Farmacéutica británica cancelará multa a EE.UU. por fabricar medicamentos adulterados
GlaxoSmithKline, el mayor fabricante a nivel mundial de medicamentos, cancleará 750 millones a Estados Unidos por producir fármacos en mal estado. La empresa británica pagará 150 millones de multa, mientras que los otros 600 son un pago en el marco del acuerdo amigable logrado con el Gobierno. GSK es acusada de producir medicamentos mal etiquetados, invertir pastillas en envases equivocados e incluso en estado defectuoso.
La compañía farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) acordó este martes cancelar la suma de 750 millones de dólares al Departamento de Justicia de Estados Unidos (EE.UU.) para resolver una demanda por fabricar y vender fármacos adulterados.
GSK, uno de los mayores fabricantes británicos en el mundo, es acusada de producir medicamentos mal etiquetados, invertir pastillas en envases equivocados e incluso en estado defectuoso, informó el Departamento de Justicia a través de un comunicado.
El Gobierno estadounidense indicó en su texto que SB Pharmco Puerto Rico, filial de Glaxo, aceptó "declararse culpable ante las acusaciones vinculadas a la fabricación y distribución de ciertos medicamentos producidos en la fábrica de Cidra, en Puerto Rico", actualmente cerrada.
En julio pasado, la fábrica de medicinas anunció que había alcanzado un acuerdo por los problemas con la calidad de su planta en Puerto Rico y señaló que podría cancelar los más de 700 millones de dólares para solventar las acusaciones.
El documento señaló que del total de la deuda que pagará la empresa británica, 150 millones forman parte de una multa, mientras que los otros 600 son un pago en el marco del acuerdo amigable logrado con el Gobierno.
Los medicamentos fabricados en Puerto Rico, entre los años 2001-2005, son: Kytril (anti-náuseas), Bactroban (pomada contra infecciones), Paxil CR (anti-depresivo) y Avandamet (para tratar la diabetes).
Por su parte, el director de calidad de la empresa, Cheryl Eckard, afirmó que la filial ubicada en Puerto Rico advirtió a GSK sobre los problemas, indicó el sitio de Web del diario estadounidense The New York Times.
En septiembre pasado, la Agencia de control de Alimentos y medicamentos en Estados Unidos (FDA, en inglés) restringió, sin prohibirlo, el uso de Avandia, mientras que en Europa se recomendó retirarlo del mercado por los problemas que generó en los pacientes.
A través de un comunicado, la FDA indicó que la decisión ocurre después de los "datos que sugieren un elevado riesgo de daños cardiovasculares, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, en pacientes tratados con Avandia".
"La FDA está tomando esta acción hoy para proteger a los pacientes, luego de un cuidado esfuerzo por sopesar los beneficios y los riesgos", expresó la comisionada de la agencia, Margaret Hamburg.
Un estudio del año 2007 de la FDA señaló que la Avandia estaba vinculada con problemas serios de salud.
Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó que algunos fármacos de GSK no estarían disponibles en los anaqueles, debido a preocupaciones de salud.
"La Agencia Europea de Medicamentos recomendó (...) la suspensión de las autorizaciones de mercadeo de los medicamentos antidiabéticos con rosiglitazone Avandia, Avandamet y Avaglim", señaló en un comunicado.
"Estas medicinas dejarán de estar disponibles en Europa en los próximos meses. Los pacientes que actualmente las están tomando deberían pedir una cita con su doctor para discutir tratamientos alternativos adecuados", recomendó.
Pese a las fallas y suspensiones de los medicamentos, GSK insistió en que Avandia era un "tratamiento importante" y que trabajaba con las agencias nombradas anteriormente para intentar hallar una solución a estas preocupaciones.
http://www.telesurtv.net/noticias/secciones/nota/80536-NN/farmaceutica-britanica-cancelara-multa-a-eeuu-por-fabricar-medicamentos-adulterados/
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