Control de la natalidad píldoras de drospirenona con el riesgo de coágulos - Estudio- Birth-Control Pills With Drospirenone Raise Clot Risk in Study

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21 de Abril de 2011


Control de la natalidad píldoras de drospirenona con el riesgo de coágulos Levante en el estudio

Las mujeres que usan píldoras anticonceptivas, hecho con la hormona drospirenona, como Bayer AG (BAYN) 's Yasmin, son tres veces más propensos a desarrollar coágulos de sangre que los que toman un anticonceptivo oral de más edad, según un estudio.

El riesgo general de desarrollar un coágulo en los pulmones o las piernas sigue siendo bajo para las mujeres con drospirenona, según el estudio publicado hoy en el British Medical Journal. La investigación examinó los informes del Reino Unido base de datos sobre casi 300 mujeres.

Los resultados apoyan las conclusiones anteriores de los estudios europeos que drospirenona parece tener un mayor riesgo de coágulos en comparación con el levonorgestrel mayores, de acuerdo con los EE.UU. y los investigadores de Nueva Zelanda. También en contradicción con dos estudios financiados por la industria que se encuentran las hormonas tenían un riesgo de coágulos similares, dijo el equipo dirigido por Susan Jick, profesor de epidemiología en la Escuela de Medicina de la Universidad de Boston.

"Prescripción de preparados de levonorgestrel de menor riesgo como la elección de primera línea en mujeres que desean tomar un anticonceptivo oral que sería prudente", dijeron los investigadores en el estudio. "Tal vez ahora es el momento de una revisión sistemática sobre este tema."

Otro estudio, dirigido también por Jick y publicado en el diario de hoy, se encuentran una duplicación del riesgo de coágulos en mujeres que tomaron drospirenona en comparación con levonorgestrel. Que la investigación se basaba en las reclamaciones de seguros de EE.UU. información sobre casi 900 mujeres. Las mujeres que toman cualquier tipo de píldora anticonceptiva tienen un riesgo cinco veces mayor de coágulos de sangre en comparación con aquellos que no lo hacen, investigaciones anteriores han encontrado.

Bayer píldoras
Beyaz de Bayer, Yaz y pastillas Angeliq también contienen drospirenona, que es similar a la hormona femenina progesterona natural. Levonorgestrel, que también se asemeja a la progesterona, se utiliza en los anticonceptivos que realizan las empresas como Bayer, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) y Pfizer Inc. (PFE)

"Teniendo en cuenta el organismo científico ya grande y robusto de la evidencia, en opinión de Bayer, estos estudios no cambia la valoración global sobre la seguridad de los anticonceptivos orales de Bayer", dijo el Leverkusen, compañía con sede en Alemania en un comunicado por correo electrónico. La investigación mostró "defectos importantes" y los coágulos son un efecto secundario poco común del uso de cualquier píldora anticonceptiva, dijo Bayer.

Los investigadores utilizaron una base de datos del Reino Unido para encontrar pacientes que habían empezado a tomar ya sea drospirenona o levonorgestrel como anticonceptivo por primera vez o después de un período de no tomar las pastillas anticonceptivas. Ellos seleccionaron las mujeres de 15 a 44 que no tenía ningún factor de riesgo importante para la formación de coágulos sanguíneos.

Sesenta y una mujeres que iniciaron el tratamiento después de mayo de 2002 habían sido diagnosticados con coágulos, hallaron los investigadores. Los resultados no podrían ser explicadas por diferencias en cuánto tiempo los pacientes se encontraban en el tratamiento o si eran usuarias de anticonceptivos por primera vez.

La principal limitación del estudio es el pequeño número de casos de coágulos que se encuentran, según los científicos. No se recibió financiación para apoyar la investigación, dijo a la revista médica.

Acerca de 6.850 demandas pendientes en los EE.UU. al 1 de febrero sobre supuestas lesiones y muertes como consecuencia del uso de Yasmin, Yaz, o de Teva versiones genéricas de los medicamentos, según el informe anual de Bayer. Bayer también se enfrenta a 13 demandas colectivas en Canadá. demandas adicionales se prevén, Bayer dijo en el informe.

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Birth-Control Pills With Drospirenone Raise Clot Risk in Study



Women who use birth-control pills made with the hormone drospirenone, such as Bayer AG (BAYN)’s Yasmin, are three times more likely to develop blood clots than those who take an older oral contraceptive, a study found.

The overall risk of developing a clot in the lungs or legs was still low for women using drospirenone, according to the study published today in the British Medical Journal. The research examined U.K. database reports on almost 300 women.

The results support earlier findings from European studies that drospirenone appears to have a higher risk of clots compared with the older levonorgestrel, according to the U.S. and New Zealand researchers. They also contradict two industry- funded studies that found the hormones had a similar clot risk, said the researchers, led by Susan Jick, a professor of epidemiology at the Boston University School of Medicine.

“Prescribing lower-risk levonorgestrel preparations as the first-line choice in women wishing to take an oral contraceptive would seem prudent,” said the researchers in the study. “Perhaps now is the time for a systematic review on this topic.”

A separate study, which was also led by Jick and published in the journal today, found a doubling of the risk of clots in women who took drospirenone compared with levonorgestrel. That research was based on U.S. insurance claims information on almost 900 women. Women taking any kind of contraceptive pill have a fivefold higher risk of blood clots compared with those who don’t, previous research has found.

Bayer Pills
Bayer’s Beyaz, Yaz and Angeliq pills also contain drospirenone, which is similar to the natural female hormone progesterone. Levonorgestrel, which also resembles progesterone, is used in contraceptives made by companies including Bayer, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) and Pfizer Inc. (PFE)

“Given the already large and robust scientific body of evidence, in Bayer’s opinion these studies do not change the overall assessment about the safety of Bayer’s oral contraceptives,” the Leverkusen, Germany-based company said in an e-mailed statement. The research showed “significant flaws” and clots are a rare side effect of using any birth-control pill, Bayer said.

The researchers used a U.K. database to find patients who had started taking either drospirenone or levonorgestrel as a first-time contraceptive or after a period of not taking birth- control pills. They selected women aged 15 to 44 who didn’t have any major risk factors for blood clots.

Sixty-one women who started treatment after May 2002 had been diagnosed with clots, the researchers found. The results couldn’t be explained by differences in how long the patients were on the treatment or whether they were first-time contraceptive users.

The main limitation of the study is the small number of clot cases found, the scientists said. No funding was received to support the research, they told the medical journal.

About 6,850 lawsuits were pending in the U.S. as of Feb. 1 over alleged injuries and deaths as a result of the use of Yasmin, Yaz, or Teva’s generic versions of the drugs, according to Bayer’s annual report. Bayer also faces 13 class action suits in Canada. Additional lawsuits are anticipated, Bayer said in the report.

Apr 21, 2011