Nuevos principios activos 2008/2009: no es oro todo lo que reluce

20/04/2009

Es importante que el debate sobre la prescripción de medicamentos (como, cuando, en que pacientes, porque) se realice dentro del ámbito de su utilización, teniendo en cuenta a todos los agentes implicados (desde la administración sanitaria que los autoriza hasta el paciente que lo utiliza, pasando por el médico que lo prescribe y la farmacia que lo dispensa) antes que asuma ese papel el poder judicial .

Con los medicamentos recién comercializados hay que ser esencialmente prudentes y disponer de información veraz y objetiva basada en la evidencia científica de los resultados que podemos esperar en nuestro paciente al prescribir ese medicamento nuevo con el que todavía no tenemos mucha experiencia de uso.

Agradeciendo de antemano al Comité Mixto de Evaluación de Nuevos Medicamentos (CENM) formado por los CENM de Andalucía, Cataluña, País Vasco, Aragón y Navarra por compartir gratuitamente con todos el esfuerzo de la labor bien realizada y al Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos (CENM) de Euskadi, compuesto por profesionales sanitarios del Departamento de Sanidad, de Osakidetza y de la Universidad del País Vasco porque hemos aprovechado sus fichas, detallamos a continuación una recopilación de los nuevos principios activos comercializados durante los años 2008 y 2009 (enlazados con su evaluación), con su indicación autorizada (¡¡hay que tenerla siempre en cuenta!!) porque la prescripción debe basarse siempre en una adecuada información.

--Nuevo Principio activo: Exenatida

Indicación autorizada: Tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en combinación con metformina y/o sulfonilureas en pacientes que no hayan alcanzado un control glucémico adecuado con las dosis máximas toleradas de estos tratamientos orales.

Evaluación del CENM: No supone un avance terapéutico

--Nuevo Principio activo: Aliskiren

Indicación autorizada: Tratamiento de la hipertensión arterial (HTA) esencial.

Evaluación del CENM: No supone un avance terapéutico

--Nuevo Principio activo: Fesoterodina

Indicación Autorizada: Tratamiento de los síntomas (aumento de la frecuencia urinaria y/o de la urgencia y/o de la incontinencia de urgencia) que se pueden producir en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.

Evaluación del CENM: No supone un avance terapéutico

--Nuevo Principio activo: Retapamulina

Indicación autorizada: Tratamiento a corto plazo de las siguientes infecciones cutáneas superficiales de piel: impétigo y pequeñas heridas infectadas, excoriaciones o heridas suturadas en adultos y niños mayores de 9 meses.

Evaluación del CENM: No supone un avance terapéutico

--Nuevo Principio activo: Ezetimiba - Revisón FT 2008

Indicación autorizada: Hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y nofamiliar): concomitante con una estatina, como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes que no estan controlados adecuadamente con una estatina sola.En monoterapia, como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes en los que una estatina se considera inadecuada o no se tolera.Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo): concomitante con una estatina como tratamiento adyuvante a la dieta. Los pacientes podrán recibir también otros tratamientos complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL).Sitosterolemia homocigótica (Fitosterolemia): en monoterapia como tratamiento adyuvante a la dieta.

Evaluación del CENM: No valorable: información insuficiente

--Nuevo Principio activo: Hidromorfona oros

Indicación autorizada: Tratamiento del dolor crónico intenso

Evaluación del CENM: No supone un avance terapéutico

--Nuevo Principio activo: Paliperidona

Indicación autorizada: Tratamiento de la esquizofrenia

Evaluación del CENM: No supone un avance terapéutico

--Nuevo Principio activo: Vildagliptina

Indicación autorizada: Vildagliptina está indicada en el tratamiento de la diabetes mellitas tipo 2 (DM2), como doble terapia por vía oral en combinación con: metformina, una sulfonilurea o una glitazona cuando la monoterapia resulte insuficiente.

Evaluación del CENM: No supone un avance terapéutico

--Nuevo Principio activo: Rimonabant

Indicación autorizada: Tratamiento adyuvante de la dieta y el ejercicio, de pacientes adultos: – obesos (IMC ≥ 30 kg/m2), o – con sobrepeso (IMC > 27 kg/m2) con factores de riesgo asociados, como la diabetes tipo 2 o dislipemia.

Evaluación del CENM: No supone un avance terapéutico

--Nuevo Principio activo: Sitagliptina

Indicación autorizada: En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) para mejorar el control glucémico en combinación con: – metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento con metformina no logren un control glucémico adecuado– una sulfonilurea en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con la dosis máxima tolerada de una sulfonilurea sola, no logren un control glucémico adecuado y cuando la metformina no sea adecuada debido a las contraindicaciones o intolerancia. – una sulfonilurea y metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento dual con estos agentes, no logren un control glucémico adecuado.– un agonista del receptor activado por el proliferador de peroxisomas –PPARγ–, (p.ej: tiazolidindionas), cuando éste sea adecuado, en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto al tratamiento de un agonista PPARγ solo, no logren un control glucémico adecuado.

Evaluación del CENM: No supone un avance terapéutico

--Nuevo Principio activo: Ivabradina

Indicación autorizada: Tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en pacientes con ritmo sinusal normal, que presentan una contraindicación o intolerancia a los beta-bloqueantes.

Evaluación del CENM: No supone un avance terapéutico

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