Denuncian que existen tres nuevos casosP. G. del Burgo, Valencia
Las Administraciones sanitarias no se ponen de acuerdo respecto al origen de las convulsiones de las niñas. Mientras que la Conselleria de Sanidad afirma que "aunque no se ha encontrado pruebas", por "asociación temporal" entienden que "la causa es la vacuna (porque no existe en los estudios de las niñas ninguna alteración que lo justifique)", el portavoz del Ministerio de Sanidad declara que "sigue sin poder demostrarse la relación directa con la vacuna".
El Sistema Español de Farmacovigilancia comunicó el 12 de febrero la existencia de 103 notificaciones de sospechas de reacciones adversas asociadas con la administración de la vacuna Gardasil. 35 de las 103 se consideraron graves, según los criterios internacionales.
De entre las graves solo cinco están relacionadas con convulsiones. Y de ellos, los dos casos "clínicamente graves" son los de las dos menores de Valencia: Raquel y Carla.
Otras enfermas
Juan Domínguez, el padre de Raquel, manifestó a Levante-EMV que están en contacto con cuatro familias de niñas que también han sufrido efectos adversos tras la administración de la vacuna, tres de las cuales residen en la Comunitat Valenciana.
Dos de las niñas residen en Xàbia. Una de ellas tiene problemas dermatológicos: le han aparecido verrugas vaginales y se le cae el pelo y las uñas.
La segunda tiene una parálisis en la pierna y en el brazo y se le duerme un lado de la cara . Después de cuatro meses sufriendo, ahora le van a realizar las pruebas neurológicas, según informó el padre de Raquel. La tercera niña es una compañera de Raquel. "Yo la llevé a vacunarse con mi hija y durante un mes ha estado mal, con dolor de cabeza y de extremidades y cuando iba al colegio a lo diez minutos tenía que volver a casa; la niña ha estado con hospitalización domiciliaria", agregó Juan Domínguez.
La cuarta niña vive en Sevilla, según ha señalado el padre de Raquel que mantiene conversaciones con los padres de las menores. Esta adolescente tiene convulsiones intermitentes desde hace 4 meses, ha estado ingresada y se le ha dado el alta pero las convulsiones se repiten.
La Conselleria de Sanidad, por su parte, declaró a este rotativo que no tienen constancia de los casos citados en la Comunitat.
Respecto a la investigación de un grupo de expertos, fuentes del Minister
io de Sanidad admitieron que todavía no hay conclusiones de ese estudio y que no se ha dado a conocer la identidad de los profesionales por expreso deseo de ellos.
io de Sanidad admitieron que todavía no hay conclusiones de ese estudio y que no se ha dado a conocer la identidad de los profesionales por expreso deseo de ellos.El padre de Raquel manifestó ayer que está a la espera de que el ministro de Sanidad, Bernat Soria, hable con la familia: "Que se deje de política, que la vida de una niña de 14 años vale más".
Juan Domínguez agregó que ya no pueden esperar más, porque en el hospital Clínico solo le aplican un tratamiento sintomático pero que ni los médicos saben cuando desaparecerán las convulsiones ni cómo evolucionarán.
"Nos están tomando el pelo", agregó al tiempo que calificó de "gran fraude" la existencia del comité de expertos del que no tienen noticia alguna. El ministerio, por su parte, expresó ayer su respaldo al trabajo de los profesionales del hospital Clínico.
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Juan, el padre de la menor de 15 años que permanece ingresada en la UCI del Hospital Clínico de Valencia tras experimentar una reacción adversa a la vacuna del Virus del Papiloma Humano (VPH), aseguró hoy que, si se busca, "salen casos debajo de una piedra" de otras afectadas y concretó al respecto que ellos mantienen contacto con otras cuatro familias cuyas hijas han pasado por una situación similar a la suya y hay informes en el Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas (Vaers, en sus siglas en inglés), que citan 63 casos.
Juan afirmó que mantienen contactos "con nombres y apellidos" con familiares de otras cuatro niñas que han presentado asimismo reacciones adversas a la vacuna, "aunque se quiera negar la evidencia". Según concretó, se trata de dos menores de la localidad alicantina de Xàbia, cuyas familias se han desplazado a Valencia para hablar con ellos, que presentan una de ellas problemas dermatológicos, caída de cabello y uñas y verrugas vaginales y la segunda sufre parálisis de una pierna y un brazo.
