Imprimir
La FDA ha ALERTADO a los médicos a las nuevas advertencias sobre los riesgos de tendencias suicidas, a raíz de un anuncio anterior de que las etiquetas serían necesarios. El etiquetado se aplica a más de 20 medicamentos usados para el control de convulsiones, trastornos psiquiátricos y el dolor del nervio. Las advertencias a los médicos que hay una mayor "riesgo de comportamiento o pensamientos suicidas en pacientes que toman estos fármacos para cualquier indicación." Según un anuncio el martes en el sitio Web de la FDA.
La FDA anunció en diciembre que requieren las advertencias.. Un análisis de la FDA concluyó que otros dos pacientes por cada
1000 tendría pensamientos suicidas y comportamien
tos al tom
ar los medicamentos en comparación con el placebo. Las drogas que lleva el nuevo lenguaje incluye productos como el blockbuster Lamictal de GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson y Topamax, Lyrica de Pfizer.
Pfizer dijo que "colaboró estrechamente con la FDA para actualizar el etiquetado de sus medicamentos antiepilépticos", y señaló que la advertencia "se aplica a todos los medicamentos antiepilépticos" La FDA requiere a las empresas a distribuir medicamentos a los pacientes folletos acerca de los riesgos. Aprobó la reglamentación de los medicamentos y las nuevas guías de etiquetas de advertencia el 23 de abril, según el sitio Web del organismo. En julio un grupo de asesores dijo añadiendo la llamada "caja de negro" de advertencia, el tipo más fuerte disponible, podría causar alarma indebida entre los pacientes y hacer que deje de tomar sus medicamentos. Las drogas se utilizan para una variedad de enfermedades, además de la epilepsia, incluyendo las migrañas, ciertos trastornos de los nervios, el dolor y las enfermedades mentales como el trastorno bipolar.
Las drogas fueron la cuarta clase de mayor venta en los EE.UU. el año pasado con ventas totales de $ 11,3 millones, según la firma de investigación de la industria de IMS Health.
La FDA ha ALERTADO a los médicos a las nuevas advertencias sobre los riesgos de tendencias suicidas, a raíz de un anuncio anterior de que las etiquetas serían necesarios. El etiquetado se aplica a más de 20 medicamentos usados para el control de convulsiones, trastornos psiquiátricos y el dolor del nervio. Las advertencias a los médicos que hay una mayor "riesgo de comportamiento o pensamientos suicidas en pacientes que toman estos fármacos para cualquier indicación." Según un anuncio el martes en el sitio Web de la FDA.
La FDA anunció en diciembre que requieren las advertencias.. Un análisis de la FDA concluyó que otros dos pacientes por cada
1000 tendría pensamientos suicidas y comportamien
tos al tom
ar los medicamentos en comparación con el placebo. Las drogas que lleva el nuevo lenguaje incluye productos como el blockbuster Lamictal de GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson y Topamax, Lyrica de Pfizer.Pfizer dijo que "colaboró estrechamente con la FDA para actualizar el etiquetado de sus medicamentos antiepilépticos", y señaló que la advertencia "se aplica a todos los medicamentos antiepilépticos" La FDA requiere a las empresas a distribuir medicamentos a los pacientes folletos acerca de los riesgos. Aprobó la reglamentación de los medicamentos y las nuevas guías de etiquetas de advertencia el 23 de abril, según el sitio Web del organismo. En julio un grupo de asesores dijo añadiendo la llamada "caja de negro" de advertencia, el tipo más fuerte disponible, podría causar alarma indebida entre los pacientes y hacer que deje de tomar sus medicamentos. Las drogas se utilizan para una variedad de enfermedades, además de la epilepsia, incluyendo las migrañas, ciertos trastornos de los nervios, el dolor y las enfermedades mentales como el trastorno bipolar.
Las drogas fueron la cuarta clase de mayor venta en los EE.UU. el año pasado con ventas totales de $ 11,3 millones, según la firma de investigación de la industria de IMS Health.
No hay comentarios:
Publicar un comentario