Cuándo se nos advirtió en ESPAÑA sobre el Agreal, tanto a los médicos como a las Consumidoras...

IMPORTANTI INFORMAZIONI DI SICUREZZA RELATIVE ALLA SPECIALITA’ MEDICINALE AGRADIL® (VERALIPRIDE).
ATC: N05AL06 -
INDICAZIONI PRINCIPALI: trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale.


Con nota informativa l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) sono state divulgate importanti
informazioni di sicurezza della specialità medicinale Agradil® (veralipride). Nel 2005 una valutazione di
farmacovigilanza ha confermato alcuni effetti indesiderati noti per la classe dei neurolettici e pur
confermando il profilo beneficio/rischio favorevole, ha ritenuto necessario un aggiornamento del
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglietto illustrativo.

RACCOMANDAZIONI:
- Rispettare le indicazioni terapeutiche riportate sul RCP, ovvero: " trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale".
- La durata del trattamento, deve essere limitata a tre mesi, con cicli di non più di 20 giorni mensili. Il rapporto beneficio/rischio deve essere regolarmente rivalutato prima di iniziare un nuovo ciclo.
- Reazioni avverse come discinesia acuta e sintomatologia extrapiramidale richiedono di sospendere definitivamente il trattamento.
- Se all’interruzione del trattamento o nell’intervallo tra due cicli si verificano sintomi di astinenza soprattutto ansia e stati depressivi si consiglia di riprendere la terapia che deve essere ridotta progressivamente fino a definitiva sospensione.
- Sono controindicate le associazioni con neurolettici antipsicotici e neurolettici antiemetici.

TRADUCCIÓN:

IMPORTANTE INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD RELATIVAS A LA PROPIEDAD "MEDICAMENTO AGRADIL ® (VERALIPRIDE).
ATC: N05AL06 -
PRINCIPALES INDICACIONES: Tratamiento de los sofocos en la menopausia, síndrome.Información por la Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), han sido divulgados importantesinformación sobre la seguridad del medicamento Agradil ® (veralipride).
En 2005 una evaluación deFarmacovigilancia ha confirmado algunos efectos secundarios conocidos a la clase de los neurolépticos y aunqueconfirmando el beneficio-riesgo favorable, consideró necesario actualizar laResumen de las Características del Producto y el prospecto.
RECOMENDACIONES:
- Cumplir con las indicaciones que figuran en RCP, que es: "el tratamiento de los sofocos en la menopausia, síndrome".
- La duración del tratamiento debe serlimitada a tres meses, Con ciclos de no más de 20 días por mes. La relación beneficio-riesgo debe ser re-evaluado periódicamente antes de embarcarse ennuevo ciclo.
- Las reacciones adversas, como discinesia aguda y síntomas extrapiramidales que requierenpermanentemente el tratamiento.
- Si la interrupción del tratamiento o entre dos ciclos se produzcan síntomas de abstinenciaespecialmente la ansiedad y la depresión se recomienda reanudar la terapia que debe reducirse gradualmente hasta el final de la suspensión.
- Ellos están contraindicados asociaciones con neurolépticos antipsicóticos y neurolépticos antieméticos.
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EN ESPAÑA AL DESCONOCERSE, YA NO SÓLO LOS 3 MESES DE TRATAMIENTO, SI NO LAS "CONTRAINDICACIONES":
TOMABAMOS EL AGREAL- OTROS NEUROLÉPTICOS Y ANTIPSICÓTICOS "TODO JUNTO".
¡¡ ASÍ NOS HAN DEJADO !!
"MUERTAS, MAL VIVIENDO".

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