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miércoles, 13 de octubre de 2010
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " Farmacéuticas facturadas- en el año 1995 - aumenta, desde 1986 a 1995"
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SEGÚN ESTE ESTUDIO:
DESDE 1986 AL 1995 EN ESPAÑA LOS MEDICAMENTOS MAS VENDIDOS:
En otros países existen también sistemas que regulan la relación Administración/lndustria. Así, en el Reino Unido se da una concertación en materia de precios desde principios de los 50. Es fundarrienta aqui la filosofía de que el Ministerio de Sanidad funciona como "sponsor for the industryn. En Francia se ha seguido también tradicionalmente una política de concertación, que se hizo más explícita a partir de 1982. Dicha política se inscribe en una estrategia tendente a favorecer el desarrollo de la industria farmacéutica francesa, pues, incluye subsidios e incrementos de precios a cambio de investigar y desarrollar medicamentos.
En España se sigue, desde hace años, una política de este tipo, aunque con actuaciones no formalizadas: relacionadas con el registro de especialidades farmacéuticas (impulso al otorgamiento de licencias por empresas transnacionales a nacionales), revisiones de precios en las que se prima la investigación, así como la fabricación local como la exportación. El Plan de Fomento de la investigación en la industria farmacéutica, aprobado por Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos, de 28 de mayo de 1986, es una iniciativa en esta dirección. Según ciertos trabajos, se puede decir que la industria farmacéutica
española reactivó la investigación básica y clínica con logros importantes (Mendez y cols., 1990). El Plan de Fomento del Ministerio de Industria ha sido un relanzador de la inversión en la investigación farmacéutica. La segunda fase del Plan de Fomento (Farma 11, 1991-1993) augura incrementar aún más los buenos resultados iniciales (Alloza, 1992).
En todo caso, las siempre difíciles y a veces conflictivas relaciones entre la Administración y la Industria plantean múltiples problemas. Uno de ellos es el de la llamada "política de selección de medicamentos". Como ya hemos señalado, hasta 1986, año en el que entra en vigor la Ley General de Sanidad, tuvo plena vigencia el tradicional sistema de conciertos institucionalizado por la antigua Ley General de la Seguridad Social desde 1967. La Ley General de Sanidad y, más adelante, la Ley del Medicamento, pueden, sin embargo, propiciar un nuevo campo de acción para regular de otra manera. el gasto farmacéutico que se genera a través del Sistema Nacional de Salud, sobre todo a partir de la llamada "financiación pública selectiva (Marques, 1990): siguiendo el principio de que no todos los medicamentos y productos sanitarios son igualmente necesarios, las instituciones públicas se plantean determinar los medicamentos a sufragar con cargo a los fondos públicos que administran, ya que estos no son ilimitados y son susceptibles de empleos alternativos. La Ley General de Sanidad establece el principio de "financiación pública selectiva" y la Ley del Medicamento establece el procedimiento para darle cumplimiento.
Ley General de Sanidad establece el principio de "financiación pública selectiva" y la Ley del Medicamento establece el procedimiento para darle cumplimiento.
* El llamado de "lista positiva" : la financiación pública se restringe a los medicamentos explícitamente enumerados en una lista.
* El de "lista negativa" : se considera menos rígido, pues se financian todos los medicamentos autorizados, a excepción de los expresamente incluidos.
En Europa se está prestando especial atención a este sistema. En España, en julio de 1993, ha entrado en vigor una "lista negativa", como consecuencia del Real Decreto 8311 993, de 22 de enero.
El médico ha sufrido una pérdida en su libertad de prescripción, al tener que adaptarse a los medicamentos cubiertos por la póliza del paciente o a tener que acceder a la sustitución. Un 70% de los médicos trabajan para organizaciones de managed care (creemos que quiere decir: niveles de atención médica administrada) y se ven presionados para admitir las sustituciones, lo que origina un menor protagonismo prescriptor.
El paciente ha perdido la confidencialidad de sus datos clínicos (precisamente hoy 13/10/2010, fué noticia que "no existe en España la confidencia de los historiales clinicos de l@s ciudadan@s) y ha visto como el acceso a los medicamentos está siendo cada vez más restringido, sin embargo, reciben una atención farmacéutica más satisfactoria.
Parámetros Nacionales
El grupo anatómico-terapéutico que en el año 1995 tuvo mayor venta, en relación al número de envases, ha sido el N (Sistema Nervioso Central), con un total de 108,2 millones de unidades, lo que ha supuesto el 20,46% del total de las especialidades farmacéuticas facturadas a través de recetas oficiales al Sistema Nacional de Salud.
El segundo lugar lo ocupa el grupo C (Aparato Cardiovascular), que representa el 16,97% del total de la facturación de especialidades, con 89,8 millones de envases.
En el tercer puesto se sitúa el grupo A (Aparato Digestivo y Metabolismo), con un volumen de ventas sobre el total del 14,50%. El número de envases de estos 3 grupos N, C y A, suponen más del 50% del total de las especialidades.
Farmacéuticas facturadas- en el año 1995.
El grupo N (Sistema Nervioso Central), que ocupaba el primer puesto de consumo en relación al número de envases facturados, pasa a ocupar el cuarto lugar en orden al importe, con un 10,88% sobre el total.
Asimismo, el grupo H (Preparados Hormonales Sistémicos), excluidas hormonas sexuales, aumenta, desde 1986 a 1995, su consumo en importe de una manera notable. El grupo L (Antineoplasicos), con una presencia en el mercado de un 0,05% del importe en 1986, pasa a un 1,58% en 1990, situándose en el año 1995 en el 3,65% del total.
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Porqué Ministerio de Sanidad y Politica Social Español
¿en las demandas revisadas y sin más todas las desestiman enviandolas al Consejo de Estado y en todas describen:
"teniendo en cuenta el frecuente uso del medicamento -3.022.139 envases con veraliprida desde 1992" es que antes de 1992, no tenian estudios?.
PUES AHI LES MANDAMOS ESE.
GRUPO AL QUE AQUI EN ESPAÑA PERTENECIÓ SIEMPRE EL "AGREAL/VERALIPRIDA" Y ADEMÁS "SIEMPRE FUÉ" DCI.:
Asimismo, el grupo H (Preparados Hormonales Sistémicos), excluidas hormonas sexuales, aumenta, desde 1986 a 1995, su consumo en importe de una manera notable.
¿COMO IBAMOS A SABER QUE TODAS NUESTRAS GRAVISIMAS SECUELAS "ERAN POR EL AGREAL/VERALIPRIDA" SI EL PROSPECTO ESPAÑOL "NUNCA ADVIRTIÓ DE NADA"?.
¿COMO ES QUE INDICAN "QUE LOS MÉDICOS" SON LOS RESPONZABLES, CUANDO NI SIQUIERAN "NUNCA" EXISTIÓ UNA FICHA TÉCNICA, RECONOCIDA POR EL PROPIO MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL?.
PORQUÉ OMITEN:
LOS AÑOS DESDE 1983 AL 1991 SOBRE LOS DATOS DE ENVASES VENDIDOS DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA??
LO OMITEN PORQUÉ A PARTIR DE 1992 YA PERTENECIA EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA A:
LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO.
LES RECORDAMOS "LA FUSIÓN" LABORATORIOS DELAGRANGE/SANOFI SYNTHELABO DEL AÑO 1992.
LABORATORIOS DELAGRANGE : FUÉ EL QUE LO INTRODUZCO EN ESPAÑA EN 1983.
¿SE LO MENCIONARON A LOS EXPERTOS DE LA EMA. ?
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "NOS COMUNICAN NUESTRAS COMPAÑERAS LUCHADORAS DE LAS ISLAS CANARIAS....Dª TRINIDAD JIMENEZ -M. DE SANIDAD
martes, 12 de octubre de 2010
AGREAL/ORFIDAL/YURELAX " Y EL PROSPECTO DEL AGREAL NUNCA INDICÓ LAS CONTRAINDICACIONES E INTERACIONES" Y NUNCA ANTES AGREAL SUFRI " S. F.C. NI NADA DE
AGREAL/ORFIDAL/YURELAX "
Y EL PROSPECTO DEL AGREAL, NUNCA INDICÓ LAS CONTRAINDICACIONES E INTERACIONES".
NUNCA ANTES DEL AGREAL SUFRÍ " SINDRÓME DE LA FATIGA CRÓNICA " NI NADA DE NADA :
"TRABAJABA FUERA Y DENTRO DE CASA, COMO CUALQUIER HIJA DE VECINA".
