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El libro:
Caso Agreal (Veraliprida) Responzabilidad por daños por medicamentos.
NO ES UN LIBRO QUE SOLO SIRVA PARA EL AGREAL. COMO INDICA EL TITULO DEL LIBRO, TAMBIEN POR :
" DAÑOS POR MEDICAMENTOS"
...........
NO DEJEN DE LEERLO.
pueden adquirirlo por internet en :
http://www.amazon.co.uk/caso-Agreal-Veraliprida-Responsabilidad-medicamentos/dp/3846562971
http://www.eae-publishing.com/
Nuestra experiencia en procesos judiciales de responsabilidad civil por daños por Agreal, desde el año de 2006 hasta la finalización de este libro a principios de octubre de 2011, ha sido tan desoladora en conseguir que los peritos de las partes, enfrentadas en estos procesos, uniesen sus esfuerzos, que hemos tenido que escribir este libro para experimentar una catarsis personal y, sobre todo, para explicar a las mujeres afectadas a las que va dedicado y a aquellas en cuyas demandas en tribunales hemos participado como peritos y como letrado, que hemos hecho siempre lo posible para que con la ciencia y la verdad se abriese la vía para el triunfo de la justicia.
En el caso Agreal se enfrentan por un lado unas personas de clase media e incluso económicamente débil, y por el otro una poderosa industria farmacéutica. Constatamos que un caso como este, en España, con centenares de reclamaciones, es sumamente difícil de juzgar, por la complejidad del problema y por los múltiples medios y estrategias que va a utilizar la industria demandada en su defensa, incluso aunque algunos contravengan la responsabilidad social corporativa que proclaman.
Aunque Sanofi-Aventis (España) lo ha negado sistemáticamente, Agreal (Veraliprida) no solo fue un producto con información defectuosa, sino que esta inducía a error, especialmente en España por la información facilitada a médicos y a pacientes. Y pese a que se ordenó su retirada del mercado en la Unión Europea en octubre de 2007, la parte demandada pretende ignorar, ocultar o minusvalorar ante los Tribunales de Justicia información fundamental que da las razones científicas por las que se justificó esa retirada, de tal modo que el distorsionar o negar la verdad en testimonios e informes periciales ni siquiera parece culpable.
Sanofi-Aventis afirma ser víctima de la sugestión de unas mujeres que le imputarían falsamente sus patologías. Según el laboratorio, Agreal (Veraliprida) no solo no era la causa de las patologías que padecen sus consumidoras durante muchos meses y años, sino que, en muchos casos, era el remedio para unas patologías que se deberían fundamentalmente a la menopausia y que este medicamento aliviaría, lo que no era cierto, ni se corresponde con los ensayos clínicos realizados por la Industria.
El Ministerio de Sanidad de España ordenó, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, su retirada del mercado en 2005.
Cuando las mujeres afectadas por Agreal solicitaron con insistencia y preocupación el estudio de sus casos recibieron por respuesta la creación de una Comisión de expertos que, sin reconocerlas jamás, emitieron una nota informativa en febrero de 2007.
Esa “Nota informativa” negaba la posibilidad de unos efectos adversos que era tan obvio que se podían producir que lo reconocerá, muy pocos meses después, la Agencia Europea del Medicamento en su *Recomendación* de Julio de 2007 retirándose Veraliprida en la Unión Europea por Decisión de la
Comisión de la Unión Europea el 1 de octubre de 2007. Para entonces aquella “nota informativa” de febrero de 2007, o alguna otra sin valor científico real en meses posteriores, ya habían sido de enorme utilidad para el laboratorio demandado en Tribunales de Justicia cuando además algunos de esos expertos pasaron o continuaron siendo peritos del laboratorio farmacéutico contrario a las demandas de las mujeres, y encabezando su defensa letrada un ex ministro de Sanidad.
Lamentable también ha sido, y en este libro se explica por qué, el papel del Instituto Nacional de Toxicología en su Dictamen Nº M10-10413, con registro de salida de 24 de marzo de 2011, y registro de entrada en el Juzgado de Primera Instancia nº 26 de Barcelona, el 4 de abril de 2011.
El caso Agreal, en octubre de 2011, aún se juzga en los Tribunales de Justicia en España, y sus presuntas víctimas aún claman por sus derechos.
Además, en otros países fuera de la Unión Europea aún pueden producirse graves daños ya que, a pesar de la alerta emitida por la Organización Mundial de la Salud (Alerta número 16 de 23 de julio de 2007, QSM/MC/IEA.116) incomprensiblemente Veraliprida sigue aún en el mercado en otras partes del mundo fuera de la Unión Europea, fabricado por otros laboratorios.
Esperamos que este libro contribuya a brindar la información necesaria para la justicia, y que en el futuro sea un documento evocador, y también preventivo, del daño que algunos medicamentos pueden llegar a producir.
En este libro, cuyos autores principales son los *Profesores Antonio Piga Rivero y María Teresa Alfonso Galán*, han participado también el abogado Felipe Holgado Torquemada, que ha redactado un muy extenso y documentado capítulo sobre “El punto de vista jurídico”, y el Profesor Angel Asúnsolo del Barco, que ha colaborado en el Capítulo de “Criterios para la evaluación de los daños por efectos adversos de Agreal ...”, además de haber llevado a cabo la revisión final de la totalidad de la obra.
El libro “*El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos*”, detalla minuciosamente, a lo largo de sus casi cuatrocientas páginas, los efectos adversos de Veraliprida en algunas mujeres que han consumido este medicamento. También expone la dificilísima lucha ante los Tribunales de Justicia para defender los derechos de las mujeres afectadas.
Se trata de un libro de carácter científico, que se ha redactado para que sea de utilidad también para jueces y abogados, y resulte comprensible para las personas interesadas aunque no posean conocimientos farmacológicos o jurídicos.
..........
Salud ...
Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
lunes, 14 de noviembre de 2011
domingo, 13 de noviembre de 2011
Espero que algún médico me conteste
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Buenas tengo un hijo con esquizofrenia desde hace mas de 20 años. Ahora tiene 43 años.
Es llevado por siquiatria en su centro de siquiatria que le pertenece, cada quince días le inyectan una inyección y toma muchisimos medicamentos y resulta que ahora las cajas de los medicamentos que toma, no son iguales a las de hace un mes.
Con las antiguas cajas de los medicamentos, mi hijo mas o menos iba bien. Pero ahora está muy agresivo, nervioso y tambien muy inquieto pero sobre todo muy agresivo.
¿ puede ser por estos tipos de medicamentos?
Espero que si algún médico lo lee que me indique alguna cosa.
Su siquietra me ha dicho que esos son lo medicamentos que debe de mandar ahora.
Les pido que me digan algo por favor, temo por él y por mi.
Ayuda por favor.
....
esperamos que algún médico indique alguna cosa, amiga.
Salud ...
Buenas tengo un hijo con esquizofrenia desde hace mas de 20 años. Ahora tiene 43 años.
Es llevado por siquiatria en su centro de siquiatria que le pertenece, cada quince días le inyectan una inyección y toma muchisimos medicamentos y resulta que ahora las cajas de los medicamentos que toma, no son iguales a las de hace un mes.
Con las antiguas cajas de los medicamentos, mi hijo mas o menos iba bien. Pero ahora está muy agresivo, nervioso y tambien muy inquieto pero sobre todo muy agresivo.
¿ puede ser por estos tipos de medicamentos?
Espero que si algún médico lo lee que me indique alguna cosa.
Su siquietra me ha dicho que esos son lo medicamentos que debe de mandar ahora.
Les pido que me digan algo por favor, temo por él y por mi.
Ayuda por favor.
....
esperamos que algún médico indique alguna cosa, amiga.
