ITALIA SI LO INDICÓ.
SANIDAD ESPAÑOLA Y SANOFI AVENTIS:
"COMETIERON LOS DOLOS GRAVISIMOS"
" REABRIR TODOS LOS JUICIOS CELEBRADOS EN ESPAÑA DESDE 2006 "
/NO A ESAS "REPUGNANTES INDEMNIZACIONES"/
"LOS DAÑOS MÁS AÚN AQUI EN ESPAÑA SON TREMENDOS, POR EL NO CONTROL/VIGILANCIA DE SANIDAD Y OCULTACIÓN DE ESTUDIOS E INFORMACIÓN EN EL PROSPECTO ESPAÑOL....".
SI LO HUBIERA "COMETIDO UN EMPRESARIO DE OTRA ÍNDOLE" YA HUBIERA ESTADO EN LA "CÁRCEL".
EN ESPAÑA LAS MUJERES QUE LO ESTABA TOMANDO EN 2005 "NI SIQUIERA PUDIERON DEJARLO PAULATINAMENTE" NI LOS MÉDICOS ESPAÑOLES (LA INMENSA MAYORIA) SE ENTERARON DE LA RETIRADA DEL AGREAL. LAS MUJERES QUE LO ESTABAN TOMANDO SE ENTERARON POR LAS FARMACIAS.
Retirada de la Veraliprida (Agradil ®)
Después de un año desde el interruptor de seguridad que la información importante se había llevado a una actualización de los medicamentos prescritos (véase el número 66 pastillas de neuro ...) la empresa Sanofi-Aventis, de acuerdo con la AIFA y la EMEA
(Agencia Europea de Medicamentos) anunció el 23 de julio último retiro de la veraliprida mercado (Agradil ®), neurolépticos aprobado desde 1979 para el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados con la menopausia. El Comité para la Evaluación de Medicamentos de Uso Humano concluyó que la relación riesgo / beneficio de veraliprida no es favorable, con especial referencia riesgos relacionados con su actividad antagonista de la dopamina, como el trastorno extrapiramidal, potencialmente irreversible, y los trastornos psiquiátricos como la ansiedad y la depresión. Se recomienda que los pacientes que toman la veraliprida consulte a su médico para decidir tratamientos alternativos. También se señaló que, desde la interrupción brusca del medicamento puede causar síntomas como la ansiedad, el insomnio y la depresión se debe reducir gradualmente la dosis más de una semana o dos.
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RITIRO dal COMMERCIO del la
VERALIPRIDE (AGRADIL®)
A distanza di un anno dalle importanti informazioni disicurezza che avevano portato ad un aggiornamento del foglio illustrativo del farmaco (vedi n° 66 di neuro...Pillole) la ditta Sanofi-Aventis, d’intesa con l’AIFA e l’EMEA
(Agenzia Europea dei Medicinali) ha annunciato il 23 luglio scorso il ritiro dal mercato della veralipride (Agradil®), neurolettico approvato dal 1979 per il trattamento dei sintomi vasomotori associati alla menopausa. Il Comitato di valutazione dei medicinali ad uso umano dell’EMEA ha deciso che il rapporto beneficio/rischio della veralipride non risulta favorevole, con particolare riferimento ai rischi legati alla sua attività di dopamino antagonista, tra cui i disturbi extrapiramidali, potenzialmente irreversibili, ed ai disturbi psichiatrici, come ansia e depressione. Si raccomanda alle pazienti che assumono veralipride di consultare i loro medici per discutere un trattamento alternativo. Viene ricordato inoltre che poichè la brusca sospensione del farmaco può causare sintomi quali ansia, insonnia e depressione è consigliabile ridurre gradualmente
la dose nell’arco di una o due settimane.
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CONVENCION DUBAI 2009 Y ESTANDO PRESENTES: SANOFI AVENTIS Y UNA REPRESENTACIÓN DE LA UNIVERSIDAD DE NAVARRA:
AUN MAS GRAVE:
"LOS DOLOS EN ESPAÑA POR SANOFI AVENTIS".
W10. Farmacovigilancia y por qué fallan los fármacos?
