( ya
que los antipsicóticos disminuyen el umbral convulsivo ), o de una enfermedad neurológica con trastorno del movimiento, fundamentalmente las enfermedades extrapiramidales ( enfermedad de Parkinson entre otras ). Se recomienda combinar con precaución los antipsicóticos con otros fármacos depresores del SNC, con fármacos epileptógenos u otros que puedan potenciar los efectos secundarios de los antipsicóticos. En concreto y por el potencial riesgo vital se ha de evitar la combinación con otros fármacos que alarguen el intervalo QT.
Además de lo referido, podemos considerar a nivel general:
- Poseen una potente acción antiemética


- Favorecen la aparición de actividad disrítmica o patrones paroxísticos en el EEG
disminuyendo el umbral convulsivo.


- Pueden producir retrasos en la conducción y alteraciones de la repolarización ventricular
expresados en el ECG como alargamiento del segmento PR y QT y más raramente depresión
del segmento ST y aplanamiento de la onda T. La muerte súbita, aunque rara, presenta mayor
incidencia que en la población general.


- Potencian las acciones de los depresores del SNC ( incluida la depresión respiratoria ) como
el alcohol, opioides, ansiolíticos, hipnóticos y anestésicos, requiriendo dosis menores de
dichas sustancias para alcanzar depresión a nivel neurológico.


- Pueden causar hipotensiones exageradas –con predominio de efecto beta-adrenérgico al intentar revertirlas con agonistas mixtos y empeorar asi la hipotensión- debido al bloqueo alfa 1-adrenérgico. Se recomienda el uso de vasopresores alfa adrenérgicos puros como la noradrenalina, evitando la adrenalina que produce un aumento paradójico de la hipotensión.
- Mayor tendencia a la hipotermia debido al bloqueo alfa 1- adrenérgico y a alteraciones en la regulación del hipotálamo.

TODO LO RESEÑADO: ES APLICABLE PARA EL AGREAL-VERALIPRIDA.

SOY MEDICO Y QUIERO TENER MI CONCIENCIA TRANQUILA, NO DE CATALUÑA, PERO LAS "SECUELAS QUE LES HAN PRODUCIDO EL AGREAL-VERALIPRIDA" CORRESPONDE A ÉSTE MEDICAMENTO, TAMBIEN ES CIERTO QUE LOS MÉDICOS NO ERAMOS CONSCIENTE DE LA GRAVEDAD DEL AGREAL, EL PROSPECTO ÚNICA INFORMACIÓN DE LA QUE DISPONÍAMOS:
NO INDICABA NADA E IGUAL DE CIERTO, LOS VISITADORES DE SANOFI, NUNCA CUÁNDO LE PEDIA EXPLICACIONES PARA PODER SEGUIR RECETÁNDOLO A MIS PACIENTES, AL MENOS A MI ME DECIAN QUE NO ERA PARA NADA PERJUDICIAL. A SOLO TRES PACIENTES, SE LAS RECETE Y COMO NO INDICABA TIEMPO DE TOMA, LO TOMARON: UNA 3 AÑOS Y LAS OTRAS DOS: UN AÑO Y MEDIO.
YA ME ENCARGO YO DE QUE SEAN DEBIDAMENTE ATENDIDAS POR LOS ESPECIALISTA DE LAS SECUELAS QUE LES HAN QUEDADO.
PERO LEYENDO EL PROSPECTO DE LA VERALIPRIDE EN ITALIA, QUE HAN INSERTADO AQUI, NO DABA CRÉDITO A LO QUÉ LEIA.
EL PROSPECTO DE AQUI EN ESPAÑA E INCLUSO SE PODRÍA CONSIDERAR UNA TEMERIDAD.
LO SIENTO.

VIDEO 4-5 "CAMAPANAS GRIPE A "

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VIDEO 2-3 "CAMPANAS POR LA GRIPE A "

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PRIMER VIDEO DE 5 "CAMPANAS POR LA GRIPE A.

