EL PRIMERO EN SER RETIRADO "AGREAL-VERALIPRIDA"

Imprimir
Para la autorización y puesta en el mercado de un nuevo medicamento existe un proceso en el que participa distintos organismos que toman las decisiones.
Pueden clasificarse en cuatro niveles:
1.- Agencia y Evaluación de Medicamentos (Agencias Reguladoras)
2.- Ministerio de Sanidad y Consumo.
3.- Consejerias de Sanidad de las Comunidades Autónomas.
4.- Instituciones sanitarias de las Areas Asistenciales.

En la actualidad, el proceso de autorización está siendo modificado, se dispone de NUEVOS REGLAMENTOS Y APORTACIONES LESGILATIVAS "DENTRO DEL AMBITO EUROPEO" Y TAMBIEN DEL NACIONAL.
Se han producidos CAMBIOS IMPORTANTES que se están empezando a aplicar y que es IMPORTANTE tener PRESENTE en la evaluación de medicamentos.
En concreto se DISPONE de DOS PROPUESTAS "orientadas" a MEJORAR y POTENCIAR" a estas INSTITUCIONES en la regulación del MEDICAMENTO, cuyo DESARROLLO Y APLICACIÓN se está desarrollando en la ACTUALIDAD.
En el AMBITO EUROPEO: LA DIRECTIVA 2004/27/CE del 30 de ABRIL DE 2004 y el REGLAMENTO 726/2004, que MODIFICAN el FUNCIONAMIENTO DE LAS AGENCIAS EVALUADORAS, tanto EUROPEA como NACIONALES, y que ENTRARON EN VIGOR en ASPECTOS MAS IMPORTANTES a lo LARGO DE 2005.
-- AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN BASADA EN EL "BENEFICIO/RIESGO" POBLACIONAL.
-- INDICACION CLINICA.
-- FICHA TECNICA.
....................................................................................................................................................................
PUES ESO, EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, FUE EL PRIMER MEDICAMENTO EN SER RETIRADO EN 2005 PORQUE "NUNCA EN 22 AÑOS FUÉ ACTUALIZADO" NUNCA TUVO " SU FICHA TECNICA" Y PORQUE A LAS MUJERES ESPAÑOLAS, DURANTE TODOS ESOS AÑOS "FUIMOS RATONES DE LOS LABORATORIOS" Y LO MAS IMPORTANTE " SIN UN CONTROL POR PARTE DE LOS DEPARTAMENTOS DE FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO, AGENCIAS REGULADORAS Y MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, QUE SON LOS RESPONZABLES DE VELAR POR LA SALUD DE TOD@S LOS CUIDADAN@S DE ESPAÑA.
BIEN QUE LO SABE USTED SR. ABAJO, BIEN QUE LO SABEN TODOS LOS RESPOZABLES DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EN ESPAÑA.