lunes, 20 de junio de 2011

EPOC Fundación apoya las mejoras FDA----- COPD Foundation Supports FDA Improvements


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EPOC Fundación apoya las mejoras FDA



Miriam O'Day y el Dr. William Mattes, tanto de la Fundación EPOC, asistió a una sesión el Congreso organizado por los Amigos de la Investigación del Cáncer, que incluía, entre otros panelistas, la Dra. Janet Woodcock, Director de la FDA CDER.

La información presentada y discutida un informe reciente que analiza la FDA y la EMA (European Medicines Agency) la aprobación de medicamentos cáncer y encontró que, contrariamente a la opinión popular, revisiones de la FDA y las aprobaciones fueron más rápidos que los de Europa. El Dr. Woodcock señaló que el rendimiento mejorado de examen de la FDA se extiende a otras áreas terapéuticas, como la EPOC.



La Fundación EPOC, a través de su Consorcio EPOC Calificación biomarcadores (CBQC), está trabajando con la FDA para mejorar aún más el desarrollo de fármacos con EPOC y el proceso de aprobación por la búsqueda de la aceptación de la FDA de nuevas herramientas (marcadores) para su uso en ensayos clínicos de nuevos fármacos

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COPD Foundation Supports FDA Improvements



Miriam O’Day and Dr. William Mattes, both of the COPD Foundation, attended a Capitol Hill briefing hosted by the Friends of Cancer Research, which featured, among other panelists, Dr. Janet Woodcock, Director, FDA CDER.
The briefing introduced and discussed a recent report that analyzed FDA and EMA (European Medicines Agency) cancer drug approvals and found that, contrary to popular opinion, FDA reviews and approvals were faster than those in Europe. Dr. Woodcock noted that FDA’s improved review performance extends to other therapeutic areas, such as COPD.



The COPD Foundation, through its COPD Biomarkers Qualification Consortium (CBQC), is currently working with the FDA to further improve the COPD drug development and approval process by seeking FDA acceptance of new tools (biomarkers) for use in clinical trials of new drugs

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