14/01/2008
http://www.elglobal.net/articulo.asp?idcat=505&idart=318596
En 2008 estarán disponibles 250 nuevos medicamentos
Los varapalos del periodo que acabamos de liquidar, algunos de ellos de importancia, no han impedido que las compañías se lancen a 2008 con notables innovaciones. En total son 250 nuevas entidades químicas (NCE), en las que se ha depositado la esperanza de compensar los proyectos maltrechos en el año saliente..
Éstos y otros nuevos agentes tienen encomendada la tarea de hacer olvidar episodios como la sonada retirada de la que ha sido la primera insulina inhalada, el auténtico Santo Grial de las terapias contra la diabetes, así como las dudas sobre la seguridad a largo plazo de otros tantos tratamientos antidiabéticos fundamentales para una población de pacientes a la expectativa de mejor calidad de vida.
En el caso de la insulina inhalada (Exubera, de Pfizer), los vaticinios llegaron a asignar un potencial de 2.000 millones de dólares, pero las circunstancias acabaron por probar que no todo producto innovador acaba siendo rentable.Por otro lado, los problemas de Avandia (rosiglitazona, de GSK), han sido muy diferentes pero también se hicieron mayores en 2007. Así, en febrero la compañía lanzó una advertencia a profesionales sanitarios al observar, en el seguimiento a seis años, una mayor tasa de fracturas en las extremidades en la población de mujeres tratadas con este medicamento.
En mayo, la advertencia afectaba a riesgo cardiovascular y su origen era la agencia estadounidense del medicamento (FDA), aunque la compañía se apresuró a defender el que es su segundo producto en ventas y matizó los resultados de los metaanálisis.
En noviembre, la discordia se saldó con la inclusión obligatoria, a demanda de la agencia, de una advertencia sobre riesgo de episodios de isquemia entre los que se cuentan la angina de pecho y el infarto de miocardio.
Aunque no se encontraron motivos para señalar este agente como especialmente peligroso si se le comparaba con otros antidiabéticos, el mensaje fue que los pacientes tratados con Avandia deberían ser sometidos a un control especialmente estrecho por parte de sus respectivos médicos.
En otras áreas, 2007 también ha sido un mal año, como con los agentes estimulantes de la eritropoiesis. En marzo, la advertencia sobre riesgo de muerte y episodios cardiovasculares graves alcanzó la categoría de aviso enmarcado en negro (etiqueta black box). La preocupación por efectos secundarios en el espectro de la salud cardiovascular explican también la retirada de Zelnorm (tegaserod) para el tratamiento de trastornos digestivos.Pergolide, una terapia para la enfermedad de Parkinson, se retiró al compilarse datos sobre daños en las válvulas cardiacas de los pacientes a los que se administró.
Por otra parte, tradicionales medicamentos superventas, como los que se emplean para casos de disfunción eréctil, han tenido que enfrentarse al varapalo de incluir advertencias sobre pérdida de capacidad auditiva (válida para Viagra, Cialis y Levitra).
COMO VÉIS, NADA SOBRE LA RETIRADA DEL AGREAL POR LA EMEA Y LA CEE Y ESO QUE LOS EFECTOS SECUNDARIOS SON SEVEROS E IRREVERSIBLES.
¿QUÉ PASA, TODOS HACEN OÍDOS SORDOS?
PUES LES TENDREMOS QUE PONER UNA CORNETILLA O ¿ES QUE TODOS SON "AMIGOS" DE SANOFI-AVENTIS?.
SALUD...
Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
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