VERALIPRIDE/AGREAL - FRANCE

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Cuidado con Agreal ® en el lavado post-menopáusicas.

El Amiens CRPV informó de la aparición de trastornos extrapiramidales (parkinsonismo, disquinesia aguda o tardía) y anxiodepressive síndromes raros (que pueden corresponder a un síndrome de abstinencia) veraliprida Agreal ® (Int Rev Med 2005, 26, 453). Estos efectos secundarios son en realidad esperaba porque veraliprida es, como su nombre indica, un neuroléptico "oculto". AFSSAPS ha cambiado las pautas de prescripción: no más de 1 cápsula al día, no más de tres meses como una curación de 20 días al mes, deje el medicamento en caso de discinesia o síndrome extrapiramidal reanudar asegurar una retirada gradual si depresivos mesa (o ansiedad) que ocurren entre los dos ciclos o estacionaria. De hecho, estas recomendaciones deberían ser una oportunidad para prescriptor a la pregunta sobre el fondo de un producto (la fuente de efectos secundarios poco comunes pero graves)

Prudence avec AGREAL® dans les bouffées de chaleur post-ménopausiques
Le CRPV d’Amiens a rapporté la survenue de troubles extrapyramidaux (syndromes parkinsoniens, dyskinésies aigues ou tardives) et de rares syndromes anxiodépressifs (pouvant correspondre à un syndrome de sevrage) sous véralipride AGREAL® (Rev Med Int 2005, 26, 453). Ces effets indésirables sont en fait attendus car le véralipride est, comme son nom l’indique, un neuroleptique « caché ». L’AFSSAPS a donc modifié les recommandations de prescription : pas plus de 1 gélule par jour ; pas plus de 3 mois sous forme de cures de 20 jours par mois ; arrêter le médicament en cas de dyskinésie ou de syndrome extrapyramidal ; le reprendre puis assurer un sevrage progressif en cas de tableau dépressif (ou anxieux) survenant entre 2 cures ou à l’arrêt. En fait, ces recommandations doivent être l’occasion pour le prescripteur de s’interroger sur le bien fondé d’un tel médicament (à l’origine d’effets indésirables rares mais graves).

Véralipride AGREAL®

Neuroleptique (propriété souvent méconnue du prescripteur) indiqué dans le traitement des bouffées vasomotrices de la ménopause
 EI rapportés :
 Syndromes extrapyramidaux
 Syndromes anxiodépressifs survenant entre deux cures et suggérant un syndrome de sevrage
 Retrait de l’AMM pour ratio B/R défavorable
Veraliprida Agreal ®

Neurolépticos (a menudo de propiedad no reconocidos de la receta) indicado en el tratamiento de los sofocos de la menopausia
ADR  informó:

 extrapiramidales
Anxiodepressive
 síndromes que ocurren entre los cursos y que sugiere un síndrome de abstinencia
 La retirada de la autorización de comercialización para la relación desfavorable B / R.

Conclusion
La ménopause, n’est pas une maladie.

Conclusión
La menopausia no es una enfermedad.

Pr. D.Moussaoui
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SANOFI AVENTIS- GRÜNENTHAL

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