'DISEÑANDO EL FUTURO': CONGRESO EN ALICANTE- Psiquiatras infanto-juveniles denuncian que España INCUMPLE los mínimos requisitos asistenciales recomendados

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'DISEÑANDO EL FUTURO'

CONGRESO EN ALICANTE.



Psiquiatras infanto-juveniles denuncian que España incumple los mínimos requisitos asistenciales recomendados.
 
MADRID, 24 May. (EUROPA PRESS) -



La Asociación Española de Psiquiatría del Niño y del Adolescente (AEPNYA) ha denunciado, con motivo de la presentación de su 56 congreso, que España incumple en todo su territorio los "mínimos requisitos recomendados" por la Organización Mundial de la Salud (OMS) respecto a profesionales y recursos asistenciales.


Así, aunque algunas comunidades autónomas como Madrid, Cataluña y País Vasco cuentan con "una dotación mayor" de recursos asistenciales, continúan existiendo "importantes deficiencias", teniendo en cuenta además, que "muchos no son recursos públicos, sino concertados".

Así de contundente se ha manifestado la psiquiatra y miembro de AEPNYA, Aranzazu Fernández, que ha recordado que tratando a los niños y adolescentes "no sólo se ayuda a mejorar su presente, sino que se minimizan las consecuencias negativas que este tipo de patologías pueden acarrear a lo largo de toda su vida".



Por tanto, un precoz y adecuado abordaje de estos pacientes tiene asociado un impacto social favorable, ya que posibilita el óptimo desarrollo de estas generaciones. "Hace que su futuro sea mejor", añade el psiquiatra y miembro de AEPNYA, Tomás José Cantó.


En sintonía con esta idea y con el aplauso del anuncio, por parte del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, de reconocimiento de la especialidad de Psiquiatría infanto-juvenil, el lema elegido para su congreso -que se celebrará en Alicante del 2 al 4 de junio- es 'Diseñando el futuro'.


"Hemos elegido este lema porque con este tipo de intervenciones modificamos su biografía. Por ejemplo, evitamos que un niño con trastorno de hiperactividad con déficit de atención (TDAH) se meta en líos, sea excluido o tenga accidentes debido a su impulsividad", explica Cantó, que también es presidente del 56 Congreso de AEPNYA.




GRANDES PERSPECTIVAS DE FUTURO


Además, este lema es también símbolo de futuro. Por un lado, las grandes perspectivas de futuro que despierta el reconocimiento de esta especialidad, fruto de muchos años de reivindicación. "Hasta ahora, la asistencia se viene realizando de forma espontánea", afirma la presidenta de AEPNYA, María Dolores Domínguez.


"En muchas ocasiones, debido a la escasa formación oficial, se contratan a psiquiatras que no cuenta con suficiente experiencia", añade Domínguez, quien cree que la especialidad mejorará la formación y la asistencia y promocionará la investigación.


Y por otro, el futuro ligado a las nuevas tecnologías, que ya "se están utilizando para el diagnóstico y tratamiento" de las patologías mentales. Por ejemplo, con el empleo de la realidad virtual para tratar las fobias.


Entre los temas que se abordarán en el congreso, Cantó destaca la ponencia del profesor de psiquiatría y familia de la Escuela Médica Robert Wood Johnson de Nueva Jersey (EE.UU.), Javier Escobar, sobre salud global.


"Hay determinados temas de salud como la anorexia que van a ser muy difíciles de abordar si no se hace una intervención global", argumenta Cantó. A ellas se suman cuestiones como las consecuencias biológicas del maltrato durante la infancia, el componente psicológico asociado a la obesidad o una "nueva técnica que permite ver el interior del cerebro sin utilizar radiación".


Distintos estudios realizados revelan que entre el 10 y el 20 por ciento de los niños y adolescentes españoles padece algún tipo de trastorno psiquiátrico a lo largo de esta etapa de la vida y, hoy en día, el suicidio es la tercera causa de muerte en adolescentes y jóvenes.


España es el único país de la Unión Europea que no tiene reconocida la especialidad de Psiquiatría infanto-juvenil, lo que contrasta con otros países europeos como Finlandia donde la Psiquiatría Infantil y la Psiquiatría de la Adolescencia existen como dos entidades separadas.

Los analgésicos serían riesgosos para los pacientes cardíacos

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Los analgésicos serían riesgosos para los pacientes cardíacos.

El estudio reveló que las personas con problemas cardíacos sienten dolor que no responde a intervenciones no farmacológicas.

ESTADOS UNIDOS

Algunos analgésicos antiinflamatorios elevan los riesgos cardíacos y un nuevo estudio sobre más de 83.000 personas sugiere que hasta un par de días de tratamiento puede ser peligroso en personas con antecedentes cardíacos.


Un equipo de Dinamarca descubrió que las personas que habían tenido un infarto y tomaron antiinflamatorios no esteroides (AINE) tenían un 45 por ciento más riesgo de sufrir otro infarto o de morir durante los siete días posteriores al tratamiento.

A los 30 días de terapia, ese nivel de riesgo llegó a entre el 55 y el 65 por ciento, comparado con las personas que no habían tomado AINE. "Demostramos que el tratamiento de corto plazo con la mayoría de los AINE está asociado con un aumento del riesgo cardiovascular", dijo la autora, Anne-Marie Schjerning Olsen, del Hospital Universitario de Copenhague.

"Nuestros resultados indican que no existe una ventana terapéutica segura para usar los AINE en pacientes con un infarto previo", añadió. Estos resultados "coinciden bastante" con un informe científico del 2007 de la Asociación Estadounidense del Corazón y que, según recordó un coautor, el doctor Elliott Antman, sugería que "ninguno de esos medicamentos es seguro".


Cuando las personas con riesgo cardíaco sienten dolor que no responde a intervenciones no farmacológicas, deberían "utilizar el fármaco más seguro en la dosis más baja necesaria para controlar los síntomas y por el período más corto", dijo Antman. Los AINE incluyen productos de venta libre como la aspirina, el ibuprofeno (como Advil, Motrin y otros) y el naproxeno (Aleve), además de otros remedios.

http://nuevaprensa.web.ve/content/view/53831/28/

Los sistemas de control y calidad de los fármacos aumentan para minimizar riesgos

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Los sistemas de control y calidad de los fármacos aumentan para minimizar riesgos.



La búsqueda de dianas terapéuticas constituye el punto de partido de un nuevo medicamento.

 Una idea, una hipótesis plausible: se podría modificar una función del organismo si se lograra una proteína que actúe de tal manera. Ese puede ser el comienzo de la píldora que combata un dolor de muelas o reduzca un tumor. “La búsqueda de dianas terapéuticas constituye el punto de partido de un nuevo fármaco. Se busca cómo se activa o se desactiva una función, cómo bloquear un enzima o qué molécula puede tener afinidad con otra en la que la medicina está interesada. Y a partir de ahí comienza el desarrollo del medicamento”, explica Emili Esteve, responsable de investigación, registro de medicamentos y farmacovigilancia de Farmaindustria. El proceso suele durar una media de diez años y conlleva un coste de 1.000 millones de euros.



