miércoles, 3 de junio de 2009

DICTAMEN Nº. 102/2007, de 6 de junio.*

Así pues se observa que el médico, al prescribir el medicamento, en la última ocasión en que lo hace, no incumplió la obligación que corresponde a los profesionales sanitarios de "mantenerse informados sobre los datos de seguridad relativos a los medicamentos que habitualmente prescriban, dispensen o administren", impuesta por el artículo 7, apartado d) del Real Decreto 711/2002, de 19 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de
medicamentos de uso humano, no incurriendo, por tanto en vulneración de la "lex artis" en el aspecto de mantenerse informados sobre los datos de seguridad relacionados con el medicamento en cuestión.
Asimismo cabe señalar que, en las fechas en que se pautó el tratamiento, el médico no tenía forma de conocer la gravedad de los efectos adversos que podía producir el Agreal que, por otra parte, remitían cuando se suspendía el mismo. En consecuencia, no puede considerarse daño antijurídico los efectos adversos que provocaba el Agreal, al derivarse de "hechos o circunstancias que no se hubiesen podido prever o evitar según el estado de los conocimientos de la ciencia o de la técnica existentes en el momento de producción de aquéllos", en los términos establecidos en el artículo 141.1 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre.
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SÓLO EN ESPAÑA "NO SE HUBIESEN PODIDO PREVER O EVITAR" ¿PORQUÉ? PORQUE "ESPAÑA" EN 22 AÑOS "NO CONTROLÓ NI REVISÓ EL "PROSPECTO" DEL AGREAL-VERALIPRIDA" NO EXIGIÓ UNA "FICHA TÉCNICA" COMO ERA SU "OBLIGACIÓN POR LEY" Y QUE NO NOS VENGA A DECIR: QUE EN 1983 "SE AUTORIZABAN LOS MEDICAMENTOS POR EL PROSPECTO" ¿ES QUÉ LAS LEYES POSTERIORES A 1983 NO "EXIGÍAN" FICHA TÉCNICA DE TODOS LOS "MEDICAMENTOS YA AUTORIZADOS Y DE LOS QUE EN LOS SUCESIVO SE AUTORIZARAN?.
¿PORQUÉ "NO SE CUMPLIÓ NUNCA CON EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA"?.
LEAN:
AÑO 1999 "FARMACOVIGILANCIA DE CASTILLA LA MANCHA":

Mujer de 48 años de edad y 47 Kg. de peso, tratada con Agreal®‚ 100 mg/ día, por vía oral, durante los días 14 y 15 de marzo de 1999, por sofocos debidos a menopausia. El mismo día de iniciar el tratamiento, a las 6 horas de tomar el comprimido, presenta rigidez muscular y tensión nerviosa acusada, que desaparecen al día siguiente de retirar la medicación.
La indicación autorizada en España para la veraliprida es el tratamiento de las alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc.). No corrige la hipoestrogenia y por tanto, no mitiga los síntomas producidos por su carencia, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.
Ante la aparición de síntomas extrapiramidales, debidos a un desequilibrio en el balance de mecanismos dopaminérgicos en el estriado, debería valorarse el binomio beneficio/riesgo del fármaco, que implica sólo un tratamiento sintomático en la menopausia
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ESA "TARJETA AMARILLA DE REACCIONES ADVERSAS DEL AGREAL VERALIPRIDA" FUE REMITIDA A "FARMACOVIGILANCIA" DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO" EN 1999.
¿QUE MEDIDAS TOMARON? NINGUNA, ASÍ COMO ÉSTAS, MUCHÍSIMAS "TARJETAS AMARILLAS" RECONOCIDAS POR EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO EN EL "COMUNICADO" DEL 22 DE SEPTIEMBRE DE 2006, ANTE LA "MANIFESTACIÓN" DE LAS "LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA" EN LAS PUERTAS DEL MINISTERIO.
ASÍ Y CON TODO "SOLO RECONOCIERON LAS QUE HACÍAMOS CONSTAR EN EL "MANIFIESTO" PERO ES QUE EXISTEN MUCHAS MAS ANTES DE 1995 Y DESPUÉS DE 1999.
¿QUÉ TIENE QUE DECIR A TODO ÉSTO MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL Y LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?.
¿SIGUEN MANTENIENDO LOS DRES. DE LAS PARTES CULPABLES DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, LO QUE HASTA AHORA "HAN DEFENDIDO" Y A PESAR DE LA DETERMINACION DE LA EMEA QUE USTEDES CONOCEN?.
RECUERDE MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL QUE "ESTAMOS EN UN ESTADO DE DERECHO" Y COMO TAL, LAS "LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA" SABEMOS, PORQUÉ LA "SALUD" YA LA HEMOS PERDIDO POR SU "NO CONTROL-NI REVISIÓN" DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA "QUE CONOCEMOS LAS VIAS JUDICIALES QUE TENEMOS QUE TOMAR" TANTO LAS ESPAÑOLAS, EUROPEAS E INCLUSO LAS INTERNACIONALES.
SIEMPRE, SIEMPRE "HEMOS DICHO QUE LOS MÉDICOS ESPAÑOLES: NO SON CULPABLES DE LA "MASACRE" DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA.
CULPABLES DE ESTA "MASACRE" FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL Y POR SUPUESTO: "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".


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