El tercer caso es el que ya avanzó de una menor sevillana con cuyos familiares han contactado telefónicamente y que presenta convulsiones como las de las dos menores del Clínico, y el último es una compañera de su hija que en el último mes está sufriendo dolores en la cabeza y extremidades y ha sido tratada con atención domiciliaria.
"Estos son los que conozcamos, pero si se buscan, salen debajo de una piedra", manifestó porque afirmó que hay informes en el sistema Vaers que revelan 63 supuestos de menores hospitalizadas y con convulsiones tras recibir la vacuna. En esta línea, sostuvo que la autoridad sanitaria que asegure "que sólo hay dos casos en el España o el mundo, sabrá por qué lo dice".
Según el padre de la menor, el ministro de Sanidad, Bernat Soria, "no ha respirado" aún en este tema y ambas familias reclaman una entrevista con él. En este sentido, hizo hincapié en que Soria se comprometió telefónicamente a revisar diariamente el estado de las niñas pero, según dijo, no han "vuelto a saber de él". Con el conseller encargado de este departamento en la Generalitat, Manuel Cervera, hablaron personalmente el pasado 5 de marzo.
También criticó que no se les ha facilitado información del panel de expertos creado para estudiar este caso por parte del Ministerio, del que dijo que se trata de un "panel de expertos entre comillas, porque no se dicen sus nombres". "Desde entonces no se nos ha comunicado nada ni dado información del resultado", censuró.
"Estos son los que conozcamos, pero si se buscan, salen debajo de una piedra", manifestó porque afirmó que hay informes en el sistema Vaers que revelan 63 supuestos de menores hospitalizadas y con convulsiones tras recibir la vacuna. En esta línea, sostuvo que la autoridad sanitaria que asegure "que sólo hay dos casos en el España o el mundo, sabrá por qué lo dice".
Según el padre de la menor, el ministro de Sanidad, Bernat Soria, "no ha respirado" aún en este tema y ambas familias reclaman una entrevista con él. En este sentido, hizo hincapié en que Soria se comprometió telefónicamente a revisar diariamente el estado de las niñas pero, según dijo, no han "vuelto a saber de él". Con el conseller encargado de este departamento en la Generalitat, Manuel Cervera, hablaron personalmente el pasado 5 de marzo.
También criticó que no se les ha facilitado información del panel de expertos creado para estudiar este caso por parte del Ministerio, del que dijo que se trata de un "panel de expertos entre comillas, porque no se dicen sus nombres". "Desde entonces no se nos ha comunicado nada ni dado información del resultado", censuró.
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El portavoz de las familias, Vicente Herreras, reiteró que "el que digan que no hay nada que relacione a las vacuna con la situación de las niñas dice muy poco a favor" de quien lo argumenta, "por no decir que es inmoral", sostuvo. En este sentido, subrayó que la causa del estado de las niñas está "clarísima" y cuestionó que el panel de expertos constituido para estudiar el caso pudiera decir que lo sucedido es "temporal" si hay "un poco de seriedad".
"Nosotros no podemos realizar un estudio científico con este tema. No tenemos medios", manifestó y reconoció que debe ser difícil hacer una determinación. "Pero tan difícil es eso como decir que es algo temporal", dijo, y reclamó que en ese supuesto se debería establecer por escrito que ambas menores, vacunadas el 4 y el 6 de febrero, a horas similares, se encontrarían en el estado actual sin haber recibido la vacuna.
"Nosotros no podemos realizar un estudio científico con este tema. No tenemos medios", manifestó y reconoció que debe ser difícil hacer una determinación. "Pero tan difícil es eso como decir que es algo temporal", dijo, y reclamó que en ese supuesto se debería establecer por escrito que ambas menores, vacunadas el 4 y el 6 de febrero, a horas similares, se encontrarían en el estado actual sin haber recibido la vacuna.
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¡OJALÁ LES ATIENDA EL MINISTRO DE SANIDAD!, NOS
OTRAS, LAS LUCHADORAS DE AGREAL, QUE SOMOS MÁS DE 6.000 AFECTADAS EN TODO EL ESTADO NO LO HEMOS CONSEGUIDO NI POR ACTIVA NI POR PASIVA, ES MÁS A NUESTRA SOLICITUD DE ENTREVISTA NI NOS HA CONTESTADO Y LO HEMOS HECHO EN INNUMERABLES OCASIONES Y LO SEGUIREMOS HACIENDO.AL FINAL LES DIRÁN QUE LOS MALES DE SUS HIJAS SE PUEDEN ATENDER EN LAS CONSULTAS (AMBULATORIAS) DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD.
