viernes, 10 de septiembre de 2010

AGREAL/VERALIPRIDE FRANCE "RECUERDA SR. SANCHEZ DE LEÓN EX O ABOGADO DE SANOFI AVENTIS"

















¿RECUERDA SR. SÁNCHEZ DE LEÓN EX O ABOGADO DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?

EL AGREAL/VERALIPRIDA "SE VENDE EN 40 PAISES" Y SOLO EN ESPAÑA "INDICAN ESTAS MUJERES" QUE EL AGREAL, LES HA PRODUCIDO "LAS SECUELAS QUE INDICAN EN LOS JUICIOS DE BARCELONA.

RECUERDA SR. SÁNCHEZ DE LEÓN EN UN JUICIO TAMBIEN CELEBRADO EN BARCELONA EN 2009, PIDIENDO USTED DISCULPAS A UNA "LUCHADORA" QUE CONFUNDIÓ POR OTRA LUCHADORA Y PERTENECIENTE A LA "JUNTA DIRECTIVA DE ESTA ASOCIACIÓN" SOBRE EL "APELATIVO DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" QUE NOS PUSIERON CUANDO LAS ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS AGREAL, LLEGAMOS HASTA EUROPA:

"NUNCA PENSAMOS QUE LAS FOFAS ESPAÑOLAS LLEGARAN A EUROPA".

Y MAS LEJOS "LLEGAREMOS SI ES NECESARIO" LABORATRIOS SANOFI AVENTIS.

LEA SR. SÁNCHEZ DE LEÓN:

Agreal ® - Litigios de productos

Francia, 60 demandantes han pedido nombrar Árbitro a uno o varios expertos cargo (s) para realizar mediciones de conocimientos, incluido el daño alegado y el vínculo causalidad con el medicamento en cuestión.

Agréal® – Litige produit
France, environ 60 demandeurs ont intenté une action en référé en vue de nommer un ou des experts chargé(s) de réaliser des mesures d’expertise, notamment sur les préjudices allégués et le lien de
causalité avec la prise du médicament concerné.
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COMO LEERÁ SR. SÁNCHEZ DE LEÓN, TAMBIEN EN FRANCIA Y HABRÁN MÁS DE ESAS 60.

¿Y EN COLOMBIA?

TAMBIEN HAN HABIDO JUICIOS POR EL AGREAL/VERALIPRIDE/A.

¿ MEXICO ?

PRONTO EMPEZARÁN A INTERPONER SUS DENUNCIAS.


"PERO LA SALUD QUE HEMOS PERDIDO POR EL AGREAL/VERALIPRIDE/A"


"NO TIENE PRECIO NI DINERO QUE VALGA"

jueves, 9 de septiembre de 2010

Martínez Olmos anuncia que el Ministerio de industria farmacéutica española en un puesto de referencia internacional "No Sr. Martinez Olmo..........."


NO SR. MARTINEZ OLMO, ESTO QUE USTED DICE, DESPUES DE "LA MASACRE DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA" Y POR LA TOTAL INCOMPETENCIA, SOBRE ESTE MEDICAMENTO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO "YA ESPAÑA NO SERÁ REFERENTE EN MEDICAMENTOS DE USO HUMANO "POR MUCHO QUE USTEDES Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" SIGUEN MITIENDO.


Martínez Olmos anuncia que el Ministerio de Sanidad proyecta situar a la industria farmacéutica española en un puesto de referencia internacional.

Santander, 8 de septiembre de 2010.- El secretario general del Ministerio de Sanidad y Política Social, José Martínez Olmos, ha anunciado hoy en Santander que su ministerio proyecta situar a la industria farmacéutica española “en un puesto de referencia internacional” a través de la aplicación de un “marco estratégico global” que incorporará a diferentes sectores del Gobierno.

Así lo señaló durante su intervención en la inauguración del X Encuentro de Industria Farmacéutica ‘Presente y futuro de la investigación’ en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP), en la que también participaron el consejero de Sanidad del Gobierno de Cantabria, Luis Truan; el director del curso, Félix Lobo; el presidente de Farmaindustria, Humberto Arnés; y el rector de la UIMP, Salvador Ordoñez.


Olmos explicó que durante la reunión celebrada ayer entre el presidente del ejecutivo, José Luis Rodríguez Zapatero, y los representantes de Farmaindustria, el Gobierno “tuvo la oportunidad” de transmitir al sector farmacéutico la idea de que “desde la perspectiva de la aportación industrial y empresarial” tiene oportunidades para hacer “muchas más cosas”, y recalcó la “necesidad de incorporar a otros ministerios” en un proyecto “muy ambicioso”.

En este sentido, Olmos aseguró que un “marco estratégico global” supondrá una “gran oportunidad para definir hasta dónde queremos llegar”, puesto que, a su juicio, uno de los “principales problemas” a los que se han enfrentado “siempre” los responsables sanitarios es que “muchas de las reivindicaciones” que trasladan las diferentes compañías “no están en manos del Ministerio de Sanidad”.

El secretario general planteó que el nuevo marco tiene que trabajar desde “una dimensión europea y no solamente desde el ámbito nacional” para permitir que “muchos de los problemas” que surgen de la propia estructura de “trazabilidad de los medicamentos” se resuelva de una manera “más eficaz”.

Además, Olmos subrayó la importancia de implantar una “visión estratégica” que permita tanto al Gobierno como al sector farmacéutico “mirar más allá del corto plazo”, algo que, dijo, “es una gran novedad en la acción política”. En esta línea, señaló que existe una “voluntad generalizada de coordinación” para involucrar en el nuevo proyecto a las comunidades autónomas e incorporar al Partido Popular con el fin de conseguir un marco que tenga “estabilidad de futuro”.

Por su parte, Truan comentó que en un momento “coyunturalmente delicado” en el que se ajustan “muy finamente” las prioridades inversoras a nivel global, el Instituto de Formación e Investigación Marqués de Valdecilla (IFIMAV) mantiene un compromiso “firme” con la investigación puesto que, a su juicio, el esfuerzo en investigación redunda en una “mejora de la sociedad”.

“IFIMAV es nuestro proyecto para situar a Cantabria en un nivel de excelencia nacional e internacional”, señaló el consejero, quien añadió que 17 “grandes empresas” ligadas al sector farmacéutico participaron en 2009 en los ensayos clínicos con fármacos que se llevaron a cabo en la región y que “representaron una inversión de 444.000 euros”.

Según Truan, existe “todavía” un “gran número” de enfermedades “muy graves” en las que los resultados de los tratamientos son “aún pobres” y, por ello, “es esencial mantener el esfuerzo investigador para “seguir avanzando” en conocer las patologías y diseñar nuevos medicamentos.

Para terminar, el rector expresó que el sector farmacéutico es un “buen ejemplo” de cómo el dinero para la investigación “no debe depender en exclusiva de las subvenciones”, un tema que consideró “muy importante”. Así, animó a reflexionar sobre cuáles serian las competencias de una agencia de financiación que, a su juicio, “podría empezar a funcionar en un futuro”.
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RECTIFICAR SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA, SOBRE LO INDICADO POR USTEDES Y QUE NO "ES CIERTO" , ES DE SABIOS.

PERO "LLEGARÁN A RECTIFICAR ESAS MENTIRAS SOBRE EL AGREAL"

topiramato, la tiagabina, el levetiracetam y la vigabatrina, pueden aumentar el riesgo de comportamiento suicida







Aunque todos los medicamentos para la epilepsia pueden aumentar el riesgo de comportamiento suicida, según los resultados de un estudio publicado recientemente en la revista Neurology, únicamente los fármacos desarrollados más recientemente están relacionados con este riesgo.

En un estudio con 44.300 pacientes que utilizaron medicamentos para la epilepsia entre 1990 y 2005, se halló un mayor riesgo de suicidio, intento de suicidio o de autolesión, únicamente entre los usuarios de determinados fármacos más nuevos, que habían sido previamente relacionados con un riesgo de depresión. Entre estos medicamentos se incluye el topiramato, la tiagabina, el levetiracetam y la vigabatrina.

Los pacientes que reciben este tipo de medicación presentan una mayor tasa de pensamientos y comportamientos suicidas que aquellos que recibieron un placebo, concretamente un 0,4% frente al 0,2%. Estos hallazgos apoyan la necesidad de que todos los medicamentos contra la epilepsia deban llevar una advertencia sobre el riesgo de comportamiento suicida.

http://www.neurologia.com/sec/RSS/noticias.php?idNoticia=2371

Estudio alerta que omeprazol no inhibe daño de antiinflamatorios




















El estudio denominado CONDOR, asoció la ingesta de antiinflamatorios no esteroidales (AINEs),a una mayor cantidad de patologías gastrointestinales, por ejemplo hemorragias.

