Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
martes, 4 de enero de 2011
ACLIMAFEL/VERALIPRIDA "NOS MANDAN EL SIGUIENTE MENSAJE
buenos dias. gracias por todas las informaciones que nos dan mi pregunta es que he tomado Aclimafel del principio activo Veraliprida por no mas ni menos que por cinco años recomendado por mi licenciado en ginecologia. Las secuelas que me ha dejado tremendas, no soy la mujer que era antes del Aclimafel desde varios intentos de suicidios hasta el que depender de familiares en todo. Parkinson severa depresión, cáncer de matriz y sin antecedetes familiares, tumuraciones en piernas y brazos, prolongación QT y mucho mas. mi pregunta es: Tomando el Aclimatel: me podia tomar Tiaprida 5 mg gotas. muchas gracias por lo que están ayudando a muchas personas.
...............
LUCHADORA MEXICANA DEL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA.
HEMOS RECURRIDO A BUSCAR LA INFORMACIÓN A OTRO PAIS DE LA UE. Y ES ÉSTA:
Tiapridal 5 mg / gotas, gotas orales en solución
Por el Dr. A. Bakzinski , Sábado, 11 de septiembre 2010
1. NOMBRE DE DROGAS
Tiapridal 5 mg / gotas, gotas orales en solución
2. CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
clorhidrato de tiaprida. 15,321 g
Importe correspondiente a tiaprida base. 13,790 g
Por cada 100 ml.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1 .
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
4. CLÍNICA
4.1. Indicaciones terapéuticas
Adultos:
• El tratamiento agudo de los estados de agitación y agresión, en particular durante el alcoholismo crónico, o los ancianos,
Adultos y niños mayores de 3 años:
• Corea, trastorno de tic de Gilles de la Tourette.
Para niños mayores de 3 años:
• Graves trastornos del comportamiento con agitación y agresión.
4.2. Dosis y Administración
1 gota = 5 mg de tiaprida.
Para adultos y niños mayores de 3 años.
El uso en niños menores de 6 años se reservará para las situaciones excepcionales, el medio ambiente especializados.
La dosis efectiva más baja siempre se buscará. Si la condición clínica del paciente lo permite, el tratamiento debe iniciarse con la dosis baja y aumentar gradualmente por etapas.
• El tratamiento agudo de los estados de agitación y agresión, en particular durante el alcoholismo crónico, o en las personas mayores:
Para los adultos: 200 a un máximo de 300 mg por día durante uno o dos meses.
En los ancianos, la dosis de 200-300 mg / día debe realizarse de forma progresiva.
El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas de 50 mg o 10 gotas, 2 veces al día. La dosis se incrementará gradualmente en incrementos de 50 a 100 mg o de 10 a 20 gotas cada dos o tres días. La dosis media utilizada en pacientes ancianos es de 200 mg por día. La dosis máxima recomendada es de 300 mg o 60 gotas por día.
• Corea, trastorno de tic de Gilles de la Tourette:
Adultos: 300-800 mg / día.
El tratamiento se iniciará con una dosis muy baja, 25 mg / día y un aumento gradual, poco a poco, hasta que la dosis efectiva más baja.
Para niños mayores de 3 años: 6.3 mg / kg / día. La dosis máxima es de 300 mg / día.
• Graves problemas de conducta de los niños mayores de 3 años con la agitación y la agresión:
La dosis es de 100 a 150 mg / día.
Renal
En pacientes con insuficiencia renal, la excreción se correlaciona con un aclaramiento de creatinina. Para la depuración de creatinina inferior a 20 ml / min, dosis diaria se ajustará en función de la gravedad de la insuficiencia renal: la mitad de dosis para la depuración de creatinina de 11-20 ml / min y dosis trimestre aclaramiento de creatinina de 10 ml / min.
Hepática
En pacientes con insuficiencia hepática, los datos disponibles son insuficientes para establecer recomendaciones. La administración debe hacerse con precaución en estos pacientes.
4.3. Cons-indicaciones
Este medicamento NO DEBE SER USADO en los siguientes casos:
• tiaprida o hipersensibilidad a cualquiera de los otros componentes del producto
• tumor prolactino-dependiente conocida o sospechada, por ejemplo, adenoma de hipófisis con prolactino cáncer de prolactina y de la mama que dependen de
• feocromocitoma, se sabe o se sospecha,
• en asociación con:
o los antiparkinsonianos no dopaminérgicas (quinagolida cabergolina).
( vea. Sección 4.5 ).
4.4. Advertencias y precauciones especiales
Advertencias especiales
• Síndrome neuroléptico maligno potencialmente mortales:
En caso de hipertermia inexplicable, es imperativo suspender el tratamiento ya que este signo puede ser uno de los síndrome maligno descrito con neurolépticos (palidez, hipertermia, trastornos autonómicos, alteración de la conciencia, rigidez muscular).