TAMBIÉN HEMOS PEDIDO UN EQUIPO MULTIDISCIPLINAR PARA TODAS LAS AFECTADAS Y NADA DE NADA.
LOS MÉDICOS AMBULATORIOS NO PUEDEN SABER COMO ATENDER A UNAS ENFERMAS DE UN MEDICAMENTO EN EL QUE NO SE TIENEN ESTUDIOS, COMO EL GARDASIL O CERVARIX DE SANOFI-PASTEUR Y COMERCIALIZADO POR LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, GLASO-SMITH KLYNE Y MERCK, TIENEN QUE CREAR UN EQUIPO MULTIDISCIPLINARIO PARA LAS NIÑAS VACUNADAS, PERO PRIMERO TIENEN QUE ADMITIR QUE ES UN EFECTO ADVERSO DE DICHO MEDICAMENTO Y ESO ES MUY, MUY DIFÍCIL.
A LAS AFECTADAS DE AGREAL DE SANOFI-AVENTIS TODAVÍA NO NOS HAN ADMITIDO QUE FUIMOS AFECTADAS POR ESE VENENO PARA PALIAR LOS SOFOCOS DE LA MENOPAUSIA Y TENEMOS ESTUDIOS CIENTÍFICOS Y FUIMOS LAS QUE CONSEGUIMOS LA RETIRADA DE AGREAL DE TODA LA UNIÓN EUROPEA, AUNQUE ESO TAMPOCO TAMPOCO NOS LO RECONOCEN, PERO TENEMOS LA DOCUMENTACIÓN QUE ASÍ LO DEMUESTRA.
NO SE DEJEN LLEVAR POR LAS CONCLUSIONES DE LOS "EXPERTOS", PIDAN ESTUDIOS A ENTIDADES PRIVADAS SI ES NECESARIO.
EL ESTUDIO QUE HICIERON DEL AGREAL, PRINCIPIO ACTIVO VERALIPRIDA, LOS "EXPERTOS" ESPAÑOLES (Dr. Rafael Maldonado, Catedrático de Farmacología de la Univ. Pompeu Fabra; Dr. José Luis Ayuso, Catedrático de Psiquiatría de la Univ. Complutense; Prof. Dr. José Mª Suñe, farmacéutico, profesor titular del Área de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Barcelona; Sr. Enrique Álvarez, Director del Servicio de Psiquiatría del Hospital de la Santa Creu y San Pau, y profesor titular de Psiquiatría de UAB.) HICIERON EL ESTUDIO DEL AGREAL (Vealiparida/e) POR ORDEN DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO DE USO HUMANO Y EL MINISTERIO DE SANIDAD EN CONNIVENCIA CON EL LABORATORIO QUE NOS ENVENENÓ, SANOFI-AVENTIS (antes Sanofi-Sinthelabo) Y CLARO, LAS CONCLUSIONES FUERON DE RISA Y A FAVOR DEL LABORATORIO.
LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, A LOS CINCO MESES DEL ESTUDIO DE ESPAÑA, SACÓ UN ESTUDIO DE EXPERTOS MÉDICOS EN EL QUE SE LLEGABA A LA CONCLUSIÓN DE QUE LOS EFECTOS ADVERSOS DEL AGREAL ERAN SEVEROS E IRREVERSIBLES. ¿CÓMO SE COME ESO?.
TENEMOS DENUNCIAS INTERPUESTAS Y LLEGAREMOS AL TRIBUNAL DE LA HAYA Y A LA ORGANIZACIÓN DE DERECHOS HUMANOS.
ESPERAMOS QUE ESTAS NIÑAS SE RECUPEREN PRONTO, ASÍ LO DESEAMOS LAS LUCHADORAS DE AGREAL DE TODO EL ESTADO.
Pues Lean Compañeras Luchadoras del Agreal, vean la fecha y lo que me costestaron desde PRESIDENCIA DEL GOBIERNO ESPAÑOL:
ResponderEliminargabinete@presidencia.gob.es
lunes, 17 de abril de 2006 12:11:03
Contesto al correo electrónico que ha dirigido al Presidente del
Gobierno, en el que solicita el estudio y tratamiento de los efectos del
medicamento Agreal©.
Quiero agradecerle que nos haya manifestado su interés por este
asunto y su preocupación, que comparto con usted, por la situación de todas
aquellas pacientes tratadas con dicho fármaco.