El rastreo. La búsqueda de esos productos que podrían encajar en la hipótesis se realiza en los laboratorios de síntesis de las compañías farmacéuticas, a veces diseñando esa estructura teórica que se ha propuesto, a veces indagando entre las muchas sustancias extraídas del mar por los departamentos que filtran hallazgos, por si un día fueran útiles. Se empieza por sintetizar cantidades mínimas para comprobar en modelos biológicos –no en seres vivos– si esas moléculas pueden tener la función que se pretende. Esta primera selección suele incluir de 10.000 a 15.000 moléculas. De ellas, las cien más óptimas serán patentadas y se proseguirá investigando sobre ellas.


Desarrollo preclínico. En esta fase ya se está pensando en el medicamento final, por eso trata de conocer si esa molécula se absorbe donde se quiere y se elimina donde debe, si produce mucho efecto no buscado. Según la patología a la que se quiere dedicar se probará en un modelo animal u otro. “Es un terreno muy regulado”, dice Esteve. “La Unión Europea tiene una directiva aplicable en esta fase de la investigación que establece cómo deben usarse los animales y, cuando sea posible, las vías alternativas de ensayo”. Por eso recomienda reducir (el número de animales), refinar (que la técnica suponga el mínimo estrés) y reemplazar (ensayos con cultivos celulares). “Uno de los principales desastres de la investigación farmacéutica, el de la talidomida (hace ya 50 años), hoy no podría ocurrir porque las exigencias son mucho mayores –dice Esteve–. Todas las cautelas son pocas. Muchos de los efectos indeseables son silentes y hay que hacerlos visibles antes de su comercialización, pero el rigor es el máximo para su detección, y autoridades e industria trabajan intensamente para lograrlo”. Del centenar de moléculas que inician esta fase es posible que sólo queden dos o tres (a veces ninguna). Pasan seis o siete años.


Estudio clínico. Una vez comprobado que esos dos o tres candidatos tienen una toxicidad aceptable y producen el efecto buscado en animales, comienza la fase I del estudio clínico, en el que se prueba en voluntarios sanos –25 o 30– cómo se distribuye por el cuerpo para encontrar la pauta de administración más adecuada. Las compañías farmacéuticas hacen estos ensayos en centros hospitalarios preparados y de reconocido prestigio. La segunda fase se ensaya sobre personas enfermas (un centenar) para comprobar si el efecto es semejante al visto en personas sanas y se establece la respuesta del organismo a dosis diferentes. En la tercera se ha de dirimir si esta sustancia, que ya se sabe cómo actúa y a qué dosis, supera a los tratamientos que ya se utilizan. Se ensaya sobre muchas más personas, de mil a tres mil, comparando con pacientes que no reciben el medicamento (doble ciego). El medicamento empieza a existir, superada esta prueba. Es entonces cuando la industria solicita la autorización a las agencias del medicamento correspondientes con todas las pruebas acumuladas. Son años de esfuerzo, rigor e inversión, pero la solicitud debe ser aprobada por las autoridades sanitarias.


El control oficial. ¿Quién controla todo este proceso? La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), nacida en marzo de 1999 como organismo autónomo adscrito al Ministerio de Sanidad, heredera de la dirección general de Farmacia y Productos Sanitarios, tiene como objetivo garantizar la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios desde las fases iniciales de su investigación hasta su consumo. “Todo el proceso está controlado por la agencia”, señala César Hernández, subdirector general de medicamentos de uso humano de la Aemps. Para ello cuenta con unos 400 profesionales y el apoyo de los inspectores de las comunidades autónomas. Asimismo, la agencia trabaja directamente con la Agencia Europea del Medicamento.


Beneficio-riesgo. Este organismo público actúa sobre todo el proceso de creación y comercialización de un fármaco. Inspecciona los laboratorios farmacéuticos, autoriza los productos sanitarios tras comprobar sus condiciones de seguridad, calidad y eficacia y las de uso de estos fármacos y productos. Además, es el encargado de autorizar la investigación clínica con medicamentos, la vigilancia de las reacciones adversas, la continua evaluación del balance beneficio-riesgo de todos los medicamentos en el mercado y las actuaciones contra los medicamentos ilegales o falsificados, mercado que no cesa de crecer a través de internet.


Materia prima. La Agencia del Medicamento comprueba que todos los componentes que forman parte del medicamento “son los adecuados y tienen la calidad exigida”, explica César Hernández, subdirector general de medicamentos de uso humano de la Aemps. Para ello, realiza controles analíticos en los laboratorios oficiales de control de la agencia. Cada medicamento es sometido a controles específicos para garantizar en cada caso la calidad, eficacia y seguridad. Tras evaluar todos los estudios realizados durante la fase de investigación del nuevo medicamento, la agencia lo autoriza para unas condiciones de uso concretas en las que se considera que sus beneficios superan a los riesgos. La agencia autoriza al año alrededor de mil nuevos medicamentos.


Revisión continua. La agencia también supervisa cualquier cambio que se produce en el medicamento. “Los fármacos cambian constantemente, y cada cambio que se suscita debe ser autorizado y revisado por la agencia”, explica Hernández. Al año se registran cerca de 14.000 autorizaciones de variaciones en los medicamentos ya autorizados.


Alertas. También inspecciona los laboratorios farmacéuticos, junto con los inspectores de las autonomías. Al año realiza unas 200 actuaciones de calidad de medicamentos comercializados. Si se detecta un problema, la agencia declara alertas para su rápida retirada del mercado.


Efectos adversos. La industria farmacéutica, una vez comercializado el producto, realiza el análisis de resultados durante los primeros meses en los que lo prueban cientos de miles de personas. Porque ahí pueden aparecer de nuevo, aunque raramente, reacciones adversas. Ahí también actúan los sistemas de farmacovigilancia. La Agencia Española delMedicamento, a través del sistema de Farmacovigilancia, vigila los posibles efectos adversos de los medicamentos. Este organismo recibe información puntual sobre sospechas de reacciones que remiten los profesionales sanitarios, la industria farmacéutica y la red de agencias de la UE. Así el sistema recibe y evalúa cada año cerca de 10.000 sospechas de reacciones adversas a medicamentos que permiten ir perfeccionando la información sobre seguridad de los medicamentos. “Esto garantiza la vigilancia continua, la seguridad de los medicamentos que se consumen y la identificación y corrección de nuevos riesgos que se asocian con el uso de medicamentos autorizados”, señala Hernández.


Prospecto. El organismo dependiente del Ministerio de Sanidad establece en la ficha técnica del medicamento sus indicaciones, posología, contraindicaciones y demás información que necesitan los profesionales. Además, garantiza que los medicamentos se acompañen de un prospecto para el uso correcto por los pacientes.


Largo proceso. Todo el proceso de investigación de un nuevo medicamento ha durado entre 10 y 11 años. “El sistema está diseñado para que haya un equilibrio entre avance y garantía al paciente, pero el avance puede beneficiar a millones de personas. El esfuerzo merece la pena. Así es como progresa la terapéutica”, explica Esteve. Desde la Agencia Española del Medicamento se asegura que todo el proceso está bajo supervisión. “Podemos asegurar que los 14.000 fármacos que hay en el mercado son seguros”, concluye César Hernández.

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A NOSOTRAS LAS LUCHADORAS DEL AGREAL EN ESPAÑA "NOS REPUGNA UNA NOTICIA COMO ÉSTA".

