01/12/2012: Fracturas atípicas en pacientes tratados con denosumab

01/12/2012: Fracturas atípicas en pacientes tratados con denosumab.

En Suiza, el laboratorio fabricante de denosumab ha alertado del riesgo de fracturas atípicas de fémur, en una carta dirigida a los médicos (30 de octubre 2012).


El denosumab (Prolia) es un anticuerpo monoclonal con una eficacia de relevancia clínica limitada en la prevención de fracturas, tanto en mujeres con osteoporosis postmenopáusica como en los hombres en tratamiento hormonal supresor por cáncer de próstata (Butll Farmacovigilància Catalunya 2012;10:9-10).

Hace unos meses se alertó del riesgo de hipocalcemia grave en pacientes tratados con denosumab (noticia junio 2012). Las fracturas atípicas de fémur, que se han descrito con el uso prolongado de bifosfonatos, se producirían con una frecuencia de menos de uno de cada 10.000 pacientes tratados con denosumab, según el laboratorio. De momento, en las fichas técnicas de la EMA no se recoge este posible efecto adverso (arznei-telegramm 2012;43:96).

http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1304