El Dr. Ibrahim Al Jarsa, MS, MBA, Director Ejecutivo - Pharmacia Almana,
Coordinador de los programas académicos y la formación en Almana Hospitales General en Khobar, Arabia Saudita
Lugar: Dubai D
Hora: 14:30-15:30
Indeseable, Desastres médicos han dado forma a la historia y desarrollo de fármacos. Una serie de casos de daños causados a la salud de un gran número de personas Debido a los efectos adversos de la "super" Tales medicamentos como Vioxx (rofecoxib), Agreal (veraliprida) Lipobay (cerivastatina). Esta situación ha hecho de la seguridad de drogas un problema importante para los gobiernos, autoridades reguladoras y la industria farmacéutica y mejora la gestión de farmacovigilancia mundial.
El taller responder preguntas importantes:
¿Por qué fallan los fármacos?
¿Son los medicamentos más seguros hoy en día?
Como las drogas se mueven en el entorno de marketing, la cuestión se convierte en uno de seguridad y eficacia "puede funcionar" a uno de "funciona" en la práctica?
"¿Por qué la necesidad y eficacia de la investigación?
Objetivos del Taller
Los objetivos principales son:
(1) Proporcionar definiciones estándar de los términos relativos a la farmacovigilancia y vigilancia de la seguridad de los medicamentos,
(2) discutir las etapas de desarrollo de drogas e identificar la relación con el fracaso de drogas, y
(3) Proporcionar orientación técnica sobre los principios de Buena la farmacovigilancia y la inclusión de medicamentos en los actuales sistemas nacionales de drogas de control de seguridad.
Este taller permitirá a los participantes a aplicar los instrumentos de Farmacovigilancia, y dar ejemplos de graves complicaciones médicas, que cambian la historia de los Reglamentos droga. Esta sesión interactiva proporcionará información en las siguientes áreas:
• ¿Por qué algunos ensayos clínicos no detectar efectos secundarios?
• Puede decir Matasellado de vigilancia si un medicamento es seguro?
• Examen del futuro de la farmacovigilancia en los EE.UU., la UE y los países árabes del Golfo.
• Recomendaciones sobre cómo podemos optimizar los estudios de farmacovigilancia.
NO Dr. Ibrahim Al Jarsa, LOS MÉDICOS ESPAÑOLES EN EL CASO DEL AGREAL/VERALIPRIDA "NO SON CULPABLES" POR NO TENER NI SIQUIERA TUVIERON NUNCA "LA FICHA TÉCNICA" Y EL PROSPECTO ESPAÑOL "NO INDICABA NADA".
W10. Pharmacovigilance and why do drugs fail?
Dr. Ibrahim Al Khars, MS, MBA, Executive Director - Almana PharmaCare,
Coordinator of academic and training programs in Almana General Hospitals at Khobar, Saudi Arabia
Venue: Dubai D
Time: 14:30 - 15:30
Undesirably, medical disasters have shaped the history and development of drugs. A series of cases of damage caused to the health of a large number of people owing to the adverse effects of “super” drugs such as Vioxx (rofecoxib), Agreal (veralipride), Lipobay (Cerivastatin). Such situation has made drug safety a major issue for governments, regulatory authorities and the pharmaceutical industry and improves the management of global pharmacovigilance.
The workshop will answer important questions: Why do drugs fail? Are drugs safer today? As drugs move into the marketing setting, the question turns from one of safety and efficacy “can it work” to one of “does it work” in actual practice?” and Why the need for Effectiveness Research?
Workshop Objectives
The primary objectives are to (1) provide standard definitions of terms relating to pharmacovigilance and safety monitoring of drugs, (2) discuss the stages of drug development and identify the relationship with drug failure, and (3) provide technical guidance on the principles of good pharmacovigilance and the inclusion of drugs in existing national drug safety monitoring systems.
This workshop will allow participants to apply pharmacovigilance tools, and give examples of serious medical events, which change the history of drug’s regulations. This interactive session will provide insight into the following areas:
• Why clinical trials fail to detect some side-effects?
• Can postmarking surveillance tell whether a drug is safe?
• Examination of the future of pharmacovigilance in the US, EU and Arabian Gulf countries.
• Recommendations on how we can optimize pharmacovigilance studies.
Day 2
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