22 de septiembre de 2006.
Ante la concentración celebrada hoy por las Asociaciones de afectadas por el medicamento Agreal, el Ministerio de Sanidad y Consumo desea realizar las siguientes apreciaciones:
El medicamento Agreal, que contiene el principio activo veraliprida, fue autorizado en España en el año 1983 para el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada. Está comercializado en 42 países del mundo, entre ellos Francia, Bélgica, Italia, Luxemburgo y Portugal.
Entre los años 1995 y 1999 se notificaron al Servicio Español de Farmacovigilancia (SEFV) 18 casos en los que la veraliprida se consideraba sospechosa de producir reacción adversa. Estas 18 notificaciones incluían únicamente 3 casos de reacciones psiquiátricas. En los 16 casos en los que se conoce el desenlace de la reacción, la paciente se recuperó sin secuelas en todos ellos. La gravedad de las reacciones notificadas se consideró leve en 8 casos y moderada en 10; no hubo ningún caso grave.
A la vista de estos datos no se puede considerar que existiese en esos años una señal de farmacovigilancia. Es decir, este grupo de notificaciones no indicaba la necesidad de desarrollar acciones inmediatas con objeto de evaluar el balance beneficio-riesgo del medicamento o bien adoptar medidas restrictivas en cuanto a su uso...................................
Entre los años 1995 y 1999 se notificaron al Servicio Español de Farmacovigilancia (SEFV) 18 casos en los que la veraliprida se consideraba sospechosa de producir reacción adversa. Estas 18 notificaciones incluían únicamente 3 casos de reacciones psiquiátricas. En los 16 casos en los que se conoce el desenlace de la reacción, la paciente se recuperó sin secuelas en todos ellos. La gravedad de las reacciones notificadas se consideró leve en 8 casos y moderada en 10; no hubo ningún caso grave.
A la vista de estos datos no se puede considerar que existiese en esos años una señal de farmacovigilancia. Es decir, este grupo de notificaciones no indicaba la necesidad de desarrollar acciones inmediatas con objeto de evaluar el balance beneficio-riesgo del medicamento o bien adoptar medidas restrictivas en cuanto a su uso...................................
MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL:
"NI ADOPTAR MEDIDAS RESTRICTIVAS EN CUANTO A SU USO"
O SEA, QUE PARA USTEDES TODO LO RELACIONADO CON EL "AGREAL-VERALIPRIDA" ESTABA BIEN....... SIN FICHA TECNICA--- MISMO PROSPECTO QUE "NO INDICABA NINGÚN EFECTO ADVERSO" Y LO MÁS DE LO MÁS, NI SIQUIERA "INDICABA TIEMPO DE TOMA, INTERACCIONES ETC. "PARA ESTE MINISTERIO DE SANIDAD. TODO BIEN EN CUANTO AL AGREL-VERALIPRIDA".
ENTONCES:
¿PORQUÉ NOS MANDAN A LA VÍA CIVIL CONTRA LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS?
Podrás engañar a todos durante algún tiempo; podrás engañar a alguien siempre; pero no podrás engañar siempre a todos.
Abraham Lincoln
Abraham Lincoln
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