1999 " NOTIFICACIÓN A FARMACOVIGILANCIA SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA"
    
            "ESTUDIEN BINOMIO BENEFICIO/RIESGO EN LAS CONDICIONES
             EN QUE SE ENCUENTRA AUTORIZADO EL AGREAL/VERALIPRIDA"

¿QUÉ HICIERON?

NADA.


PROSPECTO?

EL QUE TENIAMOS DE PROSPECTO EL AGREAL ¿A ESO LES LLAMAN PROSPECTO?

"SON UNOS INDESEABLES"

Y AHORA "CALLAN" SOLO "HABLAN EN LOS JUICIOS A FAVOR DE SANOFI Y AMBOS, LOS DOS Y EN CONNIVENCIA 

                     M I N T I E N D O "         

Menos de la mitad de los pacientes con gota está correctamente tratado, pese a ser una de las pocas dolencias reumáticas que se cura

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Menos de la mitad de los pacientes con gota está correctamente tratado, pese a ser una de las pocas dolencias reumáticas que se cura.



Los reumatólogos recomiendan a los pacientes con gota llevar una dieta mediterránea.


Sociedad Española de Reumatología.
 
 Málaga, 23 de mayo de 2011.-
 
Menos de un 10% de pacientes con gota -una enfermedad producida por depósito de cristales de urato en el cuerpo, sobre todo en las articulaciones y los tejidos blandos- controlan su nivel de ácido úrico adecuadamente con medidas de salud general. Y menos de la mitad de los afectados está tratado correctamente, a pesar de ser una de las pocas patologías reumáticas que se puede curar, según ha puesto de manifiesto el Dr. Fernando Pérez Ruiz, coordinador del Grupo para el Estudio de las Artritis Cristalinas de la Sociedad Española de Reumatología (GECACSER), en el marco del XXXVII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Reumatología (SER), celebrado en Málaga.



Según dicho experto, “los enfermos deben considerar seriamente implementar ciertas medidas de salud general, prestando especial atención a los excesos en la alimentación, siendo recomendable mantener la dieta similar a la mediterránea”.


En este sentido, a su juicio, “en este grupo de pacientes habría que insistir en controlar los excesos dietéticos, si los hubiera. No todos los pacientes deben seguir una dieta concreta, sino que debe individualizarse”. En cualquier caso, ha añadido, “la corrección dietética no reduce los niveles de ácido úrico en más de 1 mg/dl, lo que es similar a la dosis más baja de medicación que se pueda utilizar. Es más importante el impacto que causa sobre el riesgo cardiovascular que sobre los niveles de ácido úrico”.


Ojo con las bebidas alcohólicas


En la mayoría de los pacientes, la causa de la hiperuricemia que acaba produciendo la gota es una dificultad selectiva por parte del riñón para eliminar el ácido úrico de la sangre. Con mucha menos frecuencia, una formación excesiva de ácido úrico también resulta en hiperuricemia, y entonces puede producir una mayor eliminación por el riñón y, ocasionalmente, cálculos urinarios de ácido úrico.


Una causa frecuente de hiperuricemia es la ingesta de bebidas alcohólicas o de cerveza, incluso sin alcohol. Por eso, “estos afectados deberían moderar de las bebidas alcohólicas, de la cerveza y de las proteínas de origen animal, salvo los derivados lácteos. La mejor recomendación es que cumplan con una dieta variada y equilibrada, y que se hidraten adecuadamente cuando toman fármacos que aumentan la eliminación renal de ácido úrico”, ha detallado el Dr. Pérez Ruiz, del Servicio de Reumatología del Hospital de Cruces (Vizcaya).


Cuando un obeso con hiperuricemia reduce su peso al deseable –y toma una dieta equilibrada con moderación de cerveza y alcohol– su nivel de ácido úrico puede normalizarse en algunos casos. Por otro lado, en este grupo de pacientes suele haber además altos niveles de grasas (colesterol y triglicéridos) en sangre, mayor frecuencia de hipertensión y un riesgo elevado de enfermedad coronaria. Las ventajas de adelgazar, realizar una dieta equilibrada y restringir el alcohol son, por tanto, múltiples, según la Sociedad Española de Reumatología (SER).


Algunas medicinas –como los diuréticos que se utilizan frecuentemente para el tratamiento de la hipertensión o la insuficiencia cardiaca o renal pueden favorecer la hiperuricemia y la gota.


El tratamiento farmacológico es fundamental


La curación de la gota, a juicio del Dr. Pérez Ruiz, se sustenta en la consecución de niveles de uricemia en sangre bajos –no sólo normales- de forma mantenida, lo cual implica que el tratamiento debe prescribirse, cumplimentarse y monitorizarse de forma estricta durante años. Se estima que entre el 80% y 90% de los pacientes deben recurrir al uso de fármacos que reducen los niveles de ácido úrico en la sangre.


En esta línea, ha destacado que hay nuevos fármacos registrados como febuxostat para hacer frente a la hiperuricemia; otros nuevos pendientes de aprobación por la Agencia Europea de Medicamentos, la pegloticasa y el canakinumab (inhibidor de la interleukina-1β), y otros en fase avanzada de investigación como lesinurad (un uricosúrico para combinación con alopurinol o febuxostat).


Una enfermedad más común entre los varones


La gota es la forma de artritis aguda más frecuente en los adultos y afecta a entre 5 y 10 personas por cada mil habitantes, lo que representa el doble que la artritis reumatoide. Es más frecuente en hombres, pudiendo llegar al 5% de los varones mayores de 70 años; aunque también es común entre las mujeres tras la menopausia.


La prevalencia se multiplica por diez en las últimas décadas de la vida (entre los 40 y 70 años) y se relaciona estrechamente con el envejecimiento de la población y el aumento de enfermedades asociadas, especialmente por los cambios en los hábitos dietéticos, la obesidad, la insuficiencia renal y la toma de fármacos diuréticos.


En concreto, se forman cristales de urato en los cartílagos, tendones o piel y, cuando éstos se liberan a las cavidades sinoviales (membranas que recubren articulaciones, bolsas y tendones), se produce una inflamación aguda muy intensa. La persistencia de los cristales provoca una reacción granulomatosa de cuerpo extraño (igual que una astilla o una espina) que invade y puede llegar a destruir los huesos y las articulaciones. Por eso, los síntomas pueden ser persistentes tanto por la inflamación crónica como por las lesiones de las articulaciones.


Sociedad Española de Reumatología (SER) - http://www.ser.es/


La Sociedad Española de Reumatología (SER) tiene como misión trabajar y relacionarse activa y positivamente con todos los agentes de interés en el campo de la Reumatología. Para ello, entre otras actividades, fomenta el estudio de las enfermedades reumáticas –enfermedades del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo-, desarrolla trabajos, estudios y proyectos de investigación en Reumatología y atiende los problemas relacionados con la especialidad. Asimismo, brinda apoyo a los pacientes de enfermedades reumáticas a través de su relación con asociaciones que integran fundamentalmente a pacientes. En el área de docencia, la SER lleva a cabo un amplio número de cursos sobre todas las áreas de la Reumatología y celebra dos simposios monográficos y un congreso cada año. Actualmente, la SER representa a cerca de 1.500 profesionales en España y mantiene contacto con las sociedades autonómicas de Reumatología de todo el país.

http://www.acceso.com/es_ES/notas-de-prensa/menos-de-la-mitad-de-los-pacientes-con-gota-esta-correctamente-tratado-pese-a-ser-una-de-las-pocas-dolencias-reumaticas-que-se-cura/75510/

NOSOTRAS LAS MUJERES LUCHADORAS DEL "AGREAL-ACLIMAFEL-AGRADIL.." LAS ENFERMEDADES NOS LA PRODUJO ESE VENENO" Aprenda cómo adquirió algunas enfermedades que atacan a los humanos.

