SIN ESPECIFICAR TODO LO QUE INDICA LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO (EMEA) EN LOS ANEXOS I-II-III
¿EN QUE SE PARECE A LO QUE CONTESTARON USTEDES EN EL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS AL SR. LLAMAZARES?.
ES MÁS ¿EN QUE SE PARECE LA MANIDA "NOTA INFORMATIVA" DE FEBRERO DE 2007 DE LOS EXPERTOS ESPAÑOLES?
¿QUÉ ARGUMENTÓ ESPAÑA ANTE TODOS LOS EXPERTOS EN LONDRES PARA DEBATIR EL ASUNTO DEL MEDICAMENTO: AGREAL-VERALIPRIDE-VERALIPRIDA?.
Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ¿QUE LE EXPRESÓ A TODOS LOS EXPERTOS, CON RESPECTO AL AGREAL EN ESPAÑA?.
QUE TENÍAMOS UN PROSPECTO EN EL CUAL SE INDICABA: EFECTOS SECUNDARIOS, CONTRAINDICACIONES, INTERACCIONES Y TIEMPO DE TOMA? SI FUE ASÍ, "MENTIRAS".
¿QUE EL AGREAL VERALIPRIDA EN ESPAÑA TENIA FICHA TÉCNICA? SI FUE ASÍ, "MENTIRAS".
ESTO ES LO QUE DICE AL FINAL DE LA DETERMINACIÓN DE LOS EXPERTOS DE LA "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO".
Considerando:
• que el CHMP ha examinado la remisión hecha de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen veraliprida;
• que el CHMP ha determinado que los medicamentos que contienen veraliprida sólo muestran una eficacia limitada en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia;
• que el CHMP ha determinado que se han notificado con la veraliprida reacciones neurológicas (discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson) y reacción psiquiátricas (depresión, ansiedad, síndrome de abstinencia), incluida discinesia tardía que puede ser
potencialmente irreversible. Además, son motivo de preocupación la hiperprolactinemia y el riesgo de prolongación del QT;
• que el CHMP ha llegado a la conclusión, a la vista de los datos disponibles, de que los riesgos asociados al uso de la veraliprida para el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia
superan a sus limitados efectos beneficiosos. Además, el CHMP ha considerado que las actividades de disminución del riesgo propuestas no permitirían reducir los riesgos hasta un grado aceptable ni de predecir qué mujeres pueden correr riesgo;
• que el CHMP, como consecuencia, ha concluido que el balance entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen veraliprida no es positivo en condiciones normales de uso.
El CHMP ha recomendado la retirada de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen veraliprida enumerados en el Anexo I.
EN CONDICIONES "NORMALES DE USO"
¿QUE CONDICIONES NORMALES TENÍAMOS LAS MUJERES ESPAÑOLA QUE TOMÁBAMOS EL AGREAL-VERALIPRIDA?.
AÑO-AÑOS Y MAS AÑOS DE TOMA ¿SON ESAS LAS CONDICIONES "NORMALES DE USO"?.
HASTA ESTOS MOMENTOS: GOBIERNO ESPAÑOL "NO HEMOS RECIBIDO NINGÚN MENSAJE QUE NOS INDIQUE QUE SE ESTÁN OCUPANDO DE NOSOTRAS".
ES MÁS GOBIERNO ESPAÑOL-M. SANIDAD:
"RETIRARON EL AGREAL "NO POR LAS NOTIFICACIONES DE REACCIONES ADVERSAS".
LO RETIRARON POR LA "DIRECTIVA DE LA UE. DEL 2004".
"CÓDIGO COMÚN ÚNICO" DE TODOS LOS "MEDICAMENTOS DE USO HUMANO".
"NOTIFICACIONES ADVERSAS DEL AGREAL-VERALIPRIDA, LES CONSTABAN A USTEDES DESDE ANTES DE 1990" POR "TARJETAS AMARILLAS".
