TAMIFLÚ, MEDICAMENTO PARA LA GRIPE AN1H1-EFECTOS ADVERSOS EMBARAZO, LACTANCIA Y NIÑOS -

TAMIFLÚ, MEDICAMENTO PARA LA GRIPE AN1H1-EFECTOS ADVERSOS EMBARAZO, LACTANCIA Y NIÑOS

LAB: ROCHE FARMA
ATC: Inhibidores de la neuraminidasa
PA: Oseltamivir.
TAMIFLU Polvo para susp. oral 12 mg/ml

REACCIONES ADVERSAS
Tratamiento de la gripe en adultos y adolescentes: Un total de 2.107 pacientes participaron en ensayos fase III para el tratamiento de la gripe. Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas fueron náuseas, vómitos y dolor abdominal. La mayoría de estas reacciones se notificaron en una única ocasión bien el primer o segundo día de tratamiento y se resolvieron espontáneamente en 1-2 días. Todos los acontecimientos notificados frecuentemente (es decir, con una incidencia de al menos el 1 %, independientemente de la causalidad) en sujetos que recibían oseltamivir 75 mg dos veces al día se listan en la Tabla que se presenta a continuación.

Tratamiento de la gripe en ancianos:

En general, el perfil de seguridad en pacientes ancianos fue similar al de adultos de hasta 65 años de edad: la incidencia de náuseas fue menor en las personas ancianas tratadas con oseltamivir (6,7 %) que en los que tomaron placebo (7,8 %), mientras que la incidencia de los vómitos fue mayor en los que recibieron oseltamivir (4,7 %) que entre los que recibieron placebo (3,1 %).

El perfil de reacciones adversas en adolescentes y en pacientes con enfermedad cardiaca y/o respiratoria crónica fue cualitativamente similar al de los adultos jóvenes sanos.

Prevención de la gripe:

En los ensayos de prevención, en los que la dosis de oseltamivir fue de 75 mg una vez al día hasta 6 semanas de duración, las reacciones adversas notificadas más frecuentemente en sujetos que recibían oseltamivir comparado con los que recibían placebo (además de los acontecimientos listados en la Tabla que se presenta a continuación) fueron: dolor, rinorrea, dispepsia e infección del tracto respiratorio superior. No hubo diferencias clínicamente relevantes en el perfil de seguridad de los sujetos ancianos que recibieron oseltamivir o placebo comparado con la población joven. (Ver Tabla 1).

Tratamiento de la gripe en niños:

Un total de 1.032 niños con edades comprendidas entre 1 y 12 años (incluyendo 695 niños sanos con edades entre 1 y 12 años y 334 niños asmáticos con edades entre 6 a 12 años) participaron en ensayos fase III con oseltamivir administrado como tratamiento de la gripe. Un total de 515 niños recibieron tratamiento con oseltamivir en forma de suspensión. Los acontecimientos adversos que ocurrieron en más del 1 % de los niños que recibieron oseltamivir se listan en la Tabla que se incluye a continuación. La reacción adversa más frecuentemente notificada fueron los vómitos. Otras reacciones adversas notificadas más frecuentemente en niños tratados con oseltamivir incluyeron el dolor abdominal, epistaxis, trastornos auditivos y conjuntivitis. Estas reacciones adversas generalmente aparecieron una única vez, resolviéndose a pesar de continuar con la administración y no dieron lugar a interrupción del tratamiento en la gran mayoría de los casos. (Ver Tabla 2).

Los acontecimientos adversos incluidos son todos los notificados con una frecuencia ≥ 1 % en el grupo de oseltamivir 2 mg/kg bid.
En general, el perfil de reacciones adversas en los niños con asma fue cualitativamente similar al de los niños sanos.
Prevención de la gripe en niños:

En un ensayo de prevención post-exposición en familias en el que participaron pacientes pediátricos de 1 a 12 años, los acontecimientos adversos más frecuentemente notificados, tanto en los casos manifiestos (n = 134) como en los de contactos (n = 222), fueron los gastrointestinales, en concreto los vómitos. Los acontecimientos adversos fueron consistentes con los observados previamente (ver Tabla 2 anterior).
Reacciones adversas observadas durante la práctica clínica:

Se han notificado las siguientes reacciones adversas durante la comercialización de oseltamivir: dermatitis, rash, eccema, urticaria, edema angioneurótico, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides, así como casos con una frecuencia rara de trastornos graves de la piel, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme. Además, se han notificado casos con una frecuencia muy rara de trastornos del sistema hepatobiliar, incluyendo hepatitis y aumento de las enzimas hepáticas en pacientes con enfermedad pseudogripal. Estos casos incluyen desde insuficiencia hepática a hepatitis fulminante mortal.
Durante el tratamiento con Tamiflu se han notificado convulsiones y trastornos psiquiátricos tales como disminución del nivel de consciencia, alteraciones del comportamiento, alucinaciones y delirio. En raras ocasiones, el delirio dio como resultado lesiones por accidente. Estos síntomas se han notificado principalmente en niños y adolescentes. También se han notificado convulsiones y síntomas psiquiátricos en pacientes con gripe que no estaban tomando Tamiflu.
En raras ocasiones se han notificado casos de hemorragia gastrointestinal y de colitis hemorrágica tras el uso de Tamiflu.
http://www.vademecum.es/medicamento/clasificacion-terapeutica/G/1177/26530/2/1/4/6/embarazo-y-lactancia/tamiflu.html

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España ya no analiza los casos de gripe A y calcula los afectados por muestreo

"A partir de que el virus empieza a circular no tiene lógica estudiar cada caso. A los pacientes que llegan al hospital o al centro de salud se les diagnostica directamente y se les pone el tratamiento", explica José Martínez Olmos, secretario general de Sanidad. El mismo procedimiento se repite en otros muchos países de la UE, asegura.

Sin análisis de por medio, ¿cómo se conoce la cifra de afectados? A través de los llamados médicos centinela. Facultativos que trabajan en centros de salud y hospitales y que cubren al 2% de la población, y que están encargados de computar todos los casos que diagnostican. Ellos sí encargan análisis a los pacientes sospechosos -que ahora realizan más laboratorios y no sólo el Instituto de Salud Carlos III, como se hacía al principio, cuando la nueva gripe era todavía epidemia-. Con esos resultados recopilados por los centinelas se trazará un modelo matemático que permite extraer la estadística de afectados por el H1N1 en España. Un sistema que se aplica también, por ejemplo, para trazar la tasa de infectados de gripe estacional.

El primer recuento en base a este modelo matemático se obtendrá la semana que viene. Es un dato que preocupa a muchos. Y es que sólo en Inglaterra la nueva gripe ha afectado ya a más de 100.000 personas. ¿Puede haber más casos de gripe que los 1.538 oficialmente contabilizados por el Ministerio de Sanidad? José Martínez Olmos responde: "Seguramente habrá. Hay gente que tiene síntomas muy leves que a veces pasan desapercibidos hasta para los propios pacientes".

Tampoco el tratamiento con antivirales se da a todo el mundo. Ni siquiera puede comprarse en la farmacia. Sólo se da en hospitales. A pesar del diagnóstico de gripe A, sólo reciben Tamiflu o Relenza los casos graves o los enfermos que cumplan una serie de requisitos: los mayores de 65 años, las mujeres embarazadas o los enfermos crónicos. Un sistema, explica Martínez Olmos, para evitar que se genere una resistencia al virus.

http://gripenueva.blogspot.com/2009/07/espana-ya-no-analiza-los-casos-de-gripe.html

Salud...

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