imprimir
SÍ, SR. VARGAS CASTRILLÓN , "TODO LO DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, SE HA HECHO BIEN" Y ENCIMA CON
UNA SONRISA A NUESTRAS COMPAÑERAS.
¿A QUÉ LE RECUERDA LO SIGUIENTE?
AÑO 2002.-
SE REFIERE USTED A LAS "REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS"
Es evidente que la seguridad no es lo único importante desde una perspectiva clínica. La eficacia y la existencia de alternativas son factores claves que deben ser siempre considerados. En este sentido, si tenemos la sospecha de que un principio activo produce algún tipo de reacción adversa grave, y no conocemos claramente su eficacia, posiblemente tomaremos una decisión distinta que si nos encontramos ante un producto con una eficacia importante en términos clínicos y estadísticos.
SÍ, SR. VARGAS CASTRILLÓN , "TODO LO DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, SE HA HECHO BIEN" Y ENCIMA CON
UNA SONRISA A NUESTRAS COMPAÑERAS.¿A QUÉ LE RECUERDA LO SIGUIENTE?
AÑO 2002.-
SE REFIERE USTED A LAS "REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS"
Es evidente que la seguridad no es lo único importante desde una perspectiva clínica. La eficacia y la existencia de alternativas son factores claves que deben ser siempre considerados. En este sentido, si tenemos la sospecha de que un principio activo produce algún tipo de reacción adversa grave, y no conocemos claramente su eficacia, posiblemente tomaremos una decisión distinta que si nos encontramos ante un producto con una eficacia importante en términos clínicos y estadísticos.
Igualmente, es muy probable que si tenemos alguna duda sobre la seguridad de un principio activo de un grupo terapéutico que incluye a un alto número de productos similares que pueden intercambiarse fácilmente, tomaremos una decisión distinta que si nos encontramos ante un "principio activo único" para el que no disponemos de alternativas razonables.
En resumen, el papel fundamental de la notificación voluntaria es la generación de alarmas sobre la seguridad de los medicamentos, y parece claro que para la toma de decisiones fundamentadas en materia de farmacovigilancia suelen ser necesarios estudios de carácter analítico. Sin embargo, bajo ciertas circunstancias, y especialmente cuando la eficacia de los productos no esta plenamente garantizada, puede ser razonable modificar las condiciones de comercialización de un medicamento basándose únicamente en la información generada por notificación voluntaria.
NOTIFICACIONES VOLUNTARIAS "DEL AGREAL-VERALIPRIDA" SR. VARGAS, LAS TENÍAN DESDE 1989 HASTA EL MISMO Y DESPUÉS DEL 2005.
¿QUÉ CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN HICIERON CON EL AGREAL-VERALIPRIDA?
NINGUNA SR. VARGAS CASTRILLÓN. A PESAR DE LAS "TARJETAS AMARILLAS" EXISTENTES SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA.
¿SE MOLESTARON SIQUIERA, EN TODOS ESOS AÑOS, PEDIR A LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS LA FICHA TÉCNICA DEL MISMO?
NO SR. VARGAS CASTRILLÓN, NADA DE NADA.
A PESAR SR. VARGAS CASTRILLÓN:
QUE DESDE UNA COMUNIDAD AUTÓNOMA EN EL AÑO 1999, LES INDICABA "ESTUDIAR EL BINOMIO BENEFICIO/RIESGO EN LAS CONDICIONES EN QUE ESTABA AUTORIZADO EL AGREAL-VERALIPRIDA.
¿HICIERON ALGO?
NO SR. VARGAS CASTRILLÓN: NI TAN SIQUIERA, PIDIERON LA "MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA".