Los signos de disfunción vegetativa, como la sudoración y la inestabilidad de la presión arterial, puede preceder a la aparición de hipertermia y constituyen, por lo tanto, los signos de alerta temprana.
Aunque este efecto de los neurolépticos pueden tener orígenes idiosincrasia, factores de riesgo parecen predisponer tales como la deshidratación o el daño cerebral orgánico.
• Prolongación del intervalo QT: tiaprida se extiende en un intervalo QT dependiente de la dosis. Este efecto, conocido por potenciar el riesgo de aparición de arritmias ventriculares graves, incluyendo torsades de pointes tipo, se incrementa por la existencia de bradicardia, hipocalemia, un QT largo congénito o adquirido ( asociación a un medicamento aumenta el intervalo QT) ( ver sección 4.8 ).
Por tanto, es necesaria cuando la situación lo permita clínicos, antes de la administración para garantizar la ausencia de factores que pueden favorecer la aparición de este trastorno del ritmo:
o bradicardia por debajo de 55 latidos por minuto
o hipopotasemia,
o prolongación congénita del intervalo QT,
o tratamiento en curso con un medicamento puede causar bradicardia marcada (<55 size="5">veraliprida)
Aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsades de pointes.
+ Alcohol
Recargo por el alcohol el efecto sedante de los neurolépticos.
Deterioro del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y operar maquinaria.
Evite tomar bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol.
Levodopa +
antagonismo mutuo de la levodopa y los neurolépticos.
paciente parkinsoniano, uso mínimo las dosis efectivas de ambos fármacos.
La metadona +
Aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsades de pointes.
Asociaciones que requieren precauciones de uso
+ Los beta-bloqueantes en la insuficiencia cardíaca (bisoprolol, carvedilol, metoprolol, nebivolol)
Aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsades de pointes. Clínica y ECG
+ Bradicardia (incluyendo antiarrítmicos de clase Ia, bloqueadores beta, algunos fármacos antiarrítmicos de clase III, algunos antagonistas del calcio, la digital, la pilocarpina, los inhibidores de la colinesterasa):
Aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsades de pointes.
Clínica y del ECG.
+ Hipopotasémico (niveles de potasio, diuréticos, solos o combinados, los laxantes estimulantes, glucocorticoides, y tetracosactida anfotericina B por vía intravenosa
Aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsades de pointes.
Corregir la hipopotasemia antes de administrar cualquier producto y realizar un ECG de clínica, y el electrolito.
Asociaciones a considerar
+ Antihipertensivos
Aumento del riesgo de hipotensión, especialmente ortostática.
+ Beta-bloqueadores (excepto esmolol, sotalol y beta-bloqueantes en la insuficiencia cardiaca)
Vasodilatación e hipotensión, especialmente ortostática (aditivo)
Nitratos + y aliados
Aumento del riesgo de hipotensión, especialmente ortostática.
4.6. Embarazo y lactancia
Embarazo
Mantener una buena alimentación es deseable el equilibrio mental durante todo el embarazo para evitar la descompensación. Si un tratamiento farmacológico es necesario para garantizar el equilibrio, hay que iniciar ni continuar dosis efectiva durante todo el embarazo.
Análisis de los embarazos de riesgo no reveló ninguna malformación particular de tiaprida.
Aunque no se han descrito casos en recién nacidos, tiaprida teóricamente podría ser responsable si se demanda al final del embarazo, especialmente en dosis altas:
• signos relacionados con sus propiedades de la atropina, que se incrementan cuando se combina con taquicardia antiparkinsonianos corrector, hiperexcitabilidad, distensión abdominal, retraso en la emisión de meconio,
• signos extrapiramidales: hipertensión, temblores,
• sedación.
En consecuencia, el uso de tiaprida es posible independientemente de la duración del embarazo. Seguimiento del recién nacido tendrá en cuenta los efectos antes mencionados.
La lactancia materna
En ausencia de datos sobre el paso de tiaprida en la leche materna, la lactancia no es recomendable
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Se llama la atención, sobre todo entre los conductores y operadores de máquinas, el riesgo de somnolencia que conlleva el uso de esta droga.
4.8. Las reacciones adversas
Los eventos adversos fueron clasificados por frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes ≥ 1 / 10, frecuentes ≥ 1 / 100, <1>7. AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Francia SANOFI-AVENTIS
1-13, Romain ROLLAND BOULEVARD
75014 PARIS
8. NÚMERO (S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
• 346 110-9: 30 ml frasco gotero (vidrio marrón).
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
[Para ser completado por el titular]
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
[Para ser completado por el titular]
11. DOSIMETRÍA
No se aplica.
12. INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIO-
No se aplica.
CONDICIONES DE LA OFERTA
Lista I.
Otros medicamentos similares:
Ninguno encontrado
....................
Según expone el Dr. A. Bakzinski
"no te podías tomar Triapida por tu problema del QT."
Suscribirse a:
Enviar comentarios (Atom)
No hay comentarios:
Publicar un comentario