Agreal-Guía de Prescripción Terapéutica-Información de medicamentos autorizados en España

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Medicamentos defectuosos

Durante la fabricación o la distribución de un medicamento, se puede producir un error o accidente que haga que el producto terminado no cumpla con las especificaciones. Si bien un defecto de este tipo puede alterar el efecto terapéutico del producto y deteriorar la salud de un paciente, no debe confundirse con una reacción adversa al fármaco cuando el producto cumple con las especificaciones. La Agencia Española de Medicamentos y P. S. controla los problemas derivados de medicamentos registrados supuestamente defectuosos y coordina las medidas de protección necesarias. En la comunicación de un supuesto medicamento defectuoso ha de constar la marca o la denominación común, el nombre del fabricante o del proveedor, la cantidad de principio activo y la forma farmacéutica del producto, el número de registro, el número de lote o números del producto, la naturaleza del defecto, y una descripción de las acciones que ya se hayan tomado. Se puede establecer contacto con la Agencia Española del Medicamento, Subdirección General de Inspección y Control.

El Agreal "no era un medicamento defectuoso" eso lo saben bien los respozables de Farmacovigilancia y Laboratorios Sanofi Aventis, por activa y por pasiva, se les comunicó, tanto a Farmacovigilancia como a Sanofi Synthelabo (bueno a los visitadores médicos) por nuestras vía de hacerlo a los dos máximos responzables.

No recibiamos contestación alguna sobre este medicamento, el cual y a pesar de nuestras peticiones que pediamos una Ficha Técnica del mismo, nunca se nos fué facilitada.
Al menos yo y varios colegas lo recetamos.
Pero me llegó a mi consulta una señora a la cual le habia recomendado el Agreal, señora que nunca padecia de nada pero que venia a hacerse los rutinarios controles.
En esa sola prescripción, me llega con un cuadro ansioso depresivo, tensión arterial 19/11 y según me comentó, solo deseaba estar en cama y apatía para no poder trabajar.
Todo éllo se produjo en 1989, le recomedé tratamiento para el mencionado cuadro ansioso depresivo y le indique que no le recetaba mas el Agreal.
Estoy en situación de jubilación pero en varias ocasiones, he hablado con esta señora para preguntarle en qué situación se encontraba, aunque por su expresión y deterioro físico, detectè que no habia mejorado.
Desconozco su actual estado, la última vez que hablamos fué en 2006.
Como médico hice lo que tenía que hacer: comunicarlo a farmacovigilancia y a los Laboratorios por escrito son los protocologos que tenemos los médicos en estos casos.
Eso si, despues de este caso, jamás se lo receté a ninguna de mis pacientes.
El visitador médico de los Laboratorios me insistia que no era perjudical pero yo me negué a prescribirlo más, hasta que recibiera alguna contestación por escrito, bien de farmacovigilancia, bien de los Laboratorios.
Me jubilé y no recibi contestación alguna.

Pasado unos años, me propuse indagar sobre el Agreal efecivamente desde los años 70 existe en la literatura cientifica, datos e incluso peores de lo se nos indicaban a los médicos.

En un día tan especial como el de hoy, no me puedo acostar, sin dejar expuesto aqui mi vivencia como médico del Agreal y viendo a mis hijas, hijos, muy sanos, pienso en cómo lo estarán pasando éstas mujeres.

J.M. DE A.