La Agenda Pública de la 634 ª reunión de la Junta de Evaluación de Medicamentos
Jueves, Febrero 1, 2007
1.1 Apertura
1.1.bis Conflictos de Interés.
1.2 Programa de Adopción
1.3 College Informe
1.3a Proyecto de Informe de la 632a reunión del Colegio
1.3b Proyecto de Informe de la 633a reunión del Colegio.
1,4 Anuncios
1,5 En general.
2 Cargos del Comité
2a Decisión sobre las objeciones a la propuesta de rechazo al Colegio que no autorizarán por un alérgeno que contienen los productos.
3 Farmacovigilancia
3a Reunión del Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia Informe 22 hasta 24 en 2007.
3b Salbutamol (y otros beta-2 agonistas) y el riesgo de isquemia miocárdica.
3c Debate preliminar sobre la inhibina (hidroquinidina) Nav una advertencia de la FDA.
3d Veralipride (veraliprida), en un procedimiento de recurso por el cual Central, Países Bajos, actuando como co-ponente.
4,1 Europea Común
4.1a Informe sobre el estado de la EMEA Comité de Medicamentos a base de plantas (HPMC) y la Tareas relativas a medicamentos tradicionales a base de plantas (octubre de 2006 - Final).
4,2 Productos Europea (Países Bajos = [co-] Ponente o Estado miembro de referencia)
4.2a Solicitud de autorización para un producto de los antidepresivos = ATC1 N06A= los antidepresivos. Procedimientos en los Países Bajos Central, que actuará como ponente.
4.2b Agentes Solicitud de autorización para un producto con el ATC L01 = antineoplásicos Procedimientos en los Países Bajos Central, que actúan como co-ponente.
4.2c Agentes Solicitud de autorización para un producto con el ATC L01 = antineoplásicos Procedimientos en los Países Bajos Central, que actuará como ponente.
4.2d Procedimiento de apelación en el procedimiento central de un producto con el ATC G03 = hormonas sexuales y moduladores del sistema genital los Países Bajos, que actuará como ponente.
1 ATC System (ATC) de la Organización Mundial de la Salud.
4,3 Productos de Europea (Países Bajos = no [co-ponente) o Estado miembro de referencia).
4.3a Solicitud de autorización para un producto con los antivirales para ATC J05 = El uso sistémico en el procedimiento central.
4.3b Solicitud de autorización para un producto con el ATC L03 = inmune estimulantes Procedimiento en el Central.
4.3c Solicitud de autorización para un producto con una nueva combinación de los ingredientes activos conocidos en un proceso de reconocimiento mutuo.
4.3d Agentes Solicitud de autorización para un producto con el ATC L01 = antineoplásicos Procedimiento en el Central.
4.3e Agentes Solicitud de autorización para un producto con el ATC L01 = antineoplásicos Procedimiento en el Central.
4.3f Solicitud de autorización para un producto con el ATC S01 = ophtalmologicals Procedimiento en el Central.
4.3g Solicitud de autorización para un producto con una no asignado todavía ATC Procedimiento en el Central.
5.1 Nacional / General
5.1a Políticas de evaluación de examen relativo a los humanos los productos homeopáticos certificación.
5.1b Propuesta de Investigación para el examen de la Escuela.
5.1c AV lista de sustancias activas.
5.2 Nacional / productos
5.2a Solicitud de autorización para una inyección para la administración subcutánea con los ácaros del ingrediente activo.
5.2b Solicitud de autorización para una suspensión inyectable en el activo césped y polen de los árboles-parte.
5.2c Solicitud de autorización para las cremas que contienen los ingredientes activos deketoconazol y ketoconazol e hidrocortisona y triamcinolona.
5.2d Solicitud de autorización de una vacuna (suspensión inyectable).
6 Otros asuntos
7 Cierre
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YA ESTAS "LUCHADORAS" LO INDICABAMOS, CUANDO ESPAÑA, MANDÓ LA INFORMACIÓN A FRANCIA, SOBRE EL "AGREAL/VERALIPRIDA" QUE SERÍA HOLANDA (PAISES BAJOS).
Y QUE ESPAÑA "NO HA RECONOCIDO AQUI" DICHA INFORMACIÓN, ASÍ COMO TAMPOCO HA HECHO CON LA DETERMINACIÓN DE LA GENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO SUS ANEXOS: I-II-III.
CLARO QUE NO LES CONVIENE NI A ESPAÑA, NI A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS POR LA "MASACRE" QUE HICIERON CON NOSOTRAS.
PERO AÚN DISPONEMOS DE UNA "NOTICIA BOMBA", ESTAMOS A LA ESPERA DE UNAS CONTESTACIONES Y EXPLICACIONES DE EUROPA.
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