MALDIGO AL "AGREAL/VERALIPRIDA" CUÁNDO LLEGÓ A MIS MANOS Y A CUALQUIERA, IGUALMENTE DE LAS "LUCHADORAS DE ESPAÑA".
¿ Que es el estrés ?:
Conjunto de efectos psicológicos que conlleva el ritmo de la vida actual, que repercute en nuestro bienestar físico y mental. Cuando éste se acumula produce enfermedades.
La fatiga es la acumulación de este estrés mal llevado. Debilita al ser humano y merma sus defensas como su energía para llevar a cabo las actividades cotidianas. Luego debemos de añadir aquí los problemas psicológicos y los ambientales.
Para luchar contra SFC (Síndrome de Fatiga Crónica) es fundamental, el descansar y cambiar de hábitos de vida:
1.- seguir una dieta equilibrada
2.- practicar ejercicio con regularidad
3.- dormir las horas necesarias
4.- combatir el estrés prolongado
5.- evitar sustancias tóxicas y no naturales 6.- utilizar para curarse remedios naturales
7.- responsabilizarse de la propia salud
8.-pedir ayuda al profesional
Perdida de memoria, insomnio, falta de concentración, alteraciones gastrointestinales, modificación del carácter con tendencia a la tristeza y depresión. Se suele dar más en la tercera década de la vida por: malos hábitos de vida, preocupaciones, sedentarismo, estrés, la lucha psicológica de uno por lo que llegará a ser e intentar posicionarse en la vida.
Debemos saber distinguir:
1.- Fatiga pasajera: es un día de gran actividad.
2.- Fatiga aguda: periodos de esfuerzos y se supera con unos días de descanso.
3.- Fatiga crónica: es el agotamiento, es el punto extremo de la fatiga.
4.- Fatiga estacional: por el cambio de estación, sobre todo se nota más en primavera.
Conocidas las fases deberíamos de comentar las fases de HANS SELYE, como actúa el organismo bioquímicamente a las diferentes fases anteriormente comentadas:
FASE DE ALARMA
( Combate o huida ). Actúan la adrenalina y noradrenalina. Compensación fisiológica. Azúcar, ácidos grasos del hígado y tejido adiposo a la sangre. Conseguir energía para el estado de alerta (cerebro, corazón y músculos), privándose en ese momento la sangre del digestivo.
Estado de alerta. Se necesita oxígeno para la energía inmediata, aumentando la respiración. Latido cardiaco y la sudoración.
COMPENSACIÓN FISIOLÓGICA.
FASE DE RESISTENCIA O MANTENIMIENTO.
Problemas con el estrés de repetición. Después del estado de alarma que se responsabiliza el SNC, pasa luego a responsabilizarse la corteza suprarrenal.
CORTISOL:
Azúcar y los a.a. los transforma en azúcar utilizable. Contribuye a mantener la energía disponible. Se trabaja en aumento bajo el estrés.
MINERALCORTICOIDE:
Se retiene sodio y se elimina potasio. Se mantiene la tensión más elevada en periodos de estrés.
DISTRÉS - FASE DE EXTENUACIÓN - SÍNDROME DE FATIGA CRÓNICA.
Aporte limitado de hormonas y fracaso de los sistemas orgánicos.
Hormonas. Agotamiento suprarrenal. Azúcar en sangre. Corazón, Cerebro yMúsculos se ven implicados, hipoglucemia.
TRATAMIENTO ALOPÁTICO (Cuando se tacha a algo de diagnóstico y/o tratamiento alopático, se refiere a que normalmente (que no siempre) es un diagnóstico basado exclusivamente en un síntoma aislado de su contexto holístico; al que le sigue el tratamiento al síntoma y no a la causa. Pero ESTO NO TIENE NADA QUE VER, con que conocido el síntoma o diagnóstico alopático certero y lo qué lo genera, sepamos entroncarlo en su contexto holístico-bioenergético y que por tanto podamos sugerir un tratamiento.)
- NEUROLEPTICOS-ANTIPSICOTICOS. Sinogan, Meleril, Halopurinol, Agreal, Dogmatil, Litio, Tepazepan.
- TRANQUILIZANTES-ANSIOLITICOS. Aneurol, Diazepan, Distenxan, Lexatin, Idalpren, Marcen,
Orfidal (llevaba 3 cajas Agreal tomadas"le prescribo Orfidal por su nerviosismo y que siga tomando AGREAL" leen en el prospecto AGREAL/ESPAÑOL:"si existe algunas Interaciones o Contraindicaciones), Tiadipona, Tranquimazin, Tranxilium, Valium, Viscosedan.
- SEDANTES- HIPNOTICOS: Dormicum, Loramet, Noctamid, Rohipnol, Somnovit, Stilnox, Distraneurine, Soñodor.
- MIORRELAJANTES: Robaxisal, Adalgur, Myolastan, Yurelax (TAMBIEN DEL YURELAX "EXISTE ALGUNAS ADVERTENCIA" Y SOLO 6 PASTILLAS DEL YURELAX TOMADAS, PORQUÉ UNIDAS AL "AGREAL" ME IBAN MUY MAL" maldigo en la hora en que, en vez de comunicar a mi médico que me iban mal y me recomendó el suprimir YURELAX "no suprimÍ el veneno del AGREAL" AUNQUE "NUNCA TOMO LAS DECISIONES POR MI CUENTA, EN LO REFERENTE A LOS MEDICAMENTOS, NI TAMPOCO "ME AUTOMEDICO" JAMÁS
http://www.vibracionalterapias.net/dolencias/sindrome_de_la_fatiga_cronica.htm
ENTERENSEN :
MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL/SANOFI-SYNTHELABO-AVENTIS "CATEDRÁTICOS":
EL PROSPECTO ESPAÑOL "AGREAL-VERALIPRIDA" 2000" EXPUESTO ARRIBA, LEAN EL "PROSPECTO AGRADIL/VERALIPRIDA-ITALIA":
PROSPECTO ITALIANO DEL AGREAL (ITALIA AGRADIL)
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]
Trattamento dei disturbi della sindrome menopausale (vampate di calore, disturbi neuropsichici della menopausa quali agitazione, depressione, irrequietezza, nervosismo).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetibile dopo una sospensione di 7-10 giorni.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Agradil è controindicato nelle pazienti con iperprolattinemia non funzionale (microadenomi ed adenomi ipofisari, prolattino secernenti) nelle galattorree, nella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasie mammarie in atto o sospette.
In pazienti con feocromocitoma sono stati segnalati gravi episodi di ipertensione durante il trattamento con antidopaminergici, includendo alcune benzamidi. Pertanto la prescrizione del farmaco è controindicata in pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
L'impiego con Agradil è sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipride è risultata porfirogenica in studi in vitro e nell'animale da esperimento.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il trattamento non interferisce con l'ipoestrinismo del climaterio e quindi non influenza gli effetti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteoporosi).
Le pazienti dovrebbero essere sottoposte a controlli senologici periodici.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
L'uso di Agradil durante la gravidanza e l'allattamento non è pertinente in quanto tale prodotto trova la sua indicazione terapeutica nel trattamento dei disturbi della sindrome menopausale.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Poiché il farmaco può indurre sedazione e sonnolenza, i pazienti sotto trattamento devono essere avvertiti affinchè evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza, per la loro possibile pericolosità.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Agradil può indurre galattorrea, incremento di peso, sedazione, sonnolenza, discinesia neuromuscolare, sindrome extrapiramidale.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In caso di sovradosaggio potrebbero comparire delle crisi discinetiche localizzate o generalizzate.
