DIJERON ENTRE OTRAS MUCHAS COSAS: (Proyecto BIFAP)USTEDES SRES. MADURGA Y SR. DE ABAJO "DIVISIÓN DE FARMACOEPIDEMIOLÓGICA Y FARMACOVIGILANCIA" EN EL "AULA DE LA FARMACIA" EN OCTUBRE DE 2004:
"LA SEGURIDAD DE UN MEDICAMENTO, QUE ES UN REQUISITO "LEGAL" PARA SU AUTORIZACIÓN, COMO SON LA EFICACIA Y CALIDAD, NO ES UN CONCEPTO ABSOLUTO Y ESTÉTICO, SINO RELATIVO Y DINÁMICO: DEBE EVALUARSE EN EL "CONTEXTO DEL BENEFICIO POTENCIAL" Y DE LAS ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS Y CAMBIA O PUEDE CAMBIAR CON EL TIEMPO. NO ES QUE LA TOXICIDAD INTRÍNSECA DEL MEDICAMENTO SE MODIFIQUE (QUE TAMBIÉN PUEDE OCURRIR A MEDIDA QUE CONOCEMOS CÓMO UTILIZAR EL MEDICAMENTO), LO QUE SE MODIFICA ES EL "CONOCIMIENTO" QUE TENEMOS DE LA TOXICIDAD O DE LA SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO...........
POR LO TANTO, CUANDO SE AUTORIZA UN MEDICAMENTO POR UNA "AGENCIA REGULADORA", SE ESTÁ QUERIENDO DECIR "QUE EN EL MOMENTO DE LA AUTORIZACIÓN" "LOS DATOS DISPONIBLES INDICAN QUE LA RELACIÓN BENEFICIO/RIESGO ES "FAVORABLE".
AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA: "AUTORIZADO" AÑO 1983"
ESTUDIOS EXISTENTES ANTES DE SU "AUTORIZACIÓN" EN ESPAÑA:
AÑO 1979 : ATC: N05AL06 - VERALIPRIDE ANTIPSICÓTICO.
AÑO 1983 : Dyskinesia induced by veralipride (DISKINESIA INDUCIDA POR LA VERALIPRIDA-DE) Destee A, Warot P.
AÑO 1982: Dyskinesias due to veralipride - DISKYNESIA INDUCIDA POR LA VERALIPRIDE. Laplane D, Dougados M, Macron JM.
AÑO 1980: Pharmacological effects of veralipride on the mammary gland of female rats. Efectos farmacológicos de VERALIPRIDE en la glándula mamaria de ratas hembras.
Sem Hop. 1980 Oct 15;56(37-38):1483-5. French
¿QUIEREN MAS SRES. MADURGA-ABAJO?
¿PORQUÉ, PORQUÉ NOS HICIERON ÉSTO CON EL AGREAL-VARALIPRIDA EN ESPAÑA?.
¿EN QUÉ CAJÓN TENÍAN EL AGREAL-VERALIPRIDA PARA QUE EN 22 AÑOS: NO HICIERAN NADA?.
Y NOS DEJAN TIRADAS "COMO SI ESTA MASACRE NO FUERA CON USTEDES Y DEMÁS RESPONSABLES DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA".
¿PORQUÉ? ¿PORQUÉ? ¿PORQUÉ DESTROZARON NUESTRAS VIDAS?
"LA SEGURIDAD DE UN MEDICAMENTO, QUE ES UN REQUISITO "LEGAL" PARA SU AUTORIZACIÓN, COMO SON LA EFICACIA Y CALIDAD, NO ES UN CONCEPTO ABSOLUTO Y ESTÉTICO, SINO RELATIVO Y DINÁMICO: DEBE EVALUARSE EN EL "CONTEXTO DEL BENEFICIO POTENCIAL" Y DE LAS ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS Y CAMBIA O PUEDE CAMBIAR CON EL TIEMPO. NO ES QUE LA TOXICIDAD INTRÍNSECA DEL MEDICAMENTO SE MODIFIQUE (QUE TAMBIÉN PUEDE OCURRIR A MEDIDA QUE CONOCEMOS CÓMO UTILIZAR EL MEDICAMENTO), LO QUE SE MODIFICA ES EL "CONOCIMIENTO" QUE TENEMOS DE LA TOXICIDAD O DE LA SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO...........
POR LO TANTO, CUANDO SE AUTORIZA UN MEDICAMENTO POR UNA "AGENCIA REGULADORA", SE ESTÁ QUERIENDO DECIR "QUE EN EL MOMENTO DE LA AUTORIZACIÓN" "LOS DATOS DISPONIBLES INDICAN QUE LA RELACIÓN BENEFICIO/RIESGO ES "FAVORABLE".
AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA: "AUTORIZADO" AÑO 1983"
ESTUDIOS EXISTENTES ANTES DE SU "AUTORIZACIÓN" EN ESPAÑA:
AÑO 1979 : ATC: N05AL06 - VERALIPRIDE ANTIPSICÓTICO.
AÑO 1983 : Dyskinesia induced by veralipride (DISKINESIA INDUCIDA POR LA VERALIPRIDA-DE) Destee A, Warot P.
AÑO 1982: Dyskinesias due to veralipride - DISKYNESIA INDUCIDA POR LA VERALIPRIDE. Laplane D, Dougados M, Macron JM.
AÑO 1980: Pharmacological effects of veralipride on the mammary gland of female rats. Efectos farmacológicos de VERALIPRIDE en la glándula mamaria de ratas hembras.
Sem Hop. 1980 Oct 15;56(37-38):1483-5. French
¿QUIEREN MAS SRES. MADURGA-ABAJO?
¿PORQUÉ, PORQUÉ NOS HICIERON ÉSTO CON EL AGREAL-VARALIPRIDA EN ESPAÑA?.
¿EN QUÉ CAJÓN TENÍAN EL AGREAL-VERALIPRIDA PARA QUE EN 22 AÑOS: NO HICIERAN NADA?.
Y NOS DEJAN TIRADAS "COMO SI ESTA MASACRE NO FUERA CON USTEDES Y DEMÁS RESPONSABLES DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA".
¿PORQUÉ? ¿PORQUÉ? ¿PORQUÉ DESTROZARON NUESTRAS VIDAS?
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