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PARA FACILITARLES LAS COSAS, HEMOS PODIDO, INSETAR LA PRIMERA PARTE DE 5 EL VIDEO "CAMPAÑAS POR LA GRIPE A. "

VER VIDEO: VACUNA H1N1


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http://www.vimeo.com/alish/videos/sort:newest/format:video

COMPAÑERA LUCHADORA DE MONSERRAT Y VOCAL DE LA ASOCIACIÓN, CREO QUE ESTA DOCTORA, VIVE EN UN "MONASTERIO" CERCA DE TI, BUENO NO SÉ SI TAN CERCA, PERO COMO HAS "PERIGRINADO" A MUCHISIMOS MÉDICOS Y "HOSPITALES" POR TUS PROBLEMAS DE SALUD.

¿CÓMO ES QUE NO TE ACERCAS Y LE COMENTAS "TUS GRAVISIMAS SECUELAS DEL AGREAL/VERALIPRIDA?

ELLA ESCRIBIÓ UNA "MAGNIFICO ARTICULO SOBRE EL MISMO".

Desmayos después de la vacuna del papiloma-Gardasil..."

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NOS MANDAN EL SIGUIENTE COMENTARIO:

Buenas tardes, deseaba saber si se puede usar la vacuna aun teniendo el virus, para evitar que salgan nuevamente las verrugas.

...............................................................................................

SI ALGUIEN SABE LA RESPUESTA, POR FAVOR NOS LA INDICAN.

NO OBSTANTE, ESTA ASOCIACIÓN "DISPONE DE LA FICHA TECNICA DEL "GARDASIL", NOS LA LEEREMOS (SON SESETA Y TANTAS HOJAS) PERO SI INDICAL ALGO AL RESPECTO, TE LO COMUNICAREMOS.

GRACIAS POR SEGUIRNOS.

lunes, 5 de octubre de 2009

AGREAL/VERALIPRIDA: AÑOS: 2000/2005






Nombre:
AGREAL
Presentación:
100 MG 20 CAPSULAS
Precio:
.-Pts./ 6.09.-Eu.
Grupo terapéutico:
G03XX - OTRAS HORMONAS SEXUALES
Laboratorio:
SANOFI WINTHROP

Comentarios:

MECANISMO DE ACCION:

Procinético y antipsicótico de tipo ortopramida, que actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina.

FARMACOCINETICA:

Vía (Oral): Su biodisponibilidad es del 80%, alcanzando una concentración sérica máxima al cabo de 2.5 h. Su aclaramiento total es de 775 ml/min y su semivida de eliminación es de 4 h.

INDICACIONES:-

MENOPAUSIA:
Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc). Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.

POSOLOGIA:-

Menopausia (adultos, oral): 100 mg/24 h durante 20 días, repitiendo el tratamiento con intervalos de descanso de 10 días.

EFECTOS ADVERSOS:

En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica central. Las reacciones adversas más características son: -Ocasionalmente (1-9%): galactorrea, principalmente durante el periodo premenopáusico, cuando la secreción endógena de estrógenos aún no está suprimida.-Raramente (<1%):>


CONTRAINDICACIONES:- Hipersensibilidad a la veraliprida.-

Así como en HIPERPROLACTINEMIA no funcional (microadenomas, adenomas hipofisarios a prolactina), debido a la acción hiperprolactinemiante y en FEOCROMOCITOMA (riesgo de crisis hipertensiva debido al efecto antidopaminérgico).

Composición:

· VERALIPRIDA 100.00 MG.

ANTAGONISTA DOPAMINERGICO (D)

ANTIEMETICO

ANTIPSICOTICO

INHIBIDOR DE LA SINTESIS DE HORMONAS HIPOFISARIAS NO SEXUAL

E INFORMACION SOBRE EFECTOS TERATOGENOS NO DISPONIBLE


CONSEJOS CLINICA.

Medicamento:
AGREAL
Precauciones ............
Contraindicaciones
FEOCROMOCITOMA
VERALIPRIDA

ACTUALIZADO EN EL AÑO 2000
NUNCA HASTA SU RETIRADA EN 2005, EN LAS FARMACIAS Y A LA VENTA, EXISTIÓ OTRAS MODIFICACIONES.