Salud ...
viernes, 11 de noviembre de 2011
NOS MANDA NUESTRA COMPAÑERA Y SECRETARIA, LO QUE VAN A ESCUCHAR "NO VIDEO" AUNQUE ÉLLA INDICÓ EN ESA CONVERSACIÓN "ASOCIACIÓN" QUERÍA DECIR: SOCIEDAD. ¿RECUERDAN LA INDESEABLE NOTA INFORMATIVA QUE SACÓ EN FEBRERO DE 2007 EL MINISTERIO DE SANIDAD? AQUELLAS SOCIEDADES "QUE MENTIAN SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA" Y QUE MINISTERIO DE SANIDAD " LA SACÓ PARA FAVORECER A SANOFI AVENTIS, ES ESO ESCUCHEN
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Pues este señor que llamó a nuestra secretaria y escúchenlo, tambien miente, ya que "SI QUE SE ENCONTRABA EL DR. ENRIQUE ÁLVAREZ MARTINEZ"
Y LEAN:
SI - V1 La recuperación emocional en la depresión: mas allá del alivio de los síntomas (Servier/Rovi).
Tratamiento de la depresión con agomelatina: Teniendo en cuenta las necesidades de los pacientes.
Enrique Álvarez Martínez. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona.
El XV Congreso Nacional de Psiquiatría -- Oviedo.. del 8 de Noviembre al 11 de 2011.
.............
ja ja "invitar para ir a Oviedo" precisamente a una luchadora y como pueden ver "una de las tantas y gravisimas, consecuencias" del maldito Agreal en España.
Chapó Compañera.
Salud ...
..............
El Dr. Enrique Alvarez Mártinez es uno de los defensores de los Laboratorios Sanofi Aventis sobre el Agreal/Veraliprida en España.
Y esta Sociedad Española de Psiquiatría, fué una de las Sociedades que firmó esta Nota Informativa:
Pues este señor que llamó a nuestra secretaria y escúchenlo, tambien miente, ya que "SI QUE SE ENCONTRABA EL DR. ENRIQUE ÁLVAREZ MARTINEZ"
Y LEAN:
SI - V1 La recuperación emocional en la depresión: mas allá del alivio de los síntomas (Servier/Rovi).
Tratamiento de la depresión con agomelatina: Teniendo en cuenta las necesidades de los pacientes.
Enrique Álvarez Martínez. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona.
El XV Congreso Nacional de Psiquiatría -- Oviedo.. del 8 de Noviembre al 11 de 2011.
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ja ja "invitar para ir a Oviedo" precisamente a una luchadora y como pueden ver "una de las tantas y gravisimas, consecuencias" del maldito Agreal en España.
Chapó Compañera.
Salud ...
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El Dr. Enrique Alvarez Mártinez es uno de los defensores de los Laboratorios Sanofi Aventis sobre el Agreal/Veraliprida en España.
Y esta Sociedad Española de Psiquiatría, fué una de las Sociedades que firmó esta Nota Informativa:
buenas tardes-- sigan así como hasta ahora
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buenas tardes.
Sigan así como hasta ahora. Como medico de familia, les sigo por las buenas noticias que publican.
Además me alegro que no siguen el juego.
Dr. Macias.
......................................
Gracias por seguirnos Dr. Macias y que nuestros comentarios le guste.
No entendemos la segunda parte que nos comenta.
Salud ...
buenas tardes.
Sigan así como hasta ahora. Como medico de familia, les sigo por las buenas noticias que publican.
Además me alegro que no siguen el juego.
Dr. Macias.
......................................
Gracias por seguirnos Dr. Macias y que nuestros comentarios le guste.
No entendemos la segunda parte que nos comenta.
Salud ...
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " TAMBIEN A LA SRA. JUEZA MARTA MONTAÑEZ, JUZGADO DE PRIMERA INSTANCIA NÚMERO TRECE (BARCELONA) LA PRÓXIMA SEMANA QUE ESTARÁ YA A LA VENTA, LE INTERESARÁ QUE LEA USTED EL LIBRO: CASO AGREAL (VERALIPRIDA) RESPONZABILIDAD POR DAÑO POR MEDICAMENTO.
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Demandantes relatan al juez cómo el fármaco Agreal "destrozó" su vida.
Agencia EFE
Miércoles, 28 de junio 2006
El juzgado de primera instancia número trece de Barcelona ha absuelto a Sanofi-Aventis en la demanda más numerosa de pacientes (128) por el caso de Agreal, fármaco indicado para los sofocos de la menopausia retirado en España en 2005 por resultar "desfavorable en las indicaciones autorizadas".
la jueza Marta Montañés, que instruía el caso, concluye que el fármaco no es defectuoso en sentido legal ya que el contenido del prospecto del mismo era suficiente, "no existiendo defecto alguno del que se pueda derivar responsabilidad civil" de la entidad demandada, por lo que desestima la demanda. También recoge que la sentencia no es firme y que cabe interponer apelación en la Audiencia Provincial de Barcelona.
..........
SEÑORA JUEZA, LEA POR FAVOR EL LIBRO.
UNA VEZ QUE LO LEA, ORDENE A REABRIR ESE JUICIO DE LAS 128 COMPAÑERAS LUCHADORAS.
Salud ...
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " MEMORIA AÑO 2008 ...MINISTERIO DE JUSTICIA
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" MEMORIA AÑO 2008 ...MINISTERIO DE JUSTICIA "
Reclamaciones de responsabilidad patrimonial como consecuencia de la retirada del medicamento AGREAL por las autoridades sanitarias españolas y comunitarias. Asunto que ha dado lugar a la tramitación de alrededor de 100 recursos.
.............
¿ POR CUÁNTAS VAMOS?
150 RECLAMACIONES.
TODAS DESESTIMADAS.
¿porqué?
HABRÁN MÁS, LAS INDICAREMOS.
Salud ...
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¿CUÁNTAS REACCIONES ADVERSAS, HAN INDICADO MINISTERIO DE SANIDAD Y SANOFI AVENTIS? MEMORIA DE LA ABOGACÍA GENERAL DEL ESTADO DIRECCIÓN DEL SERVICIO JURÍDICO DEL ESTADO - 2007
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MEMORIA DE LA ABOGACÍA GENERAL DEL ESTADO DIRECCIÓN DEL SERVICIO JURÍDICO DEL ESTADO (2007).
Reclamaciones de responsabilidad patrimonial como consecuencia de la retirada del medicamento AGREAL por las autoridades sanitarias españolas y comunitarias. Asunto que ha dado lugar a la tramitación de alrededor de 50 recursos.
......
SUMEN
Salud ...
miércoles, 9 de noviembre de 2011
POR EL MOMENTO: MUY PRONTO EN TODAS LAS LIBRERIAS ESPAÑOLAS. LAS QUE VIVAN "FUERA DE ESPAÑA" YA PUEDEN ADQUIRIR EL LIBRO: El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos
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POR EL MOMENTO:
MUY PRONTO EN TODAS LAS LIBRERIAS ESPAÑOLAS.
PARA L@ QUE VIVAN "FUERA DE ESPAÑA"
YA PUEDEN ADQUIRIR EL LIBRO:
El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos.
LO PUEDEN SOLICITAR EN:
https://www.morebooks.de/store/gb/book/el-caso-agreal-veraliprida/isbn/978- 3-8465-6297-0
http://www.amazon.com/caso-Agreal-Veraliprida-Responsabilidadmedicamentos/ dp/3846562971/ref=sr_1_1?ie=UTF8&qid=1319823042&sr=8-1
El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos.
Autores:
Antonio Piga Rivero, Mª Teresa Alfonso Galán, Felipe Holgado Torquemada.
