ALERTA FARMACÉUTICA Nº 22/10 - PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml

Imprimir

ALERTA FARMACÉUTICA Nº 22/10 -

PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml

Referencia:

SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:

22/10
Fecha:

08/07/2010

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml

DCI o DOE:

PARACETAMOL

Nº Registro:
71530

Código Nacional:
603237

Lotes:
Todos

Laboratorio titular:
NORMON, S.A.

Laboratorio fabricante:
NORMON, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760, Tres Cantos, Madrid

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones (aumento de partículas subvisibles)

Información sobre la distribución:
Hospitales

Clasificación de los defectos:

Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de este medicamento y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada


LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Fecha de actualización: 9 de julio de 2010