AGREAL/VERALIPRIDA "LAS FUSIONES DE SANOFI AVENTIS"

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Aventis Sanofi-Synthelabo
2004 2004:273:278 Sanofi-Aventis

Aventis Pasteur
MSD
2005 2005:274:47 Sanofi Pasteur
MSD

Fisons Rhone Poulenc
Rorer
1995-96 1995:255:493 (Rhone Poulenc
Rorer – now
Sanofi-Aventis)

Hoechst UK Roussel
Laboratories
1994 1994:253:447 (Hoechst Roussel
Ltd – now Sanofi-
Aventis)

Hoechst Marion Merrell Dow 1995 1995:254:647 (Hoechst Marion
Roussel – now
Sanofi-Aventis)

Hoechst AG (HMR) Rhone-Poulenc SA
(RPR)
1998-99 1998:261:889 (Aventis Pharma
- now Sanofi-
Aventis)

Marion Merrell
Dow
Hoechst 1995 1995:254:647 (Hoechst Marion
Roussel – now
Sanofi-Aventis)

Rhone-Poulenc Rorer 1990 1990:244:111 (Rhone-Poulenc
Rorer – now
Sanofi-Aventis)
Rhone-Poulenc
Rorer
Fisons 1995-96 1995:255:493 (Rhone-Poulenc
Rorer – now
Sanofi-Aventis)

Rhone-Poulenc SA
(RPR)
Hoechst AG (HMR) 1998-99 1998:261:889 (Aventis Pharma
- now Sanofi-
Aventis)

Rorer Rhone-Poulenc 1990 1990:244:111 (Rhone-Poulenc
Rorer – now
Sanofi-Aventis)

Roussel
Laboratories
Hoechst UK 1994 1994:253:447 (Hoechst Roussel
Ltd - now Sanofi-
Aventis)

Sanofi Sterling Winthrop 1992 1992:248:12 (Sanofi Winthrop
– now Sanofi-
Aventis)

Sanofi-Synthelabo Aventis
2004 2004:273:278 Sanofi-Aventis

Sanofi Winthrop Synthelabo 1999 (Sanofi-
Synthelabo - now
Sanofi-Aventis)
Sterling Winthrop Sanofi 1992 1992:248:12 (Sanofi Winthrop
– now Sanofi-
Aventis)

Synthelabo Sanofi Winthrop 1999 (Sanofi-
Synthelabo - now
Sanofi-Aventis)

June 2008, Information Centre, Royal Pharmaceutical Society
...................................................................................


NO PIERDAN DE VISTA LA FUSIÓN:
SANOFI STERLING 1992 (SANOFI WINTHROP NOW SANOFI AVENTIS.

¿QUÉ HIZO LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO-FARMACOVIGILANCIA EN 1991 SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.
“LO SABRAN”


TUVIERON EN 1992 LA OPORTUNIDAD DE MODIFICAR “PROSPECTO” ORDENAR UNA “FICHA TECNICA” DEL AGREAL/VERALIPRIDA Y TAMPOCO “HICIERON NADA”.

AHORA VAN A FAVOR Y CON MENTIRAS DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

¿PORQUÉ LO HACEN?

POR LA GRAN METEDURA DE PATA DE LOS RESPONZABLES DE LA “AGENCIA REGULADORA DEL MEDICAMENTO EN ESPAÑA”.


AHORA LO QUE “PRETENDEN ES QUE LOS MÉDICOS ESPAÑOLES CALLEN” PERO “YA A MUCH@S LES REMUEVEN SUS CONCIENCIAS”.

PERO A NOSOTRAS “LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA” NO NOS VAN A CALLAR HASTA QUE NO NOS “DIGAN”

¿QUE VAN HACER CON NUESTRA SALUD, PERDIDA YA “DE POR VIDA POR LA INEFICACIA DE TODO UN MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL, COMO HA SIDO EL “ESPAÑOL”.

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515