Octubre 2011
ISBN: 978-3-8465-6297-0
Editorial Académica Española
LAP LAMBERT Academic Publishing GMBH & Co.Kg
Nuestra experiencia en procesos judiciales de responsabilidad civil por daños por Agreal, desde el año de 2006 hasta la finalización de este libro a principios de octubre de 2011, ha sido tan desoladora en conseguir que los peritos de las partes, enfrentadas en estos procesos, uniesen sus esfuerzos, que hemos tenido que escribir este libro para experimentar una catarsis personal y, sobre todo, para explicar a las mujeres
afectadas a las que va dedicado y a aquellas en cuyas demandas en tribunales hemos participado como peritos y como letrado, que hemos hecho siempre lo posible para que con la ciencia y la verdad se abriese la vía para el triunfo de la justicia.
En el caso Agreal se enfrentan por un lado unas personas de clase media e incluso económicamente débil, y por el otro una poderosa industria farmacéutica. Constatamos que un caso como este, en España, con centenares de reclamaciones, es sumamente difícil de juzgar, por la complejidad del problema y por los múltiples medios y estrategias que va a utilizar la industria demandada en su defensa, incluso aunque algunos contravengan la responsabilidad social corporativa que proclaman.
Aunque Sanofi-Aventis (España) lo ha negado sistemáticamente, Agreal (Veraliprida) no solo fue un producto con información defectuosa, sino que esta inducía a error, especialmente en España por la información facilitada a médicos y a pacientes. Y pese a que se ordenó su retirada del mercado en la Unión Europea en octubre de 2007, la parte demandada pretende ignorar, ocultar o minusvalorar ante los Tribunales de Justicia información fundamental que da las razones científicas por las que se justificó esa retirada, de tal modo que el distorsionar o negar la verdad en testimonios e informes periciales ni siquiera parece culpable.
Sanofi-Aventis afirma ser víctima de la sugestión de unas mujeres que le imputarían falsamente sus patologías. Según el laboratorio, Agreal (Veraliprida) no solo no era la causa de las patologías que padecen sus consumidoras durante muchos meses y años, sino que, en muchos casos, era el remedio para unas patologías que se deberían fundamentalmente a la menopausia y que este medicamento aliviaría, lo que no era cierto, ni se corresponde con los ensayos clínicos realizados por la Industria.
El Ministerio de Sanidad de España ordenó, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, su retirada del mercado en 2005. Cuando las mujeres afectadas por Agreal solicitaron con insistencia y preocupación el estudio de sus casos recibieron por respuesta la creación de una Comisión de expertos que, sin reconocerlas jamás, emitieron una nota informativa en febrero de 2007.
Esa “Nota informativa” negaba la posibilidad de unos efectos adversos que era tan obvio que se podían producir que lo reconocerá, muy pocos meses después, la Agencia Europea del Medicamento en su Recomendación de Julio de 2007 retirándose Veraliprida en la Unión Europea por Decisión de la Comisión de la Unión Europea el 1 de octubre de 2007. Para entonces aquella “nota informativa” de febrero de 2007, o alguna otra sin valor científico real en meses posteriores, ya habían sido de enorme utilidad para el laboratorio demandado en Tribunales de Justicia cuando además algunos de esos expertos pasaron o continuaron siendo peritos del laboratorio farmacéutico contrario a las demandas de las mujeres, y encabezando su defensa letrada un ex ministro de Sanidad.
Lamentable también ha sido, y en este libro se explica por qué, el papel del Instituto Nacional de Toxicología en su Dictamen Nº M10-10413, con registro de salida de 24 de marzo de 2011, y registro de entrada en el Juzgado de Primera Instancia nº 26 de Barcelona, el 4 de abril de 2011.
El caso Agreal, en octubre de 2011, aún se juzga en los Tribunales de Justicia en España, y sus presuntas víctimas aún claman por sus derechos. Además, en otros países fuera de la Unión Europea aún pueden producirse graves daños ya que, a pesar de la alerta emitida por la Organización Mundial de la Salud (Alerta número 16 de 23 de julio de 2007, QSM/MC/IEA.116) incomprensiblemente Veraliprida sigue aún en el mercado en otras partes del mundo fuera de la Unión Europea, fabricado por otros laboratorios.
Esperamos que este libro contribuya a brindar la información necesaria para la justicia, y que en el futuro sea un documento evocador, y también preventivo, del daño que algunos medicamentos pueden llegar a producir.
En este libro, cuyos autores principales son los Profesores Antonio Piga Rivero y María Teresa Alfonso Galán, han participado también el abogado Felipe Holgado Torquemada, que ha redactado un muy extenso y documentado capítulo sobre “El punto de vista jurídico”, y el Profesor Angel Asúnsolo del Barco, que ha colaborado en el Capítulo de “Criterios para la evaluación de los daños por efectos adversos de Agreal
...”, además de haber llevado a cabo la revisión final de la totalidad de la obra.
El libro “El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos”, detalla minuciosamente, a lo largo de sus casi cuatrocientas páginas, y entre otros aspectos, los efectos adversos de Veraliprida en algunas mujeres que han consumido este medicamento. También expone la dificilísima lucha ante los Tribunales de Justicia para defender los derechos de las mujeres afectadas. Se trata de un libro de
carácter científico, que se ha redactado para que sea de utilidad también para jueces y abogados, y resulte comprensible para las personas interesadas aunque no posean conocimientos farmacológicos o jurídicos.
....
ESTE LIBRO, PROMETE SER MUY INTERESANTE.
TENEMOS QUE LEERLO.
Salud ...
POR EL MOMENTO:
MUY PRONTO EN TODAS LAS LIBRERIAS ESPAÑOLAS.
PARA L@ QUE VIVAN "FUERA DE ESPAÑA"
YA PUEDEN ADQUIRIR EL LIBRO:
El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos.
LO PUEDEN SOLICITAR EN:
https://www.morebooks.de/store/gb/book/el-caso-agreal-veraliprida/isbn/978- 3-8465-6297-0
http://www.amazon.com/caso-Agreal-Veraliprida-Responsabilidadmedicamentos/ dp/3846562971/ref=sr_1_1?ie=UTF8&qid=1319823042&sr=8-1
El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos.
Autores:
Antonio Piga Rivero, Mª Teresa Alfonso Galán, Felipe Holgado Torquemada.
Octubre 2011
ISBN: 978-3-8465-6297-0
Editorial Académica Española
LAP LAMBERT Academic Publishing GMBH & Co.Kg
Nuestra experiencia en procesos judiciales de responsabilidad civil por daños por Agreal, desde el año de 2006 hasta la finalización de este libro a principios de octubre de 2011, ha sido tan desoladora en conseguir que los peritos de las partes, enfrentadas en estos procesos, uniesen sus esfuerzos, que hemos tenido que escribir este libro para experimentar una catarsis personal y, sobre todo, para explicar a las mujeres
afectadas a las que va dedicado y a aquellas en cuyas demandas en tribunales hemos participado como peritos y como letrado, que hemos hecho siempre lo posible para que con la ciencia y la verdad se abriese la vía para el triunfo de la justicia.
En el caso Agreal se enfrentan por un lado unas personas de clase media e incluso económicamente débil, y por el otro una poderosa industria farmacéutica. Constatamos que un caso como este, en España, con centenares de reclamaciones, es sumamente difícil de juzgar, por la complejidad del problema y por los múltiples medios y estrategias que va a utilizar la industria demandada en su defensa, incluso aunque algunos contravengan la responsabilidad social corporativa que proclaman.
Aunque Sanofi-Aventis (España) lo ha negado sistemáticamente, Agreal (Veraliprida) no solo fue un producto con información defectuosa, sino que esta inducía a error, especialmente en España por la información facilitada a médicos y a pacientes. Y pese a que se ordenó su retirada del mercado en la Unión Europea en octubre de 2007, la parte demandada pretende ignorar, ocultar o minusvalorar ante los Tribunales de Justicia información fundamental que da las razones científicas por las que se justificó esa retirada, de tal modo que el distorsionar o negar la verdad en testimonios e informes periciales ni siquiera parece culpable.