Traducido al Español por traductor internet:
04.1 indicaciones terapéuticas - [ el tratamiento del índice de Vedi ] de disturba del síndrome del menopausale (el vampate del calor, disturba al neuropsichici de la menopausia que agitación, depresión, restlessness, nerviosismo). 04.2 Posologia y manera de somministrazione - [ índice de Vedi ] un casquillo al día para un ciclo de 20 días, eventual ripetibile después de un 7-10 días de la suspensión. 04.3 contraindicaciones - [ índice de Vedi ] Agradil es contraindicated en los pacientes con iperprolattinemia no los trabaja (los microadenomas y los adenomas del ipofisari, secernenti del prolattino) en las galactorreas, el mastopatia del fibrocistica(NO PODÍA TOMAR AGREAL, ENTERENSEN), las displasias mamarias, el neoplasie mamario en la acción o el sospette. En pacientes con feocromocitoma han sido episodios serios de las señales a usted de la hipertensión durante el tratamiento con antidopaminergics, incluyendo algún benzamidi. Por lo tanto la prescripción de la droga está contraindicated en pacientes con el feocromocitoma, determinado o presumido. Hipersensibilidad hacia los miembros del producto. El empleo con Agradil es adviced contra en pacientes con porphyria agudo en cuánto ha resultado el veralipride porfirogenica en estudios in vitro y el animal del experimento. 04.4 Advertencias y precauciones especiales para el uso - [ índice de Vedi ] el tratamiento no interfiere con el ipoestrinismo del climaterio y por lo tanto no influencia los efectos de la deficiencia del estrogenica (dystrophies de la mucosa genital ellos y osteoporosis). Los pacientes tendrían que ser subordinados a los controles periódicos del senologici. 04.5 interacciones - [ índice de Vedi ] ningún famoso. embarazo 04.6 y amamantamiento - [ índice de Vedi ] el uso de Agradil durante el embarazo y el amamantamiento no es pertinente en de cuánto encuentra tal producto su indicación terapéutica en el tratamiento disturba del síndrome del menopausale. 04.7 efectos sobre la capacidad de dirigir los vehículos y el uso de la mancha blanca /negra algunos - [ índice de Vedi ] puesto que la droga puede inducir sedazione y sleepiness, los pacientes bajo tratamiento deben ser son affinchè percibido evitan para conducir los vehículos de motor y para atender a los solicitantes de las operaciones a la integridad del grado de la vigilancia, para su dangerousness posible. 04.8 efectos indeseados - [ índice de Vedi ] Agradil puede inducir la galactorrea, incremento del peso, sedazione, sleepiness, discinesia neuromuscular, síndrome extrapiramidal. sobredosificación 04.9 - [ índice de Vedi ] en caso de la sobredosificación podría aparecer de las crisis localizadas o generalizadas del discinetiche.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Agradil per le sue caratteristiche chimiche e farmacologiche è il capostipite di un nuovo tipo di farmaci completamente diversi sia dagli ormoni che dai sedativi di corrente uso nella sindrome climaterica.
La sua originale attività farmacobiologica si esplica:
- a livello delle gonadi femminili, con azione antigonadotropa;
- a livello del SNC, con azione antidopaminergica;
- a livello dell'ipofisi, con azione antigonadotropa (inibizione della formazione delle cellule "da castrazione", diminuzione del 50% dell'ipertrofia dell'ovaio residuo nella emicastrazione).
Agradil è totalmente sprovvisto di azione estrogena sperimentale, esplica una sensibile azione prolattinogena e non modifica le cellule somatotrope. In definitiva, Agradil presenta un'attività terapeutica dovuta ad un impatto neuroendocrino del tutto originale affatto diverso da quello di ormoni e psicofarmaci.
Agradil non influenza significativamente il livello ematico di FSH, LH, estrone, estradiolo. Le indagini farmacologiche e cliniche ne hanno dimostrato l'attività terapeutica e la ottima tollerabilità sia locale (gastroenterica) sia generale (non interferisce con i vari organi ed apparati) e la non interferenza con i metabolismi (idrosalino, proteico, ecc.).
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
La veralipride è bene assorbita per via orale; la biodisponibilità delle capsule è in media dell'80%.
La concentrazione plasmatica massima viene ottenuta circa 2,5 ore dopo la somministrazione.
La sua metabolizzazione è scarsa, come documenta la formazione di metaboliti in piccolissima quantità; la sua eliminazione avviene attraverso le urine e le feci.
L'emivita di eliminazione è di 4 ore; la clearance totale della veralipride è pari a 775 ml/minuto, essendo la clearance renale in media di 250 ml/minuto.
la CARACTERÍSTICA 05.0 FARMACOLOGICHE - [ índice de Vedi ] 05.1 pharmacodynamicses de la característica - [ índice de Vedi ] Agradil para sus químicas características y farmacologiche es el prototipo de un nuevo tipo de drogas totalmente varias es de las hormonas que le dan a sedati de la corriente el uso en el síndrome del climaterica. Su las origina actividad del farmacobiologica del esplica: - al nivel del gonadi femenino, con antigonadotropa de la acción; - al nivel del SNC, con la acción antidopaminérgica; - al nivel del ipofisi, con el antigonadotropa de la acción (inhibición de la formación de las células "de la castración", el disminuir de el 50% de la hipertrofia de la residual del ovaio en el emicastrazione). Agradil está totalmente unprovided de la acción estrogenic experimenta las, esplica un prolattinogena sensible de la acción y no la modificación el somatotrope de las células. Después de todo, Agradil introduce una actividad terapéutica debido a un neuroendocrino del impacto de todo los origina en todo vario aquél de hormonas y de psicofarmaci. Agradil no influencia significativo el nivel de FSH, LH, estrone, estradiolo del ematico. Farmacologiche y los surveyings clínicos de él han demostrado la actividad terapéutica y el tollerabilità óptimo es local (gastroenterica) es general (no interfieren con con varios los órganos y los aparatos) y no la interferencia con los metabolismos (idrosalino, proteico, etc). 05.2 pharmacokinetics de la característica - [ índice de Vedi ] el pozo del veralipride se absorbe para la manera oral; la biodisponibilidad de los casquillos está en el promedio de el 80%. La concentración máxima del plasmatica viene obtenido aproximadamente 2.5 horas después del somministrazione. Su metabolization es escaso, como él documenta la formación del metaboliti en la cantidad más pequeña; su eliminación sucede a través de las orinas y las hice. El emivita uno de la eliminación es de 4 horas; la separación el total del veralipride es igual a 775 ml/minuto, siendo la separación renal en el promedio de 250 ml/minuto.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Gli studi di tossicità a medio e lungo termine, condotti sia nel ratto (fino a dosi di 1250 mg/kg/die e 500-800 mg/kg/die rispettivamente) che nel cane (già a dosi di 180-200 mg/kg), hanno evidenziato la comparsa di fenomeni di intossicazione a dosi maggiore di 200 mg/kg/die nel cane. Nel ratto tali effetti si sono evidenziati a dosi almeno 5 volte maggiori.
Tutti gli studi effettuati, inclusi quelli di carcinogenesi, hanno evidenziato gli effetti endocrini tipici degli inibitori dei recettori dopaminergici.
Gli studi di mutagenesi e teratogenesi sono risultati negativi.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Lattosio, amido, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, metilcellulosa 1500 cps, talco, magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio, indigotina, giallo di chinolina.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]
20 capsule in blister PVC/alluminio.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]
Non pertinente.
- [Vedi Indice]
SANOFI SYNTHELABO S.p.A
Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 024751012
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale soggetto a prescrizione medica, da rinnovare volta per volta.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Data prima autorizzazione: 04.08.82.
Data del rinnovo: 01.06.2000
xxy TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Farmaco non soggetto al DPR 309/1990.
12.0 - [Vedi Indice]
Dicembre 2000
05.3 Los datos de Preclinical de la emergencia - [ índice de Vedi ] los estudios de la toxicidad a significar y a lo largo del término, plomo están en la violación (hasta las dosis de 1250 mg/kg/die y de 500-800 mg/kg/die respectivos) que en el perro (ya a las dosis de 180-200 mg/kg), ha evidenciado el aspecto de fenómenos del mayor envenenamiento a las dosis de 200 mg/kg/die en el perro. En la violación tales efectos son evidencia a las dosis por lo menos 5 mayores veces a usted. Todos los estudios realizan a usted, incluido los del carcinogenesi, han evidenciado los efectos típicos de la endocrina de los inhibidores de los receptores del dopaminergici. Los estudios del mutagenesi y del teratogenesi son producción negada a usted a usted. INFORMACIÓN de 06.0 DRUGGIST - [ índice de Vedi ] 06.1 excipientes - [ lactosa del índice de Vedi ], almidón, celulosa microcristalina, laurilsolfato del sodio, metilcellulosa 1500 CPS, talco, magnesio del stearato. Composición del casquillo: gelatina titanium, dióxido, indigotina, amarillo del chinolina. 06.2 Incompatibilità - [ índice de Vedi ] ningún famoso. período 06.3 de la validez - [ índice de Vedi ] 5 años al confezionamento integral y conservados correctamente. 06.4 Precauciones especiales para la conservación - [ índice de Vedi ] nadie. naturaleza 06.5 y contenido de los dulces - [ índice de Vedi ] 20 casquillos en la ampolla PVC/alluminio. 06.6 instrucciones para el uso y la manipulación - [ índice no pertinente de Vedi ]. - [ índice de Vedi ] corporación de la acción común de SANOFI SYNTHELABO vía Messina, 38 - 20154 Milano (YO) NÚMERO 08.0 DE LA AUTORIZACIÓN a la ADAPTACIÓN ADENTRO COMERCIO - [ índice de Vedi ] AIC n. RÉGIMEN 024751012 09.0 DE DISPENSAZIONE al PÚBLICO - [ índice de Vedi ] medicinal conforme a la prescripción médica, renovar la hora por tiempo. 10.0 FECHA del PRIMER AUTORIZZAZIONE/RINNOVO de la AUTORIZACIÓN - [ índice de Vedi ] autorización dada antes: 04.08.82. Fecha del mí renuevo: 01.06.2000 TABLAS xxy DE 309/90 de las PERTENENCIA DPR - [ droga del índice de Vedi ] no conforme a DPR 309/1990. 12.0 - [ Índice De Vedi ] Diciembre De 2000
ESTUDIO MEDICO TORRINO
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"Porca Miseria"
Retiran envases de Lipitor: luego de que se reportaran quejas que apuntaban a que frascos expedían un fuerte hedor a moho.