SANTIAGO, septiembre 07.- Un reciente estudio publicado en la prestigiosa revista The Lancet, confirmó el riesgo de los pacientes que padecen de artritis reumatoide u osteoartritis y que consumen antiinflamatorios no esteroidales (AINEs) como diclofenaco incluso asociado a omeprazol, quienes presentaron mayores eventos clínicamente significativos a nivel del tracto gastrointestinal especialmente inferior.

El resultado se obtuvo comparando a estos pacientes con aquellos que consumen celecoxib, quienes presentaron en cambio, una menor proporción de eventos considerando todo el tracto digestivo.

Debido a sus propiedades anti-inflamatorias y analgésicas, los AINEs se encuentran entre las medicinas más utilizadas a nivel mundial. Sin embargo, los eventos gastrointestinales adversos asociados con los AINEs tradicionales, por ejemplo: úlcera, perforación y/o hemorragia, siguen siendo un importante problema clínico, que impacta de manera considerable las admisiones hospitalarias, la mortalidad y el gasto en atención médica tanto pública como privada.

El estudio, denominado CONDOR (Celecoxib vs. Omeprazole aNd Diclofenac for at-risk Osteoarthritis and Rheumatoid arthritis patients) es el primer estudio a gran escala que usa un punto final gastrointestinal combinado. Se realizó con un seguimiento de los pacientes durante 6 meses en 196 centros de 32 naciones y con más de 4400 pacientes reclutados. Un grupo de ellos recibió celecoxib (2238 pacientes) y el otro la terapia combinada de diclofenaco más omeprazol (2246 pacientes)

“Estos medicamentos también pueden producir problemas al instentito delgado y colon. Al día de hoy, todas las estrategias ue se habían realizado para prevenir los problemas digestivos en los pacientes que toman estos medicamentos, estaban orientados a proteger el estómago. Para ello había dos estrategias. Una era o asociarlo a un inhibidor de la bomba de protones como lo es el omeprazol, o la otra alternativa era dar un medicamento de los nuevos que están en el mercado, que se llaman los celecoxib, como ejemplo más claro, y que ha demostrado que es igual de beneficioso, pero también se asocia a poco daño digestivo”, explicó a Terra.cl el jefe de gastroenterología del Hospital Universitario de Zaragoza, doctor Ángel Lanas, quien participó de este estudio.

Diseñado por expertos en gastroenterología, el punto final del estudio es una combinación de los eventos gastrointestinales superiores e inferiores incluyendo disminuciones clínicamente significativas de la hemoglobina (la proteína que transporta el oxígeno en los glóbulos rojos) y/o el hematocrito (la proporción de volumen sanguíneo ocupado por los glóbulos rojos).

Los resultados evidenciaron que los pacientes que utilizaron la terapia de diclofenaco más omeprazol presentaron cuatro veces más eventos adversos gastrointestinales que aquellos que consumieron celecoxib (81 vs 20), situación que se tradujo en Anemia (definida por la reducción de hemoglobina y/o hematocrito) en el primer grupo (diclofenaco + omeprazol).

Cifras en Chile

El impacto que causan los AINEs no es desconocido en Chile. Un estudio realizado en Chile por el doctor Danny Oksenberg, del Hospital Clínico de la Universidad de Chile detectó que el 35% de los pacientes con Hemorragia Digestiva Alta tenían como antecedente el uso reciente de AINEs.

Otro estudio publicado en 2004 en Drug Safety consideró los resultados de hemorragia digestiva asociada a AINEs en hospitales de España e Italia con más de 2800 personas evaluadas que presentaban este problema. Las cifras no fueron distintas a las de Chile, ya que se encontró que el 38% de las hemorragias se debía al consumo de AINEs.

De acuerdo a datos de la industria, en Chile se consumen anualmente más de 212 millones de unidades de AINEs, siendo ibuprofeno, diclofenaco, ketoprofeno y piroxicam, los más usados.

http://www.terra.cl/zonamujer/index.cfm?id_cat=2007&id_reg=1493982

FDA. RECUERDA A LOS PROFESIONALES SANITARIOS "CONSUMO MEDICAMENTO: TYGACIL"




La autoridad estadounidense del medicamento, conocida por sus siglas en inglés FDA (Food and Drug Administration) ha querido recordar a los profesionales sanitarios el riesgo de un mayor índice de mortalidad, frente a otros medicamentos, asociado al consumo de Tygacil, un medicamento antibacteriano indicado para el tratamiento de infecciones causadas por cepas sensibles de los microorganismos y que se suministra por vía intravenosa.

Este mayor riesgo de mortalidad con el consumo de Tygacil frente a otros fármacos, también utilizados para tratar infecciones graves, se da especialmente entre los pacientes tratados por neumonía adquirida en el hospital, en pacientes con infecciones y complicaciones en la piel, con infecciones a nivel intra-abdominal y con las infecciones del pie diabético.

La FDA recomienda que se estudie la prescripción de otros medicamentos alternativos al Tygacil en los pacientes con infecciones graves e insta, tanto a los profesionales sanitarios como a los propios pacientes a que reporten las posibles reacciones adversas o efectos secundarios que se puedan derivar del consumo de este fármaco.

Además la FDA ha decidido ampliar la información del prospecto y de la ficha técnica del medicamento para advertir de que el uso de Tygacil puede aumentar el risgo de mortalidad.

CONDENAN A " SANOFI PASTEUR MSD" A PAGAR POR DAÑOS VACUNA HEPATITIS B.








2010

En sus últimas decisiones a la empresa Sanofi-aventis, el Tribunal de Casación, el 9 de julio de 2009, rechazó un recurso de casación por Sanofi Pasteur MSD SNC contra una decisión de la Corte de Apelación de Lyon que le ordena pagar una indemnización por importe de 120.000 EUROS por lesiones que es la esclerosis múltiple, ocurrió en una mujer poco después de su vacunación contra la hepatitis B.

Dans ses décisions les plus récentes concernant Sanofi-aventis, La Cour de Cassation a, le 9 juillet 2009, rejeté un pourvoi de Sanofi Pasteur MSD SNC contre un arrêt de la Cour d’Appel de Lyon la condamnant à indemniser à hauteur de 120 000 € le préjudice que constitue la sclérose en plaques survenue chez une femme quelque temps après sa vaccination contre le virus de l’hépatite B.

Las controversias timerosal de Sanofi Pasteur Inc.. Desde 2001, Sanofi Pasteur Inc.. es parte demandada en los juicios en los Estados Unidos antes de tribunales federales y los tribunales de algunos estados. Los demandantes argumentan que las lesiones graves podrían resultar de la presencia de de mercurio en un conservante timeros al presentar en dosis de la vacuna fabricada por Sanofi Pasteur Inc.. En la actualidad hay 282 en los procedimientos actuales. Muchos de los solicitantes tratan de tomar la acción colectiva.

Litiges relatifs au thimérosal de Sanofi Pasteur Inc. : Depuis 2001, Sanofi Pasteur Inc. est défendeur dans des procès aux Etats-Unis devant des tribunaux fédéraux et les tribunaux de certains États. Les demandeurs prétendent que des dommages corporels graves résulteraient de la présence de mercure dans un agent conservateur, le thimérosal, introduit dans des doses de vaccins fabriqués par Sanofi Pasteur Inc. Actuellement il y a 282 procédures en cours. Plusieurs demandeurs tentent d’engager des actions collectives.

Inc. Sanofi Pasteur. considera que en virtud de ley de EE.UU., los Estados Unidos Tribunal de Reclamaciones Federales, en cualquier caso se refiere a las quejas determinar si pueden acogerse a la indemnización por la Ley Nacional de Daños por Vacunas Programa de Compensación (VICP) antes de que los solicitantes no puede demandar directamente Inc. Sanofi Pasteur. El Tribunal Federal de Reclamaciones de los EE.UU. ha establecido un procedimiento para facilitar la ejecución del examen de 5.000 solicitudes al amparo del VICP y se establece un comité compuesto por representantes de los demandantes y representantes del Ministerio de Justicia (US Departamento de Justicia) para el gobierno.
El procedimiento prevé que los representantes de los candidatos que designe a tres casos de prueba en cada una de las tres teorías de la causalidad presentadas por los demandantes.

Sanofi Pasteur Inc. considère que, selon la loi américaine, la US Court of Federal Claims doit, dans tous les cas, être saisie de ces plaintes afin de déterminer si elles donnent droit à compensation au titre du National Vaccine Injury Compensation Program (VICP) avant que les demandeurs ne puissent poursuivre directement Sanofi Pasteur Inc. La US Court of Federal Claims a établi une procédure afin de faciliter le déroulement de l’examen des 5 000 demandes au titre du VICP et prévoyant un comité composé de représentants des demandeurs et de représentants du Ministère de la Justice (US Department of Justice) pour le gouvernement. La procédure prévoit que les représentants des demandeurs désignent trois affaires tests concernant chacune des trois théories de la causalité avancées par les demandeurs.

miércoles, 8 de septiembre de 2010

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "PARA LOS DOCTORES Y CATEDRÁTICOS" D. ENRIQUE ALVAREZ (Hospital de Sant Pau Barcelona) DR. AYUSO Univ. Complutense


Estos Dres., en PSIQUÍATRIA son los que DEFIENDEN en el "descalabro" asunto del Agreal/Veraliprida a los Laboratorios Sanofi Aventis y al Ministerio de Sanidad y Politica Social, en los juicios.
Esta Asociación, Dres. Alvarez y Ayuso, aunque sabemos que son conscientes y lo han leido, les preguntan:
¿ Qué indica DSM-III-R ?