¿PORQUÉ NO TOMARON MEDIDAS DESDE ENTONCES?.
¿EN QUE SE PARECE A LO QUE CONTESTARON USTEDES EN EL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS AL SR. LLAMAZARES?.
ES MÁS ¿EN QUE SE PARECE LA MANIDA "NOTA INFORMATIVA" DE FEBRERO DE 2007 DE LOS EXPERTOS ESPAÑOLES?
¿QUÉ ARGUMENTÓ ESPAÑA ANTE TODOS LOS EXPERTOS EN LONDRES PARA DEBATIR EL ASUNTO DEL MEDICAMENTO: AGREAL-VERALIPRIDE-VERALIPRIDA?.
Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ¿QUE LE EXPRESÓ A TODOS LOS EXPERTOS, CON RESPECTO AL AGREAL EN ESPAÑA?.
QUE TENÍAMOS UN PROSPECTO EN EL CUAL SE INDICABA: EFECTOS SECUNDARIOS, CONTRAINDICACIONES, INTERACCIONES Y TIEMPO DE TOMA? SI FUE ASÍ, "MENTIRAS".
¿QUE EL AGREAL VERALIPRIDA EN ESPAÑA TENIA FICHA TÉCNICA? SI FUE ASÍ, "MENTIRAS".
ESTO ES LO QUE DICE AL FINAL DE LA DETERMINACIÓN DE LOS EXPERTOS DE LA "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO".
Considerando:
• que el CHMP ha examinado la remisión hecha de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen veraliprida;
• que el CHMP ha determinado que los medicamentos que contienen veraliprida sólo muestran una eficacia limitada en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia;
• que el CHMP ha determinado que se han notificado con la veraliprida reacciones neurológicas (discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson) y reacción psiquiátricas (depresión, ansiedad, síndrome de abstinencia), incluida discinesia tardía que puede ser
potencialmente irreversible. Además, son motivo de preocupación la hiperprolactinemia y el riesgo de prolongación del QT;
• que el CHMP ha llegado a la conclusión, a la vista de los datos disponibles, de que los riesgos asociados al uso de la veraliprida para el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia
superan a sus limitados efectos beneficiosos. Además, el CHMP ha considerado que las actividades de disminución del riesgo propuestas no permitirían reducir los riesgos hasta un grado aceptable ni de predecir qué mujeres pueden correr riesgo;
• que el CHMP, como consecuencia, ha concluido que el balance entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen veraliprida no es positivo en condiciones normales de uso.
El CHMP ha recomendado la retirada de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen veraliprida enumerados en el Anexo I.
EN CONDICIONES "NORMALES DE USO"
¿QUE CONDICIONES NORMALES TENÍAMOS LAS MUJERES ESPAÑOLA QUE TOMÁBAMOS EL AGREAL-VERALIPRIDA?.
AÑO-AÑOS Y MAS AÑOS DE TOMA ¿SON ESAS LAS CONDICIONES "NORMALES DE USO"?.
HASTA ESTOS MOMENTOS: GOBIERNO ESPAÑOL "NO HEMOS RECIBIDO NINGÚN MENSAJE QUE NOS INDIQUE QUE SE ESTÁN OCUPANDO DE NOSOTRAS".
ES MÁS GOBIERNO ESPAÑOL-M. SANIDAD:
"RETIRARON EL AGREAL "NO POR LAS NOTIFICACIONES DE REACCIONES ADVERSAS".
LO RETIRARON POR LA "DIRECTIVA DE LA UE. DEL 2004".
"CÓDIGO COMÚN ÚNICO" DE TODOS LOS "MEDICAMENTOS DE USO HUMANO".
"NOTIFICACIONES ADVERSAS DEL AGREAL-VERALIPRIDA, LES CONSTABAN A USTEDES DESDE ANTES DE 1990" POR "TARJETAS AMARILLAS".
¿PORQUÉ NO TOMARON MEDIDAS DESDE ENTONCES?.
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