La farmacéutica Pfizer anunció el retiró cerca de 200 mil envases de Lipitor de 40 miligramos, luego de que se reportaran quejas que apuntaban a que frascos expedían un fuerte hedor a moho.
Según informes oficiales, la farmacéutica asegura que el lote específico de botellas proviene de un tercer suplidor de envases. Una investigación médica determinó que la peste no debe ser nociva.
Pfizer hacía una investigación para determinar la causa del hedor. La farmaceútica no está ofreciendo reembolso a los consumidores, informó la estadounidense Agencia de Drogas y Alimentos (FDA).
Lipitor es uno de los medicamentos más comunes utilizados para contrarrestar el colesterol alto.
Todos los los lotes perjudicados contienen un total de 90 frascos con fecha de expiración de enero del 2013, y se distribuyeron en Canadá y los Estados Unidos. Si usted compra en el exterior por correo Lipitor, coteje el frasco.
El FDA inició el retiro del medicamento en agosto pasado y continúa el monitoreo de la situación.
La primera paciente tratada en el estudio de células madre......
La primera paciente tratada en el estudio de células madre.
Experimental tratamientos con células madre ofrece en China están atrayendo a los pacientes estadounidenses.
Kara Anderson de 9 años, cuyos padres la llevó en todo el mundo para ayudar a tratar su parálisis cerebral.
Los médicos han inyectado millones de células madre embrionarias humanas en un paciente parcialmente paralizado por una lesión de la médula espinal, que marca el comienzo del primer intento cuidadosamente diseñado para probar la terapia prometedora pero controversial, los funcionarios anunciaron el lunes.
La paciente fue tratado el viernes en el Centro Shepherd, un hospital de 132 camas en Atlanta que se especializa en la médula espinal y lesiones cerebrales, según el anuncio hecho por el hospital y Geron Corp., de Menlo Park, California, que está patrocinando la investigación.
El hospital es uno de los siete sitios que participan en el estudio, que tiene como objetivo principal comprobar si la terapia es segura. Los médicos también realizarán pruebas para ver si la sensación tratamiento devuelve o permite al paciente recuperar el movimiento. No hay información adicional acerca de la primera paciente fue puesto en libertad.
El hito fue bien acogida por los científicos está deseosa de que finalmente la investigación del laboratorio a la clínica, así como por los defensores de los pacientes y los pacientes con la esperanza de cura. Aunque las células han sido probados en animales, y algunas clínicas de la demanda en todo el mundo para ofrecer terapias con células madre embrionarias humanas, el juicio es el primero que hayan sido controlados por una entidad del gobierno y destinado a evaluar cuidadosamente la estrategia. Después de repetidos retrasos, la Administración de Drogas y Alimentos dio el visto bueno en julio.
Pero la medida fue criticada por los que tienen objeciones morales a cualquier investigación con células de embriones humanos, y es motivo de preocupación, incluso entre muchos defensores. Algunos argumentan que los experimentos son prematuros, otros cuestionan si son éticos, y muchos temen que el riesgo de desastres ensayos para el campo si algo sale mal.
"Sin conocer más detalles clínicos, es poco lo que puedo decir", dijo Steve Goldman, presidente del departamento de neurología de la Universidad de Rochester en Nueva York. "En términos más generales... Sigo preocupado por la seguridad a largo plazo de los injertos no purificado de derivados de células madre embrionarias. El tiempo lo dirá."
David Prentice, investigador principal para las ciencias de la vida en el Family Research Council, dijo: "Geron está ayudando a su precio de la acción, no la ciencia y no sobre todo los pacientes Pasarán años antes de que haya pruebas concluyentes sobre la seguridad o la eficacia de células madre adultas han publicado.. pruebas que documentan el tratamiento eficaz de lesiones de la médula espinal. "
Los partidarios de la investigación con fondos privados la confianza de que ha sido exhaustivamente investigados. La FDA ha exigido extensos experimentos en el laboratorio y en animales para demostrar que las células son prometedoras y están lo suficientemente seguros para poner a prueba en seres humanos.
"Inicio de la... Ensayo clínico es un hito para el ámbito de los tratamientos basados en células madre embrionarias", dijo Thomas B. Okarma, presidente de Geron y director ejecutivo, en un comunicado. "Esto da lugar a la realización de una extensa investigación y desarrollo y una sucesión de actividad inventiva."
Donald Peck Leslie, director médico del Pastor, dijo: "Estamos muy contentos de que nuestros pacientes que participan en esta investigación emocionante Nuestro personal médico evaluará el progreso de los pacientes como parte de este estudio. Esperamos con interés participar en los ensayos clínicos que pueden ayudar.. personas con lesión de la médula espinal. "
Sin embargo, algunos científicos temen que si los pacientes se ven perjudicados por las células - o incluso si no hay indicio de que las células ayudan - podría ser un golpe devastador para el campo. Citan el caso de Jesse Gelsinger cuya 1.999 la muerte de un experimento de tratamiento conjunto de genes que alguna vez altamente promocionado años de campo hacia atrás.
Preocupaciones de seguridad - más prominente el temor de que las células pueden causar tumores - llevado a la FDA para exigir reiteradamente datos adicionales de Geron, incluyendo, más recientemente, la garantía de que los quistes que se desarrollaron en ratones inyectados con las células no representaba ninguna amenaza.
A pesar de Geron finalmente espera poner a prueba las células de muchos problemas de salud diferentes, la primera prueba incluirá 10 pacientes que fueron parcialmente paralizado por una lesión de la médula espinal en la anterior a dos semanas. Los cirujanos inyectaron el primer paciente con cerca de 2 millones de "células progenitores de oligodendrocitos," creado a partir de células madre embrionarias, con la esperanza de que las células se forma una capa de restauración que rodea la médula espinal dañada. En las pruebas en cientos de ratas, los animales parcialmente paralizado caminaba.
Lesiones de la médula espinal, sin embargo, son altamente impredecibles. Los pacientes a menudo mejoran por sí solos, por ejemplo, lo que hace difícil evaluar si las células tenido ningún efecto. Algunos se preguntan si las víctimas de trauma que así lo hayan sufrido recientemente una lesión que altera la vida estará de acuerdo con los experimentos de la desesperación, sin comprender plenamente los riesgos. También hay preocupación de que los riesgos de la terapia de empeoramiento de las condiciones de los pacientes, tal vez hacerlos totalmente paralizado.
Pero funcionarios de la compañía dijeron que están seguros. Incluso si se producen problemas, la investigación muestra que las células no dejan el sitio de la lesión, lo que indica que los pacientes no sufren ningún efecto negativo, dijo Okarma. Precauciones adicionales, incluyendo la asignación de cada sujeto a un abogado independiente, se garantiza que los voluntarios comprender plenamente sus decisiones, dijo.
Mientras tanto, funcionarios de la empresa Advanced Cell Technology de Santa Mónica, California, están esperando para que la FDA de luz verde para iniciar la inyección de 50.000 a 200.000 células en los ojos de 12 pacientes con distrofia macular de Stargardt. "La retina las células epiteliales pigmentadas," también a partir de células madre embrionarias, deben sustituir a las devastadas por la pérdida progresiva de la vista, que suele comenzar en la infancia. Los estudios en ratas encontraron que las células ayudado a prevenir pérdida de visión e incluso restaurar parte de su visión. La compañía espera que el enfoque de trabajo para muchas condiciones, incluyendo la degeneración macular, la causa principal de ceguera entre los ancianos.
El anuncio se produce mientras el futuro de los fondos federales para la investigación con células madre embrionarias se mantiene en duda. Un juez federal dictaminó en agosto que la política más permisiva de la administración Obama para financiar la investigación violado una ley federal que prohíbe el dinero del contribuyente se utiliza para la investigación que implica la destrucción de embriones humanos. El Departamento de Justicia está apelando la decisión.