Exponemos solo la primera hoja del mismo, sobre los Neurolépticos, Antipsicóticos, como lo que era el AGREAL/VERALIPRIDA/VERALIPRIDE.

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La evidencia ha acumulado que los neurolépticos también causan daños a la centros superiores del cerebro, produciendo una disfunción mental crónica, demencia tardía y la psicosis tardía.
Estos efectos de drogas puede considerarse como un equivalente mental de tardía discinesia. Los datos pertinentes se derivan de autopsias humanas, proyección de imagen del cerebro (CT,RM y PET), pruebas neuropsicológicas, y la investigación clínica. Que los neurolépticos puede dañar los centros superiores del cerebro se ve confirmada por sus conocidos y neurotoxicidad efectos neurofisiológicos, las autopsias de los animales, así como una comparación con las enfermedades que imitan efectos neurolépticos, como la corea de Huntington y la encefalitis letárgica. Pacientes y el público debe ser informado sobre el peligro del daño de la discinesia tardía y demencia tardía. Los profesionaless de salud mental deben limitar severamente el uso de neurolépticos y desarrollar alternativas más seguras y mejor a estas sustancias peligrosas.

Los neurolépticos, también conocido como tranquilizantes mayores o antipsicóticos, son entre los fármacos más utilizados en psiquiatría. En los Estados Unidos y solo en Canadá, millones de adultos y los niños reciben estos medicamentos en hospitales generales, hospitales psiquiátricos públicos y privados, casas y hogares de cuidado, instituciones para hogares de ancianos de la discapacidad del desarrollo, las prisiones, las clínicas y la práctica privada. Si bien los medicamentos que más a menudo se propugna para los pacientes diagnóstico de esquizofrenia o manía, en realidad son ampliamente utilizados como un método de control social en muchas instituciones, la mayoría de los internos los reciben (Breggin, 1983).
Wade Hudson, Investigador Asociado en el Centro para el Estudio de Psiquiatría (1 988-89), participó en las etapas finales de la investigación para este proyecto, que no se han completado sin su ayuda. Las solicitudes de separatas deben enviarse a Peter R. Breggin, MD, Centro de el Estudio de Psiquiatría, 4… C….. S….., B……, M……2… 1...
Es bien sabido que los neurolépticos producen con frecuencia una gran parte la enfermedad irreversible, la discinesia tardía, en un número significativo de los pacientes. La nueva evidencia está acumulando que los mismos medicamentos también pueden causar daño o disfunción persistente a los más alto centros del cerebro, dando como resultado que son irreversibles, deficiencias intelectuales y emocionales, incluyendo tardía la demencia y la psicosis tardía. Estos efectos pueden ser vistos como equivalente a la discinesia tardía.

Aunque las preocupaciones sobre el daño inducido por neurolépticos a los más altos centros del cerebro se han expresado más de una década (Marsden, 1976), no fue hasta 1983 que el tema fue analizado en profundidad (Breggin, 1983, pp.110-146). Desde entonces, una cantidad considerable de evidencia relevante ha sido publicado, en la primera parte de este artículo, voy a revisar las pruebas cognitivas de déficit, la demencia en pacientes tratados con neurolépticos. En el segundo parte voy a explorar la etiología.

El término demencia se utilizará como se define en el diagnóstico y estadístico
Manual de Trastornos Mentales (tercera edición, revisada, American Psychiatric Association [APA], 1987) [DSM-III-R]: "La característica esencial de la demencia es un deterioro, corta la memoria a largo plazo, asociadas con el deterioro en el pensamiento abstracto, juicio alterado, otras alteraciones del corticales superiores cambio de función, o de la personalidad "(p. 103). En DSM-III-R establece que" como en todos los Síndromes orgánicos mentales, un factor orgánico causal subyacente es siempre "(p. 103), aguda inducida por medicamentos trastornos que puede causar daño cerebral y alteración de la función mental, tales como el síndrome neuroléptico maligno o tóxicas psicosis, no serán consideradas en este artículo que trata de forma más gradual
la evolución de daño cerebral persistente y la disfunción crónica asociada con exposición a los neurolépticos.

La aceptación por los neurolépticos para el tratamiento de la esquizofrenia aguda es casi universal en la psiquiatría y la mayoría de los psiquiatras los utilizan como primera línea de tratamiento en estos casos (véase cualquier libro de texto reciente de la psiquiatría, por ejemplo, San Nicolás, 1988; o Talbott, Hales y Yudofsky, 1988). Relata la crítica que de su uso se ha hecho (Breggin, 1983i Cohen y Cohen, 1986; Mosher y Burti, 1989). Se han documentado que los neurolépticos no tienen efecto específico paliativos en cualquier trastorno mental y
que son
específicas del cerebro invalidantes agentes que llevan a cabo una lobotomía química
, en parte través de la interrupción de la neurotransmisión de dopamina en el sistema límbico y frontal vías del lóbulo (Breggin, 1983). Los medicamentos no curan una enfermedad, sino que aplanan las emociones, produce desinterés o apatía, y hacer cumplir la docilidad. En un estudio controlado, Mosher y Burti (1989) demostró que casi todos los pacientes sometieron a su primer episodio esquizofrénico pueden ser tratados con más éxito sin los neurolépticos.

Términos tales como la esquizofrenia y esquizofreniforme, basado en el DSM-III o DSMIII-R, se utilizan en gran medida sin reservas en la mayoría de los estudios revisados, hemos adoptado este idioma (está el inglés) para conveniencia en la comunicación. Varios supuestos fundamentales detrás de esta clasificación - incluyendo la enfermedad modelo - crea un sesgo hacia la creencia de que una enfermedad supuestamente médica,la esquizofrenia, ha hecho que los trastornos físicos se encuentran en los cerebros de estos pacientes. Estas conclusiones se basaron, en un sesgo no debe distraernos de la correcta evaluación de la etiología del daño. En mi opinión, la esquizofrenia no es ni genética ni de origen físico (Breggin, en prensa). La disposición plazo, la locura, es más adecuada a este fenómeno psicosocial. He sugerido alterar, explicaciones nativas en otra parte (Breggin, 1980cl, en prensa).

Antecedentes: La discinesia tardía

En un gran porcentaje de los pacientes que toman los medicamentos neurolépticos producen un trastorno neurológico llamado discinesia tardía RID].
Una enfermedad, caracterizada
por movimientos involuntarios anormales
, se puede manifestar después de unas semanas o meses. Más comúnmente se desarrolla después de seis meses a dos años o más del tratamiento.
En la mayoría de los casos es irreversible y no hay eficacia con ningún tratamiento. Si se detecta temprano y se suspendió la medicación, se estima que el 20-50% de los pacientes en gran medida puede mejorar o recuperar (APA, 1980). Sin embargo, un reciente informe indica que entre los pacientes con persistencia de TO, tomados por un período de 5 años, el 82% no mostraron cambios significativos en general, (Bergen, Eyland, Campbell, Jenkings,Kellehear, Richards y Beumont, 1989. ........................
......................
Doctores Alvarez y Ayuso ¿desean que esta Asociación les mande este estudio de 37 páginas?.
¿Qué tiene eso que ver con la mujer en el ciclo de la menopausia, para que aqui en España, nos indicaran un Neuroléptico/Antipsicótico, como era el AGREAL/VERALIPRIDE, a mujeres totalmente sanas?.
Y NO POR CULPA DE DE LOS MÉDICOS ESPAÑOLES.
ESTÁN USTEDES DRES., "QUEDANDO A LA ALTURA DEL BETÚN" CON SUS DECLARACIONES A FAVOR DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y MINISTERIO DE SANIDAD" SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA.
¿A CAMBIO DE QUÉ?
SI FUÉ "POR POCO"
CUANDO SE "ESCLAREZCA ESTE ASUNTO DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".
QUE LES PROMETEMOS " SE VA A ESCLARECER, ESTA BARBARÍE HUMANA".
TAMBIEN USTEDES, LES PIDEN "DAÑOS Y PERJUICIOS OCASIONADOS EN SU PROFESIÓN".
PERO COMO LO ESTÁN HABIENDO PORQUE QUIEREN, NO LES CORRESPONDE.
USTEDES "NO HAN CAIDO EN ESTA DESGRACIA" A LA CUAL "SI QUE HEMOS CAIDO, LAS MUJERES DE ESPAÑA, QUE TOMAMOS "AGREAL/VERALIPRIDA".

