Wheeling, W.Va., 2 de abril - .
La FDA ha aprobado las versiones genéricas de los medicamentos anticonvulsivos topiramato (Topamax). La aprobación se refiere a topiramato comprimidos en varios puntos fuertes de 17 diferentes fabricantes de genéricos, la agencia dijo el día de hoy. Información para el etiquetado genérico topiramato puede diferir de la que en Topamax, la droga de marca, ya que algunos usos de estos últimos siguen siendo protegidos por patentes y la exclusividad.
La FDA señaló que tanto genéricos y de marca topiramato vienen con una advertencia de seguridad importante acerca del acidosis metabólica. Esta condición, asociada con el exceso de ácido en la sangre, puede causar síntomas tales como cansancio, pérdida del apetito, latido irregular del corazón, y trastornos de la conciencia.
Los médicos deben realizar una prueba de sangre para controlar el nivel de suero de un paciente bicarbonato.
Topiramato también se ha asociado con graves problemas de los ojos, tales como una repentina disminución de la visión y un bloqueo de líquido en el ojo, causando el aumento de la presión. Los pacientes que toman topiramato deben ponerse en contacto con su profesional de la salud inmediatamente si tienen una pérdida de visión o dolor ocular experiencia. Estos problemas pueden conducir a la ceguera si no se trata inmediatamente.
Fabricantes de los productos recién aprobado topiramato son: Roxane Laboratories, Par Pharmaceuticals Mylan Farmacéutica, Barr Laboratories, EE.UU. TEVA Farmacia, Ranbaxy Laboratories, Cipla, Glenmark Genéricos, Cobalto Laboratories, Apotex, Zydus Farmacéutica EE.UU., Aurobindo Pharma, Torrent productos farmacéuticos, productos farmacéuticos Invagen , Unichem Laboratories, Domingo Farmacéutica y Pliva Hrvatska.
SI ES EL MISMO QUE EN ESPAÑA ¿HA INCLUIDO ESA ADVERTANCIA DE MÁXIMA IMPORTANCIA??
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