Traducido por internet.
lunes, 11 de octubre de 2010
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: "SON 49 FOLIOS" INCLUIDO LO DE ESPAÑA ¿SEGUIMOS EXPONIENDO EL PORQUÉ NO SE RECONOCE LA VERDAD "NO SOLO EN ESPAÑA" -2....
Le sugerimos que se cruzan - las fusiones transfronterizas constituyen un mecanismo alternativo para la contrata
transferencia de la gestión empresarial. En la cruz - la fusión transfronteriza, el objetivo general, adopta la contabilidad normas, las prácticas de divulgación, y estructuras de gobierno de la entidad adquirente. Por ejemplo, en el 1999 adquisición de la canadiense Seagram por el francés Vivendi, la empresa recién fusionada adoptó el francés sistema de contabilidad. Del mismo modo, Seita, una empresa francesa del Tabaco, fue adquirido en octubre de 1999 por Tabacalera, de España, para formar una nueva entidad denominada Altadis, que comenzó a informar en español GAAP. Daimler Chrysler, el resultado de la fusión de un alemán y una compañía de EE.UU., está domiciliado en Alemania y, como tal, ha adoptado dos - estructura directiva de nivel, como lo requiere la ley alemana.
En términos más generales, Bris y Cabolis (2002 y 2004) muestran que la rendición de cuentas y la transparencia es valorado por los accionistas y por lo tanto, las mejoras en ambas dimensiones a través de fusiones transfronterizas implica una prima sustancial. Sin embargo, Bris y Cabolis (2004) muestran que, en concentraciones mayores primas las fusiones transfronterizas en relación a la combinación de adquisiciones nacionales son significativas en las adquisiciones en el adquirente compra el 100 por ciento de la meta. Esto se debe a que según el derecho internacional, un 100 por ciento adquisición por una empresa de un país extranjero en los resultados de un cambio de nacionalidad de la meta, y por lo tanto un cambio en la ley que protege a los accionistas.
Un punto importante a destacar es que la ley de sociedades establece las normas mínimas que un empresa debe cumplir, con el fin de estar legalmente operativo. Sin embargo, nada se opone a la fusión de las empresas adoptar normas más estrictas que las recogidas en la ley. De hecho, la evidencia anecdótica que ofrecemos por encima de apunta a situaciones en las que las empresas opten por prácticas más austeras que las impuestas por la relevancia derecho corporativo. Debido a los acuerdos contractuales entre las partes de la concentración son engorrosos, es útil para estudiar en detalle las estructuras de gobierno corporativo como resultado de una fusión en particular. En este trabajo se describen y analizan la fusión de 1999 entre la empresa francesa Rhône-Poulenc y la alemana empresa Hoechst que resultó en la creación de Aventis, una nueva entidad con domicilio en Francia.
Nuestro trabajo se describe un caso de convergencia de gobierno corporativo a través de una fusión transfronteriza cuando la entidad resultante es más protectora de los accionistas de las dos empresas originales, y donde el nueva entidad mejora el sistema por defecto legal previsto en el Código de Buen nacionales.
Este estudio parte de la siguiente manera. En la sección 2, se esboza por qué se estudia el caso de Aventis y una breve presentación de nuestros resultados. En la sección 3, se describen las sociedades que se fusionen, Rhône-Poulenc y ...........
We suggest that cross--border mergers provide an alternative mechanism for the contractual Transfer of corporate governance. In a cross--border merger, the target usually adopts the accounting standards, disclosure practices, and governance structures of the acquirer. For example, in the 1999 acquisition of Canadian Seagram by French Vivendi, the newly merged firm adopted the French accounting system. Similarly, Seita, a French Tobacco company, was acquired in October 1999 by Tabacalera, from Spain, to form a new entity called Altadis, which started to report under Spanish GAAP. Daimler Chrysler, the result of the merger of a German and a U.S. company, is domiciled in Germany and, as such, has adopted a two--tier board structure, as required by German law.
More generally, Bris and Cabolis (2002 and 2004) show that accountability and transparency is valued by shareholders and therefore, improvements in both dimensions through cross-border mergers imply a substantial premium. However, Bris and Cabolis (2004) show that, higher merger premia in cross-border mergers relative to matching domestic acquisitions are significant in acquisitions where the acquiror buys 100 percent of the target. This is because according to international law, a 100 percent acquisition by a company from a foreign country results in a change of nationality for the target, and therefore a change in the law that protects shareholders.
An important point to be emphasized is that corporate law provides the minimum standards that afirm must comply with, in order to be legally operational. However, nothing precludes merging firms to adopt stricter rules than the ones prescribed in the law. Indeed, the anecdotal evidence we provide above points to situations where firms opt to more austere practices than the ones imposed by the relevant corporate law. Because the contractual arrangements between the merging parties are cumbersome, it is useful to study in detail the corporate governance structures resulting from a particular merger. In this paper we describe and analyze the 1999 merger between the French firm Rhône-Poulenc and the German firm Hoechst that resulted in the creation of Aventis, a new entity domiciled in France.
Our paper describes a case of corporate governance convergence through a cross-border merger where the resulting entity is more protective of shareholders than the two original firms, and where the new entity improves the default legal system prescribed in the national Corporate Code.
The paper proceeds as follows. In Section 2, we outline why we study the case of Aventis and we briefly present our results. In Section 3, we describe the merging companies, Rhône-Poulenc and………….
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: "SON 49 FOLIOS" INCLUIDO LO DE ESPAÑA ¿SEGUIMOS EXPONIENDO EL PORQUÉ NO SE RECONOCE LA VERDAD "NO SOLO EN ESPAÑA" ......
En este artículo se ilustra el papel de las fusiones transfronterizas en el proceso o las empresas gobierno de convergencia. Se exploran en detalle las disposiciones de gobierno corporativo en Rhône-Poulenc, una compañía francesa, y Hoechst, una empresa alemana, y el resultado estructura después de las dos empresas se fusionaron en 1999 para crear Aventis, legalmente un francés corporación. Se demuestra que, a pesar de la nacionalidad de la empresa, la empresa estructura de gobierno de Aventis es una combinación de los sistemas de gobierno corporativo de Hoechst y Rhône-Poulenc, cuando la empresa recién fusionada adoptó la mayoría de los disposiciones de protección de las dos empresas fusionadas. En algunos casos esto dio lugar a Aventis endeudamiento de la estructura de gobierno corporativo de Hoechst mientras que en otros Aventis replica la estructura de Rhône-Poulenc. Lo más interesante es la situación en la que Aventis introducido en las mejoras en más de ambos sistemas. El resultado de las empresas sistema de gobernanza de Aventis es mucho más protector que el valor por defecto francés sistema jurídico de protección del inversor.
In this paper we illustrate the role of cross-border mergers in the process or corporate governance convergence. We explore in detail the corporate governance provisions in Rhône-Poulenc, a French company, and Hoechst, a German firm, and the resulting structure after the two firms merged in 1999 to create Aventis, legally a French corporation. We show that, despite the nationality of the firm, the corporate governance structure of Aventis is a combination of the corporate governance systems of Hoechst and Rhône-Poulenc, where the newly merged firm adopted the most protective provisions of the two merging firms. In some cases this resulted in Aventis’borrowing from the corporate governance structure of Hoechst while in others Aventis replicated Rhône-Poulenc’s structure. Most interesting is the situation where Aventis introduced improved provisions over both systems. The resulting corporate governance system in Aventis is significantly more protective than the default French legal system of investor protection.
La literatura existente de gobierno corporativo, por primera vez por La Porta et al. (1997, 1998, 2000 y 2002),proporciona una fuerte evidencia de que los países con un sistema de derecho común proteger a los inversores mejor que los países con el derecho civil. Traduce en una mejor protección de las empresas más valiosas (La Porta et al., 2002), y más desarrollo de los mercados financieros (La Porta et al., 1997), por lo menos desde el final de la Segunda Guerra Mundial (Rajan y Zingales, 2003). Una vez que el "mejor" sistema de gobierno corporativo ha sido reconocido, el pregunta natural se convierte convergen si y cómo los países hacia ese sistema. Gilson (2000) identifica tres tipos de convergencia de gobierno corporativo: funcionales, formales, y convergencia contractuales. convergencia funcional se produce cuando las instituciones son lo suficientemente flexibles para responder a las demandas de los participantes en el mercado y ningún cambio formal en las normas es necesario. Formal convergencia se produce cuando un cambio en la ley obliga a la adopción de mejores prácticas. Por último, contractuales convergencia se produce cuando las empresas cambian sus propias prácticas de gobierno corporativo al comprometerse a un mejor régimen, posiblemente porque el sistema legal carece de flexibilidad o de las leyes no se puede cambiar.