LA VACUNA CONTRA LA INFLUENZA A(H1N1) PANDEMRIX® ESTA SIENDO INVESTIGADA




LA VACUNA CONTRA LA INFLUENZA A(H1N1) PANDEMRIX® ESTA SIENDO INVESTIGADA POR LA EMA. DEBIDO A SU POSIBLE ASOCIACIÓN CON NARCOLEPSIA

Pandemrix® es una vacuna inyectable que contiene virus de la influenza A(H1N1)
inactivados de la cepa X-179A. La European Medicines Agency (EMEA) aprobó su uso
únicamente para la pandemia declarada oficialmente por la Organización Mundial de la
Salud (OMS) el 11 de Junio de 2009 y ordenó que su uso sea sólo bajo prescripción
médica. Esta vacuna se denomina de tipo mock-up lo que quiere decir que contiene una
parte del virus que no ha circulado en humanos anteriormente, por lo que imita el
comportamiento del virus pandémico [1,2]. Al menos 90 millones de personas alrededor
del mundo han recibido vacunas contra el virus de la pandemia. En Colombia no se
comercializa Pandemrix®, pero se comercializan las vacunas Vaxigrip® y Fluxone® con
antígenos virales purificados de la misma cepa y de otras variedades de influenza en el mismo producto [3]. Los efectos adversos más comunes reportados en la ficha técnica de la EMA. de Pandemrix® son dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, mialgia, fiebre,fatiga y reacciones en el sitio de inyección [1,2].

La EMA. comenzó recientemente una revisión de la seguridad de Pandemrix® debido a
una petición realizada por la Comisión Europea para investigar si ciertos casos de
narcolepsia están relacionados con la vacunación con este producto biológico. La agencia afirma en su más reciente reporte que “se han reportado espontáneamente un número limitado de casos relacionados temporalmente con la aplicación de la vacuna principalmente en Suecia y en Finlandia”. El Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) evaluara los datos disponibles para determinar si existe una relación causal entre los eventos adversos, teniendo en cuenta la taza basal de narcolepsia (la frecuencia esperada de diagnóstico de nuevos casos)[4].

Por su parte, el National Institute for Health and Welfare (THL) de Finlandia recomendó suspender la comercialización de Pandemrix® en el territorio finlandés. El instituto explicó que esta fue una medida de seguridad que debe ser aplicada hasta que haya una investigación detallada sobre el asunto. Agrega que no hay necesidad de una vacuna contra la gripe AH1N1 en Finlandia, por lo menos inmediata, debido a que no hay ninguna epidemia de ese tipo de influenza. Los casos reportados al register for adverse events following immunization (AEFI) del THL son aproximadamente seis, lo que coincide con la tasa anual esperada de narcolepsia en circunstancias normales. Sin embargo 9 posibles casos más no han sido reportados al AEFI y esto sumado al hecho de que la mayoría de veces la cantidad de efectos adversos reportados espontáneamente es menor a la incidencia real, da pie a las preocupaciones manifestadas por el instituto finlandés [5].

No obstante el AEFI afirma que las recomendaciones de vacunación contra la influenza
estacional permanecen sin cambios y que para otoño del presente año la vacuna
contendrá el componente contra el virus A(H1N1), ofreciendo protección contra el mismo.

Finalmente, el instituto menciona que desde mayo no se han presentado nuevos casos de
este tipo de influenza lo que puede ser resultado de la eficacia de la vacuna,aunque la eficacia de la misma en la disminución de la morbimortalidad será sujeto de revisión [5].

El aumento del número de casos de narcolepsia puede deberse a varios motivos según la
THL: La infección por el virus A(H1N1), la vacunación, un efecto conjunto de los dos u otro factor completamente distinto. Se sabe que las infecciones en general causan narcolepsia [5]. Esta patología está caracterizada por cuatro síntomas clásicos: adormecimiento excesivo durante el día, cataplexia, alucinaciones y parálisis del sueño, aunque los cuatro son rara vez vistos en niños simultáneamente. Las causas conocidas de la narcolepsia son predisposición genética, funcionamiento anormal de ciertos neurotransmisores e inmunomudulación anormal. Las implicaciones de esta enfermedad son en su mayoría psicosociales, pudiendo afectar significativamente la calidad de vida del paciente [6].

Bastante evidencia ha surgido con respecto a la naturaleza autoinmune de esta enfermedad siendo actualmente una hipótesis en proceso de comprobación, pero que es ampliamente aceptada. Esto se debe a los estudios en los que la muerte de neuronas secretadoras de hipocretina, que puede ser de naturaleza autoinmune, ha sido vinculada fuertemente con la narcolepsia [7].

De encontrarse relación causal entre la narcolepsia y la vacuna en cuestión, no sería la primera vez que se sospecha una relación entre este tipo de productos y una enfermedad autoinmune. En 1976 se inició en USA un programa de vacunación con otra influenza de origen porcino y también de tipo A(H1N1) debido a la infección que se detectó en soldados de New Jersey en esa época. La inmunización, que llegó a ser masiva, se detuvo súbitamente debido principalmente a ciertas preocupaciones sobre su relación con la aparición de eventos adversos serios, entre ellos el síndrome de Guillain-Barré (GBS), un desorden neuromotor de naturaleza también autoinmune. Muchos estudios posteriores no lograron demostrar una relación de causalidad clara entre los dos fenómenos, principalmente debido a las dificultades en establecer la incidencia de base de este síndrome en la población. No obstante en el sistema de reporte posmarketing de efectos adversos de la vacuna, el GBS corresponde al evento adverso serio más comúnmente reportado, con 0.7 reportes por cada millón de inmunizaciones [8]. Las principales hipótesis que surgieron para explicar la relación entre la inmunización contra la influenza y el GBS incluían un posible sinergismo entre la autoinmunidad inducida por la vacuna y la exposición a endotoxinas bacterianas, aunque no se logro probar la existencia de las mismas en el producto. Otra hipótesis consistía en que la deficiencia de neuroaminidasa de la vacuna pudo haber provocado la generación de antígenos similares a los identificados para el GBS, lo que pudo haber desatado la respuesta autoinmune [8].

Pandemrix ® está compuesta por el virus inactivado y un adjuvante denominado como
AS03, que se compone a su vez de escualeno, DL-α-tocoferol y polisorbato 80 [1]. La seguridad y la inmunogenicidad del AS03 fue comprobada en 680 adultos en los que el único efecto adverso importante fue dolor en el sitio de inyección[9] En la población pediátrica, sin embargo, el adjuvante presentó reacciones sistémicas de tipo comportamental como irritabilidad, disminución de la ingesta y de la actividad después de la segunda dosis en los pacientes de 6 meses a 5 años de edad; mientras que en los niños mayores a cinco años se presentó mayor dolor muscular después de cada dosis[10].

Además, aunque nunca se pudo probar una relación de causalidad, el escualeno desató bastante polémica en una época debido a su uso no autorizado en vacunas y a ciertos indicios de presentación de eventos adversos serios [11,12].

Mientras son publicados los resultados de la revisión que realicen las agencias regulatorias correspondientes, es necesario evaluar la necesidad de la inmunización con esta vacuna, considerando siempre el balance riesgo beneficio correspondiente. Además, como ya se mencionó, esta no es la primera vez en que se sospecha una relación entre una enfermedad autoinmune y una vacuna contra la influenza. Esto sumado a que uno de los componentes de Pandemrix®, el coadyuvante AS03, ha sido implicado en ciertos eventos adversos neurológicos en población pediátrica, muestra que es necesaria una evaluación detallada de la seguridad de esta vacuna.

