Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
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viernes, 11 de febrero de 2011
Novgos 3.6mg implante--Novgos 3.6mg Implant--MHRA
CLASE 3 RECUERDAN LOS MEDICAMENTOS
Acción plazo de 5 días
FARMACIA Y RECUPERAR NIVEL MAYORISTA
Fecha: 10 de febrero 2011 EL (11) A/04 Nuestra referencia: 11-02/11 MDR
Productos farmacéuticos Género Ltd
PL 06831/0233
Acetato de goserelina
Novgos 3.6mg implante
Género Pharmaceuticals Ltd temporalmente cesar la fabricación del producto anterior y recordando todas las acciones restantes de nivel de farmacia y mayorista. Esto se debe a un pequeño número de problemas durante la implantación y el producto se retira hasta que el sistema de implantación puede ser más robusto.
No hay problemas de seguridad conocidos cuando la implantación se ha realizado de acuerdo con las instrucciones aprobadas.
Los receptores deberán poner en cuarentena a cualquiera de las poblaciones restantes y regresar a su proveedor original de crédito. Para consultas relativas a rendimientos de las acciones por favor llame Farmacia Género en 01635 568500.
Para consultas médicas información, por favor llame al 0870 8510207.
Hemos sido advertidos por los productos farmacéuticos Género que este producto no es probable que sea ampliamente suministrado o usado por los médicos generalistas o de Farmacéuticos de la Comunidad, pero puede ser en un pequeño número de casos.
Los beneficiarios de esta Alerta son drogas que lo lleven consigo a la atención de los profesionales pertinentes por copia de esta carta. Primary Care Trusts se le pide que transmita esta información a los médicos generales,los farmacéuticos de la Comunidad y las clínicas relevantes por copia de esta carta.
Reciba un cordial saludo
Ian Holloway
MHRA DMRC Manager
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D R U G A L E R T
CLASS 3 MEDICINES RECALL
Action Within 5 Days
PHARMACY AND WHOLESALER LEVEL RECALL
Date: 10 February 2011 EL (11)A/04 Our Ref: MDR 11-02/11
Genus Pharmaceuticals Ltd
PL 06831/0233
Goserelin acetate
Novgos 3.6mg Implant
Genus Pharmaceuticals Ltd are temporarily ceasing manufacture of the above product and recalling all remaining stock from pharmacy and wholesaler level. This is due to a small number of problems during implantation and the product is being withdrawn until the implantation system can be made more robust.
There are no known safety concerns when the implantation has been performed according to the approved instructions.
Recipients are requested to quarantine any remaining stock and return it to their original supplier for credit. For enquiries relating to stock returns please call Genus Pharmaceuticals on 01635 568500.
For medical information enquiries please call 0870 8510207.
We have been advised by Genus Pharmaceuticals that this product is not likely to be widely supplied or used by General Practitioners or Community Pharmacists but may be in a small number of cases.
Recipients of this Drug Alert are requested to bring it to the attention of relevant professionals by copy of this letter. Primary Care Trusts are asked to forward this information to General Practitioners,Community Pharmacists and relevant clinics by copy of this letter.
Yours faithfully
Ian Holloway
MHRA DMRC Manager
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