La Junta de Extremadura está tramitando la aprobación de un nuevo decreto que regulará la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en el sistema público sanitario de la región. 
Según este nuevo decreto, será el Comité Ético de Investigación Clínica de Extremadura el órgano colegiado que se encargará de ponderar los aspectos éticos, metodológicos y legales de los ensayos clínicos, de los estudios observacionales post-autorización sobre fármacos y la investigación clínica. Estos ensayos deben realizarse de acuerdo con las normas de buena práctica clínica, en condiciones de respeto a los derechos fundamentales de la persona y a los postulados éticos sobre investigación biomédica en seres humanos, con estricta sujeción a los criterios éticos emitidos por el Comité, y de conformidad con el permiso de la Agencia Española de Medicamentos.
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La Consejería de Sanidad pone en marcha el comité ético de investigación clínica autonómico de Extremadura
28 mar 2009
La Consejería de Sanidad y Dependencia, dando cumplimiento a lo contenido en el Real Decreto que regula los ensayos clínicos y la Ley de Investigación Biomédica, reguló en su día la composición y funcionamiento de los Comités Éticos de Investigación Clínica en Extremadura. En este sentido, el pasado jueves se constituyó y puso en marcha el Comité de Ética de Investigación Clínica Autonómico de Extremadura.
La Ley de Información Sanitaria y Autonomía del Paciente de Extremadura creaba la figura de los Comités Éticos de Investigación Clínica. Con posterioridad y en desarrollo de esta normativa, el Consejo de Gobierno de la Junta de Extremadura aprob ó un Decreto donde regulaba la constitución de este Comité Ético de Investigación Clínica Autonómico de Extremadura, normativa que regulaba la composición y el funcionamiento de los citados comités.
La Ley de Información Sanitaria y Autonomía del Paciente de Extremadura creaba la figura de los Comités Éticos de Investigación Clínica. Con posterioridad y en desarrollo de esta normativa, el Consejo de Gobierno de la Junta de Extremadura aprob ó un Decreto donde regulaba la constitución de este Comité Ético de Investigación Clínica Autonómico de Extremadura, normativa que regulaba la composición y el funcionamiento de los citados comités.
Los Comités éticos de investigación clínica velan por el cumplimiento de los aspectos éticos en los estudios de investigación clínica, es decir aquella que se realiza en el ser humano. Son de capital importancia en el desarrollo de la investigación que se realiza en los centros sanitarios públicos o privados en todo el Sistema Nacional de Salud y, por consiguiente, en Extremadura.
En nuestra Comunidad Autónoma hasta la aparición de esta normativa existían dos Comités Éticos de Investigación Clínica de carácter provincial, que han venido adaptándose a la normativa que ha ido apareciendo. Sin embargo, la norma aprobada apostaba por un Comité Ético de Investigación Clínica de ámbito autonómico que será de referencia para todos aquellos investigadores que deseen realizar investigación clínica en los centros sanitarios de nuestra región. La norma posibilita que existan Comités Éticos de Investigación Clínica territoriales, pero estos estarán sujetos a los procedimientos del Comité Ético de Investigación Clínica Autonómico de Extremadura con el objetivo de obtener una uniformidad en los dictámenes e informes que emitan.
Así, ante la posibilidad de realizar un estudio de investigación con humanos, será necesario que el proyecto de investigación se presente ante el Comité Ético de Investigación Clínica Autonómico para que sea estudiado en profundidad y se asegure que se cumplen los principios éticos que debe regir la investigación clínica.
El comité está integrado por médicos, farmacólogos clínicos, farmacéuticos, enfermeras, epidemiólogos, licenciados en derecho, profesionales de la Universidad y representantes de ciudadanos. Todos ellos con experiencia en la evaluación desde el punto de vista ético de proyectos de investigación clínica. Desde la Consejería de Sanidad y Dependencia se ha mostrado satisfacción por la constitución de este Comité y ha dejado clara la independencia en las decisiones, toda vez que en el Comité no existe representación de la Consejería de Sanidad, ni del Servicio Extremeño de Salud. Están expertos de diferentes disciplinas posibilita el que la evaluación de los proyectos de investigación sea independiente y técnica, lo cual supone una garantía de calidad.
Extremadu
ra de esta forma pretende potenciar la investigación clínica en la región y por tanto, el incremento progresivo de la calidad de atención del sistema sanitario que produce esta apuesta. Desde Sanidad y Dependencia se afirma que un sistema sanitario que apuesta por la investigación clínica es un sistema sanitario que apuesta por la calidad de la atención, que tiene afán de superación y de aprender constantemente.
http://www.extremaduraaldia.com/extremadura/la-consejeria-de-sanidad-pone-en-marcha-el-comite-etico-de-investigacion-clinica-autonomico-de-extremadura/76465.html
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Me parece muy bien que en las Comunidades Autónomas pongan en marcha "Comités Éticos de Investigación Clínica", ahora, hay que ponerse las pilas y evaluar medicamentos que están en el mercado, que no pase como con el Agreal que nos ha enfermado irreversiblemente de por vida a miles y miles de mujeres de todo el Estado, pero...