Referencias
[1] Electronic Medicines Compendium. Pandemrix suspension and emulsion for injection [En línea] Agosto de 2010 [Consultado el 31 de Agosto de 2010] Disponible en URL:
http://www.medicines.org.uk/EMC/medicine/223/SPC/Pandemrix+suspension+and+emulsion+for+emulsi on+for+injection/

[2]European Medicines Agency. Pandemrix. [En línea] Mayo de 2010 [Consultado el 31 de Agosto de 2010]
Disponible en URL:

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Correo electrónico: cimun@unal.edu.co
Bogotá, Colombia, Sur América
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000832/human_med_
000965.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
[3] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Consulta de Registros Sanitarios.
[En línea] 2010 [Consultado el 3 de Septiembre de 2010] Disponible en URL: http://www.invima.gov.co
[4] European Medicines Agency. European Medicines Agency starts review of Pandemrix. [En línea] 27 de Agosto de 2010 [Consultado el 31 de Agosto de 2010] Disponible en:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2010/08/news_detail_001
105.jsp&murl=menus/news_and_events/news_and_events.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
[5] National Institute for Health and Welfare. National Institute for Health and Welfare recommends discontinuation of Pandemrix vaccinations. [En línea] 25 de Agosto de 2010. [Consultado el 31 de Agosto de 2010] Disponible en URL: http://www.thl.fi/en_US/web/en/pressrelease?id=22930
[6] Bozorg, AM. Narcolepsy. eMedicine Medscape. [en línea] 19 de Febrero de 2010 [Consultado el 31 de Agosto de 2010] Disponible en URL: http://emedicine.medscape.com/article/1188433-overview
[7] Cao, M. Advances in Narcolepsy. Med Clin N Am. 94 (2010) 541–555
[8] Evans, D. Cauchemer, S. Hayden, F. “Prepandemic” Immunization for Novel Influenza Viruses, “Swine Flu”
Vaccine, Guillain-Barré Syndrome, and the Detection of Rare Severe Adverse Events. J Infect Dis. 2009 Agosto 1; 200(3): 321–328
[9] Langley JM, Frenette L, Ferguson L, Riff D, Sheldon E, Risi G, et al. Safety and cross-reactive immunogenicity of candidate AS03-adjuvanted prepandemic H5N1 influenza vaccines: a randomized controlled phase 1/2 trial in adults. J Infect Dis. 2010 Jun 1;201(11):1644-53.
[10] Waddington, C. Walker, WT. Oeser, C. Reiner, A. John T. Casey, M. et al. Safety and immunogenicity of AS03B adjuvanted split virion versus non-adjuvanted whole virion H1N1 influenza vaccine in UK children aged 6 months-12 years: open label, randomised, parallel group, multicentre study. BMJ 2010;340:c2649
[11] Global Advisory Committee on Vaccine Safety. Safety of squalene. World Health Organization. [En línea]
14 de julio de 2006 [Consultado el 31 de Agosto de 2010] Disponible en URL:
http://www.who.int/vaccine_safety/topics/adjuvants/squalene/Jun_2006/en/index.html

Avandia diabetes deben ser retiradas del mercado y nunca debería haber sido aprobada





Avandia diabetes deben ser retiradas del mercado y nunca debería haber sido aprobada, el British Medical Journal escribió como los reguladores europeos se preparan para revisar la seguridad del fármaco.

La Comisión de Derechos Humanos de Medicamentos informó el regulador de drogas del Reino Unido en julio que Avandia debe ser retirado porque los riesgos del producto son mayores que sus beneficios, de acuerdo con la revista, que publica hoy una investigación de la droga con un editorial de Godlee.

"Tenemos que estar absolutamente seguros de que nuestros tratamientos a largo plazo para la diabetes tipo 2 no están causando el mismo daño que se pretende evitar", dijo John Yudkin del University College de Londres, en el informe de BMJ. "Y si los organismos reguladores no insisten en una clara evidencia de un mayor beneficio que daño, que no cumplan con su propósito básico."

La Agencia Europea de Medicamentos se reunirá el 8 de septiembre para debatir la revisión "en curso de beneficios y riesgos" de Avandia, después de investigaciones relacionadas con la droga, también conocido como rosiglitazona, a mayores tasas de enfermedad cardiaca. Los medicamentos and Healthcare Products Regulatory Agency, el regulador británico, dijo que 26 de julio que los médicos deben considerar tratamientos alternativos "cuando proceda". La MHRA dijo hoy que Avandia "ya no tiene un lugar en el mercado británico", basada en el asesoramiento de la comisión.

"La investigación extensa “

"Rechazamos cualquier sugerencia de que existe una falta de resultados de los ensayos a disposición del público en relación con rosiglitazona durante escrutinio científico independiente", con sede en Londres Glaxo, la mayor farmacéutica del Reino Unido, dijo en un correo electrónico.

No existe ningún medicamento para la diabetes que presenta en los últimos 10 años ha dicha base de datos de seguridad amplia. ".

La compañía "ha llevado a cabo un extenso programa de investigación que participaron más de 50.000 pacientes para analizar la seguridad y los beneficios de la rosiglitazona.

Las ventas de Avandia han caído desde un estudio publicado en el New England Journal of Medicine en 2007 mostró un 43 por ciento más de riesgo de ataques al corazón de la droga.

Aprobación de Avandia

Avandia fue aprobado en los EE.UU. en 1999. La EMA había rechazado inicialmente la droga en octubre de 1999, y luego lo aprobó en julio de 2000 "en la falta de nuevas pruebas", escribió Deborah Cohen, cuenta con el editor de BMJ, en el informe de la revista. Asesores de la agencia europea comentaron la falta de datos científicos durante el proceso de aprobación, Cohen escribió, citando documentos obtenidos por la revista.

Mariano Madurga ¿qué se hicieron con las tarjetas amarillas de las ortopramidas-procinéticos-Veraliprida desde 1987/2004? y no solo las de 2004





Usted que era y será ¿?



Mariano Madurga Sanz Jefe de Servicio de Coordinación del SEFV. División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. Agencia Española del Medicamento.

Usted que se prodiga en cursos y conferencias tanto aqui en España, como fuera.

¿Que argumentos puede ofrecer?

Si desde Farmacovigilancia Española NO HICIERON CASO NI TOMARON MEDIDAS sobre las Tarjetas de Reacciones Adversas que a Farmacovigilancia llegaban de la ortopramida/procinético/antipsicótico: AGREAL/VERALIPRIDA, desde y hasta donde esta Asociación tiene constancia:

1987/2004 y no como han indicado cuándo fué retirado en 2005 "habiéndose recibido en 2004 comunicaciones de reacciones adversas del AGREAL/VERALIPRIDA....."

NUNCA usted D. Mariano Madurgan, como Jefe de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, ACOMETIÓ NI CUMPLIÓ con su responzabilidad con respecto al AGREAL/VERALIPRIDA durante más de dos décadas, autorizado en España.

¿Qué credibilidad puede tener usted en esos cursos y conferencias?.

¿Qué puede usted indicarles en Bolivia en el mes de Octubre? cuándo aqui en España y con el AGREAL/VERALIPRIDA:

"NO HIZO NADA"

lunes, 6 de septiembre de 2010

INDICABA EL DR. D. JAVIER LOPEZ DEL VAL EN EL DÍA DE PARKINSO "SOBRE LOS MEDICAMENTOS QUE INDUCEN MOVIMIENTOS INVOLUNTARIOS COMO ............




Día Mundial del Parkinson

Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

Entre los temas abordados por especialistas de las tres provincias aragonesas, estaba el de “Parkinsonismo inducido por fármacos”, expuesto por Javier López del Val, coordinador de la Unidad de Trastornos del Movimiento de este hospital.

“Hay fármacos como Agreal, que es un relajante muscular que se receta a mujeres con menopausia, donde se han comprobado efectos secundarios, lo que denominaría efecto rebote. El Prinperan también se ha comprobado que puede producir Parkinson. Otros ansiolíticos, tranquilizantes, o de mejora del riego pueden inducir a la enfermedad de Parkinson. No depende de la dosis ni del tiempo de tratamiento”, explica López del Val.
..........

Dr. LOPEZ DEL VAL, CON RESPECTO AL AGREAL:

LO INDICÓ EN 2007 LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO:

CONCLUSIONES CIENTÍFICAS

RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS
QUE CONTIENEN VERALIPRIDA (véase Anexo I)
La veraliprida es un medicamento neuroléptico benzamídico indicado para el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia. Fue autorizada por primera vez en 1979 y está autorizada actualmente en la UE en Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo y Portugal con los nombres de Agreal y Agradil.

Hasta junio de 2005, la veraliprida estaba autorizada en España. A raíz de notificaciones de efectos secundarios graves que afectaban al sistema nervioso, la autoridad competente nacional española concluyó que sus efectos beneficiosos no compensaban sus posibles riesgos. En consecuencia, España retiró la autorización de comercialización de la veraliprida el 27 de junio de 2005. Se adoptaron también medidas reguladoras en algunos otros Estados miembros de la UE en los que está autorizado el producto, y se restringió la información del producto de veraliprida con objeto de reducir el riesgo de que los pacientes desarrollen efectos secundarios.

Como consecuencia, la Comisión Europea inició un procedimiento de remisión el 7 de septiembre de 2006 y solicitó al CHMP que emitiera su dictamen sobre si debían mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse las autorizaciones de comercialización de los productos que contienen veraliprida en la Unión Europea tras la valoración de estos riesgos de seguridad y sus repercusiones en la valoración de la relación entre beneficio y riesgo de la veraliprida.

Eficacia

En esta revisión, el CHMP valoró toda la información disponible sobre la seguridad y la eficacia de la veraliprida. Tal información comprendía principalmente 11 estudios, con la participación de aproximadamente 600 mujeres, en los que se comparó la veraliprida con un placebo, y dos estudios en aproximadamente 100 mujeres en los que se comparó con estrógenos conjugados. El CHMP también tuvo en cuenta otros estudios de menor tamaño.

