EN 1959- SI EXISTÍA "FICHA TÉCNICA" Y 1983 CON EL AGREAL-VERALIPRIDA "NO EXISTÍA DICHA FICHA TÉCNICA"

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9. Suspensión de comercialización de la especialidad farmacéutica meleril (tioridazina) (resumen de la Nota Informativa
de la AEMPS 2005/01)
Tioridazina (Meleril®) es un antipsicótico autorizado en España desde 1959, actualmente indicado como tratamiento de segunda línea de la esquizofrenia en adultos.
En el año 2001, la AEMPS, en base a las recomendaciones del CSMH, restringió las indicaciones de Meleril y modificó la información contenida en la ficha técnica y el
prospecto debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, arritmias cardiacas y muerte súbita identificado en los pacientes en tratamiento con tioridazina, recomendándose realizar electrocardiogramas a los pacientes antes de comenzar el tratamiento con este antipsicótico y durante el mismo.
El riesgo de aparición de reacciones adversas cardiacas asociado al uso de tioridazina es dosis-dependiente y parece superior para tioridazina que para el resto de antipsicóticos sin ninguna ventaja añadida de tioridazina en términos de mayor beneficio o menor riesgo global.
Por estos motivos y dada la existencia de otras alternativas terapéuticas para el tratamiento de la esquizofrenia, la AEMPS ha aceptado la solicitud de suspensión de comercialización realizada por Novartis Farmacéutica, laboratorio titular de la autorización de comercialización de Meleril®.
La suspensión de comercialización de Meleril se realizará simultáneamente en todos los países europeos donde se encuentra disponible.
Para posibilitar el cambio de tratamiento a los pacientes que actualmente están recibiendo Meleril® la AEMPS, de acuerdo con el laboratorio titular de la autorización, ha dispuesto lo siguiente:
· La anulación de la autorización de comercialización de Meleril® será efectiva el 30 de junio de 2005, fecha a partir de la cual cesará su comercialización.
· Hasta dicha fecha, Meleril® se encontrará disponible para su prescripción y dispensación habitual bajo las condiciones de uso establecidas en la ficha técnica actualmente autorizada.

¿PORQUÉ CON EL AGREAL-VERALIPRIDA, NO SE HIZO NADA DE LOS EXPUESTO, TRATÁNDOSE TAMBIÉN DE UN "ANTIPSICÓTICO"?
¿PORQUÉ EN 22 AÑOS NO SE SOLICITÓ A LOS LABORATORIOS "LA FICHA TÉCNICA" Y MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO, COMO EL DE OTROS PAÍSES DE LA UE.?