Además, no - U.S. las empresas están exentas de los requisitos de divulgación de varios, por lo que no plenamente adoptar el sistema de los EE.UU. de las empresas governance.3.
The extant corporate governance literature, pioneered by La Porta et al. (1997, 1998, 2000, and 2002),provides strong evidence that countries with a common law system protect investors better than countries with civil law. Better protection translates into more valuable firms (La Porta et al., 2002), and more developed financial markets (La Porta et al., 1997), at least since the end of the Second World War (Rajan and Zingales, 2003). Once a “better” corporate governance system has been recognized, the natural question becomes whether and how countries converge towards that system.Gilson (2000) identifies three kinds of corporate governance convergence: functional, formal, and contractual convergence. Functional convergence occurs when institutions are flexible enough to respond to demands by market participants and no formal change in the rules is necessary. Formal convergence occurs when a change in the law forces the adoption of best practices. Finally, contractual convergence occurs when firms change their own corporate governance practices by committing to a better regime, possibly because the legal system lacks flexibility or laws cannot be changed.
The evidence on functional and formal convergence is mixed. An example of functional convergence is the creation of new exchanges in Europe, which give investors the protection that the law does not provide.2 At the same time, Gilson (2000) also recognizes the limits of functional convergence by pointing out that these countries have started to make reforms at the formal level as well. In the matter of formal convergence, Johnson and Shleifer (1999) and Coffee (1999A) analyze the experience of Poland and the Czech Republic and show that the better protection provided by the Polish commercial code resulted in a more developed stock market. In this case, however, Pistor et al. (2001) conclude that,as in medicine, transplants are sometimes rejected and countries that have adopted U.S.--type corporate laws do not experience the expected corporate development.
Evaluating the impact of contractual convergence is equally complicated. Of this type of convergence the most noticeable example can be found in the case of the General Principles issued by CalPERs as a precondition for investing in foreign securities. Another example is foreign listing. Dual listing of securities in the U.S. is a means for foreign issuers to commit to better governance (Coffee,1999B). However, the choice of a U.S. market is not necessarily a signal of good governance since some companies list in a foreign market only because they cannot go public in their own (Coffee, 1999B).
Additionally, non--U.S. companies are exempt from several disclosure requirements, so they do not fully adopt the U.S. system of corporate governance.3.
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: USTEDES MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL "SON LOS CULPABLES DE QUE NOSOTRAS, HOY DÍA..............
Las personas con una enfermedad mental grave presentan una mayor mortalidad cardiovascular que la población sana.
HOY DÍA MUNDIAL DE LA SALUD MENTAL
Según el posicionamiento europeo “Enfermedad cardiovascular y diabetes en personas con enfermedad mental grave”.
- Los pacientes con esquizofrenia o trastorno bipolar poseen un riesgo de presentar factores de riesgo modificables de enfermedad cardiovascular de 1 a 5 veces superior respecto a la población general.
- La Sociedad Española de Psiquiatría Biológica, junto con la Sociedad Española de Psiquiatría, la Sociedad Española de Diabetes y la Sociedad Española de Cardiología respaldan este consenso con el fin de mejorar la atención de estos pacientes en nuestro país.
Madrid, abril de 2010.
- La salud física de las personas que padecen enfermedades mentales graves como esquizofrenia o trastorno bipolar es peor que la de la población sana. Las personas afectadas por este grupo de patologías presentan una mayor mortalidad cardiovascular, que se atribuye a un riesgo de 1 a 5 veces superior de presentar factores de riesgo coronario modificables, como obesidad, tabaquismo, diabetes, hipertensión y dislipemia. Concretamente, en el caso de la esquizofrenia la esperanza de vida se acorta hasta en diez años.
Esta es una de las principales conclusiones del consenso “Enfermedad cardiovascular y diabetes en personas con enfermedad mental grave”, que en España está apoyado por la Sociedad Española de Psiquiatría Biológica, junto con la Sociedad Española de Psiquiatría, la Sociedad Española de Diabetes y la Sociedad Española de Cardiología.
Esta iniciativa, pionera en nuestro país, ha sido puesta en marcha con el fin de mejorar la atención de los pacientes que sufren enfermedades mentales graves. Para el doctor Julio Bobes, Presidente de la Sociedad Española de Psiquiatría Biológica, “El consenso persigue iniciar una cooperación y una atención conjunta entre los distintos profesionales, así como mejorar la conciencia de los psiquiatras que atienden a enfermos mentales graves respecto a la detección sistemática y el tratamiento de esta mayor incidencia de factores de riesgo cardiovascular y de diabetes”.
“Se trata de alertar sobre un problema que en gran medida ha sido ignorado hasta ahora. Tenemos que considerar que la salud mental no es sólo combatir un conjunto de síntomas psiquiátricos, sino la salud en su conjunto. La salud física tiene que acompañar a la mental y no podemos descuidar esta faceta tan relevante que acompaña a este grupo de enfermedades”, afirma el doctor Jerónimo Saiz Ruiz, Presidente de la Sociedad Española de Psiquiatría.
“La presencia de una esquizofrenia o de un trastorno bipolar eleva significativamente el riesgo de aparición de enfermedades cardiovasculares y aumenta también considerablemente el riesgo de muerte prematura debido a algún tipo de complicación cardiovascular. Se estima que los pacientes con esquizofrenia tienen el doble de riesgo de fallecer por un problema cardiovascular, siendo la primera causa de muerte en este grupo”, afirma del doctor Carlos Macaya, Presidente de la Sociedad Española de Cardiología.
El perfil de riesgo cardiovascular de las personas con enfermedad mental grave está influido por un estilo de vida poco sano, como tabaquismo, mala dieta o el sedentarismo. Además, existe un efecto directo de la enfermedad y/o el tratamiento antipsicótico en la progresiva aparición de factores de riesgo cardiometabólico, ya que algunos medicamentos inducen un aumento de peso y un incremento del riesgo de sufrir efectos metabólicos adversos.
“Los tratamientos psicofarmacológicos no sólo influyen en el cerebro sino también en todo el organismo, modificando el estilo de vida del paciente y su metabolismo. Sin embargo, no todos los medicamentos producen el mismo efecto cardiometabólico, algunos son más neutros y otros influyen en mayor medida. Diversos estudios han demostrado que mientras algunos antipsicóticos producen un aumento de peso, y alteración de la glucemia y los lípidos, otros tienen un efecto menor o casi nulo sobre estos parámetros”, afirma el doctor Bobes.
Respecto a la diabetes, está demostrado que existe una mayor prevalencia de esta patología en pacientes con esquizofrenia y también con trastorno bipolar. No sólo la prevalencia es mayor sino que las complicaciones secundarias a la diabetes ocurren con mayor frecuencia. “Por lo tanto, en los casos en los que sabemos que tienen mayor riesgo de desarrollar diabetes bien por antecedentes familiares, obesidad o falta de ejercicio físico, sería recomendable utilizar aquellos antipsicóticos con menor riesgo metabólico”, asegura el doctor Edelmiro Menéndez, Vicepresidente Segundo de la Sociedad Española de Diabetes. “Lo importante es la aproximación al tratamiento de una forma multidisciplinar con una estrecha colaboración entre psiquiatras y endocrinólogos, internistas o médicos de familia”, concluye el doctor Menéndez.
Para prevenir y reducir el impacto cardiovascular en este grupo de enfermedades, lo que se propone desde el consenso es “monitorizar el estado de salud general de los enfermos diagnosticados con patología mental grave periódicamente, realizar una intervención integral del paciente y en aquellos que presenten factores de riesgo, tanto metabólicos como cardiovasculares, valorar el tratamiento antipsicótico en función de su historial clínico”, concluye el doctor Bobes.
................
USTEDES MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL:
"SON LOS CULPABLES DE QUE NOSOTRAS, HOY DÍA PADEZCAMOS
"UNA ENFERMEDAD MENTAL" LA CUAL NI SIQUIERA "TIENE NOMBRE" ES IRREVERSIBLE POR "EL NO CONTROL DURANTE 22 AÑOS DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".
NO FICHA TECNICA PARA LOS PROFESIONALES DEL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA "NUNCA".
LAS CÁPSULAS QUE TOMAMOS LAS MUJERES ESPAÑOLAS.
¿CONTENÍA LA MISMA SUSTANCIA QUIMICA QUE EL RESTO DE PAISES DE LA UE.?