A juzgar por los datos presentados, la veraliprida parece tener un efecto en el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia. El efecto beneficioso podría calificarse de limitado, si bien no es posible cuantificar exactamente su magnitud debido a las deficiencias metodológicas de los estudios disponibles (p. ej., en la mayoría de los casos no se indicaban los valores basales, lo que impedía una valoración adecuada de la mejoría observada; no pudo cuantificarse de modo preciso la importancia estadística ni clínica de la magnitud de este efecto, ya que el plan estadístico no estaba claro o no existía; la presentación de los resultados era deficiente).

Además, la duración de los ensayos fue demasiado corta para permitir la valoración apropiada del mantenimiento de la eficacia. Se dispone de pocos datos a un plazo superior a los 3 meses, y en su mayoría proceden de estudios no comparativos.

El CHMP llegó a la conclusión de que los datos presentados sólo mostraban un efecto limitado de la veraliprida en el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia. Además, la magnitud de ese efecto no puede cuantificarse con exactitud debido a problemas metodológicos, y la duración de los ensayos era demasiado corta para una valoración apropiada del mantenimiento de la eficacia.

Seguridad

El período poscomercialización de 27 años ofrece un largo período de vigilancia del perfil de seguridad.
CHMP/309507/2007 5/6 ©EMEA 2007
Se han notificado con la veraliprida acontecimientos adversos neurológicos relacionados con síntomas piramidales, y especialmente discinesias tardías, que representan un motivo real de preocupación debido a su posible gravedad e irreversibilidad. Hay que señalar que las discinesias tardías no son
predecibles y pueden aparecer incluso después de interrumpirse el tratamiento.
También se han notificado con la veraliprida acontecimientos adversos psiquiátricos en forma de estados depresivos y de ansiedad. La mayoría de ellos aparecieron después de más de 3 meses de tratamiento. Debe señalarse que, en la valoración de la relación causal de la veraliprida con los acontecimientos psiquiátricos, el papel de la veraliprida no siempre está claro.

A fin de evitar los AA psiquiátricos, los síntomas extrapiramidales y la discinesia tardía, el TAC propuso una duración máxima permitida del tratamiento con veraliprida de 3 meses. No obstante, también se han notificado casos de discinesia tardía en los primeros 3 meses de tratamiento. La propuesta de una vigilancia estrecha que incluya exploración neurológica después de cada ciclo de tratamiento de 20 días podría reducir estos riesgos, pero es una medida que supone una carga considerable tanto para la paciente como para el médico.

En cuanto a los demás acontecimientos adversos relacionados con el bloqueo del receptor de dopamina, la hiperprolactinemia causa una preocupación especial. El tratamiento con veraliprida está contraindicado en pacientes con tumores dependientes de la prolactina, como el prolactinoma hipofisario y el cáncer de mama. No obstante, no se ha determinado el efecto de la hiperprolactinemia en las mujeres con antecedentes de cáncer de mama. El tratamiento intermitente propuesto de 20 días,
seguidos de un período sin tratamiento de 10 días, puede mitigar este efecto en la concentración de prolactina, pero se desconoce si esta medida tiene algún efecto sobre el patrón de acontecimientos adversos.

Por último, la prolongación del QT es un efecto de clase de los antagonistas dopaminérgicos. La ausencia de casos de posible prolongación del QT en la base de datos no es suficiente para concluir que este efecto no se produzca con la veraliprida. No se hicieron estudios para evaluar si la veraliprida ejerce un efecto sobre el QT.

Relación entre beneficio y riesgo

A la vista de los datos clínicos disponibles, el CHMP concluyó que los riesgos asociados al uso de la veraliprida en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia, principalmente las reacciones neurológicas (discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson) y psiquiátricas (depresión,ansiedad, síndrome de abstinencia), pesan más que los efectos beneficiosos limitados.

Con el tratamiento de veraliprida se han notificado casos de discinesia tardía no predecible y potencialmente irreversible, así como síntomas extrapiramidales precoces, depresión, ansiedad y reacciones de abstinencia; estos riesgos, junto con el riesgo de hiperprolactinemia y el riesgo del efecto de clase sobre la prolongación del QT, se consideran motivo de preocupación.

El CHMP tomó nota de las propuestas del TAC, algunas de ellas ya introducidas en algunos países, en un esfuerzo por limitar estos riesgos, tales como:
-Limitación de la duración del tratamiento a 3 meses en combinación con exploración mensual, en un intento de limitar los acontecimientos adversos psiquiátricos y neurológicos. No obstante, a pesar de ello puede aparecer discinesia tardía en los primeros 3 meses de tratamiento.

-Inclusión entre las contraindicaciones de la enfermedad de Parkinson, o de la combinación con otros neurolépticos y agonistas dopaminérgicos.

-Inclusión de advertencias relativas a los efectos de clase de los medicamentos neurolépticos (síndrome maligno por neurolépticos, prolongación del QT, discinesia tardía) y a los síntomas de abstinencia, como ansiedad y síndrome depresivo.

CHMP/309507/2007 6/6 ©EMEA 2007

-Recomendaciones de vigilancia médica de la mama y de adopción de un esquema terapéutico intermitente (20 días seguidos de un período sin tratamiento de 10 días) para reducir el riesgo de hiperprolactinemia, encaminadas a mejorar la salud de la mama (aunque se desconoce si esta medida tiene algún efecto sobre el patrón de acontecimientos adversos observados relacionados con la hiperprolactinemia, como aumento del tamaño de las mamas, galactorrea y riesgo en pacientes con tumores dependientes de la prolactina, como el prolactinoma hipofisario y el cáncer de mama).

Globalmente, la limitación del uso de la veraliprida a 3 meses en combinación con exploraciones neurológicas médicas mensuales y vigilancia de las mamas no se considera adecuada para limitar el riesgo de todos los efectos adversos notificados con la veraliprida y tratar adecuadamente los síntomas vasomotores asociados con la menopausia.

Además, algunos de estos efectos secundarios pueden producirse no sólo durante el tratamiento, sino también después de su interrupción, y es imposible asimismo predecir qué mujeres pueden correr riesgo.

En consecuencia, el CHMP concluyó el 19 de julio de 2007 que el balance entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen veraliprida no es positivo en condiciones normales de uso. Por ello, el CHMP recomendó la retirada de todas las autorizaciones de comercialización de productos que contengan veraliprida en toda Europa.

MOTIVOS DE LA RETIRADA DE LA AC

Considerando:

• que el CHMP ha examinado la remisión hecha de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen veraliprida;

• que el CHMP ha determinado que los medicamentos que contienen veraliprida sólo muestran una eficacia limitada en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia;

• que el CHMP ha determinado que se han notificado con la veraliprida reacciones neurológicas (discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson) y reacción psiquiátricas (depresión, ansiedad, síndrome de abstinencia), incluida discinesia tardía que puede ser potencialmente irreversible. Además, son motivo de preocupación la hiperprolactinemia y el riesgo de prolongación del QT;
• que el CHMP ha llegado a la conclusión, a la vista de los datos disponibles, de que los riesgos asociados al uso de la veraliprida para el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia superan a sus limitados efectos beneficiosos.

Además, el CHMP ha considerado que las actividades de disminución del riesgo propuestas no permitirían reducir los riesgos hasta un grado aceptable ni de predecir qué mujeres pueden correr riesgo;

• que el CHMP, como consecuencia, ha concluido que el balance entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen veraliprida no es positivo en condiciones normales de uso.

El CHMP ha recomendado la retirada de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen veraliprida enumerados en el Anexo I.
....................


LES INDICARON A LA EMEA (AHORA EMA.)

"LO QUE HICIERON EN ESPAÑA CON LAS MUJERES QUE TOMABAMOS EL AGREAL/VERALIPRIDA"

"LA ENCARNIZADA HUMANA QUE HICIERON CON NOSOTRAS"

AGREAL/ERALIPRIDA EN ESAÑA "TODA LA VERDAD DE LOS 22 AÑOS DEL AGREAL EN ESPAÑA ¡¡ Y NO HICIERON NADA!!

NI LOS RESONZABLES DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO, NI FARMACOVGILANCIA, NI LOS REPONZABLES DE LA AGENCIA REGULADORA DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.

NADIE "NINGUNO DE LOS GOBIERNOS" DESDE 1983 HASTA 2005.

MIENTES "COMO MEZQUINOS" AL IGUAL QUE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "OCULTANDO AQUI EN ESPAÑA" LO QUE SI LES "EXIGIERON LOS DE LA AGENCIA REGULADORA DE ITALIA".

"LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS AGREAL/VERALIPRIDA"

FUIMOS "RATAS HUMANAS DEL LABORATORIO" CON LA COMPLACENCIA DE LOS GOBIERNOS DE ESPAÑA Y SUS RESPONZABLES DE CONTROLAR Y VIGILAR LOS MEDICAMENTOS EN ESPAÑA.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¿TRASPASÓ LA BARRERA CEREBRO/SANGRE EL AGREAL/VERALIPRIDA?