NO SONRÍA USTED TANTO SR. VARGAS CASTRILLÓN :
RECONOZCA DE UNA VEZ POR TODAS "QUE NO HICIERON NADA BIEN" PERO LO QUE SE DICE: "ABSOLUTAMENTE NADA BIEN, EN TODO LO REFERENTE AL MEDICAMENTO AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA". MEDICAMENTO DE LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS QUE SIEMPRE: SE MANTIENEN EN QUE ES UN MEDICAMENTO SEGURO, A PESAR DE LA DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO Y CUYA DETERMINACIÓN, AQUÍ EN ESPAÑA:
"NO LA HAN RECONOCIDO" NI MINISTERIO DE SANIDAD, FARMACOVIGILANCIA Y LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS.
"LLEGARÁ EL MOMENTO EN QUE TENGAN QUE RECONOCERLO PÚBLICAMENTE", DE ESO NO LES QUEPA LA MENOR DUDA.
"NO UTILICEN MÁS "LA CADUCA NOTA INFORMATIVA DE FEBRERO 2007" YA ESA NOTA INFORMATIVA "NO TIENE NINGÚN VALOR" DESPUÉS DEL 23 DE JULIO DE 2007 EN QUE LA EMEA, SE PRONUNCIÓ.
En resumen, el papel fundamental de la notificación voluntaria es la generación de alarmas sobre la seguridad de los medicamentos, y parece claro que para la toma de decisiones fundamentadas en materia de farmacovigilancia suelen ser necesarios estudios de carácter analítico. Sin embargo, bajo ciertas circunstancias, y especialmente cuando la eficacia de los productos no esta plenamente garantizada, puede ser razonable modificar las condiciones de comercialización de un medicamento basándose únicamente en la información generada por notificación voluntaria.
NOTIFICACIONES VOLUNTARIAS "DEL AGREAL-VERALIPRIDA" SR. VARGAS, LAS TENÍAN DESDE 1989 HASTA EL MISMO Y DESPUÉS DEL 2005.
¿QUÉ CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN HICIERON CON EL AGREAL-VERALIPRIDA?
NINGUNA SR. VARGAS CASTRILLÓN. A PESAR DE LAS "TARJETAS AMARILLAS" EXISTENTES SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA.
¿SE MOLESTARON SIQUIERA, EN TODOS ESOS AÑOS, PEDIR A LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS LA FICHA TÉCNICA DEL MISMO?
NO SR. VARGAS CASTRILLÓN, NADA DE NADA.
A PESAR SR. VARGAS CASTRILLÓN:
QUE DESDE UNA COMUNIDAD AUTÓNOMA EN EL AÑO 1999, LES INDICABA "ESTUDIAR EL BINOMIO BENEFICIO/RIESGO EN LAS CONDICIONES EN QUE ESTABA AUTORIZADO EL AGREAL-VERALIPRIDA.
¿HICIERON ALGO?
NO SR. VARGAS CASTRILLÓN: NI TAN SIQUIERA, PIDIERON LA "MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA".
NO SONRÍA USTED TANTO SR. VARGAS CASTRILLÓN :
RECONOZCA DE UNA VEZ POR TODAS "QUE NO HICIERON NADA BIEN" PERO LO QUE SE DICE: "ABSOLUTAMENTE NADA BIEN, EN TODO LO REFERENTE AL MEDICAMENTO AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA". MEDICAMENTO DE LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS QUE SIEMPRE: SE MANTIENEN EN QUE ES UN MEDICAMENTO SEGURO, A PESAR DE LA DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO Y CUYA DETERMINACIÓN, AQUÍ EN ESPAÑA:
"NO LA HAN RECONOCIDO" NI MINISTERIO DE SANIDAD, FARMACOVIGILANCIA Y LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS.
"LLEGARÁ EL MOMENTO EN QUE TENGAN QUE RECONOCERLO PÚBLICAMENTE", DE ESO NO LES QUEPA LA MENOR DUDA.
"NO UTILICEN MÁS "LA CADUCA NOTA INFORMATIVA DE FEBRERO 2007" YA ESA NOTA INFORMATIVA "NO TIENE NINGÚN VALOR" DESPUÉS DEL 23 DE JULIO DE 2007 EN QUE LA EMEA, SE PRONUNCIÓ.
No hay comentarios:
Publicar un comentario