DE SER LA MISMA SUSTANCIA QUIMICA, SE DEMUESTRA LA CULPABILIDAD ABSOLUTA DE:
MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL "DEL NO CONTROL, SUPERVISIÓN, CASO OMISO A LAS TARJETAS AMARILLAS, EXISTENTES MUCHISIMO ANTES DE SU RETIRADA EN 2005 Y DE MIRAR AL MENOS EN OTROS PAISES DEL ENTORNO "QUE AL MENOS MODIFICARON SU PROSPECTO" COSA QUE NUNCA "SE HIZO EN ESPAÑA".
LABORATORIOS: DELAGRANGE/SYNTHELABO/SANOFI AVENTIS:
"QUE POR LEY Y CIRCULARES"
DEBIERON DE MODIFICAR PROSPECTO "Y NO COMO INDICAN" EN 2002 "MUCHISIMO ANTES".
¿PORQUÉ NO LO HICIERON EN 1992 CUANDO LA FUSIÓN CON LOS LABORATORIOS DELAGRANGE?.
NO CONVENÍA "VENDÍAN MILLONES Y MILLONES DE CAJAS DEL AGREAL/EN ESPAÑA" COMO ESTABA DESCRITO Y AÚN PEOR:
CUANDO EN 1991 "RECOGIERON TODAS LAS CAJAS QUE FIGURABA "LABORATORIOS DELAGRANGE" INDICARON AÚN MENOS "EN EL PROSPECTO" EL QUE FIGURA EN EL ENCABEZADO "NADA".
Y TODO A COSTA DE NUESTRA:
SALUD.
"PERO YA ESTÁN A PUNTO"
DE AMBOS RESPONZABLES DE ESTA ENCARNIZADA HUMANA QUE HICIERON CON TODAS LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS "AGREAL/VERALIPRIDA":
"UNA COMUNICACIÓN QUE USTEDES NO ESPERABAN DE TODAS LAS MUJERES DE ESPAÑA QUE NOS ENCONTRAMOS ENFERMAS:
PSIQUIATRICAS/NEUROLOGICAS/CARDIOLOGICAS/DIGESTIVAS/ONCOLÓGICAS/ENDÓCRINAS... DE POR VIDA POR: AGREAL/VERALIPRIDA".
Retiran del mercado estadounidense un helado de mamey por riesgo de tifus
Retiran del mercado estadounidense un helado de mamey por riesgo de tifus.
Una empresa estadounidense ha retirado del mercado su crema helada "La nuestra", hecha con pulpa de mamey, debido al peligro de contaminación con la bacteria que causa la fiebre tifoidea, según indicó la Administración de Alimentos y Medicamentos.
La agencia, conocida por su sigla en inglés FDA, indicó que el producto se distribuyó principalmente en tiendas minoristas y restaurantes de Nevada y California.
Por su parte, la empresa Montalván instó a los consumidores a que desechen el producto e indicó que los comerciantes pueden contactar con a la firma, que tiene su sede en Ontario, para obtener un reembolso por el helado.
La fiebre tifoidea es una enfermedad que puede ser mortal, y la causa la bacteria Salmonella Typhi, que habita solamente en los humanos.
La infección, explicó Montalván en su comunicado, resulta por la ingestión de comidas o bebidas que hayan sido manejadas por una persona que transmite la bacteria o por agua contaminada con la misma.
Una vez que la bacteria se ingiere con las comidas o bebidas se multiplica y se propaga en el torrente sanguíneo. El cuerpo reacciona con fiebre, dolores abdominales agudos y otros síntomas.
La mayoría de las personas infectadas deben ser hospitalizadas para un tratamiento con antibióticos.
En agosto, la FDA ya había advertido a los consumidores que no comieran pulpa de mamey helada después de que nueve personas contrajeran la fiebre tifoidea en Nevada y California.
Una investigación de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC por su sigla en inglés) encontró una vinculación entre las infecciones y los productos de pulpa de mamey.
El mamey es una fruta dulce con pulpa de color anaranjado. Se cultiva en las tierras bajas de áreas tropicales de América Central, según indicó la FDA, y se usa para hacer jugos y batidos helados.
domingo, 10 de octubre de 2010
Daniel Samper Pizano: y a nosotros ¿quién nos defiende?
Desde hace once años, los diabéticos juegan una peligrosa ruleta llamada Avandia, fármaco que mejora el control del azúcar en la sangre, pero puede provocar la muerte por infarto. Sin saberlo, numerosos enfermos apostaron a esta lotería y, según el médico David Graham, 47.000 de ellos murieron o padecieron trastornos cardiacos.
El caso de Avandia revela cómo ciertos laboratorios poderosos anteponen sus intereses económicos a la salud de sus clientes y ejercen nefasta influencia en las autoridades que vigilan sus productos. También, en lo que concierne a Colombia, desnuda la escasa información y la protección precaria que tenemos los consumidores.
La casa GlaxoSmithKline (GSK) obtuvo en 1999 el permiso de la oficina de drogas estadounidense (FDA) para comercializar el producto rosiglitazona (Avandia), indicado contra la diabetes Tipo 2. Dos años después, las investigaciones de GSK mostraban ya que esta sustancia incrementaba en 43 por ciento el riesgo de infarto, lo que no ocurría con el fármaco de la competencia.
En vez de informar a las autoridades sobre la mortal novedad, GSK optó por encubrirla. En marzo del 2001, uno de sus directivos envió un correo a una colega donde prohibía revelar "estos resultados, que ponen a Avandia bajo una luz bastante negativa". La inquietud no era solo la imagen, sino la platica. Avandia era uno de los productos más exitosos de GSK y, de conocerse sus riesgos, dejaría de ingresar 600 millones de dólares entre el 2004 y el 2006.
En el 2007, un estudio científico desenmascaró el engaño en Estados Unidos. A partir de entonces se libra una guerra al más cerrero estilo capitalista, en la cual el laboratorio niega lo evidente, ensucia el debate y esconde sus investigaciones, mientras las autoridades capitulan ante el aplastante cabildeo de la farmacéutica. La Agencia Europea del Medicamento ordenó retirar la droga hace unos días, pero la FDA se niega a prohibirla, aunque cada vez restringe más su uso. Indignados científicos denuncian que hay funcionarios de la FDA al servicio de intereses comerciales, y dos respetables publicaciones formulan graves acusaciones. El New York Times (15 de julio del 2010) dice que "en vez de publicar sus informes, la empresa lleva once años tratando de taparlos." Y según Time (23 de agosto del 2010), "es difícil no preguntarse si los reguladores de la FDA han sido capturados por la industria farmacéutica".
Si andan desprotegidos los estadounidenses, ¿cómo estaremos los colombianos? Aquí se vende Avandia en 14 presentaciones con fórmula médica o por Internet sin ella (lo comprobé en http://anunclas.com/anuncio.php?sid=14418). El Observatorio del Medicamento en Colombia, de la Federación Médica, ofrece información independiente (http://www.observamed.org/). Invima, nuestra modesta FDA, sigue de cerca el debate, pero acata los dictados de la FDA -acaba de confirmar la rosiglitazona- y es flexible a las presiones del cartel de laboratorios locales (Afidro). Hace poco, Afidro vetó a Claudia Patricia Vaca en Invima por favorecer las drogas genéricas, y ahora el Gobierno le hace una concesión inexplicable: el nuevo superintendente de Salud, Conrado Adolfo Gómez, es hermano de Francisco de Paula Gómez, presidente de Afidro. Así, la vigilancia queda en familia. ¿No había otro candidato entre 44 millones de colombianos?
Un modo de combatir la pobreza en Colombia es repartir mejor lo que tenemos. Otro es vigilar el buen destino de cada peso que gasta el ciudadano. Esto implica protegerlo de engaños y de productos dañinos o excesivamente caros. La globalización dejó las ovejas a merced de lobos con licencia. ¿Cómo sabemos que no nos exportarán algunas de las 28 millones de cajas de cereales de Kellogg contaminadas que aparecieron hace poco en Estados Unidos? ¿De qué modo evitar que nos cojan de conejillos de Indias, como hará en adelante Avandia con sus usuarios, o como se ha hecho con muchos fármacos prohibidos en su origen, pero distribuidos en el Tercer Mundo?
Conviene crear una gran oficina defensora del consumidor y poner al frente a un jefe implacable, no a una cuota de Afidro.
cambalache@mail.ddnet.es
FDA: Hallazgo de un estimulante potencialmente dañino en las cápsulas adelgazantes Slimming Beauty
FDA: Hallazgo de un estimulante potencialmente dañino en las cápsulas adelgazantes Slimming Beauty
FDA: Hallazgo de un estimulante potencialmente dañino en las cápsulas adelgazantes Slimming Beauty.
