ASUNTO: Parlinson/trimetazidina
COMENTARIO: He leido en vuestra págima lo siguiente:
"Recientemente, la Unidad de Farmacovigilancia ha recibido, desde la consulta de neurología de un Hospital de la Comunidad, una serie de 8 casos de
pacientes diagnosticados de parkinsonismo, que se interpretó como secundario a trimetazidina"
En mi caso, bajo tratamiento con Idpatan, me diagnosticaron parkinson plus. No aseguro que sea causa y efecto pero como solictan casos de esta coincidencia, les escribo.
El mio es, además, tratamiento oftalmológico de 60 mg día. Llevo desde hace ahora un año con él.
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GRACIAS POR LEERNOS JUAN.
LEE BIEN, PORQUÉ LA FICHA TECNICA, PRECISAMENTE "ELIMINARON LAS INDICACIONES OFTALMOLÓGICAS:
Parkinsonismo asociado a trimetazidina
(Idaptan®)
La trimetazidina es un fármaco del que se dice que
“muestra un efecto protector sobre la estructura y
funciones celulares de diversos tejidos u órganos,
incluyendo el miocardio, frente a los efectos de la
hipoxia, la isquemia o las perturbaciones metabólicas
que deriven de ellas”. Las indicaciones terapéuticas
aprobadas en España actualmente son el tratamiento
profiláctico de las crisis de angina de pecho
y el tratamiento sintomático adyuvante del vértigo y
del tinnitus. Se administra por vía oral en dosis de
60 mg al día.
Las reacciones adversas recogidas en la ficha técnica
son las que afectan al tracto gastrointestinal (dolor
abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas y vómitos),
así como las cutáneas (erupción, prurito y urticaria)
y la astenia. También se recogen como menos
frecuentes la hipotensión ortostática y la rubefacción.
En relación con los trastornos del sistema
nervioso, hasta el año 2005 sólo figuraban, como
reacciones adversas frecuentes, los mareos y las cefaleas.
En el año 2004, a raíz de la notificación de una serie
de 8 casos al Centro Regional de Farmacovigilancia
del País Vasco, éste Centro llevó a cabo una revisión
de las notificaciones de alteraciones extrapiramidales
asociadas a trimetazidina recogidas por el
Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV); el
Centro Regional de Farmacovigilancia de Castilla y
León había recibido en ese momento 2 casos de
parkinsonismo por trimetazidina.
La trimetazidina posee en su estructura química un
anillo piperazínico. Esta estructura piperazínica se
encuentra también en compuestos como la flunarizina,
la cinarizina o algunos neurolépticos de los que
es bien conocida su actividad antidopaminérgica y
sus efectos extrapiramidales. Pese a que no se conocía
hasta la fecha la actividad antidopaminérgica de
la trimetazidina, su relación estructural con otros
compuestos de ese tipo podría hacer pensar en efectos
similares.
Con esta información, la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios (AEMPS) decidió
que se debía modificar la ficha técnica de trimetazidina,
restringiendo el número de indicaciones terapéuticas
(se eliminaron las indicaciones oftalmológicas) y se añadió, en el apartado de trastornos del
sistema nervioso central, lo siguiente: ”Muy raros:
síntomas extrapiramidales (temblor, rigidez, acinesia,
inestabilidad), en particular en pacientes con
enfermedad de Parkinson, que remiten tras la suspensión
del tratamiento”.
En una nueva búsqueda realizada en la base de datos
del Sistema Español de Farmacovigilancia (FEDRA)
en septiembre de 2006, se encontraron 243 notificaciones
en las que aparecía la trimetazidina, en 22 de
las cuales como sospechosa de producir alguna reacción
extrapiramidal: parkinsonismo, 16; empeoramiento
del parkinsonismo, 1; discinesia, 1; alteración
de la marcha, 1; y temblor, 3. En la tabla se
recogen estos casos.
La mediana de edad en esta serie de casos es de
77 años. El 73% de los casos ocurrió en mujeres.
Estos datos concuerdan con la información conocida
sobre los factores de riesgo de reacciones
extrapiramidales: edad avanzada, sexo femenino
y antecedentes de parkinsonismo. El tiempo de
latencia oscila entre 1 día y 10 años, siendo la
mediana 8 meses. En ningún caso se superó la
dosis terapéutica de 60 mg/día. En 7 notificaciones,
además de la trimetazidina, había otros fármacos
sospechosos de haber contribuido a la aparición
del cuadro parkinsoniano, como clorazepato,
verapamilo, venlafaxina, sertralina, paroxetina,
lorazepam, imipramina, valproico y lamotrigina.
En todos los casos los signos desaparecieron al
poco tiempo de retirar el fármaco. Además, en la
base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia
se halla recogido un caso de secreción
láctea no puerperal por trimetazidina, lo que
subraya la posible actividad antidopaminérgica de
este fármaco.
Según un estudio realizado en el Servicio de Neurología
del Hospital Universitario de Salamanca, el
parkinsonismo inducido por fármacos es la primera
causa de Parkinson secundario. Los fármacos más
comúnmente implicados en esta reacción adversa son
los antidopaminérgicos (metoclopramina y otras ortopramidas
como la sulpirida o la tiaprida), la metildopa
y los antagonistas del calcio (flunarizina y cinarizina).
Datos más recientes indican la relación de
otros fármacos como los antidepresivos –inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina–, el
ácido valproico y la misma trimetazidina con el
parkinsonismo.
La trimetazidina está comercializada en nuestro país
con el nombre de Idaptan®‚ y desde 2001 se dispone
de las especialidades genéricas -Trimetazidina
Davur®‚ y Trimetazidina Rimafar®. Debido a sus indicaciones es utilizado frecuentemente en personas
de edad avanzada. Esto hace que el riesgo de
aparición de parkinsonismo sea mayor y, así mismo,
que pueda pasar por un trastorno asociado a la edad
y no como un efecto iatrogénico. Es importante
conocer esta reacción y, al menor indicio de enfermedad
de Parkinson, retirar el fármaco y notificar la
reacción al Centro de Farmacovigilancia.
JUAN: MUCHO CUIDADO, IMPRIMES ESTO Y LLEVASELO A TU MEDICO.
SOLICITA QUE TE HAGA "UNA TARJETA AMARILLA DE TU CASO" Y LA COPIA DE LA MISMA FIRMADA, COMO QUE LO HIZO, SE LA PIDES Y LA GUARDAS.
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