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lunes, 25 de mayo de 2009

EFECTOS ADVERSOS DE LA "PÍLDORA DEL DÍA DESPUÉS (PDD)"

Carlos Adanero (Pamplona)

Como farmacéutico, ante la posible aprobación de la dispensación libre, sin receta ni supervisión médica, de la PDD (píldora del día después) en las farmacias, me gustaría hacer un conjunto de reflexiones de tipo profesional:

1. Como todo medicamento, el levonorgestrel (principio activo) tiene efectos secundarios. Como no lleva suficiente tiempo en el mercado (se aprobó en 2001) su plan de farmacovigilancia aún está incompleto; si bien es cierto que los efectos indeseables no parecen ser de demasiada importancia, (sangrado, dolor de cabeza…) nadie en su sano juicio puede afirmar que no los vaya a tener y graves a largo plazo (caso del Agreal®, por recordar alguno reciente). En todo caso hay documentadas un conjunto de interacciones serias.
2. La experiencia con niñas menores de 16 años es inexistente, según consta en la propia ficha técnica del producto.
3. En la ficha técnica del producto consta que no es más que un método anticonceptivo de emergencia y bajo ningún concepto un método anticonceptivo más. Si no hay control médico y su dispensación no consta en la historia terapéutica de la paciente, se pueden cometer abusos que pongan en peligro la salud de la misma.
5. Datos apuntan a que se abandona el uso de otras medidas higiénico sanitarias ( condón) y aumenta el riesgo de contraer enfermedades de trasmisión sexual.


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levonorgestrel
Generic Name: levonorgestrel
Brand Names: Norplant System

¿Qué es levonorgestrel?
Levonorgestrel es una forma de progesterona, la cual participa en la concepción. Levonorgestrel se usa para impedir el embarazo al inhibir la ovulación (la liberación de un huevo del ovario) y aumentar el grosor de la mucosidad cervical, lo cuál hace difícil el desplazamiento de la esperma hacia el útero.
Levonorgestrel se usa para impedir el embarazo por un período que puede durar hasta 5 años.
Levonorgestrel puede usarse también para fines distintos a los que se señalan en esta guía del medicamento.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre levonorgestrel?Evite fumar cigarrillos mientras use levonorgestrel. El fumar aumenta el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular, o desarrollar un coágulo sanguíneo.
Levonorgestrel no le protege contra las enfermedades de transmisión sexual - incluyendo el VIH y el SIDA.
¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar levonorgestrel?
Antes de usar levonorgestrel, dígale a su médico si usted tiene
la presión arterial alta, angina o enfermedad cardiaca;
ha tenido un accidente cerebrovascular;
un problema de sangramiento o de coagulación de la sangre;
enfermedad del hígado;
cáncer de seno, cáncer del útero u otro cáncer relacionado a una hormona;
sangramiento vaginal anormal, sin haberse diagnosticado;
un historial de hipertensión intracranial (aumento en la presión sanguínea en el interior de la cabeza);
diabetes;
un aumento en el nivel de colesterol en la sangre;
migrañas;
asma; o
convulsiones o epilepsia.
No podrá usar levonorgestrel, o tal vez requiera un dosis más baja o un control especial durante el tratamiento si usted tiene cualquiera de las condiciones mencionadas arriba.

El levonorgestrel está clasificado por la FDA en la categoría X de Riesgos a la Gestación. Esto quiere decir que levonorgestrel causa defectos de nacimiento a los bebés nonatos. Los cambios hormonales durante el embarazo pueden tener efectos negativos muy peligrosos para el bebé nonato en desarrollo. El uso de levonorgestrel durante la etapa inicial del embarazo no siempre es perjudicial para el bebé en desarrollo. Notifique inmediatamente a su doctor si cree que puede estar embarazada. Las hormonas en levonorgestrel pasa a la leche materna. Hable con su médico antes de usar levonorgestrel si está dando de amamantar al bebé.
¿Cómo debo usar levonorgestrel?
Use levonorgestrel exactamente como lo indique su médico. Si usted no entiende estas instrucciones, pídale a su farmacéutico, enfermera o médico que se las expliquen.
¿Qué debo evitar mientras uso levonorgestrel?
Evite fumar. El fumar aumenta el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular, o un coágulo sanguíneo.
Levonorgestrel no la protege contra las enfermedades de transmisión sexual - que incluyen el VIH y el SIDA.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de levonorgestrel?
Si siente alguno de los siguientes efectos secundarios de gravedad, busque atención médica de emergencia o comuníquese con su médico de inmediato:
una reacción alérgica (dificultad al respirar, cierre de la garganta; hinchazón de los labios, lengua o cara; o ronchas);
un coágulo sanguíneo en el pulmón (falta de aire al respirar o dolor de pecho);
un coágulo sanguíneo en un brazo o en la pierna (dolor, rojez, hinchazón, o entumecimiento del brazo o pierna);
dolores de cabeza con un cambio en la frecuencia, intensidad, o duración, o que no suelen terminar o van acompañados de cambios en la visión;
presión arterial elevada (dolor de cabeza severo, calentura, visión borrosa); o
daño al hígado (color amarillo de la piel u ojos, náusea, dolor o malestar abdominal, sangramiento inusual o contusiones, fatiga severa).
una infección en el área de inserción;
dolor, entumecimiento o hormigueo en el brazo con las cápsulas implantadas; o
desplazamiento de las cápsulas bajo la piel.
Es más probable que otros efectos secundarios de menor gravedad ocurran. Hable con su médico si siente
sangrado menstrual profuso o prolongado, intermitente;
ciclo menstrual sin sangre;
dolor, hinchazón, o contusiones en el área de inserción;
dolor de cabeza o mareo;
náusea,
sensibilidad en los senos;
cambios en peso o apetito;
piel grasosa o acné; o
cambios en el crecimiento del pelo.
Pueden ocurrir también otros efectos secundarios que no se hayan señalado aquí. Hable con su médico acerca de cualquier efecto secundario que le parezca inusual o que le cause molestia.
¿Qué otras drogas afectarán a levonorgestrel?
Otros medicamentos pueden disminuir la eficacia de levonorgestrel. Hable con su médico y farmacéutico antes de tomar alguna medicina, ya sea recetada o no, incluyendo vitaminas, minerales, y los productos herbarios, mientras esté usando levonorgestrel.
¿Dónde puedo obtener más información?
Su farmacéutico tiene más información acerca de levonorgestrel preparada para el uso de los profesionales de la salud que usted puede leer.
¿Cómo se ve mi medicamento?
Levonorgestrel se encuentra disponible bajo el nombre de marca Norplant System. También pueden haber otras fórmulas genéricas o de marcas reconocidas. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga con respecto a este medicamento, sobre todo si es nuevo para usted.
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