lunes, 17 de abril de 2006 12:11:03
Contesto al correo electrónico que ha dirigido al Presidente del Gobierno, en el que solicita el estudio y tratamiento de los efectos del medicamento Agreal©.
Quiero agradecerle que nos haya manifestado su interés por este asunto y su preocupación, que comparto con usted, por la situación de todas aquellas pacientes tratadas con dicho fármaco.
A ese respecto, el Ministerio de Sanidad y Consumo ha elaborado un informe, cuyo contenido le resumo a continuación:
La Veraliprida (Agreal() fue autorizada para comercialización en 1983, momento en el que los efectos adversos que ahora han motivado su suspensión no eran conocidos. En ese sentido, cabe señalar que a la hora de autorizar un medicamento se evalúan los datos disponibles, tanto sobre su eficacia como sobre su seguridad. Esta información procede de estudios clínicos realizados para valorar estos aspectos, estudios que, en general, se realizan en un número limitado de pacientes.
Una vez comercializado un medicamento, se puede obtener más información sobre efectos adversos que eran desconocidos hasta ese momento, derivada de nuevos estudios que se realizan una vez comercializado, así como los efectos adversos que notifican los profesionales sanitarios a
nuestro sistema de Farmacovigilancia.
En el caso concreto de Veraliprida, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios intervino y adoptó las medidas oportunas cuando tuvo conocimiento de la aparición de efectos adversos (depresión, ansiedad y trastornos de la movilidad, tales como rigidez, temblores o movimientos involuntarios) y el Comité de Expertos que asesora a la Agencia (Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano) así lo recomendó.
Por otra parte, los casos de síntomas psiquiátricos de los que tiene conocimiento la Agencia, se han producido, fundamentalmente, después de retirar el tratamiento, siendo menores en número los casos que han presentado estos síntomas durante el mismo. La presencia en las pacientes de antecedentes de depresión era un factor observado con cierta frecuencia.
La mayoría de las pacientes, sobre las que disponemos de esta información, se recuperaron de su sintomatología. Una vez suspendido el tratamiento, el fármaco es eliminado del organismo y, por lo tanto, no constituye a priori un factor que pueda desencadenar o agravar los síntomas depresivos.
Así pues, y teniendo en cuenta las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios decidió proceder a la suspensión de comercialización de la especialidad Agreal( e informar a los profesionales
sanitarios mediante dos notas informativas, con fechas 20 de mayo y 7 de septiembre de 2005, en las que se informó a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización, las razones existentes para ello, incluyendo, en la segunda de ellas, recomendaciones sobre la retirada de los tratamientos.
Las notas informativas a profesionales sanitarios sobre comunicación de riesgos, tienen una amplia difusión desde la Agencia, ya que no sólo se publican en Internet, sino que, previamente, se envían mediante telefax y correos electrónicos a todas las Comunidades Autónomas para su difusión en cada una de éstas a los profesionales sanitarios de centros de salud y hospitales.
También son remitidas desde la Agencia, por estos mismos medios, a sociedades científicas (Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia, y Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria, entre otras), así como a los Consejos Generales de Colegios Farmacéuticos y de
Médicos.
Por ello, se considera que se ha realizado una amplia difusión de esta información, siendo las Comunidades Autónomas, Sociedades Científicas y Colegios Profesionales, los encargados de hacerla llegar a los profesionales en sus puestos de trabajo.
Finalmente, cabe señalar que los profesionales sanitarios deben informar a los pacientes sobre las alternativas de tratamiento y el modo de proceder, teniendo en cuenta las circunstancias clínicas de cada paciente en particular.
Confío en que esta información pueda resultarle de utilidad y le comunico que he contestado, en estos mismos términos, a todas las personas que se han dirigido al Presidente del Gobierno, sobre este asunto.
Atentamente.
José Enrique Serrano Martínez. Director del Gabinete de la
Presidencia del Gobierno.
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ES QUE CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA" AQUI EN ESPAÑA:
NI EL GOBIERNO, MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
" COMO SE HAN PUESTO DE ACUERDO"
MIENTEN EN TODO.
"QUE NOS HEMOS RECUPERADO".
ESO ES LO QUE DESEAMOS "RECUPERARNOS".
PERO CUANDO EL AGREAL/VERALIPRIDA QUE NOS "MATÓ" MUCHAS
NEURONAS EN EL CEREBRO.
"NO NOS VAMOS A RECUPERAR NUNCA"
Y ESO USTEDES LO SABEN.
MAS LO SABEMOS "NOSOTRAS LAS MUJERES LUCHADORAS" QUE SOMOS LAS
QUE ESTAMOS VIVIENDO "ESTE INFIERNO".
NO MAS MENTIRAS.
GOBIERNO ESPAÑOL
MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL.
LABORATORIO SANOFI SYNTHELABO/SANOFI AVENTIS.
¿RECUERDAN?
QUÉ LES INDICAN:
" AÑOS 60 DELAGRANGE DESCUBRE LAS BENZAMIDAS"
HOY PROPIEDAD DE "SANOFI SYNTHELABO" REALIZADO, AÑO 2004
" IGUAL QUE SE INDICÓ AQUI EN ESPAÑA DESDE 1983-2005 "
"INOCUO".
"SIN EFECTOS SECUNDARIOS"
SI, ESTA "ASOCIACIÓN DE AGREA-L-UCHADORAS" POSEEMOS ESE ESTUDIO
"COMPLETO" Y EL CUAL SE LO HEMOS "ENVIADO" A LAS "LUCHADORAS
FRANCESAS" QUE PRECISAMENTE ESTÁ EN FRANCES.
"UN ANTIPSICÓTICO"
INOCUO Y SIN EFECTOS SECUNDARIOS.
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