GRACIAS A LA
"NO GESTIÓN Y CONTROL DE ESTE NEUROLÉPTICO/ANTIPSICÓTICO" POR PARTE DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL, DURANTE 22 AÑOS".
SI QUE "TRASPASÓ LA BARRERA: CEREBRO/SANGRE" LA SUSTANCIA QUIMICA DEL AGREAL.
DE AHI QUE "NUESTRAS SECUELAS SEAN IRREVERSIBLES".
Y NO CÓMO NOS CONTESTABA POR ESCRITO EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL A FINALES DE 2005 "UNA VEZ QUE SE ELIMINE EL AGREAL/VERALIPRIDA DEL ORGANISMO"
TODO EL ORGANISMO, VOLVERÁ A LA NORMALIDAD.
ESTAMOS A CINCO AÑOS:
"QUE DEJAMOS DE TOMAR ESE VENENO DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
HEMOS "EMPEORADO"
"NO ES CIERTO"
QUE SE ELIMINE DE NUESTRO ORGANISMO EL: AGREAL/VERALIPRIDA.

domingo, 5 de septiembre de 2010

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA: Expiró la patente de la Veraliprida en 1990 ¿La renovaron? Expiré brevet Véralipride de Delagrange 1990-T-il être renouvelé?




Expiró la patente de la Veraliprida en 1990?

¿La renovarón?

Aquí en España, en 1990 aún era Delagrange.

Si la Renovaron:

¿porqué no se aplicaron las diferentes leyes sobre los medicamentos de Uso Humano?

Modificación de prospecto y su Ficha Técnica.

¿Pasaron literalmente de esa renovación y se siguió vendiendo Agreal/Veraliprida, sin más?.

Tampoco hicieron nada en 1992 cuándo se fusionó:

Delagrange/ Sanofi Synthélabo (1973 es la fecha de la creación de Sanofi-Synthélabo)

¿PORQUÉ AQUÍ EN ESPAÑA, NO SE HIZO NADA?

HASTA EL AÑO 1988/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA:

LABORATORIOS DELAGRANGE, ERA EL PROPIETARIO DE LA PATENTE.

NO CUADRAN MUCHAS COSAS DE LA:


“VERALIPRIDE/VERALIPRIDA”

NI AQUÍ EN ESPAÑA, NI LOS DEMÁS PAISES DE LA UE., QUE LO VENDÍAN, CON RESPECTO AL “LABORATORIO PROPIETARIO PATENTE, DE LA VERALIPRIDE/VERALIPRIDA.


FARMACÉUTICOS-FABRICACIÓN- ENCICLOPEDIA
Segunda edición- Reimpresión Edición
Tomo 1-2
AÑO 1988

La industria farmacéutica en todo el mundo tiene un volumen de dólares de ventas mayores de $ 100 millones con un número de fármacos individuales Con volúmenes de ventas de más de $ 100 millones cada uno. Los márgenes de beneficio en la fabricación de drogas son más altos que el resto de la industria química y, por supuesto, los gastos de investigación son enormes con el fin de mantener la posición y el desarrollo de nuevos medicamentos en esta industria altamente competitiva.

La industria de las drogas de hoy en día es uno de los cambios más rápidos.

Las patentes sobre los fármacos actuales de mayor venta van a expirar. Se ha estimado que el 100% de los productos en el mercado todas se desprenderán de las patentes (es decir, la base patentes expiran) en el período entre 1973 y 1990.

Como las patentes expiran, la exclusividad de producir un producto comercial pasará a
competitiva-versiones de la droga básica será comercializado bajo las denominaciones genéricas (u otros nombres comerciales nuevo) por los fabricantes nuevos.

Se ha estimado que el 40% de los medicamentos en el mercado en 1990 será medicamentos genéricos.

Los nuevos productos que vienen en el mercado como:

Los nuevos productos son desarrollados mediante la investigación.

Productos comercializados actualmente en Europa y Asia alcanzan la autorización con respecto por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) y entrar en el enorme mercado estadounidense y lucrativo.

La información sobre procesos patentados ofrece una serie de oportunidades comerciales:

(1) La fecha de expiración de la patente (en los EE.UU. por lo general 17 años después de la patente fecha de emisión citada) ofrece la oportunidad de duplicar y la práctica del proceso patentado sin conflicto legal después de la expiración.

(2) La declaración de la titularidad de las patentes brinda la oportunidad de
la licencia de la patente en cuestión del titular de la patente.

(3) La definición del procedimiento patentado ofrece la oportunidad de un innovador químico para desarrollar un proceso que no pasa por la patente original y ofrece una nueva ruta jurídicamente clara a una atractiva económicamente del producto.

Esta obra enciclopédica se dan detalles de la fabricación de productos farmacéuticos 1295, ahora su comercialización como productos comerciales cuyo nombre en algún lugar del mundo. El proceso pertinente, esta información ha sido obtenida de ejemplos citados en la literatura de patentes pertinentes (Por lo general las patentes y las patentes de EE.UU. veces británico).

Además de la información del proceso de patente deriva, las referencias también se citan en cada entrada de drogas a las principales obras de referencia farmacéutica, donde la información adicional son obtenidos sobre los métodos de síntesis y la farmacología de los productos individuales.

Este trabajo se presenta en dos volúmenes.

La disposición en los libros es alfabética por nombre genérico.

La tabla de contenido aparece al principio del Volumen 1. También hay un índice por nombres comerciales utilizados en muchos de los países del mundo. Otro índice enumera las materias primas utilizadas en la fabricación de las distintas drogas, un índice que debe ser comercialmente valiosa a los proveedores de materias primas químicas para la industria farmacéutica. Estos índices aparecen al final del Volumen 2.

Estos volúmenes proporcionan una primera referencia útil tanto para el proceso de fabricación y también para otras fuentes de referencia en más detalles sobre el producto puede ser encontrado.

Este manual debe ser útil como punto inicial de acceso a los farmacéuticos comerciales de la literatura. Puede ser consultado como fuente principal de recuperación antes de usar informatizarlo e incluso los datos informáticos en la literatura pertinente están disponibles.

Este trabajo resume la información disponible en la práctica el trabajo de cientos de productos farmacéuticos laboratorios de investigación y de miles de químicos en los laboratorios en el desarrollo de miles de productos comerciales.

Por último, se espera que estos libros ofrezcan una especie de plan para la entrada en rentabilidad fabricación de medicamentos genéricos. Las empresas no ahora en el negocio de la droga, pero con cierta experiencia en los procesos de fermentación y / o de síntesis química puede ser capaz de añadir un personal técnico pocas y hacer una inversión relativamente pequeña para conseguir que ellos en el primer peldaño de la escalera para hacer los productores farmacéuticos. Estudio de la tecnología disponible, las fechas de vencimiento y patentes los mercados existentes para los medicamentos con nombre particular, el comercio que puede conducir a las rutas de nuevo y prometedor para las empresas.

Referencias
Merck Index 9745
DFU6 (1) 46 (1981)
PUNTO 17 (3) 96 (1981)
I.N. p. 1003
Thominet, MLand Perrot, J.; Británica de Patentes 1,539,319; 31 de enero 1979, asignado a la Société d'Etudes et Scientifiques Industriales de I'lle-de-France

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA:

Terapéuticas Función: tratamiento de la menopausia

Nombre químico: N-(1 '-alil-2'-pyrrolidylmethyl) -2,3-dimetoxi-5-sulfamoylbenzamide

Chemical Abstracts N º de registro: 66644-81-3

Nombre comercial del fabricante País Año Introducido

Agreal Delagrange Francia 1980
Agradil Vita Italia 1982
Veralipral Finadiet Argentina – BUENOS AIRES,
VISTO el expediente Nº 1-0047-0000-011812-98-2 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y,
CONSIDERANDO:
Que los presentes actuados se originaron oportunamente por la empresa FINADIET S.A.C.I.F.I para dar cumplimiento a los requisitos de la Disposición ANMAT 5904/96 sobre normatización de prospectos correspondiente al producto VERALIPRAL/ VERALIPRIDA Y VERALIPRAL T / VERALIPRIDA BROMAZEPAN. Certificado N° 35858
Que asimismo la Dirección de Evaluación de Medicamentos informa a fojas 53 sobre el seguimiento de seguridad, que se ha dado en los presentes actuados a estos medicamentos, únicos inscriptos en el REM, conteniendo Veraliprida como principio activo solo o en asociación.
..............
SEGUIMOS CON LO QUE INDICA LA ENCICLOPEDIA:


Materias Primas :
ácido 2,3-dimetoxi-5-sulfamoylbenzoic
Carbondiimidazole
1-alil-2-aminomethylpyrrolidine
Procesos de Fabricación
7,8 g (0,03 mol) de ácido 2,3-dimetoxi-5-sulfamoylbenzoic, 200 ml de tetrahidrofurano y g (0.045 mol) de carbonyldimidazole se colocan en un matraz de 500 ml, provisto de un agitador, un termómetro y un condensador.