Sanofi-Aventis afirma ser víctima de la sugestión de unas mujeres que le imputarían falsamente sus patologías. Según el laboratorio, Agreal (Veraliprida) no solo no era la causa de las patologías que padecen sus consumidoras durante muchos meses y años, sino que, en muchos casos, era el remedio para unas patologías que se deberían fundamentalmente a la menopausia y que este medicamento aliviaría, lo que no era cierto, ni se corresponde con los ensayos clínicos realizados por la Industria.
El Ministerio de Sanidad de España ordenó, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, su retirada del mercado en 2005. Cuando las mujeres afectadas por Agreal solicitaron con insistencia y preocupación el estudio de sus casos recibieron por respuesta la creación de una Comisión de expertos que, sin reconocerlas jamás, emitieron una nota informativa en febrero de 2007.
Esa “Nota informativa” negaba la posibilidad de unos efectos adversos que era tan obvio que se podían producir que lo reconocerá, muy pocos meses después, la Agencia Europea del Medicamento en su Recomendación de Julio de 2007 retirándose Veraliprida en la Unión Europea por Decisión de la Comisión de la Unión Europea el 1 de octubre de 2007. Para entonces aquella “nota informativa” de febrero de 2007, o alguna otra sin valor científico real en meses posteriores, ya habían sido de enorme utilidad para el laboratorio demandado en Tribunales de Justicia cuando además algunos de esos expertos pasaron o continuaron siendo peritos del laboratorio farmacéutico contrario a las demandas de las mujeres, y encabezando su defensa letrada un ex ministro de Sanidad.
Lamentable también ha sido, y en este libro se explica por qué, el papel del Instituto Nacional de Toxicología en su Dictamen Nº M10-10413, con registro de salida de 24 de marzo de 2011, y registro de entrada en el Juzgado de Primera Instancia nº 26 de Barcelona, el 4 de abril de 2011.
El caso Agreal, en octubre de 2011, aún se juzga en los Tribunales de Justicia en España, y sus presuntas víctimas aún claman por sus derechos. Además, en otros países fuera de la Unión Europea aún pueden producirse graves daños ya que, a pesar de la alerta emitida por la Organización Mundial de la Salud (Alerta número 16 de 23 de julio de 2007, QSM/MC/IEA.116) incomprensiblemente Veraliprida sigue aún en el mercado en otras partes del mundo fuera de la Unión Europea, fabricado por otros laboratorios.
Esperamos que este libro contribuya a brindar la información necesaria para la justicia, y que en el futuro sea un documento evocador, y también preventivo, del daño que algunos medicamentos pueden llegar a producir.
En este libro, cuyos autores principales son los Profesores Antonio Piga Rivero y María Teresa Alfonso Galán, han participado también el abogado Felipe Holgado Torquemada, que ha redactado un muy extenso y documentado capítulo sobre “El punto de vista jurídico”, y el Profesor Angel Asúnsolo del Barco, que ha colaborado en el Capítulo de “Criterios para la evaluación de los daños por efectos adversos de Agreal
...”, además de haber llevado a cabo la revisión final de la totalidad de la obra.
El libro “El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos”, detalla minuciosamente, a lo largo de sus casi cuatrocientas páginas, y entre otros aspectos, los efectos adversos de Veraliprida en algunas mujeres que han consumido este medicamento. También expone la dificilísima lucha ante los Tribunales de Justicia para defender los derechos de las mujeres afectadas. Se trata de un libro de
carácter científico, que se ha redactado para que sea de utilidad también para jueces y abogados, y resulte comprensible para las personas interesadas aunque no posean conocimientos farmacológicos o jurídicos.
....
ESTE LIBRO, PROMETE SER MUY INTERESANTE.
TENEMOS QUE LEERLO.
Salud ...
¿PORQUÉ SANOFI O SUS REPRESENTANTES "NO INDICARON, LO MISMO EN SUS MEDICAMENTOS EN TODO EL MUNDO?
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¿PORQUÉ SANOFI O SUS REPRESENTANTES "NO INDICARON, LO MISMO EN SUS MEDICAMENTOS EN TODO EL MUNDO?
LEAN: "FICHA TÉCNICA":
VERALIPRIDE (POR SU PUESTO NO DE ESPAÑA,QUE NO EXISTÍA, PERO PARA ÉSTO, PREFERIMOS EL PROSPECTO DE MARRUECOS Y LOS DOS ÚLTIMOS DE FRANCIA E ITALIA).
DENOMINACIÓN TÉCNICA: VERALIPRIDE TABLETA 100MG.
GRUPO/CLASE/FAMILIA A LA QUE PERTENECE: UN NUMERO DE CÓDIGO.
UNIDAD DE MEDIDA:
TABLETA.
DESCRIPCIÓN GENERAL:
La presente ficha técnica describe los requisitos y características de calidad del medicamento VERALIPRIDE TABLETA 100MG, para uso terapéutico en humanos.
El medicamento debe cumplir cada una de las características de calidad según los requisitos establecidos en la farmacopea vigente a la cual se acoge, acorde a lo autorizado en su registro sanitario. Cuando la forma farmacéutica del producto no se encuentre en las farmacopeas aceptadas por la ley, el producto deberá cumplir con las características de calidad declaradas en la técnica analítica o la técnica propia por el fabricante de acuerdo a lo aceptado en su registro sanitario vigente.
Para verificar la calidad de un producto bajo una forma farmacéutica definida que no se encuentra comprendida en la farmacopea de referencia, se aplicará la metodología analítica del fabricante para las pruebas específicas y la última edición de La farmacopea USP vigente para las pruebas generales indicadas para la forma farmacéutica correspondiente, a menos que el titular del registro sanitario hubiera señalado, al momento de solicitar el registro sanitario.........., una farmacopea específica para las pruebas generales.
El medicamento debe contar con registro sanitario .........., con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y demás establecidos en la normatividad vigente para uso terapéutico en humanos.
El protocolo de análisis del producto es un informe técnico emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante o por quien se encargue de su fabricación, suscrito por el analista o los profesionales responsables en el que señala los análisis realizados en todos sus componentes, los limites y los resultados obtenidos en dichos análisis; debiendo señalar a que farmacopea actualizada a la que se acogen para su fabricación, a si como su respectiva edición, o si corresponde a una técnica analítica propia, esta debe ser validad, por el propio fabricante.
Entiéndase como Farmacopea actualizada la ultima edición existente en el momento de la ejecución del proceso de adquisición.
ACTIVIDADES FARMACOLÓGICAS: ANTAGONISTA DOPAMINÉRGICO (D)
ANTIEMÉTICO
ANTIPSICÓTICO
INHIBIDOR DE LA SÍNTESIS DE HORMONAS HIPOFISIARIAS NO SEXUALES
ACTIVIDAD FARMACOLÓGICA Y MECANISMO: Antipsicótico.
Antidopaminérgico, estimula la secreción de prolactina.
INDICACIONES:
Manifestaciones psicosomáticas de la menopausia confirmada: sofocos, irritabilidad, ansiedad.
POSOLOGÍA:
Adultos: 100 mg al día, durante 20 días. Oral.
Repetir el tratamiento varias veces con intervalos de descanso de 10 días.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES:
Contraindicado en: hiperprolactinemia no funcional. Puede producir somnolencia: cuidado al conducir.
EFECTOS ADVERSOS:
Galactorrea, principalmente cuando la secreción endógena de estradiol no está aún suprimida (período premenopáusico).
Sensación de congestión mamaria y reacciones extrapiramidales, especialmente disquinesias orofaríngeas.
.......
¿DÓNDE INDICA EL TIEMPO DE TOMA?: 3 MESES.
¿PORQUÉ NO INDICÓ LAS "INTERACCIONES" CON LA VERALIPRIDE?. Y VUELTA A LO MISMO: ¿Y LAS PSIQUIÁTRICAS?.
¡¡ QUÁ LAS SECUELAS "NEUROLÓGICAS" SON MALAS, MUY MALAS.
¿PERO LAS PSIQUIÁTRICAS? SON "HORROROSAS" "HORROROSAS" MALAS, MALÍSIMAS.
¿CÓMO ES QUE A LAS INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS:
"SE LES PERMITE ESTAS COSAS, CONTRA LA SALUD HUMANA"?.
Salud ...
martes, 8 de noviembre de 2011
Análisis cerebral puede ayudar a predecir la psicosis: estudio
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Análisis cerebral puede ayudar a predecir la psicosis: estudio.
Por Kate Kelland
Análisis computarizados de determinados controles cerebrales podrían ayudar a predecir la gravedad o el plazo de la enfermedad de un paciente psicótico y permitir a los doctores tomar decisiones más adecuadas sobre la mejor forma de tratarlos, dijeron el lunes investigadores.
En un estudio publicado en la revista Psychological Medicine, científicos del Instituto de Psiquiatría del King's College y del departamento de ciencias informáticas del University College de Londres hallaron que usar algoritmos informáticos para analizar imágenes por resonancia magnética (IRM) cerebrales puede predecir el desenlace del paciente.
"Es el primer paso para poder usar las imágenes cerebrales para proporcionar un beneficio tangible para los pacientes afectados por psicosis", dijo Paola Dazzan, del King's College, que codirigió el estudio.
La experta añadió que esto podría llevar en el futuro a una forma confiable y rápida de predecir cómo evolucionará la enfermedad de un paciente, lo que permitiría a los doctores dar mejores tratamientos para aquellos más necesitados y evitar dar antipsicóticos a largo plazo a personas con psicosis moderada.
La psicosis es una condición que afecta al cerebro del paciente, alterando la forma de pensar, sentir y comportarse. También puede ir acompañada de alucinaciones y delirios.
Las formas más comunes de psicosis son parte de trastornos mentales como la esquizofrenia -que afecta a unos 24 millones de personas en todo el mundo- y el trastorno bipolar, pero los síntomas psicóticos pueden también aparecer en enfermedades como el Parkinson o el abuso de drogas o alcohol.
Un estudio publicado en marzo halló que las personas que toman cannabis en su juventud incrementan drásticamente el riesgo de tener síntomas psicóticos, y que el uso continuado de esta droga puede elevar el riesgo de desarrollar un trastorno psicótico.
Los expertos dicen que muchos pacientes se recuperan de la psicosis y tienen síntomas mínimos, pero en otros puede persistir y afectar su capacidad para vivir con normalidad.
En la actualidad, los psiquiatras no tienen formas de evaluar las probabilidades de que quien haya tenido un episodio psicótico vaya a desarrollar más.
El equipo de Dazzan trabajó con un centenar de pacientes y realizó resonancias cuando llegaron a la clínica con su primer episodio psicótico. Los investigadores escanearon también los cerebros de 91 personas sanas que formaron el grupo de control.
Los pacientes fueron seguidos hasta seis años después y colocados en grupos, entre quienes desarrollaron psicosis continuada, episódica o media, dependiendo de si sus síntomas continuaban o desaparecían durante ese tiempo.
El equipo analizó luego en detalle los controles cerebrales de 28 personas que tuvieron psicosis continuada, 28 pacientes con un trastorno episódico y 28 controles sanos y usaron los datos para "entrenar" a un software informático basado en reconocimiento de patrones para permitirle distinguir según diferente nivel de gravedad.
Cuando el algoritmo resultante se usó en controles de pacientes que habían tenido un primer episodio psicótico, fue capaz de seleccionar a quienes habían experimentado después una psicosis continua y quienes desarrollaron episodios más benignos, en siete de cada 10 casos, dijeron los investigadores.
"Demostramos que, en principio, sería posible usar controles cerebrales para identificar (...) a pacientes que posiblemente seguirán teniendo enfermedad psicótica continua y aquellos que desarrollarán una forma menos severa", dijo Janaina Mourao-Miranda, que trabajó en el estudio con Dazzan.
"Los controles estructurales mediante IRM pueden obtenerse en apenas 10 minutos, por lo que esta técnica podría incorporarse en las investigaciones clínicas de rutina", añadió la investigadora.
http://www.publico.es/405610/analisis-cerebral-puede-ayudar-a-predecir-la-psicosis-estudio
Salud ...
Análisis cerebral puede ayudar a predecir la psicosis: estudio.
Por Kate Kelland
Análisis computarizados de determinados controles cerebrales podrían ayudar a predecir la gravedad o el plazo de la enfermedad de un paciente psicótico y permitir a los doctores tomar decisiones más adecuadas sobre la mejor forma de tratarlos, dijeron el lunes investigadores.
En un estudio publicado en la revista Psychological Medicine, científicos del Instituto de Psiquiatría del King's College y del departamento de ciencias informáticas del University College de Londres hallaron que usar algoritmos informáticos para analizar imágenes por resonancia magnética (IRM) cerebrales puede predecir el desenlace del paciente.
"Es el primer paso para poder usar las imágenes cerebrales para proporcionar un beneficio tangible para los pacientes afectados por psicosis", dijo Paola Dazzan, del King's College, que codirigió el estudio.
La experta añadió que esto podría llevar en el futuro a una forma confiable y rápida de predecir cómo evolucionará la enfermedad de un paciente, lo que permitiría a los doctores dar mejores tratamientos para aquellos más necesitados y evitar dar antipsicóticos a largo plazo a personas con psicosis moderada.
La psicosis es una condición que afecta al cerebro del paciente, alterando la forma de pensar, sentir y comportarse. También puede ir acompañada de alucinaciones y delirios.
Las formas más comunes de psicosis son parte de trastornos mentales como la esquizofrenia -que afecta a unos 24 millones de personas en todo el mundo- y el trastorno bipolar, pero los síntomas psicóticos pueden también aparecer en enfermedades como el Parkinson o el abuso de drogas o alcohol.
Un estudio publicado en marzo halló que las personas que toman cannabis en su juventud incrementan drásticamente el riesgo de tener síntomas psicóticos, y que el uso continuado de esta droga puede elevar el riesgo de desarrollar un trastorno psicótico.
Los expertos dicen que muchos pacientes se recuperan de la psicosis y tienen síntomas mínimos, pero en otros puede persistir y afectar su capacidad para vivir con normalidad.
En la actualidad, los psiquiatras no tienen formas de evaluar las probabilidades de que quien haya tenido un episodio psicótico vaya a desarrollar más.
El equipo de Dazzan trabajó con un centenar de pacientes y realizó resonancias cuando llegaron a la clínica con su primer episodio psicótico. Los investigadores escanearon también los cerebros de 91 personas sanas que formaron el grupo de control.
Los pacientes fueron seguidos hasta seis años después y colocados en grupos, entre quienes desarrollaron psicosis continuada, episódica o media, dependiendo de si sus síntomas continuaban o desaparecían durante ese tiempo.
El equipo analizó luego en detalle los controles cerebrales de 28 personas que tuvieron psicosis continuada, 28 pacientes con un trastorno episódico y 28 controles sanos y usaron los datos para "entrenar" a un software informático basado en reconocimiento de patrones para permitirle distinguir según diferente nivel de gravedad.
Cuando el algoritmo resultante se usó en controles de pacientes que habían tenido un primer episodio psicótico, fue capaz de seleccionar a quienes habían experimentado después una psicosis continua y quienes desarrollaron episodios más benignos, en siete de cada 10 casos, dijeron los investigadores.
"Demostramos que, en principio, sería posible usar controles cerebrales para identificar (...) a pacientes que posiblemente seguirán teniendo enfermedad psicótica continua y aquellos que desarrollarán una forma menos severa", dijo Janaina Mourao-Miranda, que trabajó en el estudio con Dazzan.
"Los controles estructurales mediante IRM pueden obtenerse en apenas 10 minutos, por lo que esta técnica podría incorporarse en las investigaciones clínicas de rutina", añadió la investigadora.
http://www.publico.es/405610/analisis-cerebral-puede-ayudar-a-predecir-la-psicosis-estudio
Salud ...
EMA/645365/2011-EMEA/H/C/002441--- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
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Resumen del EPAR para el público general
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
levodopa/carbidopa/entacapona
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion. En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones de su uso.
¿Qué es Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es un medicamento que contiene tres principios activos: levodopa, carbidopa y entacapona. Se presenta en una variedad de comprimidos en seis concentraciones, que contienen de 50 a 200 mg de levodopa y de 12,5 a 50 mg de carbidopa. Todos los comprimidos contienen 200 mg de entacapona.
Este medicamento es el mismo que Stalevo, ya autorizado en la Unión Europea (UE). El laboratorio que produce Stalevo ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (consentimiento informado).
¿Para qué se utiliza Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utiliza para el tratamiento de los adultos con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utiliza en pacientes que ya reciben tratamiento con una combinación de levodopa y un inhibidor de la dopa descarboxilasa (dos tratamientos habituales para la enfermedad de Parkinson), pero que tienen «fluctuaciones» hacia el final del período entre dos dosis de la medicación. Las fluctuaciones se producen cuando se pasan los efectos de la medicación y reaparecen los síntomas. Se atribuyen a una disminución del efecto de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «on» de movilidad y un estado «off» de inmovilidad. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utiliza cuando estas fluctuaciones no pueden tratarse con la combinación habitual por sí sola.
Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
¿Cómo se usa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Cada comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene una dosis completa de levodopa, en seis concentraciones, con las cantidades correspondientes de carbidopa y entacapona para mejorar su eficacia. La concentración de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion que el paciente tiene que utilizar se basa en la cantidad de levodopa que necesita para controlar sus síntomas. Véase en el resumen de las características del producto (que también forma parte del EPAR) las instrucciones detalladas sobre cómo debe hacerse el cambio de tratamiento por Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion y cómo tiene que ajustarse la dosis durante el tratamiento.
La dosis máxima diaria de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es de 10 comprimidos, a excepción de los comprimidos que contienen 200 mg de levodopa y 50 mg de carbidopa, cuya dosis máxima diaria es de siete comprimidos. Los comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion deben tomarse enteros, con o sin alimentos. Deben administrarse con precaución a los pacientes con problemas hepáticos leves o moderados o con problemas renales graves. No deben administrarse a pacientes con problemas hepáticos graves.
¿Cómo actúa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye. El paciente pierde así la capacidad de controlar debidamente sus movimientos. Todos los principios activos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion actúan restableciendo las concentraciones de dopamina en las partes del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
La levodopa se convierte en dopamina en el cerebro. La carbidopa y la entacapona bloquean algunas de las enzimas que participan en la descomposición de la levodopa en el organismo: la carbidopa bloquea la enzima dopa descarboxilasa, mientras que la entacapona bloquea la enzima catecol-O-metil transferasa (COMT). En consecuencia, la levodopa permanece más tiempo activa. Esto ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos. La entacapona está autorizada en la Unión Europea (UE) como Comtess/Comtan desde 1998. El uso de combinaciones de levodopa y carbidopa está muy consolidado, pues se utilizan desde mediados de los años setenta. La combinación de las tres sustancias en un mismo comprimido disminuye el número de comprimidos que han de tomar los pacientes y les ayuda a cumplir el tratamiento.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
La empresa utilizó algunos de los datos de Comtess/Comtan para respaldar el uso de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion y presentó datos extraídos de la bibliografía sobre levodopa y carbidopa.
La empresa realizó estudios de «bioequivalencia» para demostrar que la administración de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produce los mismos niveles de levodopa, carbidopa y entacapona en la sangre que la administración de comprimidos individuales con entacapona y la combinación de levodopa y carbidopa. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
¿Qué beneficio ha demostrado tener Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion durante los estudios?
Los estudios demostraron que Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es bioequivalente a los comprimidos individuales.
¿Cuál es el riesgo asociado a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Los efectos adversos más frecuentes de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (observados en más de un paciente de cada 10) son discinesia (movimientos incontrolables), agravamiento del parkinsonismo (empeoramiento de la enfermedad de Parkinson), náuseas (ganas de vomitar) y cambio de color inofensivo de la orina. Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ver el prospecto.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al principio activo o a alguno de los componentes del medicamento. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion no debe utilizarse en pacientes con:
enfermedad hepática grave;
glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión dentro del ojo);
feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal),
antecedentes de síndrome maligno por neurolépticos (un trastorno nervioso peligroso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion no debe administrarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los «inhibidores de la monoamino oxidasa» (un tipo de antidepresivos). Para más detalles, consulte el resumen de las características del producto (que también forma parte del EPAR).
¿Por qué se ha aprobado Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
El CHMP decidió que los beneficios de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Otras informaciones sobre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion el 24 de agosto de 2011.
El EPAR completo de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Para mayor información sobre el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2011.
Resumen del EPAR para el público general
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
levodopa/carbidopa/entacapona
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion. En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones de su uso.
¿Qué es Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es un medicamento que contiene tres principios activos: levodopa, carbidopa y entacapona. Se presenta en una variedad de comprimidos en seis concentraciones, que contienen de 50 a 200 mg de levodopa y de 12,5 a 50 mg de carbidopa. Todos los comprimidos contienen 200 mg de entacapona.
Este medicamento es el mismo que Stalevo, ya autorizado en la Unión Europea (UE). El laboratorio que produce Stalevo ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (consentimiento informado).
¿Para qué se utiliza Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utiliza para el tratamiento de los adultos con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utiliza en pacientes que ya reciben tratamiento con una combinación de levodopa y un inhibidor de la dopa descarboxilasa (dos tratamientos habituales para la enfermedad de Parkinson), pero que tienen «fluctuaciones» hacia el final del período entre dos dosis de la medicación. Las fluctuaciones se producen cuando se pasan los efectos de la medicación y reaparecen los síntomas. Se atribuyen a una disminución del efecto de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «on» de movilidad y un estado «off» de inmovilidad. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utiliza cuando estas fluctuaciones no pueden tratarse con la combinación habitual por sí sola.
Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
¿Cómo se usa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Cada comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene una dosis completa de levodopa, en seis concentraciones, con las cantidades correspondientes de carbidopa y entacapona para mejorar su eficacia. La concentración de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion que el paciente tiene que utilizar se basa en la cantidad de levodopa que necesita para controlar sus síntomas. Véase en el resumen de las características del producto (que también forma parte del EPAR) las instrucciones detalladas sobre cómo debe hacerse el cambio de tratamiento por Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion y cómo tiene que ajustarse la dosis durante el tratamiento.
La dosis máxima diaria de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es de 10 comprimidos, a excepción de los comprimidos que contienen 200 mg de levodopa y 50 mg de carbidopa, cuya dosis máxima diaria es de siete comprimidos. Los comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion deben tomarse enteros, con o sin alimentos. Deben administrarse con precaución a los pacientes con problemas hepáticos leves o moderados o con problemas renales graves. No deben administrarse a pacientes con problemas hepáticos graves.
¿Cómo actúa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye. El paciente pierde así la capacidad de controlar debidamente sus movimientos. Todos los principios activos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion actúan restableciendo las concentraciones de dopamina en las partes del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
La levodopa se convierte en dopamina en el cerebro. La carbidopa y la entacapona bloquean algunas de las enzimas que participan en la descomposición de la levodopa en el organismo: la carbidopa bloquea la enzima dopa descarboxilasa, mientras que la entacapona bloquea la enzima catecol-O-metil transferasa (COMT). En consecuencia, la levodopa permanece más tiempo activa. Esto ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos. La entacapona está autorizada en la Unión Europea (UE) como Comtess/Comtan desde 1998. El uso de combinaciones de levodopa y carbidopa está muy consolidado, pues se utilizan desde mediados de los años setenta. La combinación de las tres sustancias en un mismo comprimido disminuye el número de comprimidos que han de tomar los pacientes y les ayuda a cumplir el tratamiento.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
La empresa utilizó algunos de los datos de Comtess/Comtan para respaldar el uso de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion y presentó datos extraídos de la bibliografía sobre levodopa y carbidopa.
La empresa realizó estudios de «bioequivalencia» para demostrar que la administración de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produce los mismos niveles de levodopa, carbidopa y entacapona en la sangre que la administración de comprimidos individuales con entacapona y la combinación de levodopa y carbidopa. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
¿Qué beneficio ha demostrado tener Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion durante los estudios?
Los estudios demostraron que Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es bioequivalente a los comprimidos individuales.
¿Cuál es el riesgo asociado a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Los efectos adversos más frecuentes de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (observados en más de un paciente de cada 10) son discinesia (movimientos incontrolables), agravamiento del parkinsonismo (empeoramiento de la enfermedad de Parkinson), náuseas (ganas de vomitar) y cambio de color inofensivo de la orina. Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ver el prospecto.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al principio activo o a alguno de los componentes del medicamento. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion no debe utilizarse en pacientes con:
enfermedad hepática grave;
glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión dentro del ojo);
feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal),
antecedentes de síndrome maligno por neurolépticos (un trastorno nervioso peligroso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion no debe administrarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los «inhibidores de la monoamino oxidasa» (un tipo de antidepresivos). Para más detalles, consulte el resumen de las características del producto (que también forma parte del EPAR).
¿Por qué se ha aprobado Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
El CHMP decidió que los beneficios de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Otras informaciones sobre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion el 24 de agosto de 2011.
El EPAR completo de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Para mayor información sobre el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2011.
lunes, 7 de noviembre de 2011
Tambien el Aclimafel/Veraliprida en México ¿se publicita por TV. ? según nos han comunicado muchas luchadoras, si que se publicita. Pues lean esta noticia:
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Piden que televisoras ayuden a verificar productos milagro.
CREDITO:
Maribel R. Coronel
Poner orden y control en la publicidad de productos milagro sigue como un tema pendiente y sabemos que en estos días será retomado por la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a cargo de Mikel Arriola. Está por convocar a sesión al Consejo Regulatorio de la Publicidad, lo cual podría ser a fines de noviembre.
Algo que, seguramente, generará álgidas discusiones en esas sesiones será la participación de las televisoras y la definición de su papel dentro de esos incuantificables comerciales sobre cremas, suplementos, aparatos, pseudomedicamentos e infinidad de productos con atributos cuasimilagrosos que se siguen transmitiendo sin límite en los diferentes canales de televisión en México, generando rentas por cientos de millones de dólares, en detrimento de la salud y el bolsillo del consumidor.
Las televisoras han rechazado asumir cualquier responsabilidad del contenido de la publicidad de sus anunciantes, pero en lo que sí pueden apoyar -coinciden varios sectores industriales- es en lograr una adecuada verificación y monitoreo, para lo cual la Cofepris claramente no tiene personal ni recursos suficientes. A la autoridad le es simplemente imposible verificar todos y cada uno de los anuncios de los canales de TV del país. Pero las empresas de TV sí podrían verificar sus propios anuncios y ante un sistema de alertas, reportarlo a la Cofepris con un claro camino a seguir.
Las discusiones entre autoridades e industria en torno de la regulación publicitaria de alimentos y bebidas (con el famoso Código Pabi) se quedarán cortas frente a las que se pueden presentar en esta ocasión alrededor de los productos milagro con las televisoras.
Aquella vez, la agrupación del Consejo Mexicano de la Industria de Productos de Consumo (ConMéxico), cuyo presidente ejecutivo es Jaime Zabludovsky, estuvo directamente involucrada en las negociaciones porque la regulación incidía directamente sobre sus empresas. Entre los socios de ConMéxico están compañías emblemáticas como PepsiCo, Coca-Cola, Peñafiel, Danone, Nestlé, Barcel, Bimbo, Kellogg’s, Kraft Foods, Sigma, La Costeña, Clemente Jacques, Del Valle, Herdez, Gruma, Jumex, Alpura, Lala, Hershey’s, Mac’Ma y aquí, hablando solamente de alimentos y bebidas.
Ahora, para el caso de productos milagro también ConMéxico, que dirige Laura Cerdán, tendrá abierta participación pero, en este caso, porque sus asociadas son afectadas. Hablamos de empresas como Procter and Gamble, Unilever, también con portafolios de bebidas y alimentos, pero ante todo fuertes en higiene y cuidado personal, así como otras como Henkel, L’Oréal, Colgate-Palmolive, HanesBrands, etcétera.
Los de ConMéxico -cuyos socios integran cerca de 5% del PIB y generan cerca de 2 millones de empleos directos e indirectos- tendrán un papel protagónico en la discusión y algo que les preocupa es no regresar a la sobrerregulación y autorización de cada uno de los spots comerciales; ello -ya lo saben- implica enormes cuellos de botella que frenan sus procesos industriales. ConMéxico considera igualmente innecesario modificar el reglamento publicitario, pues hay mucho que puede mejorarse simplemente cumpliendo de verdad lo que dictan dichas reglas y haciendo una correcta verificación de lo que se transmite. Por ejemplo, algo que no se cumple es la prohibición del uso de gráficos o que famosos recomienden ciertos productos por sus “maravillas”.
La industria de alimentos y bebidas en México -que de una u otra manera ha sido presionada para coparticipar en los esfuerzos en contra de la epidemia de obesidad- tiene varios asuntos prioritarios en la agenda, primordiales igualmente para las autoridades regulatorias.
Mikel Arriola ha mostrado habilidad para identificar y atacar los puntos neurálgicos en cada una de las importantes ramas industriales que a la Cofepris le toca regular. Ya veremos cómo logra resolver éste y dar buen rumbo a la publicidad de productos milagro.
Ilegal, venta a granel
ConMéxico ha empezado a identificar un problema que raya en la ilegalidad y que ya está pegando seriamente como una competencia desleal para la industria formalmente establecida; se trata de la venta a granel de productos de limpieza e higiene que ofrecen en botellas de refresco o en cualquier recipiente. En las ciudades de México, Guadalajara y Monterrey crece a tal grado la venta sin marca y a granel de champú, detergente, suavizante, crema, desinfectante, que en ciertas categorías han arrebatado 25% del mercado. Otra es la falsificación que ofrece el producto apócrifo como si fuera original y a nombre de la marca (Vel Rosita, Suavitel, Cloralex, etcétera) ahí sí, totalmente ilegal.
http://eleconomista.com.mx/columnas/salud-negocios/2011/11/06/piden-que-televisoras-ayuden-verificar-productos-milagro
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El Aclimafel/Veraliprida:
NO ES UN PRODUCTO MILAGRO.
Es un veneno para la salud de las mujeres.
Salud ...