Productos "totalmente naturales" contienen sibutramina, una sustancia controlada.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA por sus siglas en inglés) advirtió hoy a los consumidores que tenga las cápsulas adelgazantes Slimming Beauty Bitter Orange de no utilizar dicho producto. La FDA alerta que las cápsulas adelgazantes Slimming Beauty Bitter Orange contienen un ingrediente farmacéutico activo llamado sibutramina, que es un medicamento estimulante de venta solo con receta médica. La sibutramina no se menciona en la lista de ingredientes del producto y puede dañar a los consumidores, sobre todo a aquellos con enfermedades cardiovasculares.
Pruebas de laboratorio efectuadas en la FDA muestran que este producto contiene cantidades excesivas de sibutramina que pueden ser peligrosas para personas con antecedentes de enfermedades cardiovasculares, ya que pueden causar presión sanguínea alta, derrame cerebral y ataque cardiaco.
Los consumidores sin problemas de salud que ingieran la cantidad de sibutramina encontrada en las capsulas adelgazantes Slimming Beauty podrían experimentar ansiedad, náuseas, palpitaciones cardiacas, ritmo cardiaco acelerado, insomnio y presión sanguínea elevada. La sibutramina también podría interactuar con otros medicamentos y puede causar efectos secundarios graves.
La sibutramina es un estimulante potente que no debe ser utilizado sin receta médica debido a los riesgos de salud asociados con su uso.
Las cápsulas Slimming Beauty son comercializadas en la Internet por Beautiful Health Inc., una compañía llamada anteriormente LL Health and Beauty. Personas particulares han distribuido paquetes de muestra en eventos comunitarios. Las etiquetas del producto y los paquetes de muestra declaran falsamente que el producto es “100% a base de hierbas”. La etiqueta del paquete de muestra contiene información engañosa ya que indica que es una cápsula de vitamina y calcio natural que puede usarse hasta en niños menores de 2 años.
La FDA ha determinado que los paquetes de muestra de Slimming Beauty fueron distribuidos durante el 40º desfile anual por el Día de la Independencia Mexicana en Chicago el 12 de setiembre de 2010. La agencia conoce de varios casos de efectos secundarios graves causados por este producto que incluyen presión alta, dolor de cabeza, vómitos e insomnio.
Se recomienda a los consumidores y profesionales de la salud informar al Programa de Alerta Médica y Reporte de Eventos Adversos de la FDA (FDA MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program) sobre cualquier evento adverso relacionado con el uso de las cápsulas Slimming Beauty a través de la pagina web www.fda.gov/MedWatch/report.htm o por teléfono al 800-FDA-1088 (800-332-1088).
Etiqueta de Slimming Beauty
'Tendremos que esperar diez años para el éxtasis con receta'
'Tendremos que esperar diez años para el éxtasis con receta'
ENTREVISTA Rick Doblin, investigador con drogas psicodélicas.
Doblin es director de la Asociación Multidisciplinar de Estudios Psicodélicos
Sostiene que ciertas drogas son útiles para tratar enfermedades mentales.
Patricia Matey Madrid
Actualizado domingo 10/10/2010 05:47
http://www.elmundo.es/elmundosalud/2010/10/08/neurociencia/1286560294.html
Es conocido por estar a la vanguardia de un movimiento que sostiene que las drogas psicodélicas, como la MDMA (éxtasis), la psilocibina (el alucinógeno que se encuentran en 'hongos mágicos') o el LSD se pueden utilizar para tratar la depresión, el trastorno por estrés postraumático (PTSD), los trastornos obsesivo compulsivos o la ansiedad de los enfermos terminales.
No en vano, Rick Doblin es el fundador y director de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS, sus siglas en inglés), cuyas oficinas están situadas en Saratosa (FLorida, EEUU). Creada en 1986, diseña y financia estudios destinados a demostrar la utilidad de estas sustancias en las enfermedades mentales. Con Doblin y con ella, el retorno de las drogas psicodélicas a los laboratorios tras 40 años de destierro es una realidad. Y confiesa a ELMUNDO.es: "Es un alivio y un placer ver que la comunidad científica está de nuevo interesada en la investigación con drogas psicodélicas. Como dice Stan Grof, experto mundial en LSD, los alucinógenos son para el estudio de la mente lo que el telescopio es para la astronomía y el microscopio para la biología".
Pregunta.- . ¿Qué motivos están detrás del renovado interés por el uso las drogas psicodélicas en psiquiatría?
Respuesta.- Siempre ha existido una gran curiosidad por parte de los científicos y de los psicoterapeutas en el empleo de estas sustancias en patologías mentales. Lo que ha cambiado es que ahora es posible obtener los permisos y la financiación privada para llevar a cabo estudios con estas sustancias, tras varias décadas en las que las autoridades sanitarias no lo autorizaban. EL gobierno aún no financia este tipo de investigaciones, un hecho que esperamos que cambie en los próximos cinco o diez años. También están detrás de este renovado entusiasmo las limitaciones de los tratamientos actualmente disponibles.
P.- De la prohibición a la libertad de investigación. ¿Cómo se produce este giro?
R.- La clave está en la FDA (la agencia estadounidense que da luz verde a los medicamentos). En 1989, la responsabilidad de la regulación de la investigación de los psicodélicos y la marihuana cambió de las manos del grupo de expertos que bloqueó por completo los ensayos en los años 70, a un nuevo grupo que ha decidido priorizar la ciencia sobre la política. Gracias a ello, hemos podido sacar a la luz los resultados preliminares de nuestros ensayos. El primer estudio controlado con MDMA para el estrés postraumático se llevó a cabo en España. Se inició en Madrid en 2000, pero por razones políticas se suspendió en 2002. Ahora, y gracias a los buenos resultados obtenidos en ensayos similares en EEUU y Suiza, puede que el estudio español pueda reanudarse.
P.- En la actualidad, ¿cuántos ensayos en humanos con drogas psicodélicas están en marcha?
MAPS acaba de iniciar uno de éxtasis en PTSD en Israel y estamos trabajando para empezar otros dos en Canadá y Jordania. También hemos 'arrancado' uno nuevo con veteranos de guerra de Irak y de Afganistán, que sufren estrés postraumático crónico y resistente a los tratamientos. La Universidad de Harvard está llevando a cabo una investigación de esta sustancia, junto con psicoterapia, en pacientes con ansiedad asociada con el cáncer en estadio avanzado.
P.- ¿Y el LSD?
R.- Precisamente estamos patrocinando actualmente un estudio suizo con esta droga, administrada junto a psicoterapia, también en enfermos terminales de cáncer. Una línea de investigación que se está siguiendo la Universidad Johns Hopkins y la de Nueva York con psilocibina. Esta sustancia se está probando además en la adicción al tabaco. Todos los ensayos que menciono están en fase II.
P.- ¿Cree realmente que las drogas psicodélicas se utilizarán algún día en la terapia de la enfermedad mental como hoy se emplea el Prozac?
R.- Sí. Ya está sucediendo. Es más, desde hace 40 años algunos terapeutas y psiquiatras, de forma ilegal, emplean las drogas psicodélicas en algunos de sus pacientes. Creo que tendremos que esperar 10 años antes de que seamos capaces de obtener la aprobación de la FDA y de la EMEA (Agencia Europea del Medicamento) para el uso con receta del éxtasis en la terapia del PTSD.
P.- ¿Y qué sucede con los riesgos de estos tratamientos?
R.- Son mínimos cuando se administran por terapeutas entrenados, en un ambiente controlado y con pacientes muy seleccionados que carezcan de contraindicaciones médicas. El principal riesgo es que los sujetos tienen las emociones a flor de piel, sienten miedo y no aprovechan la experiencia en su totalidad. Los terapeutas formados adecuadamente y la preparación de los enfermos son útiles para afrontar con éxito la terapia sin que se produzca dicho riesgo. No obstante, y pese a que los 'peligros' son pocos todavía son necesarias muchas más investigaciones con buena metodología que demuestren la seguridad y eficacia del uso de alucinógenos en psiquiatría. Y un mayor número de pacientes.
P.-¿Sigue la polémica sobre el uso de estas sustancias?
Existe cierta controversia sobre su uso terapéutico en el futuro, mientras que la polémica sobre los ensayos con estas sustancias que se están llevando a cabo ya es un tema pasado. Irónicamente, la investigación psicodélica está floreciendo en EEUU, pero los ensayos con marihuana para usos medicinales siguen bloqueados por el Gobierno, la Agencia Antidrogas (DEA) y el Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA).