Levallois-Perret, le 19 juillet 2007
Estimado colega,
De acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y las agencias nacionales, sanofi-aventis Francia (titular de la autorización en el mercado) y los Laboratorios Grünenthal (operador), informarle de que 19 de julio de 2007, el CPMP (CHMP) de la EMEA ha concluido beneficio / riesgo de Agreal adversos (veraliprida) y, en consecuencia, recomendado la retirada de la autorización de comercialización de Agreal en todos los países europeos.
El producto será discontinuado y ya no serán necesarios después del final de Septiembre de 2007.
Información sobre seguridad en el empleo Veraliprida es un antipsicótico aprobado desde 1979 en el tratamiento de calor desactivar sofocos asociados con la menopausia.
El CHMP consideró que la relación beneficio / riesgo de veraliprida fue desfavorable debido a la limita su eficacia y su perfil de riesgo relacionados con su antagonismo dopamina, que puede dar lugar a síndromes extra piramidales, especialmente discinesia tardía puede ser irreversible, así como trastornos psiquiátricos, como los estados depresivos y de ansiedad. La decisión de la Comisión Europea que ratifican la opinión del CHMP está prevista para finales de Septiembre de 2007.
En consecuencia, será procesada después de septiembre 30 de 2007, un recuerdo de todos los lotes de Agreal en todos los países europeos donde este producto se comercializan actualmente. En consecuencia, no hay limitación y no existe ningún problema ya no será posible después desde esa fecha.
Recomendaciones a los profesionales de la salud:
A partir de hoy, se recomienda
• No iniciar la nueva terapia Agreal,
• Dígale a sus pacientes tratados actualmente por Agreal de la retirada,
• Aconseje a sus pacientes cómo reducir gradualmente la dosis de Agreal,
• Si es necesario, proponer terapias alternativas.
En algunos pacientes, la interrupción brusca del tratamiento Agreal puede causar ansiedad, insomnio y trastornos depresivos. Para evitar estos efectos es aconsejable reducir gradualmente la dosis de Agreal durante un período de una a dos semanas (por ejemplo, una cápsula cada 2 días, la 1 ª semana, luego 1 cápsula cada semana 3 días más abajo).
Otros
Le recordamos que cualquier adversas graves o inesperadas deben comunicarse al Centro de Regional de Farmacovigilancia (CRPV) que dependen de (los detalles disponibles sobre la AFSSAPS sitio web, www.afssaps.sante.fr, y en términos de complementariedad Diccionario Vidal. El Departamento de Información Médica para laboratorios de ciencias y se encuentra en Grünenthalsu disposición para cualquier información adicional en el 0800 69 68 39.
Le ruego acepte, querido hermano, las seguridades de nuestra más distinguida consideración.
Firmado:
Alain SAINT-PIERRE
Directeur des Affaires Pharmaceutiques
sanofi-aventis france
¿QUE LE DICE ÉSTO DR. TABOADA DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?
SABEMOS QUE LO SABE PERO LO INDICAMOS PARA TODAS LAS LUCHADORAS DEL AGREAL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA, EN LOS PAISES QUE SE VENDIÓ Y LOS QUE AÚN LO SIGUEN VENDIENDO:
"ES EL COMUNICADO DEL MEDICO FRANCES DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS A LOS MEDICOS DE FRANCIA".
ESTA ASOCIACIÓN TIENE ESE COMUNICADO FIRMADO POR EL PROPIO MEDICO FRANCES DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
¿PORQUÉ NO TUVIERON LA DEFERENCIA DE HACER LO MISMO, CON LOS MEDICOS ESPAÑOLES EN 2005, DR. TABOADA?.
NOS CONSTA Y FIRMADO QUE NO LO HICIERON Y NI SIQUIERA CUANDO LA UNION EUROPEA EN 2007, CONCLUYÓ EL DICTAMEN, NI USTEDES, NI MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, QUE SOLO SE LIMITARON A PONERLO EN LA WEB DE SANIDAD EN ALERTAS DE MAYO DE 2005, RETIRADA DEL AGREAL Y QUE LA INMENSA MAYORIA DE LOS MEDICOS ESPAÑOLES, SE ENTERARON POR NOSOTRAS E INCLUSO MUCHAS LUCHADORAS, TIENEN RECETAS DE OCTUBRE DE 2005 PARA IR A RETIRARLO DE LAS FARMACIAS.
AUNQUE TAMPOCO HACIA FALTA RECETA " EN TODA ESPAÑA" SE PODIA COMPRAR ESTE ANTIPSICÓTICO " SIN RECETA MEDICA" Y USTEDES: AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOLA/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "LO SABIAN".
¿PERO Y NOSOTRAS?
QUE NI SIQUIERA TUVIMOS LA OPORTUNIDAD DE IR DEJANDO DE TOMAR PAULATINAMENTE EL AGREAL/VERALIPRIDA.
¡¡ QUE VERGUENZA DE PAIS !!
QUE ENCIMA MIENTEN APOYANDO A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, SABIENDO COMO "NOS HAN DEJADO".
¿ Y LAS SOCIEDADES MEDICAS QUE FIGURAN EN LA NOTA INFORMATIVA DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO DE FECHA 9 DE FEBRERO DE 2007, QUE TIENEN QUE DECIRNOS?.
BUENO NO NOS VAN A DECIR NADA Y ESAS "SOCIEDADES" SABEN QUE NOSOTRAS SABEMOS ..........
Y QUÉ DECIR DE LOS "CATEDRÁTICOS" QUE DEFIENDEN A MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
"NOS DAN PENA"
"NO ESTÁN DE ACUERDO EL RESTO DE CATEDRÁTICOS, YA NO SOLO LOS ESPAÑOLES, SINO DE OTROS PAISES "QUE TAMBIEN NOS CONSTA".
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