Actualización sobre el riesgo de trombo embolismo venoso. MEDICAMENTO YASMIN

Palabras claves: trombo embolismo etinilestradiol, la drospirenona, el levonorgestrel, venosa, TEV, de segunda generación, tercera generación de anticonceptivos.

Estudios publicados recientemente sugieren que el riesgo de trombo embolismo venoso (TEV) en asociación con el uso del anticonceptivo oral Yasmin combinados pueden estar ligeramente superiores a lo estimado, y en algún lugar entre el riesgo asociado a píldoras combinadas que contengan levonorgestrel (también conocida como "segunda generación") y las que contienen desogestrel o gestodeno (conocida como "tercera generación"). El riesgo de TEV con Yasmin sigue siendo muy pequeña y, al igual que otros anticonceptivos orales, es menos que el asociado con el embarazo. Los médicos deben conocer de las nuevas evidencia cuando se habla de la forma más adecuada de anticonceptivos para cualquier mujer que quiere empezar o cambiar la anticoncepción
Ver la farmacovigilancia europea
Grupo de trabajo (PhVWP) Informe mensual:
http://www.ema.europa.eu/htms/human/PHV / reports.htm

Consejos para los prescriptores

• El riesgo de una trombosis venosa en mujeres que utilizan Yasmin, como para todos píldoras anticonceptivas orales combinadas, es menor que el riesgo de TEV asociados con el embarazo.

• Evidencia reciente sugiere que el riesgo de TEV en asociación con Yasmin puede ser ligeramente superior a lo estimado, y en algún lugar entre que para las píldoras que contienen levonorgestrel y que para desogestrel o gestodeno. Debido a algunas limitaciones en el metodología de estos estudios recientes, se necesitan más análisis antes de algún tipo de conclusión se puede extraer

• Los médicos deben ser conscientes de las nuevas pruebas cuando se habla de la de tipo más adecuado de anticonceptivos para una mujer que quiere empezar o interrunpir la anticoncepción

• Cualquier decisión de prescripción debe tener en cuenta que cada mujer es personal factores de riesgo y contraindicacines de cualquier tipo

• Todos los anticonceptivos orales combinados, incluyendo Yasmin, se debe prescribir con precaución en las mujeres obesas o aquellos con una línea de base superior riesgo de TEV por otras razones

• Todos los anticonceptivos hormonales son altamente eficaces y seguras y tienen importantes beneficios de salud, incluidos los de evitar imprevistos el embarazo. Cuando se usa apropiadamente, los beneficios de todos los anticonceptivos orales combinados, superan con creces los riesgos de la TVP,
Aviso para mujeres

• Todos los anticonceptivos hormonales son altamente eficaces y seguros y tienen importantes beneficios para la salud, incluidos los de evitar el embarazo no planificado

• El tromboembolismo venoso (TEV) asociado con el uso de AOC no es nueva cuestión. Los dos estudios recientemente publicados confirman que el riesgo de TEV en asociación con Yasmin es comparable con otros de uso combinado anticonceptivos orales, pero puede ser ligeramente superior a lo estimado

• Como con todos los anticonceptivos orales, el Folleto de Información para el Paciente Yasmin ya contiene advertencias extensa sobre el riesgo de TEV. Estas advertencias incluir la información que en mujeres sanas de tomar cualquier píldora anticonceptiva, incluyendo Yasmin, a unos 20-40 casos de TEV se espera que ocurran en cada 100 000 mujeres cada año, dependiendo del tipo de progestágeno.
La cifra correspondiente a mujeres que no usan la píldora anticonceptiva es de aproximadamente 5-10 casos por 100 000 cada año. En comparación, unos 60 casos de TEV se espera que ocurran en cada 100 000 embarazos

• Si usted ya está tomando Yasmin, no hay necesidad de dejar de tomarla sobre la base de estas conclusiones. Si deja de tomar la píldora, usted tendrá que utilizar otro método de anticoncepción, como un condón, ya que corre el riesgo de quedar embarazada en cualquier momento.

• Un número de anticonceptivos orales combinados y otros anticonceptivos opciones están también disponibles. Si usted tiene alguna preocupación acerca de su anticoncepción, debe hablar con su médico de anticonceptivos, pero seguir tomando la píldora anticonceptiva hasta que lo han hecho. Su médico de anticonceptivos discutirá la elección más adecuada de anticonceptivos para usted, teniendo en cuenta su historial médico y contraindicaciones

• Cuando se usa apropiadamente, los beneficios de todos los anticonceptivos orales combinados superan con creces el riesgo de TEV, lo cual es raro.

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Advice for prescribers
• The risk of a venous thrombosis in women who use Yasmin, as for all
combined oral contraceptive pills, is smaller than the risk of VTE
associated with pregnancy
• Recent evidence suggests that the risk of VTE in association with Yasmin
may be slightly higher than previously estimated, and somewhere between
that for levonorgestrel-containing pills and that for desogestrel or
gestodene-containing pills. Because of some limitations in the
methodology of these recent studies, further analyses are needed before
any firm conclusions can be drawn
• Prescribers should be aware of the new evidence when discussing the
most suitable type of contraceptive for a woman who wants to start or
switch contraception
• Any prescribing decision should take into account each woman’s personal
risk factors and any contraindications
• All combined oral contraceptives, including Yasmin, should be prescribed
with caution to obese women (BMI >30), or those with a higher baseline
risk of VTE for other reasons
• All hormonal contraceptives are highly effective and safe and have
important health benefits, including those from avoiding unplanned
pregnancy. When used appropriately, the benefits of all combined oral
contraceptives far outweigh the risk of VTE, which is rare
Advice for women
• All hormonal contraceptives are highly effective and safe and have important
health benefits, including those from avoiding unplanned pregnancy
• Venous thromboembolism (VTE) associated with COC use is not a new
issue. The two recently published studies confirm that the risk of VTE in
association with Yasmin is comparable with other commonly used combined
oral contraceptives, but may be slightly higher than previously estimated
• As with all oral contraceptives, the Patient Information Leaflet for Yasmin
already contains extensive warnings about the risk of VTE. These warnings
include the information that in healthy women taking any contraceptive pill,
including Yasmin, about 20–40 cases of VTE are expected to occur in
every 100 000 women each year, depending on the type of progestogen.
The corresponding figure for women not using a contraceptive pill is about
5–10 cases per 100 000 each year. By comparison, about 60 cases of
VTE are expected to occur in every 100 000 pregnancies
• If you are already taking Yasmin, there is no need to stop taking it on the
basis of these findings. If you stop taking your pill, you will need to use
another method of contraception, such as a condom, as you risk
becoming pregnant at any time
• A number of combined oral contraceptives and other contraceptive
choices are also available. If you have any concerns about your
contraception, you should discuss them with your contraceptive provider,
but keep taking your contraceptive pill until you have done so. Your
contraceptive provider will discuss the most suitable choice of
contraceptive for you, taking into consideration your medical history and
any contraindications
• When used appropriately, the benefits of all combined oral contraceptives
far outweigh the risk of VTE, which is rare