A ese respecto, el Ministerio de Sanidad y Consumo ha elaborado un
informe, cuyo contenido le resumo a continuación:
La Veraliprida (Agreal() fue autorizada para comercialización en
1983, momento en el que los efectos adversos que ahora han motivado su
suspensión no eran conocidos. En ese sentido, cabe señalar que a la hora de
autorizar un medicamento se evalúan los datos disponibles, tanto sobre su
eficacia como sobre su seguridad. Esta información procede de estudios
clínicos realizados para valorar estos aspectos, estudios que, en general,
se realizan en un número limitado de pacientes.
Una vez comercializado un medicamento, se puede obtener más
información sobre efectos adversos que eran desconocidos hasta ese momento,
derivada de nuevos estudios que se realizan una vez comercializado, así
como los efectos adversos que notifican los profesionales sanitarios a
nuestro sistema de Farmacovigilancia.
En el caso concreto de Veraliprida, la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios intervino y adoptó las medidas
oportunas cuando tuvo conocimiento de la aparición de efectos adversos
(depresión, ansiedad y trastornos de la movilidad, tales como rigidez,
temblores o movimientos involuntarios) y el Comité de Expertos que asesora
a la Agencia (Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano) así lo
recomendó.
Por otra parte, los casos de síntomas psiquiátricos de los que tiene
conocimiento la Agencia, se han producido, fundamentalmente, después de
retirar el tratamiento, siendo menores en número los casos que han
presentado estos síntomas durante el mismo. La presencia en las pacientes
de antecedentes de depresión era un factor observado con cierta frecuencia.
La mayoría de las pacientes, sobre las que disponemos de esta información,
se recuperaron de su sintomatología. Una vez suspendido el tratamiento, el
fármaco es eliminado del organismo y, por lo tanto, no constituye a priori
un factor que pueda desencadenar o agravar los síntomas depresivos.
Así pues, y teniendo en cuenta las recomendaciones del Comité de
Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios decidió proceder a la suspensión de
comercialización de la especialidad Agreal( e informar a los profesionales
sanitarios mediante dos notas informativas, con fechas 20 de mayo y 7 de
septiembre de 2005, en las que se informó a los profesionales sanitarios
sobre la suspensión de comercialización, las razones existentes para ello,
incluyendo, en la segunda de ellas, recomendaciones sobre la retirada de
los tratamientos.
Las notas informativas a profesionales sanitarios sobre comunicación de
riesgos, tienen una amplia difusión desde la Agencia, ya que no sólo se
publican en Internet, sino que, previamente, se envían mediante telefax y
correos electrónicos a todas las Comunidades Autónomas para su difusión en
cada una de éstas a los profesionales sanitarios de centros de salud y
hospitales. También son remitidas desde la Agencia, por estos mismos
medios, a sociedades científicas (Sociedad Española de Ginecología y
Obstetricia, y Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria, entre
otras), así como a los Consejos Generales de Colegios Farmacéuticos y de
Médicos.
Por ello, se considera que se ha realizado una amplia difusión de esta
información, siendo las Comunidades Autónomas, Sociedades Científicas y
Colegios Profesionales, los encargados de hacerla llegar a los
profesionales en sus puestos de trabajo.
Finalmente, cabe señalar que los profesionales sanitarios deben
informar a los pacientes sobre las alternativas de tratamiento y el modo de
proceder, teniendo en cuenta las circunstancias clínicas de cada paciente
en particular.
Confío en que esta información pueda resultarle de utilidad y le
comunico que he contestado, en estos mismos términos, a todas las personas
que se han dirigido al Presidente del Gobierno, sobre este asunto.
Atentamente. José Enrique Serrano Martínez. Director del Gabinete de la
Presidencia del Gobierno.
¿Es qué la Agencia del Medicamento y Farmacovigilancia, fueron engañados por el Laboratorio Sanofi Aventis, basta con leer el prospecto de Marruecos, última revisión 2002?.
¿Es qué Agencia del Medicamento y Farmacovigilancia Español, no recibian las investigaciones cientificas del Agreal de antes y despues de su autorización en 1983?
Vamos Sr. Presidente del Gobierno de España, lo sabian todo.
Sr. Presidente Zapatero ¿recuerda su compromiso con las enfermas del Agreal, una vez se pronunciara la EMEA?
Pues ya hace 20 meses que lo hizo ¿cuándo lo va hacer usted?.
Y no hagan ustedes lo mismo que están haciendo con las VICTIMAS DE LA VACUNA DEL PAPILOMA.
Las Luchadoras del Agreal, les damos muchos ánimos a éstas niñas y a sus padres, pueden contar con nosotras, si en algo les poemos ayudar.
MUCHA SUERTE.