Resumen de la nota informativa:“Metilfenidato: actualización de las condiciones de uso”
Ref: 2009/0122 de enero de 2009
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha informado a los profesionales sanitarios y a los ciudadanos sobre las nuevas condiciones de uso de los medicamentos que contienen metilfenidato, modificadas tras la evaluación del balance beneficio-riesgo llevada a cabo, por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA).
El motivo de esta revisión ha sido la asociación de diversos riesgos al tratamiento con metilfenidato, principalmente trastornos cardiovasculares y cerebrovasculares. También se han estudiado otros aspectos de seguridad relacionados con trastornos psiquiátricos, y posibles efectos a largo plazo como alteración del crecimiento o maduración sexual. Este asunto fue tratado por el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) de la AEMPS.
Como conclusión de la evaluación llevada a cabo se ha estimado que el beneficio terapéutico del tratamiento con metilfenidato supera los posibles riesgos asociados al mismo, siempre y cuando se utilice en las condiciones de uso autorizadas. No se dispone de datos suficientes respecto a los posibles efectos a largo plazo, por lo que se realizarán estudios a este respecto.
La AEMPS informa que el uso de metilfenidato tiene que ajustarse a las siguientes condiciones:
El tratamiento con metilfenidato debe realizarse bajo la supervisión de un especialista con experiencia en trastornos del comportamiento en niños y/o adolescentes.
Metilfenidato puede presentar efectos cardiovasculares (entre los que se encuentran incremento de la presión sanguínea y trastornos del ritmo cardiaco), por lo que se debe realizar un examen cardiovascular cuidadoso antes del inicio del tratamiento y un seguimiento durante el mismo.
Se debe hacer una evaluación sobre la continuidad del tratamiento al menos una vez al año.
Dado que el tratamiento con metilfenidato puede causar o exacerbar algunos trastornos psiquiátricos (como depresión, comportamiento suicida, hostilidad, psicosis y manía), se debe realizar un examen cuidadoso antes del tratamiento y un seguimiento regular a lo largo del mismo de los antecedentes y síntomas psiquiátricos que pudiera presentar el paciente.
Durante el tratamiento con metilfenidato, se debe monitorizar el peso y altura de los pacientes.
Pueden consultarse las notas informativas completas para profesionales sanitarios y para ciudadanos en: www.agemed.es
Fecha de actualización: 2 de febrero de 2009
El motivo de esta revisión ha sido la asociación de diversos riesgos al tratamiento con metilfenidato, principalmente trastornos cardiovasculares y cerebrovasculares. También se han estudiado otros aspectos de seguridad relacionados con trastornos psiquiátricos, y posibles efectos a largo plazo como alteración del crecimiento o maduración sexual. Este asunto fue tratado por el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) de la AEMPS.
Como conclusión de la evaluación llevada a cabo se ha estimado que el beneficio terapéutico del tratamiento con metilfenidato supera los posibles riesgos asociados al mismo, siempre y cuando se utilice en las condiciones de uso autorizadas. No se dispone de datos suficientes respecto a los posibles efectos a largo plazo, por lo que se realizarán estudios a este respecto.
La AEMPS informa que el uso de metilfenidato tiene que ajustarse a las siguientes condiciones:
El tratamiento con metilfenidato debe realizarse bajo la supervisión de un especialista con experiencia en trastornos del comportamiento en niños y/o adolescentes.
Metilfenidato puede presentar efectos cardiovasculares (entre los que se encuentran incremento de la presión sanguínea y trastornos del ritmo cardiaco), por lo que se debe realizar un examen cardiovascular cuidadoso antes del inicio del tratamiento y un seguimiento durante el mismo.
Se debe hacer una evaluación sobre la continuidad del tratamiento al menos una vez al año.
Dado que el tratamiento con metilfenidato puede causar o exacerbar algunos trastornos psiquiátricos (como depresión, comportamiento suicida, hostilidad, psicosis y manía), se debe realizar un examen cuidadoso antes del tratamiento y un seguimiento regular a lo largo del mismo de los antecedentes y síntomas psiquiátricos que pudiera presentar el paciente.
Durante el tratamiento con metilfenidato, se debe monitorizar el peso y altura de los pacientes.
Pueden consultarse las notas informativas completas para profesionales sanitarios y para ciudadanos en: www.agemed.es
Fecha de actualización: 2 de febrero de 2009
POBRES NIÑOS, LES HACEN DEPENDIENTES DE FÁRMACOS DE POR VIDA.
LOS LABORATORIOS NOS ENFERMAN CON SUS MEDICAMENTOS (VENENOS) PARA CREAR FUTUROS DEPENDIENTES.
NO CREAN QUE PIENSAN EN NOSOTROS, NO, PIENSAN EN LLENAR SUS ARCAS CAIGA QUIEN CAIGA COMO NOS HA PASADO A TODAS LAS AFECTADAS DE AGREAL EN EL MUNDO, TODAS CON EFECTOS NEUROLÓGICOS Y PSIQUIÁTRICOS SEVEROS E IRREVERSIBLES.
¡QUÉ DESVERGÜENZA, Y ENCIMA, RECIBEN PREMIOS!
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