La información sobre los bisfosfonatos (comercializado como Actonel, Actonel + Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax + D, Reclast, Skelid, y Zometa), La FDA Alert [1/7/2008] - La FDA está poniendo de relieve la posibilidad de un dolor intenso y, a veces incapacitante óseo, articular o muscular (músculo-esquelético) en pacientes tratados con bifosfonatos. Aunque el dolor musculoesquelético grave se incluye en la información de prescripción para todos los bifosfonatos, la asociación entre los bisfosfonatos y el dolor musculoesquelético grave puede ser pasada por alto por los profesionales sanitarios, lo que retrasa el diagnóstico, prolongando el dolor y / o deterioro, y que impliquen la utilización de los analgésicos. El dolor musculoesquelético grave puede ocurrir dentro de días, meses o años después de comenzar un bifosfonato. Algunos pacientes han reportado un alivio completo de los síntomas después de discontinuar el bifosfonato, mientras que otros han informado de la resolución lenta o incompleta. Los factores de riesgo y la incidencia de dolor músculo-esquelético severo asociado con bifosfonatos son desconocidos. Este dolor musculoesquelético grave está en contraste con la respuesta de fase aguda caracterizada por fiebre, escalofríos, dolor óseo, mialgias y artralgias, que a veces acompaña a la administración inicial de los bifosfonatos por vía intravenosa y puede ocurrir con la exposición inicial a la vez a la semana o una vez mensualmente la dosis oral bifosfonatos. Los síntomas relacionados con la respuesta de fase aguda tienden a resolverse dentro de varios días con el uso continuado de drogas. Los profesionales sanitarios deberían considerar si el uso de bifosfonatos puede ser responsable de dolor musculoesquelético grave en pacientes que presenten estos síntomas y considerar la interrupción temporal o permanente de la droga. Esta información refleja el análisis actual de la FDA de los datos a disposición de la FDA en relación con este fármaco. La FDA tiene la intención de actualizar esta información adicional o cuando los análisis estén disponibles. Información sobre Prescripción de Medicamentos de la FDA @ Fosamax Didronel Boniva Aredia Actonel Skelid Reclast Zometa Para informar de los eventos adversos graves asociados con el uso de estos medicamentos, por favor, póngase en contacto con el programa de la FDA MedWatch utilizando la información de contacto en la parte inferior de esta hoja.
Information on Bisphosphonates (marketed as Actonel, Actonel+Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax+D, Reclast, Skelid, and Zometa)FDA ALERT [1/7/2008] - FDA is highlighting the possibility of severe and sometimes incapacitating bone, joint, and/or muscle (musculoskeletal) pain in patients taking bisphosphonates. Although severe musculoskeletal pain is included in the prescribing information for all bisphosphonates, the association between bisphosphonates and severe musculoskeletal pain may be overlooked by healthcare professionals, delaying diagnosis, prolonging pain and/or impairment, and necessitating the use of analgesics.
The severe musculoskeletal pain may occur within days, months, or years after starting a bisphosphonate. Some patients have reported complete relief of symptoms after discontinuing the bisphosphonate, whereas others have reported slow or incomplete resolution. The risk factors for and incidence of severe musculoskeletal pain associated with bisphosphonates are unknown.
This severe musculoskeletal pain is in contrast to the acute phase response characterized by fever, chills, bone pain, myalgias, and arthralgias that sometimes accompanies initial administration of intravenous bisphosphonates and may occur with initial exposure to once-weekly or once-monthly doses of oral bisphosphonates. The symptoms related to the acute phase response tend to resolve within several days with continued drug use.
Healthcare professionals should consider whether bisphosphonate use might be responsible for severe musculoskeletal pain in patients who present with these symptoms and consider temporary or permanent discontinuation of the drug.
This information reflects FDA's current analysis of data available to FDA concerning this drug. FDA intends to update this when additional information or analyses become available.
Prescribing Information from Drugs@FDA FosamaxDidronelBonivaArediaActonelSkelid ReclastZometa
To report any serious adverse events associated with the use of these drugs, please contact the FDA MedWatch program using the contact information at the bottom of this sheet.
The severe musculoskeletal pain may occur within days, months, or years after starting a bisphosphonate. Some patients have reported complete relief of symptoms after discontinuing the bisphosphonate, whereas others have reported slow or incomplete resolution. The risk factors for and incidence of severe musculoskeletal pain associated with bisphosphonates are unknown.
This severe musculoskeletal pain is in contrast to the acute phase response characterized by fever, chills, bone pain, myalgias, and arthralgias that sometimes accompanies initial administration of intravenous bisphosphonates and may occur with initial exposure to once-weekly or once-monthly doses of oral bisphosphonates. The symptoms related to the acute phase response tend to resolve within several days with continued drug use.
Healthcare professionals should consider whether bisphosphonate use might be responsible for severe musculoskeletal pain in patients who present with these symptoms and consider temporary or permanent discontinuation of the drug.
This information reflects FDA's current analysis of data available to FDA concerning this drug. FDA intends to update this when additional information or analyses become available.
Prescribing Information from Drugs@FDA FosamaxDidronelBonivaArediaActonelSkelid ReclastZometa
To report any serious adverse events associated with the use of these drugs, please contact the FDA MedWatch program using the contact information at the bottom of this sheet.
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PUES NOS LLEGA "QUE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" HA RECIBIDO 115 CASOS NOTIFICADOS O PUBLICADOS DESDE "FEBRERO DE 2009" DE FRACTURAS ATIPICAS EN PACIENTES TRATADOS CON "ALENDRONATO" DURANTE 18 MESES A 10 AÑOS.
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CONSULTEN CON SUS MEDICOS, ANTES DE DEJAR EL MEDICAMENTO.
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