La mezcla se agita durante 30 minutos a temperatura normal, a continuación, 6,7 g (0,948 mol) de 1 -alil-2-aminomethylpyrrolidine se añade.

La mezcla se deja en agitación durante 5 horas a 20 ° C, a continuación, el disolvente se evapora al vacío y el residuo se trata con 150 ml de agua.

Los cristales se lavan y se secan.

6,9 g de N-(r-alil-2'-pyrrolidyl-metil) -2,3-dimetoxi-5-sulfamoyl-benzamida se obtiene.

El rendimiento es del 60% y punto de fusión 113 ° C a 114 ° C.

En estos volúmenes se han cruzado un índice por materias primas.

Las únicas excepciones son los pocos materiales que se extraen de plantas o animales o que son producidos por fermentación. Estos se tratan por separado.

Cada materia prima es seguido por el nombre (s) de los farmacéuticos (s) producido a partir de él.

La cuestión se plantea, por supuesto, de cómo ir hacia atrás en la cadena de materia prima,
el intento, donde se disponía de información, para volver a las materias primas razonablemente simple como el benceno.

FERMENTACIÓN O EXTRACCIÓN:

2-(2-Acetylhydrazino)pyridine

Veralipride

Ceftriaxone sodium Veralipride

Dihydrotestosterone 2,3-Dimethoxy-5-sulfamoyl benzoic acid

Dromostanolone propionate Veralipride

dromostanolone propionato: un andrógeno sintético.

Cada nombre comercial se enumeran a continuación es seguido por el genérico, nombre de la farmacéutica a la que pertenece.

Agradil – Veralipride --- ITALIA

Agreal -Veralipride -----FRANCIA


Veralipral-Veraliprida.. ARGENTINA
...............................................................................................

TAMPOCO SE MENCIONA A:

"ESPAÑA COMO PAIS QUE HAYA AUTORIZADO EL AGREAL/VERALIPRIDA"

viernes, 3 de septiembre de 2010

Medicamentos ósea puede aumentar el riesgo de tumores de esófago, encuentran los investigadores









Medicamentos ósea puede aumentar el riesgo de tumores de esófago, encuentran los investigadores .

Sep 3, 2010

Un grupo de medicamentos utilizados para prevenir la pérdida ósea en pacientes con osteoporosis puede aumentar el riesgo de contraer cáncer de esófago, un estudio reciente.

Los pacientes que tomaron los medicamentos, conocidos como bisfosfonatos, durante cinco años o llena por lo menos 10 recetas fueron dos veces más propensos a ser diagnosticados con el cáncer como los que no lo hicieron, dijo el estudio, publicado hoy en el British Medical Journal.

Las drogas en la clase de los bisfosfonatos ayudar a mantener la fortaleza de los huesos e incluyen Reclast Novartis AG, Boniva Roche Holding AG y Merck & Co. 's Fosamax. El uso de los medicamentos está asociado con la inflamación del esófago, así como náuseas y ardor de estómago. El riesgo general de cáncer sigue siendo bajo, Jane Green, un epidemiólogo y principal autor del estudio, dijo en una declaración que lo acompaña.

"El mayor riesgo que se encontraron en las personas que utilizan bisfosfonatos orales durante unos cinco años", dijo Green, quien trabaja en la Universidad de Oxford del Cáncer de la unidad de Epidemiología.

"Aunque nuestros resultados se confirman, pocas personas que toman bisfosfonatos son propensas a desarrollar cáncer como resultado del consumo de estas drogas."

El estudio, que usó General Bretaña en la Práctica de Investigación de base de datos, incluidos más de 15.000 pacientes de cáncer que le siguieron durante un promedio de 8 años.

Encontraron que al menos una prescripción de bisfosfonatos orales aumenta el riesgo de cáncer de esófago en un 30 por ciento y 10 o más recetas casi duplicó el riesgo.

Los científicos también encontraron un mayor riesgo de cánceres de estómago o de colon y recto.

No hay entrevistas a los pacientes.

El estudio contradice uno publicado el mes pasado, que no encontró ninguna conexión entre los medicamentos y los tumores del esófago. Esta discrepancia puede explicarse por el mayor período de seguimiento en el estudio de hoy y más grandes grupos de control, dijo Green.

Debido a que ambos estudios no entrevista a los pacientes o médicos, no validar los diagnósticos con fichas médicas o comprobar si los medicamentos se toman de acuerdo a las indicaciones, según los investigadores.

Este año, 16.640 estadounidenses serán diagnosticados con cáncer del esófago, y 14.500 pacientes morirán a causa de la enfermedad, según el Instituto Nacional del Cáncer. El cáncer es tratable, pero rara vez se puede curar, según el Instituto.

Bone Medicines May Increase Risk of Esophageal Tumors, Researchers Find
Sep 3, 2010

A group of drugs used to prevent bone loss in osteoporosis patients may increase the risk of contracting cancer of the esophagus, a new study found.

Patients who took the medicines, known as bisphosphonates, for five years or filled at least 10 prescriptions were twice as likely to be diagnosed with the cancer as those who didn’t, said the study, published today in the British Medical Journal.
Drugs in the class of bisphosphonates help maintain bone strength and include Novartis AG’s Reclast, Roche Holding AG’s Boniva and Merck & Co.’s Fosamax. Use of the medicines is associated with inflammation of the esophagus, as well as nausea and heartburn. The overall risk of cancer is still low, Jane Green, an epidemiologist and the study’s lead author, said in an accompanying statement.
“The increased risks we found were in people who used oral bisphosphonates for about five years,” said Green, who works at the University of Oxford’s Cancer Epidemiology unit. “Even if our results are confirmed, few people taking bisphosphonates are likely to develop cancer as a result of taking these drugs.”
The study, which used Britain’s General Practice Research Database, included more than 15,000 cancer patients that it followed for an average of 8 years. The researchers compared prescriptions and patient records. They found that at least one prescription for oral bisphosphonates increased the risk of esophageal cancer by 30 percent and 10 or more prescriptions almost doubled the risk.

The scientists also found no increased risk for cancers of the stomach or colorectum.

No Patient Interviews

The study contradicts one published last month, which found no connection between the medicines and tumors of the esophagus. This discrepancy may be explained by the longer follow-up period in today’s study and larger control groups, Green said. Because both studies did not interview patients or doctors, they did not validate diagnoses with medical records or check whether drugs were taken according to directions, the researchers said.

This year, 16,640 Americans will be diagnosed with cancer of the esophagus, and 14,500 patients will die of the disease, according to the National Cancer Institute. The cancer is treatable, but can rarely be cured, according to the Institute.

LA FICHA TECNICA DE LOS MEDICAMENTOS "LA AGENCIA REGULADORA ES LA QUE OTORGA SU AUTORIZACIÓN

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La ficha técnica de los medicamentos

Las agencias reguladoras son los organismos que otorgan la autorización para la comercializacion de los medicamentos.

En España, dicha autorización depende de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En el momento en que una agencia reguladora autoriza la comercialización de un medicamento a propuesta de la compañía farmacéutica solicitante se aprueban los documentos que garantizan la información disponible sobre el medicamento: la ficha técnica, el prospecto y el etiquetado.

La ficha técnica es el documento oficial dirigido a los profesionales sanitarios en el que se recogen las indicaciones y las condiciones autorizadas de uso de un medicamento.

Estas se corresponden con las que se han estudiado en la fase de investigación clínica y para las que la agencia reguladora garantice un balance favorable entre el beneficio y el riesgo poblacional.

La estructura de la ficha tecnica se ajusta a un modelo uniforme y proporciona información actualizada sobre diferentes aspectos del medicamento: indicaciones terapéuticas, posología y modo de administración, contraindicaciones, efectos adversos, precauciones en el uso, interacciones con otros medicamentos, condiciones de conservación, etc. No es un documento estático, ya que las agencias reguladoras pueden autorizar la modificación del contenido dependiendo de la aparición de nuevas evidencias sobre el medicamento: datos de seguridad a largo plazo, ensayos clínicos para nuevas indicaciones terapéuticas, cambios en los ajustes posológicos, etc.

Es importante que los profesionales de la salud tengan presente que el laboratorio que comercializa el medicamento solamente garantiza la calidad, la eficacia y la seguridad de este en las indicaciones y las condiciones de uso que figuran en la ficha técnica.

Por los motivos mencionados, la ficha técnica es un documento imprescindible y que deberíamos conocer antes de prescribir un medicamento.
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LA EMA., EN EL CASO AGREAL/VERALIPRIDA "NO ERA RESPONZABLE" POR LA FORMA DE AUTORIZACIÓN .

PERO SI LA "AGENCIA REGURADORA" DE ESPAÑA.

NUNCA LO HICIERON.



ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515