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Aprenda cómo adquirió algunas enfermedades que atacan a los humanos.



by Sanofi Pasteur.

 En la naturaleza hay factores que hacen que nuestra salud se vea comprometida, esto está influenciado por los cambios climáticos, por la zona donde nos encontramos, por lo fortuitas y hasta por nuestra falta de higiene....

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Y POR  

LA OCULTACIÓN DE ESTUDIOS CIENTIFICOS, SOBRE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, COMO HICIERON CON :

VERALIPRIDE-VERALIPRIDA.

Pena Máxima Para Falsificadores de Medicamentos-- LIMA

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Pena Máxima Para Falsificadores de Medicamentos.

Un Químico farmacéutico y dos personas más usaban máquinas artesanales para elaborar ampollas y otras medicinas bamba • Ugarte Ubilluz felicitó trabajo de Policía Nacional y anunció que seguirá el proceso hasta conocer la sentencia



El ministro de Salud, Oscar Ugarte Ubilluz, exigió la aplicación de la pena máxima -15 años de prisión efectiva- que establece el Código Penal contra tres personas, entre ellas un químico farmacéutico, detenidas ayer por la Policía Nacional en Chorrillos y San Martín de Porres, por producir medicamentos falsos con máquinas artesanales y poner en riesgo la salud y la vida de la población.


“Esta es la primera captura realizada tras la puesta en vigencia de la modificatoria de algunos de sus artículos que ahora tipifican estos delitos, que constituyen un atentado contra la vida y la salud de nuestra población”, reveló tras felicitar a los efectivos de la División de Investigación Criminal y Otras Defraudaciones de la Policía Nacional por la captura.


Las personas detenidas fueron identificadas como el químico farmacéutico, Rómulo Elías Chirito Jara (69), en San Martín de Porres, y los hermanos José Antonio (42) y José Lizardo Velarde Muñoz (44) en Chorrillos, quienes serán acusados por el Ministerio Público por la presunta comisión de los delitos contra la salud pública y contra el patrimonio – estafa.


“En este caso corresponde la pena máxima que establece el Código Penal, que es de 15 años de prisión, pues existe un agravante, debido a que el principal responsable de la elaboración de estos medicamentos falsificados es un químico farmacéutico que, por su profesión, sabe perfectamente los peligros a los que se expone la salud y la vida de quienes consumen medicamentos falsificados”, enfatizó.


El artículo 294 en su inciso ‘C’ establece que la comisión de estos delitos con agravante serán sancionados con penas de ocho a quince años de prisión efectiva.


Vigilará proceso


Ugarte Ubilluz también expresó su compromiso de mantenerse vigilante en el proceso que se le seguirá a los acusados, con el fin de que su delito no quede impune y aseguró que continuará respaldando la labor que realiza la Policía contra las organizaciones que se dedican al comercio ilegal de medicamentos.


“Quiero expresar mi público reconocimiento al trabajo realizado por la Policía pues se trata de la primera captura al amparo del nuevo marco legal vigente; por ello, nos mantendremos vigilantes y seguiremos de cerca la investigación y proceso judicial que se abrirán hasta conocer la sentencia condenatoria que emitirá el juez”, anunció.

http://www.pysnnoticias.com/2011/05/20/pena-maxima-para-falsificadores-de-medicamentos/

Nota informativa de la AEMPS sobre BUFLOMEDIL (LOFTON®): suspensión de comercialización

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Nota informativa de la AEMPS sobre BUFLOMEDIL (LOFTON®): suspensión de comercialización.

Fecha de publicación: 20 de mayo de 2011





Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD.


Referencia: MUH (FV) 06/2011


•La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la suspensión de comercialización de buflomedil (Lofton®) a partir del 15 de julio 2011.


•No deben iniciarse nuevos tratamientos con Lofton® y se procederá a revisar el tratamiento de los pacientes que actualmente utilizan este medicamento.


•No es necesario que los pacientes interrumpan el tratamiento hasta que acudan a la consulta de su médico.


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la próxima suspensión de comercialización de buflomedil (Lofton®).


Buflomedil es un vasodilatador periférico, autorizado en España en 1980 en forma de comprimidos y de gotas de solución oral. Su indicación autorizada es el tratamiento sintomático de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva de estadio II (ver ficha técnica de Lofton®).


El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) constituido por los representantes de todas las agencias nacionales europeas, ha recomendado la suspensión de comercialización en Europa de los medicamentos que contienen buflomedil como principio activo. Esta recomendación se ha adoptado tras la reevaluación de la relación beneficio-riesgo (procedimiento de arbitraje).


El procedimiento de arbitraje se inició después de que en febrero de 2011 se suspendiera la comercialización en Francia. Dicha suspensión fue motivada por la aparición de reacciones adversas graves de tipo neurológico y cardiaco, en algunos casos mortales. Estas reacciones adversas estaban relacionadas con sobredosis accidental o intencionada del medicamento, incluso después de adoptarse medidas en este país para reducir el riesgo de sobredosis con el medicamento.




Para esta revisión, el CHMP ha tenido en cuenta todos los datos disponibles sobre los beneficios y riesgos de buflomedil, incluida la evaluación llevada a cabo en Francia, datos de ensayos clínicos, notificaciones de sospechas de reacciones adversas e información procedente de la literatura.


El CHMP ha concluido que las medidas establecidas en Francia no han prevenido la aparición de casos de sobredosis y que buflomedil posee un beneficio limitado para los pacientes en cuanto a la mejora de la distancia caminada. En consecuencia, ha considerado que los beneficios esperados no superan los riesgos potenciales.




La Comisión publicará la correspondiente decisión con las condiciones de la suspensión de comercialización.


En cuanto a la situación en España, la AEMPS informa de lo siguiente:


•La suspensión de comercialización de Lofton® comprimidos y gotas en solución oral se hará efectiva en España el próximo 15 de julio, fecha a partir de la cual no se podrá prescribir ni dispensar el medicamento.


•Hasta esta fecha, no deben iniciarse nuevos tratamientos con Lofton® y se procederá a revisar el tratamiento de los pacientes que actualmente utilizan este medicamento, teniendo en cuenta las recomendaciones actuales para el tratamiento de esta enfermedad que se basa fundamentalmente en abandono del tabaquismo, el ejercicio físico e instauración de tratamiento antiagregante adecuado.


•No es necesario que los pacientes interrumpan el tratamiento hasta que acudan a la consulta de su médico.


Puede consultarse la nota de prensa y el documento de preguntas y respuestas de la EMA en su web (www.ema.europa.eu).


Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.


Fecha de actualización: 20 de mayo de 2011

Los correos de Saludcoop

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Los correos de Saludcoop





Por: Sonia Rodríguez


Cientos de documentos, correos, conversaciones por menssenger y diálogos telefónicos hacen parte de la investigación que el bloque de búsqueda del carrusel en la salud posee sobre Saludcoop.


RCN La Radio conoció más de un centenar de esas comunicaciones que son analizadas por expertos en contabilidad, economía, finanzas, banca internacional y salud.


Entre la documentación figuran correos entre el presidente de Saludcoop, Carlos Palacino, y sus más inmediatos colaboradores, principalmente su secretario jurídico, Darío de Jesús Mejía.


De la lectura de estos documentos queda claro que el problema de caja es un fantasma que siempre ha perseguido a Saludcoop, al punto que ha llevado a su presidente, Carlos Palacino, a hacer angustiosos llamados de auxilio para buscar nuevos recursos.


La prueba es un correo fechado el 31 de agosto de 2007. El Presidente de Saludcoop después de recibir un reporte de que las necesidades de caja para agosto de ese año eran de 77 mil millones de pesos, le dice al Secretario Jurídico, al Vicepresidente Científico, a la Gerente Regional en Cundinamarca y al rector del Gimnasio Los Pinos: “Como pueden observar es urgente conseguir ingresos y reducir costos… qué propuestas tenemos”….


Pero esos correos también dejan al descubierto las estrategias de Saludcoop para tratar de engañar a los jueces y evitar fallos de tutela más onorosos, la presunta existencia de bases de datos paralelas y la presunta existencia de multiafiliaciones de usuarios a las ARS.


Desaparición de pruebas


Para agosto de 2010 el presidente de Saludcoop y su más cercano grupo de colaboradores ya presentían que eran objeto de seguimiento por parte de las autoridades.




Lunes 9 de agosto de 2010. En una conversación por Messenger que no supera el minuto, el presidente de Saludcoop y su secretario jurídico confiesan cuál va a ser la estrategia para defenderse:


11:13… Carlos Gustavo: Darío: tiene el texto que nos enviaron provisional sobre la contra (se cree que la contra es la Contraloría).


11:14… Darío Mejía: No doctor lo destruí como me indicó y borré cualquier registro.


Este correo tendría estrecha relación con el enviado el 6 de marzo de 2011 por Carlos Palacino a su secretario jurídico y a Alejandra Benítez, gerente de Procesos y Transacciones Ltda. El correo, que conoció RCN La Radio, textualmente dice: “Quisiera que me informara cómo va el trabajo con Everardo”.


La Policía Judicial que analiza el texto de este correo cree que el hombre a quien hacen referencia es el abogado Everardo Mora Poveda, quien trabajó en la Contraloría Delegada para el Sector Social. Además de esta son varias la comunicaciones que hacen referencia a que Everardo estaría colaborando con Saludcoop para hacer frente a las investigaciones que adelanta la contralora general de la República, Sandra Morelli.


Nuevos negocios


Los correos también dejan ver que al presidente de Saludcoop le preocupaba la manera de presentar a los asociados los nuevos negocios de la EPS. En una conversación por Messenger otra vez con su secretario jurídico, Darío Mejía, y la gerente regional de Cundinamarca, María Carolina Lamus, les pide ayuda para lograr que los socios aprueben el negocio con una nueva clínica.


“Les agradecería que me ayudaran a redactar un proyecto de acuerdo integral entre lo que sería la nueva IPS – la nueva clínica- y la EPS para el tema de mantener la integración de procesos y políticas. Este documento debo analizarlo con los asociados antes de la asamblea”.


Los investigadores evalúan si lo que al presidente de Saludcoop le preocupaba era que el nuevo negocio violara el tope del 30% para contratar con las propias clínicas o si lo que necesitaba era presentar como otro de sus éxitos la puesta en marcha de la construcción de la clínica La Castellana, obra que al 13 de marzo de 2011 se encontraba prácticamente paralizada, con el agravante para la EPS de que el Banco Colpatria exigía la suscripción de nuevos compromisos y garantías.


A esto se suma la polémica por la construcción de un ambicioso centro empresarial de tres torres en plena autopista Norte… Paralelo 108 es un negocio en el que Saludcoop lleva invertidos cientos de millones. La obra ha estado rodeada de un sinnúmero de señalamientos como la ocupación ilegal de predios y extrañas maniobras para conseguir la legalización y puesta en marcha del proyecto.


Manejo de información


Otro punto que preocupa a los investigadores es el interés del presidente de Saludcoop en convertirse en un operador del Pila, que es la Planilla Integrada de Liquidación de Aportes.


El 14 de enero de 2011, recién aprobada la reforma a la salud, Carlos Palacino le pregunta a su secretario jurídico: “Dario: me podría informar que hay que hacer para crear un operador de pila?". El funcionario responde: Dr ya le envío la información preliminar. Estamos confirmando con el Ministerio de Protección Social el trámite para la autorización”.


Sobre este punto dicen los investigadores y expertos que conocen el tema de salud, que Carlos Palacio es un hombre obsesionado por controlar toda la información y la eventualidad de ser el operador de la planilla le daría mayor poder. Se dice incluso que Palacino aspira ganar la convocatoria de Bogotá para manejar la base de datos de las historias clínicas del Distrito.


Manejo de fallos de tutela


Las comunicaciones interceptadas a Saludcoop ponen al descubierto la estrategia del secretario jurídico, Darío Mejía, para engañar a los jueces y lograr que los fallos de tutela no le resulten aún más costosos a la EPS.


En un correo a todas las oficinas jurídicas de Saludcoop, Mejía instruye en cómo deben estar orientadas las respuestas frente a las reclamaciones que los pacientes hacen por vía judicial.


“Las citadas reclamaciones deben hacerse de tal modo que el juez no se moleste al interpretar que se está dando más importancia al recobro que a los derechos de los usuarios”.


Y añade que “el costo de hacer esa primera entrega al usuario sin que aún se haya hecho la aclaración del fallo, es un costo mínimo frente a la posibilidad de tener que cubrir de por vida esas entregas y sin ninguna oportunidad de recobrarlas”.


Otra comunicación encontrada en el computador del secretario jurídico de Saludcoop reconoce que la EPS miente a los jueces y que en el sistema quedan cumplimientos ficticios de las sentencias.


“Muchas contestaciones se vienen haciendo a riesgo (extemporáneas) por: el exagerado y creciente volumen de casos, por cumplimientos o entregas tardías, escalonadas o parciales o por cargues de “cumplimientos ficticios” se carga entrega de medicamentos, cuando el fallo ordena es una silla de ruedas”.


Usuarios multiafiliados y red paralela


Dos correos cobraron notoriedad recientemente por su contenido, luego de que el director de la Policía Nacional, general Óscar Naranjo, denunciara la existencia de maniobras fraudulentas en las bases de las ARS.


En el primer correo el analista de compensación de Saludcoop, César Castro, anuncia a la Dirección Nacional de Recaudo y Compensación la entrega de unos archivos sobre multiafiliación alas ARS.


El documento tiene fecha 18 de mayo de 2007 y textualmente dice: “Estos son los archivos para entregar a la coordinación de producción de la EPS con respecto al tema de los usuarios multiafiliados con las ARS”.


La respuesta a esta petición llega cuatro días después y para los investigadores es igual de preocupante, porque de su contenido queda la impresión de que al parecer Saludcoop maneja dos sistemas de información uno público y otro oculto. Martha Lucía Grosso del Área Médica le dice a otra funcionaria: “Nancy porfa mira si se puede sacar del clon, sino ingeniero Eduardo quien en dwh nos colabora con eso”.


Estos son algunos de los documentos de Saludcoop que analizan los investigadores élites del bloque de búsqueda. Los otros que también conoció en exclusiva RCN La Radio son borradores de negocios en Colombia y el exterior, puntualmente en Ecuador, Chile, Panamá y República Dominicana, así como la creación de un sinnúmero de empresas en Colombia.

http://www.rcnradio.com/noticias/los-correos-de-saludcoop/20-05-11

AGREAL -- NEURÓLOGO RETIRADO- NOS MANDAN LO SIGUIENTE.....

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Señoras en otro foro sobre el Agreal, he expuesto un comentario sobre dicho medicamento.

Solo deseo indicarles a ustedes Luchadoras "que farmacovigilancia del Ministerio de Sanidad, tenían constancias de los diversos efectos secundarios que producía en las mujeres este medicamento y que de éste neurólogo retirado, les consta la notificación desde 1995.

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GRACIAS DOCTOR.

ESTA ASOCIACIÓN AGREA-L-UCHADORA, TENEMOS EN NUESTRA DISPOSICIÓN "VARIAS TARJETAS AMARILLAS DE REACCIONES ADVERSAS DEL AÑO 1995".

PERO TAMBIEN Y ASÍ SE LO HEMOS HECHO SABER AL MINISTERIO DE SANIDAD "QUE DISPONEMOS DE NOTIFICACIONES DESDE 1989 HASTA INCLUSO DE 2006"-

NUEVAMENTE DOCTOR MUCHISIMAS GRACIAS.

Conflictos de interés en la Agencia Europea de Medicamentos

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Conflictos de interés en la Agencia Europea de Medicamentos.



El 17 de mayo pasado, el diario electrónico EUobserver informó que el Parlamento Europeo decidió casi por unanimidad no aprobar las cuentas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) por razones de conflictos de interés y de falta de transparencia (euobserver.com). En un comunicado el Parlamento manifiesta su preocupación “porque no se puede garantizar la independencia de los expertos” que intervienen en la evaluación de medicamentos (BMJ 2011; 342:d3081).



En ocasiones anteriores la EMA ya había sido criticada, desde varios sectores, por falta de transparencia. La revista francesa Prescrire presentó una queja al defensor del pueblo en la que se quejaba de que en repetidas ocasiones la EMA no había librado expedientes y otros datos sobre fármacos con una relación beneficio-riesgo desfavorable, como rimonabant, telitromicina, memantina, ivabradina, telbivudina, dextropropoxifeno y ketoprofeno (Rev Prescrire).


La reputación de independencia y objetividad de la EMA ha sido puesta en duda, después de que el Parlamento ordenara una investigación sobre sus fuentes de financiación, que proceden en un 80% de la industria farmacéutica. Pocos días antes, la EMA había sido acusada de ocultar información sobre un ensayo clínico por médicos del Centre Nórdico Cochrane.


A finales de 2010 la EMA había anunciado que este año entrarían en vigor normas más estrictas sobre las relaciones de sus expertos con la industria farmacéutica, con el fin de evitar la influencia de los intereses comerciales en sus decisiones (BMJ 2010;341:855).


Los conflictos de interés pueden sesgar las decisiones reguladoras y dar lugar a la aprobación de medicamentos de eficacia dudosa o de toxicidad no conocida. Según el euobserver, las retiradas tardías del benfluorex (Mediator) y del rimonabant han puesto en peligro la salud de los ciudadanos. La falta de transparencia de las agencias reguladoras y la protección de intereses comerciales pueden afectar gravemente la salud pública.

http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1092

España desarrolla una aplicación para intercambiar información sobre medicamentos falsos con los países iberoamericanos

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España desarrolla una aplicación para intercambiar información sobre medicamentos falsos con los países iberoamericanos



BAJO LA SUPERVISIÓN DE EAMI


..MADRID, 20 (EUROPA PRESS)





La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, ha desarrollado en los últimos meses una aplicación informática para mejorar el intercambio de información sobre medicamentos falsificados con los países iberoamericanos.


Así han informado tras la última reunión de los Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos (EAMI), celebrada del 9 al 13 de mayo en Cartagena de Indias (Colombia), en la que participaron representantes de Ecuador, Argentina, México, Guatemala, Honduras, Bolivia, Perú, Paraguay, El Salvador, Venezuela, Panamá, Colombia y España.


Dicha aplicación se ha desarrollado bajo la supervisión del Secretariado de EAMI, y cumple con el objetivo de "generar un sistema que sume esfuerzos y que facilite la cooperación a nivel internacional".


Asimismo, en esta reunión han acordado poner en funcionamiento un procedimiento para la gestión de alertas de medicamentos ilegales detectados, tanto dentro como fuera de los canales legales de comercialización y distribución.


También han destacado la necesidad de implementar un sistema de intercambio rápido de información que facilite la notificación de cada caso y el desarrollo de actuaciones coordinadas entre las Agencias reguladoras de los distintos países miembros de EAMI.


Los países que participan en esta institución defienden la prevención y la lucha contra los medicamentos ilegales en cada uno de los países miembros, para lo que piden fortalecer los sistemas nacionales mediante una colaboración estrecha entre los mismos dentro del ámbito EAMI, para así poder utilizar con un mayor aprovechamiento de este sistema de alerta rápida.


En este sentido, proponen establecer un sistema de seguimiento que permita una mejor gestión de cada una de las alertas emitidas y que ayude, en lo posible, a dilucidar con detalle las características propias de cada caso detectado, para una mejor coordinación de actuaciones.


Los EAMI tienen como misión promover el intercambio de información técnica, organizativa y de experiencia efectiva en su aplicación entre los países integrantes para garantizar el acceso a medicamentos y productos sanitarios, asegurando la calidad, eficacia y seguridad de los mismos, desde el enfoque particular de los países iberoamericanos.

http://es.noticias.yahoo.com/espa%C3%B1a-desarrolla-aplicaci%C3%B3n-intercambiar-informaci%C3%B3n-medicamentos-falsos-pa%C3%ADses-122534781.html


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PORQUÉ NO LES INDICAN A MÉXICO QUE LA VERALIPRIDE/VERALIPRIDA, HA SIDO RETIRAD@ DE EUROPA Y DE LA MAYORÍA DE LOS PAISES LATINOAMERICANOS, POR LOS "TERRIBLES E IRREVERSIBLES DAÑOS DE POR VIDA QUE PRODUCE EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA?.
 

alguna cosa fa ferum a les grans farmacèutiques

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Los medicamentos son la tercera actividad económica mundial después del tráfico de armas y el narcotráfico...



Las farmacéuticas en España gastan más de 2.500 millones de euros en promoción, es decir, por comprar decisiones: casi el triple del dinero que en investigación...


En EE. UU. los efectos indeseados de medicamentos son la cuarta causa de muerte, por delante de diabetes, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) y accidentes de tráfico. En la FICF calculamos que cada año mueren en España decenas de miles de personas por esos efectos indeseados...

Laboratorio de médicos(ed. Península), de Miguel Jara,recoge prácticas ilegales para conseguir que los médicosreceten un determinado fármaco recomendado por visitadores médicos.



Dioses de bata blanca (ed. Planeta), de Josep Ramon Germà Lluch,enfrenta la vanidad y el afán de éxitoa la éticamédicade dos oncólogos ante el ensayo de un medicamento.


Dos libros coinciden ahora en las librerías -un ensayo y una novela- para aportar su visión sobre los entresijos de este sector. Laboratorio de médicos, de Miguel Jara (Península), propone en su ensayo un viaje al interior de la medicina y la industria farmacéutica a través del visitador médico, una figura cuestionada en esta obra por propiciar supuestos negocios, jugosos para su empresa pero a veces a costa de los intereses del paciente. Esta es la tesis de partida de Jara: la mayoría de laboratorios persigue la rentabilidad económica de sus medicamentos aunque a veces ello suponga pasar por alto los derechos del ciudadano.

Miguel Jara, escritor y periodista, investigador en salud y ecología, ex corresponsal en España del British Medical Journal,ha escuchado decenas de historias de visitadores que dicen sentirse secuestrados por su trabajo. Que los laboratorios presionan a los médicos para que receten sus productos a través de sus equipos comerciales es algo que unos consideran leyenda y otros una realidad. Cuando ocurre de "forma institucionalizada", insiste el autor, la ciudadanía puede llegar a pagar un peaje de salud, se deteriora el prestigio de la medicina, y es un fraude a la hacienda pública.



Desde el año 2002, la interrelación entre las farmacéuticas y los facultativos está regulada por un Código de Buenas Prácticas. Y la industria lo defiende: "Este código se dotó de los debidos mecanismos de autocontrol, cuya vulneración implica graves sanciones económicas para las compañías interpuestas", asegura Julián Zabala, director de comunicación de Farmaindustria.


La situación empezó a cambiar hace una década. "Las sociedades científicas son mucho más vigilantes y cuando un especialista participa en una investigación se le pide declaración de conflicto de intereses", explica el doctor Jaume Sellarés, miembro de la junta del Col · legi de Metges de Barcelona. "No podemos asegurar que no existan estas malas prácticas, pero no como antes. Es un modelo del siglo pasado, en el que la propia Administración dejaba en manos de la industria la formación continuada de los médicos".


Y con los recortes económicos, la industria cuenta con menos recursos para invertir en los médicos. "Ahora muchos CAP no aceptan la entrada de visitadores". asegura Sellarés.


La novela que denuncia las turbias maniobras de la industria farmacéutica es el subtítulo que Planeta ha usado como gancho con morbo para Dioses de bata blanca, la ficción que ha escrito un oncólogo de Barcelona, Josep Ramon Germà Lluch, director de Gestión del Conocimiento y jefe de servicio de Oncología Médica en el Institut Català d´Oncologia (ICO). Se enmarca en el mundo de los ensayos clínicos, el afán de éxito y las prisas para lograrlo. El escenario central es Barcelona y sus oncólogos estrella.


"Tenía la necesidad de contar que es posible denunciar cuando las cosas no se hacen bien", afirma el autor. Siempre según su tesis, las prisas han llevado a que se produjeran muertes por efectos a largo plazo de fármacos que no habían sido suficientemente estudiados. "La historia está basada en hechos reales, pero transcurre en el ámbito de la oncología, porque es el que mejor conozco, no porque esté contando algo ocurrido con medicamentos para el cáncer", aclara.


Germà Lluch recuerda unos fármacos que en la historia más o menos reciente resultaron enormemente dañinos por diversos fallos durante la investigación y que hoy están prohibidos y retirados. Como un medicamento, la talidomida, para las náuseas durante el embarazo, que según cuándo se tomaba causaba graves lesiones en el feto. O los estrógenos para la menopausia, que si se tomaban durante más de cinco años aumentaban la incidencia de cáncer de mama. Siempre recurriendo a ese juego entre la realidad y la ficción, Lluch recuerda los problemas cardiacos que daba un antidiabético retirado hace tan solo dos años en Francia.




"La prisa y la presión nos llevan a perder espíritu crítico", afirma Lluch. Esa carencia y la enorme cantidad de dinero que hay en juego "nos hacen perder de vista a veces el porqué se hacen las cosas". En la novela narra un mundo de ensayos clínicos casi en cadena, a través de eficaces compañías externas a los propios laboratorios que cumplen fríamente el objetivo del ensayo, sea cual sea su repercusión. Un mundo de curaciones medido en muchos ceros. ¿Realidad o ficción?, se pregunta el lector. "Sacar un medicamento puede costar 1.700 millones de dólares y se tarda 12 o 14 años. Ahora se intenta hacerlo en 7 u 8. Quizá sea poco tiempo para ver cuáles son los efectos a largo plazo".


Las dos grandes agencias que autorizan medicamentos (la FDA estadounidense y la EMA europea) son las mismas instituciones que tienen que retirar un medicamento cuando no va bien, advierte el oncólogo. Y, además, la industria puede pagar para que el procedimiento de revisión se abrevie. "Nos falta crítica - añade-.Necesitamos más que nunca grupos de discusión sobre ese beneficio clínico mínimo que ha de tener un fármaco".


Mientras, siguen las dudas sobre el funcionamiento de la Agencia Europea del Medicamento. Para muchos eurodiputados, este organismo encargado de velar por su seguridad, es demasiado sensible a los intereses de las grandes farmacéuticas y la semana pasada la Eurocámara no sólo se negó a avalar sus cuentas de los dos últimos años sino que ordenó la apertura de una investigación sobre el origen de sus recursos financieros, informa Beatriz Navarro. "No hay garantías de que la evolución de medicinas sea realizada por expertos independientes", sostiene el Parlamento Europeo, advirtiendo de posibles "conflictos de intereses" en la Agencia. La Eurocámara cuestiona la actuación de la Agencia en el caso de un medicamento para tratar la diabetes (benflourex, antes vendido como Mediator), que tardó 10 años en retirar del mercado desde que los primeros informes advirtiendo de peligrosos efectos secundarios. Este organismo ha sido acusado de falta de transparencia. Hizo falta una resolución del Defensor del Pueblo Europeo para que la Agencia aceptara publicar informes sobre ensayos clínicos que mantenía en secreto bajo el argumento de no perjudicar los intereses de los fabricantes.


En un artículo publicado el día 11 en el British Medical Journal, los doctores daneses Peter Gøtzschey Anders Jørgensenculpan a la Agencia Europea del Medicamento (AEM) de haber puesto "los beneficios de las farmacéuticas por encima de la protección de la vida y el bienestar del paciente". En particular, se quejan de la "publicación selectiva" de las pruebas que se realizan sobre los fármacos. Esta práctica que, afirman, está "muy extendida" lleva a "sobrevalorar los beneficios y subestimar los daños" de los medicamentos, lo que hace que "los doctores no podamos elegir el mejor tratamiento para nuestros pacientes". Gøtzschey Jørgensen destacan las "desastrosas consecuencias" que esto puede tener, tal como se vio con el analgésico Rofecoxib, "que probablemente causó 100.000 innecesarios ataques de corazón en EE. UU.". Estos médicos denunciaron que tardaron más de tres años en lograr que la AEM les facilitara las pruebas no publicadas sobre el fármaco antiobesidad Rimonabant que, en el 2010, fue retirado del mercado por sus efectos secundarios.


Algo huele a podrido" en el sector farmacéutico, denunció hace tres años la entonces comisaria europea de Competencia, la holandesa Neelie Kroes. Sus servicios habían detectado la existencia de prácticas comerciales sospechosas de pretender frenar la llegada al mercado de medicamentos genéricos, privando a la sanidad pública europea de sustanciales ahorros. Como media, estos productos son un 40% más baratos que las medicinas originales.




Las grandes empresas farmacéuticas son sospechosas por ejemplo, de lanzar complejos litigios legales con el fin de aplazar el lanzamiento de genéricos, hacer múltiples registros para una misma medicina, patentar productos intermedios para dificultar su producción y también de "comprar" a los fabricantes de genéricos para alejarlos el máximo tiempo posible del mercado.


Parece que las duras palabras de Kroes (y sus amenazas de imponer importantes multas) surtieron efecto, porque sólo un año y medio después la Comisión Europea constató una reducción sustancial del número de acuerdos sospechosos cerrados entre empresas del sector. Entre los años 2000 y 2008, un 22% de los pactos extrajudiciales entre grandes farmacéuticas y fabricantes de genéricos suscitó dudas, frente al 10% de los casos cerrados en el primer semestre del 2008.




Aun así, Bruselas no baja la guardia y mantiene a estas empresas bajo vigilancia. Antes del verano publicará su segundo informe sobre la evolución del sector. "Sigue habiendo preocupación", afirman fuentes comunitarias. La prueba está en los tres grandes expedientes abiertos en estos últimos meses a empresas bajo sospecha de haber intentado frenar la venta de genéricos equivalentes al Citalopram, un popular antidepresivo, o al Modafinil, empleado para tratar desórdenes del sueño. La amenaza de multas por parte de la UE sigue sobre la mesa.

17-V-11, N. Escur/A. MacPherson/B. Navarro, lavanguardia

http://www.barcelonaradical.net/informacion.php?iinfo=22249

Los laboratorios gastan casi el triple en promoción que en investigación

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Por Rafael Vilalta, mayo 17th, 2011



Una visita del representante comercial genera unas 35 nuevas recetas del fármaco, dice el catedrático Joan-Ramon Laporte, jefe del servicio de farmacología del hospital Vall d’Hebron y director de la Fundació Institut Català de Farmacologia (colaborador de la OMS).


¿Entiende que haya ciudadanos que desconfíen de los laboratorios farmacéuticos?


Sí. Las compañías exageran los efectos beneficiosos de los medicamentos que comercializan, y minimizan, e incluso niegan, los efectos indeseados graves. Para los ciudadanos, son una herramienta para la salud. Para las farmacéuticas, son un producto que vender al máximo.


¿Existe suficiente control en el sector?


Más bien son las compañías farmacéuticas las que controlan a los estados, y no a la inversa, como debería ser. Más que una regulación legal insuficiente, hay un conjunto de leyes y normas pensadas para favorecer a las compañías farmacéuticas. Los lobbies farmacéuticos compran a políticos, reguladores, profesionales sanitarios y asociaciones de pacientes.


¿Y en Estados Unidos?


En Estados Unidos se gastan más de 500 millones de dólares al año en grupos de presión (que ya son legales) sobre políticos para modificar legislaciones o propuestas de legislación; se calcula que hay ocho o nueve presionadores (en inglés, lobbyists) por cada congresista. Los medicamentos son la tercera actividad económica mundial después del tráfico de armas y el narcotráfico.


¿Qué solución ve a los casos de visitadores médicos que compran recetas?


Ha habido y sigue habiendo casos de compra más o menos formal: regalos, comidas, viajes… Muchos médicos lo aceptan pensando que no influye en sus decisiones de prescribir un medicamento u otro. Las farmacéuticas en España gastan más de 2.500 millones de euros en promoción, es decir, por comprar decisiones: casi el triple del dinero que en investigación.


Si lo siguen haciendo, ¿es porque les resulta rentable?


Sí. Ningún empresario en su sano juicio dejaría que en su empresa entraran representantes de otras empresas de materias primas a hacer allí promoción comercial de sus productos. Pero en los centros de salud se hace.


La Agencia Europea del Medicamento calcula que mueren al año en Europa 197.000 personas por efectos adversos de medicinas.


La cifra probablemente es inferior a la realidad. En EE.UU. los efectos indeseados de medicamentos son la cuarta causa de muerte, por delante de diabetes, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) y accidentes de tráfico. En la FICF calculamos que cada año mueren en España decenas de miles de personas por esos efectos indeseados.


¿Qué le preocupa más?


Que las autoridades no se preocupen por saber qué efectos positivos y negativos tienen los medicamentos. Ven el precio, pero no los efectos.

http://www.pharmanetworkingspain.com/noticias/laporte-los-laboratorios-gastan-casi-el-triple-en-promocion-que-en-investigacion/

Efectos secundarios en el tratamiento del dolor: paracetamol

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Efectos secundarios en el tratamiento del dolor: paracetamol.



El dolor está presente en casi la totalidad de las patologías, por lo que los fármacos utilizados para paliarlo son muy utilizados. Diferentes estudios señalan a éstos como uno de los subgrupos terapéuticos más consumidos y su consumo no para de incrementarse año tras año.

Desde el punto de vista farmacológico, los analgésicos y antipiréticos comercializados en España se han venido clasificando tradicionalmente en: “derivados del ácido acetilsalicílico”, “pirazolonas”, “paracetamol y derivados” y “otros analgésicos y antipiréticos”. De todos los analgésicos citados (dentro de este subgrupo no se incluyen los antiinflamatorios no esteroideos entre los que destaca el ibuprofeno que se tratará en un artículo a parte), unos pocos son los que suponen la mayor parte del consumo, en particular el paracetamol y, en menor medida, el metamizol. El consumo de analgésicos se ha triplicado entre 1992 y 2006. Este incremento se ha producido a expensas de la utilización de paracetamol, que ha pasado de representar el 50,9% de este subgrupo en 1992 a más del 75% en el año 2006.



¡Ojo! El paracetamol no es tan inocuo como pensamos.


El paracetamol está indicado en el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbalgia) y como antipirético en estados febriles.


Si lo comparamos con otros medicamentos para estas indicaciones, tiene un perfil de seguridad relativamente bueno a dosis normales lo que ha permitido su aprobación en muchos medicamentos de venta libre al público que pueden tomarse sin control médico.


Las reacciones adversas que más se han informado durante el periodo de utilización de paracetamol son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica.


El paracetamol no deberá tomarse durante largos periodos de tiempo ni tampoco a dosis altas, ya que, aunque a dosis terapéuticas no suele presentar efectos tóxicos, tanto a dosis muy elevadas como en el uso prolongado continuo (normalmente a partir del año, pero en ocasiones desde la 3ª semana) puede causar toxicidad en el hígado.

http://es.tendencias.yahoo.com/salud/efectos-secundarios-en-el-tratamiento-del-dolor-paracetamol-article-m0da.html