AGREAL/VERALIPRIDA "PRESIDENCIA DEL GOBIERNO ESPAÑOL" PERO LA PACIENCIA SR. RODRIGUEZ ZAPATERO TIENE UN LIMITE Y LA NUESTRA "SE HA AGOTADO"

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Contesto al escrito que ha dirigido al Presidente del Gobierno, en el que hace referencia a los efectos del medicamento Veraliprida (Agreal).

En primer lugar, quisiera decirle que lamento la situación de todasaquellas pacientes, que han sido tratados con dicho fármaco. A esterespecto, el Ministerio de Sanidad y Consumo ha elaborado un informe, cuyocontenido le resumo a continuación:

Agreal fue autorizado para su comercialización en 1983, momento en el que los efectos adversos que ahora han motivado su suspensión no eran conocidos. Es importante tener en cuenta que, en el momento de la autorización de un medicamento se evalúa la información procedente de estudios clínicos realizados para valorar los aspectos de eficacia y seguridad, estudios que en general se realizan en un número limitado depacientes.

Una vez comercializado el medicamento se puede obtener más información sobre efectos adversos que eran desconocidos hasta ese momento, mediante nuevos estudios y la información que aportan los profesionales sanitarios a nuestro sistema de farmacovigilancia.

En el caso concreto de veraliprida, el Ministerio de Sanidad y Consumo a través de la Agencia Española de Medicamentos y ProductosSanitarios ha intervenido y ha tomado las medidas que usted conoce, en el momento que ha tenido información de la aparición de sus efectos adversos psiquiátricos.

Por lo que indica en su escrito, los síntomas psiquiátricos para los que recibió tratamiento se presentaron cuando se encontraba en tratamiento con Agreal. A este respecto, debe tenerse en cuenta que, sin descartar la posible relación con veraliprida, estos síntomas pueden acompañar a otro tipo de procesos y pueden existir otros factores que faciliten su aparición.

La mayoría de los pacientes sobre los que disponemos de esta información se recuperaron de su sintomatología. Una vez suspendido el tratamiento, el fármaco es eliminado del organismo y por lo tanto no constituye a priori un factor que pueda desencadenar o agravar los síntomas depresivos.

Por otra parte, en cuanto a otros tipos de patologías o problemas médicos que usted señala en su correo electrónico, no existen datos científicos que los relacionen con el uso de veraliprida. En la confianza de que esta situación encuentre una pronta y adecuada solución, reciba un cordial saludo.

José Enrique Serrano Martínez. Directordel Gabinete de la Presidencia del Gobierno.

Viernes, 23 de noviembre, 2007 00:00

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YA CONOCIAN LA DETERMINACIÓN DE LA EMEA. "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES" PSIQUIATRICAS, NEUROLOGICAS, CANCER DE MAMAS ............. EMEA. RETIRADA DE LA "VERALIPRIDE/VERALIPRIDA DE TODOS LOS PAISES MIEMBROS : 23 DE JULIO DE 2007.

ESTUDIOS EXISTENTES ANTES DE SU AUTORIZACIÓN EN ESPAÑA 1983:

EXISTEN MAS PERO ENTRE OTROS:

[Dyskinesias due to veralipride]
[Article in French]
Laplane D, Dougados M, Macron JM.
PMID: 7110959 [PubMed - indexed for MEDLINE]
Nouv Presse Med. 1982 Jun 5;11(26):2015.

Presse Med. 1983 Apr 9;12(16):1018.
[Dyskinesia induced by veralipride]
[Article in French]

Destee A, Warot P.
PMID: 6133273 [PubMed - indexed for MEDLINE]
Nouv Presse Med. 1982 Jun 5;11(26):2015.
[Dyskinesias due to veralipride]
[Article in French]

Laplane D, Dougados M, Macron JM.
PMID: 7110959 [PubMed - indexed for MEDLINE]
Presse Med. 1983 Apr 9;12(16):1018.
[Dyskinesia induced by veralipride]
[Article in French]
Destee A, Warot P.
PMID: 6133273 [PubMed - indexed for MEDLINE]

PUES ESO SR. PRESIDENTE DEL GOBIERNO DE ESPAÑA Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

"SE NOS HA AGOTADO NUESTRA PACIENCIA"

"TODAS LAS MENTIRAS, QUE INDICAN SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA:

TAMBIEN SE DENOMINA: "ACOSO PSICÓLOGICO A LAS ENFERMAS DEL AGREAL"