...no me parece bien que se utilice a los pacientes como "Experimento de Ensayo Clínico" como han hecho con la vacuna del papiloma humano VPH, que tantos efectos adversos ha provocado en niñas utilizadas como conejillos de indias. También lo van a hacer con la vacuna de la gripe AH1N1, puesto que están diciendo que saldrá al me rcado, según los laboratorios, entre septiembre de 2009 y marzo de 2010 y que nuestro Gobierno ya tiene hecho el pedido de esta.
¿No tienen los medicamentos un tiempo de dos años, mínimo, para sus ensayos?
¿Porqué no se hacen con voluntarios ?
¿Porqué los Gobiernos y la OMS permite los ensayos con la población?
Ya no importamos nada, sólo importa el beneficio de los laboratorios que tienen atados de pies y manos a los Gobiernos con una impnidad y un poder mayor que el negocio de armas y droga.
Señores del Ministerio de Sanidad, Sistema Nacional de Salud y Consejerías de Sanidad de Comunidades Autónomas, es muy bonito decir que se hace esto y aquello en pro de la Salud pero hay que llevarlo a la práctica con el rigor y respeto que nos merecemos los pacientes y no de la manera que hemos sido tratad@s diferentes colectivos de afectad@s por medicamentos y vacunas, Talidomina, Viox, Mercuriados, vacuna papiloma humano VPH., y un amplio etcétera, así como el Agreal en nuestro caso, nos han enfermado y luego nos han propinado una patada de la que se sienten orgullosos, y digo orgullosos porque no se entiende que un subdirector de la Agencia Española del Medicamento, Emilio Vargas Castrillón, nos diga con una sonrisa en la boca "-...nosotros lo hemos hecho bien todo con el Agreal" .
Si piensan, tan rotundamente que todo lo han hecho bien, es que les falta mucho por aprender y eso es muy triste porque lo vamos a padecer tod@s por su culpa, se lo dice una afectada, maltratada, enfermada irreversiblemente con medicación de por vida y Luchadora del Agreal.
ra de esta forma pretende potenciar la investigación clínica en la región y por tanto, el incremento progresivo de la calidad de atención del sistema sanitario que produce esta apuesta. Desde Sanidad y Dependencia se afirma que un sistema sanitario que apuesta por la investigación clínica es un sistema sanitario que apuesta por la calidad de la atención, que tiene afán de superación y de aprender constantemente.http://www.extremaduraaldia.com/extremadura/la-consejeria-de-sanidad-pone-en-marcha-el-comite-etico-de-investigacion-clinica-autonomico-de-extremadura/76465.html
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Me parece muy bien que en las Comunidades Autónomas pongan en marcha "Comités Éticos de Investigación Clínica", ahora, hay que ponerse las pilas y evaluar medicamentos que están en el mercado, que no pase como con el Agreal que nos ha enfermado irreversiblemente de por vida a miles y miles de mujeres de todo el Estado, pero...
...no me parece bien que se utilice a los pacientes como "Experimento de Ensayo Clínico" como han hecho con la vacuna del papiloma humano VPH, que tantos efectos adversos ha provocado en niñas utilizadas como conejillos de indias. También lo van a hacer con la vacuna de la gripe AH1N1, puesto que están diciendo que saldrá al me rcado, según los laboratorios, entre septiembre de 2009 y marzo de 2010 y que nuestro Gobierno ya tiene hecho el pedido de esta.
¿No tienen los medicamentos un tiempo de dos años, mínimo, para sus ensayos?
¿Porqué no se hacen con voluntarios ?
¿Porqué los Gobiernos y la OMS permite los ensayos con la población?
Ya no importamos nada, sólo importa el beneficio de los laboratorios que tienen atados de pies y manos a los Gobiernos con una impnidad y un poder mayor que el negocio de armas y droga.
Señores del Ministerio de Sanidad, Sistema Nacional de Salud y Consejerías de Sanidad de Comunidades Autónomas, es muy bonito decir que se hace esto y aquello en pro de la Salud pero hay que llevarlo a la práctica con el rigor y respeto que nos merecemos los pacientes y no de la manera que hemos sido tratad@s diferentes colectivos de afectad@s por medicamentos y vacunas, Talidomina, Viox, Mercuriados, vacuna papiloma humano VPH., y un amplio etcétera, así como el Agreal en nuestro caso, nos han enfermado y luego nos han propinado una patada de la que se sienten orgullosos, y digo orgullosos porque no se entiende que un subdirector de la Agencia Española del Medicamento, Emilio Vargas Castrillón, nos diga con una sonrisa en la boca "-...nosotros lo hemos hecho bien todo con el Agreal" .
Si piensan, tan rotundamente que todo lo han hecho bien, es que les falta mucho por aprender y eso es muy triste porque lo vamos a padecer tod@s por su culpa, se lo dice una afectada, maltratada, enfermada irreversiblemente con medicación de por vida y Luchadora del Agreal.
Salud...
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