Nel 2006 il Mediatore riceveva diverse denunce da cittadini spagnoli contro il produttore del farmaco Agreal. Idenuncianti sostenevano di aver subito diversi eff etti negativi sulla loro salute dopo aver assunto il farmaco, qualimal di testa, depressione e perdita di mobilità. I denuncianti richiedevano quindi di vietare la vendita del prodotto.Essendo la Commissione l’istituzione incaricata a livello comunitario di intraprendere azioni in tale ambito,il Mediatore trasferiva i casi a quest’ultima, la quale informava in seguito il Mediatore di aver chiesto all’Agenziaeuropea per i medicinali (EMEA) se fosse necessario intraprendere un’azione. Nel luglio 2007 l’EMEA annunciava diaver raccomandato alla Commissione che tutti i medicinali contenenti la sostanza «veralipride», compreso l’Agreal,venissero ritirati dal mercato europeo.Successivamente la Commissione adottava una decisione con cui si chiedeva agli Stati membri di revocare leautorizzazioni di commercializzazione dei medicinali contenenti «veralipride», poiché il rapporto rischi-benefi ci erastato considerato negativo.
En 2006 el Defensor del Pueblo recibió varias denuncias de ciudadanos contra el fabricante español del medicamento Agreal. I denunciantes alegaron haber sufrido varios eff ETTI negativos sobre su salud después de tomar la droga, que dolores de cabeza, depresión y pérdida de movilidad. Los denunciantes exigieron entonces la prohibición de la venta del producto. Dado que la Comisión encargada de la creación a escala comunitaria en este ámbito, Defensor del Pueblo remitió el caso a este último, que luego informó al Defensor del Pueblo de que había pedido a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) en caso de que era necesario tomar medidas. En julio de 2007, la Agencia anunció que su recomendación de la Comisión de que todos los medicamentos que contienen la sustancia "veralipride, incluyendo Agreal, fueron retirados del mercado europeo. Posteriormente, la Comisión adoptó una decisión por la que se pedía a los Estados miembros a revocar la autorizaciones de comercialización de medicamentos que contienen "veralipride», porque la relación riesgo-beneficio se se consideró negativa.
Strasburgo, 10 marzo 2008.
1369/2006/JMA; 1698/2006/(BM)JMA; 1699/2006/(BM)JMA; 1700/2006/(BM)JMA; 1701/2006/(BM)JMA; 1751/2006/(BM)JMA; 2192/2006/JMA; 2318/2006/JMA; e 3143/2006/JMA
ESTAS SON LAS REFERENCIAS DE LAS ENFERMAS DEL AGREAL, HICIMOS AL DEFENSOR EUROPEO.
En 2006 el Defensor del Pueblo recibió varias denuncias de ciudadanos contra el fabricante español del medicamento Agreal. I denunciantes alegaron haber sufrido varios eff ETTI negativos sobre su salud después de tomar la droga, que dolores de cabeza, depresión y pérdida de movilidad. Los denunciantes exigieron entonces la prohibición de la venta del producto. Dado que la Comisión encargada de la creación a escala comunitaria en este ámbito, Defensor del Pueblo remitió el caso a este último, que luego informó al Defensor del Pueblo de que había pedido a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) en caso de que era necesario tomar medidas. En julio de 2007, la Agencia anunció que su recomendación de la Comisión de que todos los medicamentos que contienen la sustancia "veralipride, incluyendo Agreal, fueron retirados del mercado europeo. Posteriormente, la Comisión adoptó una decisión por la que se pedía a los Estados miembros a revocar la autorizaciones de comercialización de medicamentos que contienen "veralipride», porque la relación riesgo-beneficio se se consideró negativa.
Strasburgo, 10 marzo 2008.
1369/2006/JMA; 1698/2006/(BM)JMA; 1699/2006/(BM)JMA; 1700/2006/(BM)JMA; 1701/2006/(BM)JMA; 1751/2006/(BM)JMA; 2192/2006/JMA; 2318/2006/JMA; e 3143/2006/JMA
ESTAS SON LAS REFERENCIAS DE LAS ENFERMAS DEL AGREAL, HICIMOS AL DEFENSOR EUROPEO.
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