ACCIONAL 100 MG. 20 CAPSULAS
• Acción y mecanismo
Procinético y antipsicótico de tipo ortopramida, que actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina.
Farmacocinética
Vía (Oral): Su biodisponibilidad es del 80%, alcanzando una concentración sérica máxima al cabo de 2.5 h. Su aclaramiento total es de 775 ml/min y su semivida de eliminación es de 4 h.
Indicaciones
- MENOPAUSIA:Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc).
Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.
Posología
- Menopausia (adultos, oral): 100 mg/24 h durante 20 días, repitiendo varias veces el tratamiento con intervalos de descanso de 10 días.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la veraliprida.
- Así como en HIPERPROLACTINEMIA no funcional (microadenomas, adenomas hipofisarios a prolactina), debido a la acción hiperprolactinemiante y en FEOCROMOCITOMA (riesgo de crisis hipertensiva debido al efecto antidopaminérgico).
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con INTOLERANCIA A LACTOSA o INTOLERANCIA A GALACTOSA, insuficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Precauciones
- Actividades especiales: Advertir al paciente que este medicamento puede producir somnolencia.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.
Advertencias/consejos
CONSEJOS AL PACIENTE:
- Aconsejar al paciente que no conduzca o maneje maquinaria peligrosa hasta que conozca cómo le afecta este medicamento.
- La suspensión del tratamiento se hará con la supervisión del médico.
- Los pacientes que actualmente estén tomando este medicamento deberán concertar una consulta con su médico para que éste evalue la necesidad del tratamiento, y en caso necesario, prodecer a su sustitución.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
- Se aconseja que la suspensión del tratamiento se realice de forma gradual, especialmente en pacientes con antecedentes de cuadros de ansiedad o depresión, ante el riesgo de síndrome de retirada.
- Se ha observado depresión, ansiedad y trastornos de la movilidad como rigidez, temblores o movimientos involuntarios en pacientes que estaban tomando veraliprida o tras interrumpir el tratamiento.
- La suspensión de comercialización de este medicamento será efectiva a partir del 15 de junio de 2005.
Reacciones adversas
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica central. Las reacciones adversas más características son:
-Ocasionalmente (1-9%): GALACTORREA, principalmente durante el periodo premenopáusico, cuando la secreción endógena de estrógenos aún no está suprimida.
-Raramente (<1%): SEDACION, SOMNOLENCIA, MASTALGIA y EXTRAPIRAMIDALES, SINTOMAS, especialmente DISTONIA aguda, RIGIDEZ MUSCULAR, TEMBLOR, DISCINESIA orofaríngea. Los síntomas extrapiramidales generalmante se presentan después de meses o años de tratamiento, DEPRESION, ANSIEDAD. La depresión y la ansiedad pueden formar parte del síndrome de retirada.
El tratamiento debe ser suspendido de forma gradual en el caso de que la paciente experimente algún episodio de mastalgia o galactorrea o síntomas extrapiramidales, después de haberlo notificado al médico.
• Principios activos
o Veraliprida:100 mg.
o Lactosa (excipiente)
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