El primer seminario europeo sobre medicamentos para los trastornos oculares revisa los desafíos regulatorios y científicos
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El primer seminario europeo sobre medicamentos para los trastornos oculares revisa los desafíos regulatorios y científicos.
La Agencia Europea de Medicamentos organizó el primer seminario para debatir el camino a seguir en el desarrollo de medicamentos oftalmológicos el 27 y 28 de octubre de 2011. Los participantes abordaron también el desarrollo de un tratamiento de trastornos oculares infantiles y acordaron que el debate y la investigación son necesarios antes de que puedan brindar orientación en otras áreas, como diseños de ensayo y criterios de valoración de la inflamación del ojo.
El seminario sobre los medicamentos para los trastornos oculares organizado por la Agencia Europea de Medicamentos, reunió por primera vez a unos 200 expertos en enfermedades oftalmológicas de Europa, Australia, Japón y los Estados Unidos de América. Los asistentes revisaron los desafíos regulatorios y científicos en el desarrollo de medicamentos para los trastornos oculares. Entre estos había representantes de los reguladores europeos, la industria farmacéutica, médicos y pacientes.
Concretamente los participantes discutieron los métodos para medir la función visual en los ensayos clínicos, el desarrollo de las células madre y terapia génica para enfermedades de la retina, el tratamiento de enfermedades maculares y la inflamación en el ojo, la reparación de la superficie de la córnea con células madre y el tratamiento para los ojos secos. Además se abordó el desarrollo del tratamiento de los trastornos oculares infantiles, como las enfermedades de la retina en los bebés prematuros, el glaucoma infantil, la inflamación de los ojos y el alivio del dolor después de la cirugía del ojo. Los expertos constataron desafíos particulares relacionados con la medición de resultados en los niños y la falta de información de buena calidad en los tratamientos existentes que se utilizan en áreas como la inflamación de los ojos y la necesidad de datos de seguridad a largo plazo.
Según el Jefe de Asesoramiento Científico de la Agencia, Spiros Vamvakas, el seminario identificó la necesidad de futuros criterios de valoración y las calificaciones de biomarcadores de las empresas, las universidades o consorcios. Vamvakas también animó a las empresas que desarrollan productos para los ojos a comunicar en una etapa temprana sus planes de desarrollo a la Agencia. Recientemente, la Agencia Europea de Medicamentos introducido un proceso simplificado para hacer el registro a las PYMEs más sencillo y así mejorar la comunicación con esta. La Agencia continuará su diálogo público con el sector académico, los organismos reguladores, la industria farmacéutica, médicos y representantes de los pacientes en este sector.
http://euroalert.net/news.aspx?idn=13888
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Salud ...
El primer seminario europeo sobre medicamentos para los trastornos oculares revisa los desafíos regulatorios y científicos.
La Agencia Europea de Medicamentos organizó el primer seminario para debatir el camino a seguir en el desarrollo de medicamentos oftalmológicos el 27 y 28 de octubre de 2011. Los participantes abordaron también el desarrollo de un tratamiento de trastornos oculares infantiles y acordaron que el debate y la investigación son necesarios antes de que puedan brindar orientación en otras áreas, como diseños de ensayo y criterios de valoración de la inflamación del ojo.
El seminario sobre los medicamentos para los trastornos oculares organizado por la Agencia Europea de Medicamentos, reunió por primera vez a unos 200 expertos en enfermedades oftalmológicas de Europa, Australia, Japón y los Estados Unidos de América. Los asistentes revisaron los desafíos regulatorios y científicos en el desarrollo de medicamentos para los trastornos oculares. Entre estos había representantes de los reguladores europeos, la industria farmacéutica, médicos y pacientes.
Concretamente los participantes discutieron los métodos para medir la función visual en los ensayos clínicos, el desarrollo de las células madre y terapia génica para enfermedades de la retina, el tratamiento de enfermedades maculares y la inflamación en el ojo, la reparación de la superficie de la córnea con células madre y el tratamiento para los ojos secos. Además se abordó el desarrollo del tratamiento de los trastornos oculares infantiles, como las enfermedades de la retina en los bebés prematuros, el glaucoma infantil, la inflamación de los ojos y el alivio del dolor después de la cirugía del ojo. Los expertos constataron desafíos particulares relacionados con la medición de resultados en los niños y la falta de información de buena calidad en los tratamientos existentes que se utilizan en áreas como la inflamación de los ojos y la necesidad de datos de seguridad a largo plazo.
Según el Jefe de Asesoramiento Científico de la Agencia, Spiros Vamvakas, el seminario identificó la necesidad de futuros criterios de valoración y las calificaciones de biomarcadores de las empresas, las universidades o consorcios. Vamvakas también animó a las empresas que desarrollan productos para los ojos a comunicar en una etapa temprana sus planes de desarrollo a la Agencia. Recientemente, la Agencia Europea de Medicamentos introducido un proceso simplificado para hacer el registro a las PYMEs más sencillo y así mejorar la comunicación con esta. La Agencia continuará su diálogo público con el sector académico, los organismos reguladores, la industria farmacéutica, médicos y representantes de los pacientes en este sector.
http://euroalert.net/news.aspx?idn=13888
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Salud ...
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA - POR LO ANTERIORMENTE EXPUESTO ¿ PORQUÉ LA AUDIENCIA NACIONAL, DESETIMA LA SIGUIENTE DEMANDA DEL 5 DE OCTUBRE DE 2011 ????
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Extracto
Sentencia de Audiencia Nacional - Sala de lo Contencioso, 5 de Octubre de 2011
SENTENCIA
Madrid, a cinco de octubre de dos mil once.
La Sala constituida por los Sres. Magistrados relacionados al margen ha visto el recurso contencioso administrativo número 64/10, interpuesto por Dª. María Angeles , representada por la Procuradora de los Tribunales Dª. Soledad Valles Rodríguez, contra la resolución de 19 de noviembre de 2009 del Ministerio de Sanidad y Consumo que desestima su pretensión de responsabilidad patrimonial ; habiendo sido parte en las presentes actuaciones, además del actor, la ADMINISTRACIÓN GENERAL DEL ESTADO, representada por la Abogacía del Estado y SANOFI AVENTIS S.A., representada por el Procurador de los Tribunales D. Carlos de Grado Viejo.
PRIMERO .- Se interpone el presente recurso jurisdiccional contra la desestimación de la reclamación de responsabilidad patrimonial formulada por los daños causados a Dª. María Angeles como consecuencia de la ingesta del medicamento Agreal. La reclamación fue desestimada por resolución de 19 de noviembre de 2009 de la titular del Departamento. Respecto de tal medicamento el laboratorio SANOFI AVENTIS S.A. era titular de la autorización de comercialización (nº registro 52.250), autorización otorgada en 1983 por la Administración demandada y que fue revocada el 20 de mayo de 2005.
SEGUNDO .- Admitido a trámite el recurso jurisdiccional, previos los oportunos trámites, se confirió traslado a la parte demandante para que en el plazo legal formulase Demanda.
TERCERO .- La parte actora en su escrito de demanda, presentado el 5 de mayo de 2010, expone que Sanofis Aventis S.A. es el laboratorio que comercializó Agreal, que durante 22 años se ha recetado a las pacientes afectadas por el climaterio como inocuo, tal como se apuntaba en el prospecto junto con el que se dispensaba, con absoluta falta de información sobre posibles efectos secundarios. Refiere el contenido del prospecto, así como los que se dispensaban en Portugal, Francia e Itali...
http://audiencia-nacional.vlex.es/vid/-327822871
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TODO HICIERON BIEN. ( EMILIO VARGAS CASTRILLON).
QUE LE DEN A TODOS ESTOS MENTIROSOS:
MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL.
LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
Y CATEDRÁTICOS "QUE LES DEFIENDEN".
Salud....
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