AGREAL/VERALIPRIDA Y OTROS LITIGIOS JUDICIALES DE LOS SANOFI AL 31 DE DICIEMBRE DE 2008

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Litigios Sabril ® (contra la epilepsia) Aventis Pharma Ltd, Reino Unido, se ha instalado un litigio grupo que consiste de 166 demandantes activas en el Reino Unido relativa a la lucha contra la droga de la epilepsia Sabril ®. De la supuesta acción que los pacientes han sufrido irreversibles constricción del campo visual como resultado de tomar Sabril ®. En noviembre de 2008, el Tribunal validó la liquidación total y definitiva por Aventis Pharma SA, sin admisión de responsabilidad, por un monto de liquidación global de alrededor de £ 18 millones (más de la mitad de los cuales consta de los gastos de reembolso de los reclamantes y los intereses). Un pequeño número de reclamaciones individuales siguen pendientes en el Reino Unido y otras jurisdicciones.

• Sanofi Pasteur Vacuna contra Hepatitis B Litigios

Más de 180 demandas han sido presentadas en distintos tribunales franceses civil contra Sanofi Pasteur SA y Sanofi Pasteur MSD, dos filiales francesas de sanofi-aventis, en el que los demandantes alegan que sufren de una variedad de trastornos neurológicos y enfermedades autoinmunes, como la esclerosis múltiple o síndrome de Guillain-Barré, como resultado de recibir la vacuna contra la hepatitis B. Más de 50 sentencias en Francia han rechazado la demanda alegando una relación de causalidad entre la vacuna de la hepatitis B y presuntas lesiones de los reclamantes. El 22 de mayo de 2008, la Cour de cassation (Tribunal Supremo francés) emitió dos decisiones con Sanofi Pasteur SA, como parte demandada. En un caso, se decidió rechazar las reclamaciones relativas a vacunación contra la hepatitis B, poniendo fin a este caso. En el segundo caso, se anuló una decisión del Tribunal de Apelaciones en favor de Sanofi Pasteur, sosteniendo que la decisión del tribunal inferior no contiene los motivos suficientes para rechazar acciones, los demandantes. Este caso ha sido remitido al Tribunal de Apelación de París.

Desde el 31 de enero 2008, tanto la persona jurídica de Sanofi-Pasteur MSD y un oficial de las empresas están bajo investigación en una investigación penal en curso en Francia en relación a los efectos secundarios causados por supuesta la vacuna contra la hepatitis B.

• Sanofi Pasteur Inc. timerosal Litigios

Desde comienzos de 2001, Sanofi Pasteur Inc. ha sido acusado en demandas presentadas en varios tribunales federales y estatales en los Estados Unidos, alegando que las graves lesiones personales como resultado de la presencia de mercurio en el preservativo timerosal, trazas de los cuales están contenidos en las vacunas fabricadas por Sanofi Pasteur Inc. Actualmente, hay 285 casos pendientes. Varios de los casos buscar la certificación para proceder como acción colectiva. Sanofi Pasteur Inc. considera que en virtud de ley de EE.UU., todas estas afirmaciones primero debe ser presentada ante la Corte de Reclamaciones Federales de EE.UU. para determinar si la demanda cumple los requisitos para la indemnización por el Instituto Nacional Programa de Compensación de Daños por Vacunas (VICP) antes de que los demandantes podrán ejercer la acción directa contra la empresa. El Tribunal de Reclamaciones Federales de EE.UU. (Claims Court) ha establecido un proceso diseñado para facilitar el manejo de las casi 5.000 reclamaciones en el timerosal VICP. El proceso consiste en un comité de representantes de los peticionarios y representantes del Departamento de Justicia de EE.UU., que representan al gobierno en la VICP. Como estaba previsto, el proceso de llamado a los representantes de los peticionarios para que designe a tres "casos de prueba" en cada una de las tres diferentes teorías de la causalidad en general formuladas por los peticionarios. Las audiencias en dos de las teorías que se terminaron en 2007. No hay plazo para las decisiones, ha sido especificado. Actualmente, todos los 285 casos se encuentran en la fase preliminar de la respuesta, en el proceso de descubrimiento, se han suspendido en espera de fallo por el Tribunal de Reclamaciones Federales de EE.UU., o la parte actora solicita pendiente »para la reconsideración de las determinaciones preliminares para suspender el procedimiento de adjudicación como EE.UU. por el Tribunal de Reclamaciones Federales.

• Agreal ® Product Litigation

El Grupo se enfrenta a demandas civiles, penales o administrativas, principalmente en España de las mujeres alegando que el tratamiento de la menopausia Agreal ® (veraliprida) ha provocado una serie de daños neurológicos y psicológicos. En 2007, las decisiones de participación de varios cientos de demandantes eran dictadas por los tribunales civiles en España. En la mayoría de los casos hasta la fecha, las decisiones han sido favorables para el Grupo, en general, sobre la base de la conclusión de que la causalidad no se había probado por los reclamantes y / o que el prospecto lo notificara adecuadamente a los posibles efectos secundarios. Un pequeño número de los casos civiles se han decidido adversamente a sanofi-aventis y sanofi-aventis ha hecho un llamamiento a cada uno de estos.
El 27 de noviembre de 2007, el Tribunal de Apelación de Barcelona confirmó la decisión al considerar que el producto es defectuoso debido a la falta de información en el folleto sobre los efectos secundarios. Sanofi-aventis ha apelado contra esta decisión ante el Tribunal Superior de Justicia de Cataluña. Todas las sumas otorgadas a la fecha no han sido materiales. Un número considerable de reclamaciones pendientes de ser adjudicadas, y las nuevas demandas civiles, penales y administrativas han sido recientemente presentada. No puede haber ninguna garantía de que los casos que hasta la fecha será el representante de las decisiones de futuro y que las reclamaciones adicionales no serán presentadas en España o en otros países.

ETC. ETC.