La AIFA anunció los cambios en el RCP y el prospecto del medicamento Agradil (Veralipride).
Las indicaciones terapéuticas se limitan al tratamiento de los sofocos en el síndrome de la menopausia, el tratamiento debe limitarse a tres meses, con ciclos de no más de 20 días por mes.
Reacciones adversas, como discinesia y síntomas agudos extrapirimidales, exigir la suspensión de tratamiento, en casos raros, hay síntomas de abstinencia, en particular la ansiedad y la depresión, es contraindicado el uso de la medicina en el caso de la administración de los neurolépticos antipsicóticos y antieméticos.
ESTA NOTA FUE UN AÑO ANTES DE LA RETIRADA POR LA EMEA.
AQUI EN ESPAÑA CON EL AGREAL, EN 22 AÑOS ¿¿¿CUÁNTAS NOTAS SACÓ EL MINISTERIO DE SANIDAD???
NINGUNA.
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