VERALIGRAL
CAPSULAS
Tratamiento no hormonal para el climaterio femenino
SANOFI-SYNTHELABO DE MEXICO, S.A. de C.V.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene:
Veraliprida 100 mg
Excipiente c.b.p. 1 cápsula
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento de los bochornos y manifestaciones
psicofuncionales de la menopausia confirmada.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Propiedades farmacocinéticas: La biodisponibilidad de la veraliprida en cápsulas es superior 80% de la vida media de eliminación es de aproximadamente 10 horas, lo que justifica la prescripción de una sola dosis diaria sin riesgo de acumulación durante el tratamiento a largo plazo.
La veraliprida, componente de VERALIGRAL* es sometida a un metabolismo muy limitado; su depuración total es de 775 ml/minuto y su depuración renal media es de 250 ml/minuto.
Propiedades farmacodinámicas: La veraliprida, componente de VERALIGRAL* es una benzamida substituida. Los estudios farmacológicos han demostrado que la veraliprida presenta una gran afinidad por los receptores dopaminérgicos D2. Sin embargo, difiere de los agentes antidopaminérgicos convencionales en que no induce catalepsia en animales y sólo reduce ligeramente la respuesta de los roedores.
La veraliprida ejerce efectos profundos sobre el mecanismo dopaminérgico de termorregulación mediante el bloqueo selectivo de los receptores dopaminérgicos del hipotálamo.
Con la veraliprida se demostró una reducción de la LHRH en ratas hembras castradas. Estas propiedades explican el efecto de la veraliprida sobre los bochornos asociados con la menopausia que ocurren a raíz de un trastorno de la termorregulación y de la fluctuación pulsátil de la LH.
El efecto hiperprolactinémico de la veraliprida también se debe al bloqueo de los receptores dopaminérgicos D2. La administración de VERALIGRAL* a mujeres posmenopáusicas con bochornos, reduce la temperatura central y los síntomas vasomotores.
CONTRAINDICACIONES:
Debido a su efecto hiperprolactinémico, este producto está contraindicado en pacientes con hiperprolactinemia no funcional (microadenoma y adenoma hipofisiario dependiente de la prolactina).
En pacientes con feocromocitoma, se han señalado con agentes episodios de hipertensión severa durante el tratamiento con agentes antidiopaminérgicos, incluyendo algunas benzamidas.
Por lo tanto, no se recomienda prescribir este medicamento cuando se conoce o sospecha la presencia de un feocromocitoma.
En pacientes con antecedentes neoplásicos mamarios, se debe establecer una cuidadosa observación de la evolución mamaria.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA:
No se han presentado hasta ahora.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se han reportado raros casos de aumento de peso, galactorrea, sedación y somnolencia. Casos excepcionales de discinesia neuromuscular y efectos secundarios extrapiramidales.
Debe advertirse a las personal que conducen un vehículo y a los operadores de maquinaria, el riesgo de somnolencia durante el tratamiento con este medicamento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Las propiedades farmacocinéticas de la veraliprida y su unión limitada a las proteínas plasmáticas, son tales que no existe ninguna sospecha de interacciones medicamentosas. No se han señalado manifestaciones de interacciones con otros medicamentos.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Ninguna a la fecha.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis: Ciclos de tratamiento de 20 días con una cápsula al día. Intercalar periodos de descanso de 10 días. Repetir esquema de tratamiento por 6 meses, a criterio del médico tratante.
Vía de administración:
Oral.
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):
En caso de sobredosis, puede ocurrir discinesia localizada y generalizada. El tratamiento debe ser sintomático e implica la administración de agentes anticolinérgicos antiparkinsonianos.
PRESENTACION:
Caja con 20 cápsulas.
RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Mantener en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCION:
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
SANOFI-SYNTHELABO DE MEXICO, S.A. de C.V.
Km. 37.5 Autopista México-Querétaro
54730 Cuautitlán Izcalli, Edo. de México
* Marca registrada
NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 472M96, S.S.A.
DEAR-101939/RM2000/IPPA
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SON USTEDES UNOS "LABORATORIOS, SOLO PARA GANAR MILLONES Y MILLONES DE $ " .
"A COSTA DE LA SALUD DE LOS HUMANOS".
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