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viernes, 10 de septiembre de 2010
Agencia de la UE plantea nuevas preguntas sobre Avandia de Glaxo
La Agencia de la UE plantea nuevas preguntas sobre Avandia de Glaxo.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo que estaba pidiendo a GlaxoSmithKline (GSK.L) preguntas.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo que estaba pidiendo a GlaxoSmithKline (GSK.L) preguntas adicionales acerca de su medicamento para la diabetes Avandia antes de dar un veredicto final a finales de este mes sobre si debe permanecer en el mercado.
La EMA - el organismo europeo que dió la licencia Avandia en 2000 - celebró una reunión de expertos extraordinaria para examinar la seguridad de la droga el miércoles y dijo para ultimar el examen sobre el 20 a 23 septiembre en su siguiente reunión programada.
La presión ha aumentado para la vigilancia sobre si retirar el medicamento, que se ha vinculado a los riesgos del corazón, después de que reguladores británicos dijeron el lunes de los riesgos de tomarla fueron mayores que los beneficios.
La agencia de la UE dijo que había identificado una serie de preguntas sin especificar que era poner a Glaxo que le ayudará a decidir si la autorización de comercialización "debe mantenerse, modificadas, suspendidas o revocadas."
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